LOZAP PLIUS

Aktyvus medžiagos: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Kai ATH: C09DA01
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.05
Gamintojas: ZENTIVA A.Ş. (Čekijos Respublika)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, pailgas, su skiriamąja linija iš abiejų pusių.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, povidonas, magnio stearatas, gipromelloza 2910/5, makrogolis 6000, talkas, Simetikono emulsija, dažai Opaspray geltona M-1-22801 (Išgrynintas vanduo, Titano dioksido, эtanol denaturirovannыy (Alkoholis myetilirovannyi: etanolis 99% ir metanolis 1%), gipromelloza, dažiklis Chinolino geltonasis (E104), „Pounceau 4R“ (E124)).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas.

Lozartan – specifinis angiotenzino II receptorių antagonistas (potipio AT₁). Jis slopina kinazu – fermentas, sunaikina bradikinin. Sumažina PR, koncentracija kraujyje ir adrenalino koncentracijos, IŠ, slėgis ratą, kraujo apytaka; sumažina postnagruzku, dioreticeski poveikio. Trukdo nustatyti miokardo hipertrofija, padidina toleranciją fizinio aktyvumo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretikas. Sumažina natrio jonų reabsorbciją, padidina kalio jonų išsiskyrimą su šlapimu, bikarbonatas ir fosfatai. Jis mažina kraujospūdį, mažinant BCC, vaskuliarinis sienos reaktyvumas, sumažinant kraujagysles sutraukiančių medžiagų slėgio efektą ir padidinantis depresoriaus poveikį ganglijoms.

Maksimalus kraujospūdį mažinantis efektas pasiekiamas per 3 savaites nuo gydymo pradžios.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus losartano ir hidrochlorotiazido, greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Losartano biologinis prieinamumas – apie 33%. Laikas iki C_daugiausia Losartano yra 1 ne, jo aktyvus metabolitas – 3-4 ne.

Pasiskirstymas

Losartanas jungiasi su kraujo plazmos baltymais 99%.

Medžiagų apykaita

Losartanas veikiamas “Pirmasis perdavimas” per kepenis, metabolizuojamas karboksilinant, kad susidarytų aktyvus metabolitas.

Hidrochlorotiazidas nėra metabolizuojamas kepenyse.

Išskaitymas

T_1/2 Losartano – 1.5-2 ne, ir jos pagrindiniai metabolitai 3-4 ne. Apie 35% dozės išsiskiria su šlapimu, apie 60% – su išmatomis.

T_1/2 hidrochlorotiazidas yra 5.8-14.8 ne. Apie 61% išsiskiria su šlapimu nepakitusio.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Losartano koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems kepenų ciroze smarkiai išauga.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (pacientai, kuriems kombinuota terapija yra optimali);

-sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų riziką (įsk. insultas) ir mirštamumą sergantiems arterinės hipertenzijos ir kairiojo skilvelio hipertrofija.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio.

Gydant hipertenzija vidutinė pradinė ir palaikomoji dozė yra 1 skirtukas. / dieną. Jei vartojant šią dozę vaisto neįmanoma tinkamai kontroliuoti, Lozap plus dozę galima padidinti iki 2 kortelė. 1 laikas / dieną. Didžiausia dozė yra 2 kortelė. 1 laikas / dieną.

Specialios pradinės dozės parinkimo nereikia Senyvi pacientai.

IŠ siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo riziką (įsk. insultas) ir mirštamumą sergantiems arterinės hipertenzijos ir kairiojo skilvelio hipertrofija paskirti losartaną (Lozapas) skiriant standartinę pradinę dozę 50 mg / per dieną. Pacientai,, kuriems nepavyko pasiekti tikslinio kraujospūdžio lygio vartojant losartano dozę 50 mg / per dieną, terapijos pasirinkimas reikalingas derinant losartaną su hidrochlorotiazidu mažomis dozėmis (12.5 mg), kurį užtikrina paskyrimas „Lozap plus“. Jei reikia, Lozap plus dozę galima padidinti iki 2 kortelė. (100 mg losartano i 25 mg hidrochlorotiazido) 1 laikas / dieną.

Šalutinis poveikis

Visos nepageidaujamos reakcijos apsiriboja tomis, kurios anksčiau buvo pastebėtos vartojant losartaną ar hidrochlorotiazidą.

CNS: dažnai – svaigulys.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų ir (arba) liežuvio patinimą (dėl kurio atsiranda kvėpavimo takų obstrukcija), ir (arba) veido patinimas, lūpos, gerklės ir / arba liežuvio (retai pastebėta kartu su losartanu); kai kuriems iš šių pacientų anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema, vartojant kitus vaistus, įsk. ir AKF inhibitoriai. Kai kuriais atvejais, (vartojant losartaną) – vaskulitas, įskaitant Schönlein-Henoch ligą.

Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotonija.

Nuo virškinimo sistemos: retai (<1%) vartojant losartaną – viduriavimas, hepatito, padidėjęs kepenų transaminazių.

Kvėpavimo sistema: vartojant losartaną – kosulys.

Iš vandens elektrolito pusės pusiausvyra: retai (<1%) – hiperkalemija (kalio serume daugiau 5.5 mmol / l).

Kontraindikacijos

- Anurija;

- Ūminė hipotenzija;

- Nurodomas žmogaus inkstus (KK≤30 ml / min);

- Išreikšta žmogaus kepenų;

- Gipovolemiя (įsk. prieš dideles diuretikų dozes fone);

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas skiriama pacientams, sergantiems abipuse inkstų arterijos stenoze arba vienišo inksto arterijos stenoze, Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, hiperkalcemija, hiperurikemija ir (arba) podagra, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įsk. SRV), taip pat pacientams, kuriems yra sunki alerginė anamnezė ir bronchinė astma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto "Lozap plus" vartoti draudžiama. Jei vartojant Lozap plus nėštumas atsiranda, jį reikia atšaukti.

Papildai, tiesiogiai veikiantys rennin angiotenzin sistemą, II ir III nėštumo trimestrą gali sukelti vaisiaus.

Diuretikų vartoti sveikoms nėščioms moterims nerekomenduojama dėl vaisiaus ir naujagimio gelta pavojaus, motinos trombocitopenija. Diuretikų užkerta kelią toksikozėms nėštumo vystymuisi.

Įspėjimai

Lozap Plus galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais..

Lozap plus vartojimo fone karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti pacientams, sergantiems abipuse inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze..

Hidrochlorotiazidas gali padidinti hipotenziją ir elektrolitų disbalansą (umenyshenie OCK, giponatriemia, hipochloreminę alkalozė, gipomagniemia, hipokalemija), pakenkti gliukozės tolerancijai, sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir laikinai šiek tiek padidinti kalcio koncentraciją plazmoje, padidinti cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją, išprovokuoti hiperurikemija ir podagra arba.

Gidroxlorotiazid, dėl poveikio kalcio apykaitai, gali paveikti prieskydinių liaukų funkcijos analizės rezultatus.

Vartojimas pediatrų

Vaisto „Lozap plus plus“ saugumas ir veiksmingumas Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų nenustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nėra duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudoti mechanizmus..

Perdozavimas

Simptomai: losartanas – žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, bradikardija (dėl makšties stimuliacijos); gidroxlorotiazid – praradimas elektrolitų (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), taip pat dehidracija, atsirandantis dėl per didelės diurezės.

Gydymas: jei vaistas neseniai priėmė, Įleistinis skrandžio; simptominis ir palaikomasis gydymas; jei būtina – vandens-elektrolitų sutrikimų korekcija. Losartanas ir jo aktyvūs metabolitai nepašalinami hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Losartanas sustiprina kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikį.

Kliniškai reikšmingos losartano sąveikos su hidrochlorotiazidu nebuvo, digoksinom, nepryamыmy antikoaguliantai, cimetidinas, fenoʙarʙitalom, ketokonazolas, Eritromicinas.

Kartu vartojamas losartanas (taip pat kiti narkotikai, blokuojantis angiotenziną II) ir kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz, spironolaktono, triamtereno, amilorida), kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali sukelti hiperkalemiją.

Vienu metu vartojant hidrochlorotiazidą su barbitūratais, opioidiniai analgetikai, etanolis gali sustiprinti ortostatinę hipotenziją.

Kartu vartojant hidrochlorotiazidą su hipoglikeminiais vaistais, gali tekti koreguoti jų dozę.

Paskyrus hidrochlorotiazidą kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, galimas papildomas poveikis.

Kartu vartojant hidrochlorotiazidą su kortikosteroidais, AKTH padidina elektrolitų nuostolius, ypač kalio.

Kartu vartojant hidrochlorotiazidą su kraujagysles sutraukiančiais vaistais, jų poveikis gali šiek tiek sumažėti, neužkerta kelio jų naudojimui.

Vienu metu vartojant hidrochlorotiazidą su nedepoliarizuojančiais raumenų relaksantais (pvz, tuʙokurarin) galima sustiprinti jų veiksmus.

Kai kuriais atvejais vartojant NVNU, diuretikas gali sumažėti, natriurezinis ir hipotenzinis hidrochlorotiazido poveikis.

Cholestiraminas sumažina hidrochlorotiazido absorbciją.

Hidrochlorotiazidas mažina ličio inkstų klirensą ir padidina ličio toksiškumo riziką, todėl nerekomenduojama jų naudoti vienu metu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.