Lutset

Aktyvus medžiagos: Piracetamo
Kai ATH: N06BX03
KKSK: Nootropics
TLK-10 kodai (liudijimas): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Kai KSF: 02.14.01
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė balti arba beveik balti, Ovalus, iškilios, be kvapo, nuožulnomis, vagele abiejose pusėse, Graviruotas “(E) 242” vienos pusės tabletės; sandūroje garsių išorinio žiedo šerdies ir apvalkalo balti arba beveik balti.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K-30, makrogolis 6000, dybutylsebaktat, Titano dioksido (E 171), talkas, etilo celiuliozė, gipromelloza.

30 PC. – indeliai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė balti arba beveik balti, Ovalus, iškilios, be kvapo, Graviruotas “(E) 243” vienos pusės tabletės; sandūroje garsių išorinio žiedo šerdies ir apvalkalo balti arba beveik balti.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K-30, makrogolis 6000, dybutylsebaktat, Titano dioksido (E 171), talkas, etilo celiuliozė, gipromelloza.

20 PC. – indeliai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m absoliučiai skaidraus, bespalvis, galima šiek tiek žalsvas atspalvis, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, ledinės acto rūgšties, vandens D / ir.

5 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – tara Valium plastiko (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Nootropics. Piracetamo – ciklinio darinys GABA. Tiesiogiai veikia smegenis. Lucetam^® pagerina pažinimo (pažinimo) procesai, pvz., mokymosi galimybės, atmintis, Dėmesio, gebėjimas įsiminti, taip pat kaip psichikos pagerėja, Be raminanti ir psihostimulirutego efektą sukūrimas.

Paveikia CENTRINĘ nervų sistemą įvairiais būdais: pakeičia kokia sparta sužadinimo smegenyse, gerina neuronų plastiškumas ir nervų ląstelių medžiagų apykaitą. Pagerina sąveiką tarp pusrutulių smegenų ir sinapticescuu laidumo neokorticalnah struktūrose, pagerina psichinę veiklą, pagerina smegenų kraujotaką.

Lucetam^® gerina mikrocirkuliaciją smegenyse, įtakos kraujo reologinių savybių, ir jokių sosudorasshiratego. Lucetam^® ingibiruet agregatia trombocitų ir atstato elastingumą membranos eritrocitų, bei gebėjimas sudaryti prekių gabenimui per kanalą, kraujotakos. Mažina eritrocitų sukibimo. Dozė 9.6 g sumažina fibrinogeno ir von Willebrand faktoriaus lygis 30-40% ir pratęsti kraujavimo laikas.

Lucetam^® turi apsauginį ir atstatančių veiksmų, kai funkcijos pažeidimas dėl hipoksijos smegenų, apsinuodijimo ar žalos. Sumažina sunkumą ir trukmę vestibuliarinės nistagmas.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus narkotikų piracetam viduje greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 ne. Biologinis prieinamumas yra apie 100%. Kai viduje vienkartinė dozė 2 г C_daugiausia yra 40-60 ug / ml,, kuris pasiekiamas per kraujo plazmoje 30 minų ir per 5 h – smegenų skysčio.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

V_d yra apie 0.6 l / kg. Piracetam pasirinktinai kaupiasi smegenų žievės audiniai, daugiausia – fasado, subnormality ir pakaušio skiltis, – smegenėlių ir bazalnah gangliah.

Jis jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.

Piracetam persmelkia GEB ir placentos barjerą. Ten yra metabolizuojamas į kūną.

Išskaitymas

T_1/2 iš plazmos yra 4-5 ne, T_1/2 smegenų skysčio – 8.5 ne.

Pasišalina per inkstus nepakitęs formos – 80-100%, iš inkstų filtracijos. Inkstų klirens pyracetam sveikų savanorių yra 86 ml / min,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Inkstų nepakankamumas T_1/2 padidėja.

Farmakokinetikos pyracetam nepasikeitė – pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu.

Piracetam prasiskverbia per membranas, naudojamas Hemodializuojamų.

Liudijimas

-simptominis gydymas psychoorganic sindromas, visų pirma pagyvenusių pacientų, atminties mažėja, svaigulys, sumažėjęs koncentracija ir bendras aktyvumas, keisti nuotaiką, elgesio sutrikimas, pažeidžiant eisena, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir senatvinės silpnaprotystės alzgeimerovsky tipo;

-išeminio insulto gydymas, pvz., kalbos kliūtys, emocinės sferos pažeidimus, motorinių transporto priemonių ir psichinės veiklos;

- Alkoholizmas – psicho ir panaikinimo sindromų gydymas;

— per susigrąžinimo periodą po traumos ir apsinuodijimui smegenų;

-gydymas, galvos svaigimas ir pusiausvyros sutrikimai, susiję su juo, išskyrus Vertigo psichikos kilmės;

— sudėtingas terapija mažos galimybės vaikams, ypač tais atvejais, specifinių skaitymo įgūdžių įgijimas, laiškai, sąskaitos, kad negalima paaiškinti protinis atsilikimas, neatitinkančio reikalavimų išsilavinimo ar namų aplinkos savybes ir;

— laikyti žievės mioklonii Mono- arba integruota terapija.

Dozuoti

Viduje narkotikų įvedamas dienos dozės 30-160 mg / kg,, Gavimo įvairovė – 2-4 kartus / per dieną.

B / arba / m įvedamas dienos dozės 30-160 mg / kg, (3-12 g / dienai), įvairovė įvedimo – 2-4 kartus / per dieną.

Į antrinis lėtinis psychoorganic sindromas Priklausomai nuo simptomų sunkumo yra nustatytas 1.2-2.4 g / dienai, ir per pirmą savaitę – 4.8 g / dienai.

Į gydymo poveikis insulto paskirtas 4.8 g / dienai.

Į alkoholio abstinencijos sindromas – 12 g / dienai. Palaikomoji dozė – 2.4 g / dienai.

Gydymas galvos svaigimas ir pusiausvyros sutrikimai, susiję su juo paskirtas 2.4-4.8 g / dienai.

Į BGS mioklonii gydymas pradedamas nuo dozės 7.2 g / dienai, kiekvienas 3-4 dienos dozę padidinti iki 4.8 g per dieną norint pasiekti didžiausią dozę 24 g / dienai. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kiekvienas 6 mėnesį, bandymas turėtų būti siekiama mažinti dozę ar nutraukti vaisto, palaipsniui sumažinti dozę 1.2 g kas 2 dieną, kad ataka. Jei nėra jokio poveikio arba mažai terapinio poveikio nutraukti gydymo.

Gydant Comas, bei sunkumus, suvokia pacientams su trauma Vaistas švirkščiamas į / m arba/ir pradinės dozės 9-12 g / dienai, palaikomoji dozė - 2.4 g / dienai. Gydymas tęsėsi ne mažiau kaip 3 savaites.

Kūdikiai į korekcijos sumažinti mokymosi galimybės peroraliai dozėmis, 3.2 g / dienai. Gydymas tęsiasi visus mokslo metus.

Į Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi į koregavimo režimą atsižvelgiant QC.

Į Senyvi pacientai koreguoti dozės esant inkstų nepakankamumas ir su ilgalaikio gydymo reikia kontroliuoti inkstų funkcinės būklės.

Į Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi korekcija dozavimo režimas nebūtinas.

Lucetama tabletės^® vartoti valgio metu arba nevalgius, su trupučiu skysčio (vanduo, sultys).

Sprendimas Lucetama^® dėl to / m arba/įvedimas yra suderinama su šių infuzinių tirpalų: dekstrozė 5%, 10%, 20%; fruktozė 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; natrio chloridas 0.9%; dekstrano 40 – 10% į 0.9% natrio chlorido tirpalas; dekstrano 100 - 6% į 0.9% natrio chlorido tirpalas; Varpininkas; lactatom tirpalas laikotarpius; Manitolio-dekstrano; hydroxiethyl krakmolo 6%. Infuzinių tirpalų pyracetam stabili ne mažiau 24 ne.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervingumas; 0.96% – mieguistumas; 0.83% – depresija; į keletą atvejų-galvos svaigimas, galvos skausmas, ataksija, pusiausvyros sutrikimo, paūmėjimo epilepsija srovių, nemiga, painiava, sužadinimas, žadintuvas, haliucinacijos, sustiprėjęs lytinis.

Medžiagų apykaita: 1.29% – svorio priaugimas.

Nuo virškinimo sistemos: keliais atvejais – pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas, skrandžio.

Dermatologinės reakcijos: dermatitas, niežulys, bėrimas, pabrinkimas.

Kitas: 0.23% – astenija.

Šalutinis poveikis yra labiau tikėtina, kad pasitaiko vyresnio amžiaus pacientams, gauna narkotikų dozė 2.4 g / dienai, ir dažniausiai išnyksta, kai mažesnės dozės.

Kontraindikacijos

- Hemoraginės insultas;

- Paskutinės stadijos inkstų liga (Kai KK mažiau 20 ml / min,);

- Vaikams iki 1 metai;

- Nėštumas;

- Žindymas;

-jautrumas piracetamu ar preparato pirolidonas, taip pat kaip ir kitų narkotikų komponentai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamą ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų dėl narkotikų nėštumo metu saugumo neįvyko.

Lucetam^® Ten turėtų būti paskirtas nėštumo išskyrus tais atvejais, kai labai reikia.

Piracetam prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. Pyracetam, naujagimių kraujyje koncentracija pasiekia 70-90% iš jo koncentracija kraujyje motinos.

Jei reikia, naudoti žindymo, maitinimo krūtimi reikia nutraukti.

Įspėjimai

Dėl pyracetam įtaka trombocitų agregacijai atsargiai turėtų paskirti vaistų pacientams, kuriems sutrikusi hemostazei, per didelis operacijos ar pacientams, sergantiems sunkaus kraujavimo simptomai.

Kada gydyti BGS mioklonii turėtų vengti staigaus nutraukimo gydymo, tai gali sukelti išpuolių atnaujinti.

Su ilgalaikio gydymo vyresnio amžiaus pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos, Jei reikia, elgesio korekcijos dozių priklausomai nuo rezultatų tyrimo, QC.

Jis prasiskverbia per filtro membrana prietaisų hemodializės.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Turint omenyje galimas šalutinis poveikis, Pacientas turėtų būti atsargūs, kai vairuoti ir dirbti su mechanizmais.

Perdozavimas

Gydymas: iš karto po to, kai narkotikų viduje, galite skalauti skrandžio arba skambinti dirbtinis vėmimas. Simptominis gydymas, kuris gali apimti hemodializė. Nėra specifinio priešnuodžio. Hemodializė, piracetam efektyvumas yra 50-60%.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu panaudojant skydliaukės išgauti galima dirglumas, orientacijos sutrikimas ir miego sutrikimai.

Ten buvo sąveika su Clonazepam, fenitoinu, fenoʙarʙitalom, valproatom natrio.

Piracetam didelės dozės (9.6 g / dienai) padidina efektyvumą atenokumarola pacientams, sergantiems venų trombozė (pažymėti pastebimai sumažėjo trombocitų agregacijos trombocitų lygis, Fibrinogeno lygis, Von Willebrand faktorius, klampumo kraujo ir plazmos palyginti su naudojant tik atenokumarola).

Galimybė keisti kitais vaistais mažai įtakoja Farmakodinamikos pyracetam, TK. 90% vaisto išsiskiria nepakitęs su šlapimu.

In vitro piracetam ne oppressing isoenzymes CYP1A2, 2Po 6, 2C8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9/11 koncentracijos 142, 426 ir 1422 ug / ml,. Kai pyracetam koncentracija 1422 UG/mL pastebėta šiek tiek slopina CYP2A6 (21%) ir 3A4/5 (11%). Tačiau du isoenzymes Ki lygis yra pakankamas, jei jis viršija 1422 ug / ml,. Todėl, tikėtina, medžiagų apykaitos sąveiką su kitais vaistais.

Įtraukimo į piracetam dozė 20 mg per parą nepakeitė didžiausios koncentracijos lygio kreivės ir antiepileptic vaistai kraujo serume (Karbamazepinas, fenitoinu, fenobarbitalis, valproatas) pacientams, sergantiems epilepsija, gauti narkotikų pastovios dozės.

Bendras priėmimo etanoliu neturi įtakos pyracetam serume koncentracija, etanolio serume koncentracija nebus pakeista gauti 1.6 g pyracetam.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turėtų būti laikomi esant temperatūrai nuo 15° iki 30° c temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje. Tinkamumo laikas vaisto tablečių formos – 5 metų, tirpalo injekcijos-forma 2 metai.