LOFOKS (Dražė)
Aktyvus medžiagos: Lomefloxacin
Kai ATH: J01MA07
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A 74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Kai KSF: 06.17.02.01
Gamintojas: Sintezė (Rusija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Dražė, odinė balti arba beveik balti, овальные двояковыпуклые.
1 kortelė. | |
lomefloxacin (hidrochloridas) | 400 mg |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas (povidonas), laktozė, bulvių krakmolas, коллидон CL-М (krospovydon), talkas, magnio stearatas, stearino rūgštis, hidroksipropilmetilceliuliozės (gipromelloza), hidroksipropilceliuliozė, полиэтиленоксид-4000, Titano dioksido, propilenglikolis.
5 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
5 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Antimikrobinis plataus spektro fluorochinolono, diftorhinolon. Jis turi baktericidinį aktyvumą, mechanizmas, kuris yra susijęs su DNR girazės, teikia sverhspiralizaciju. Lomefloxacin formų kompleksas su savo tetramerom (subjedinica girazės A2V2) ir pažeidžia DNR replikacijos ir transkripcijos, Tai veda į mikrobų ląstelių mirties. Pagamintas iš β-lactamaza patogenų neturi jokio poveikio lomefloksacina, veikla.
Rengimas vsokoakteven prieš gramotricationah aerobinių mikroorganizmų: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Escherichia coli, Štamai Citrobacter skiriasi, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (kai kurie štamai).
C narkotikų vidutiniškai jautri: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia vytimas, Pseudomonas aeruginosa (dauguma atmainų), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alėjoje, Štamai Citrobacter freundil, Aeromonas hydrophila, Proteusas yra nuostabus, Proteus stuartii, Rettgeri Apvaizda, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenea, Enterobacter agglomerana.
Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные микобактерии: Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.
На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (koncentracija, необходимая для подавления роста 90% padermių, составляет обычно не более 1 ug / ml,). Резистентность развивается редко.
C narkotikų atsparus: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema blyški, Mikoplazmos hominis ir anaerobinio bakterijos.
Farmakokinetika
Absorbcija
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, absorbcija yra 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Tdaugiausia – 0.8-1.5 ne. Cdaugiausia Po išgertos 100 mg 0.8 ug / ml,, 200 mg – 1.4 ug / ml,, 400 mg – 3-5.2 ug / ml,. Прием пищи уменьшает Cdaugiausia apie 18% и увеличивает Тdaugiausia į 2 ne.
Pasiskirstymas
Pusiausvyros būsena pasiekta po 48 ne. Plazmos baltymais – 10%. Na į organų ir audinių (Kvėpavimo takų, ЛОР-органы, мягкие ткани, kaulai, суставы, pilvo organų, mažojo dubens, lyties organų), kur ji pasiekia koncentraciją 2-7 kartus didesnis, nei plazmoje.
Metabolizmas ir išskyrimas
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. T1/2 – 8-9 ne; средний почечный клиренс – 145 ml / min,. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (daugiausia nepakitęs, 9% – glukuronidov forma, 0.5% – в виде прочих метаболитов); per žarnyno – 20-30%.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.
При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 мл/мин/1.73м2 T1/2 padidėja.
Liudijimas
Infekcinės-uždegiminės ligos, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
- šlapimo takų infekcijos (įsk. cistitas, pielonefritas, uretrit, prostatitas);
- Infekcijos virškinimo trakto (įsk. dizenterija, vidurių šiltinės maro, salmoneliozė, choleros) ir tulžies takų;
- Kvėpavimo takų infekcijos (įsk. lėtinio bronchito paūmėjimas);
-nuovargis, odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įsk. infekuotų žaizdų, nudegimai);
- Osteomielitas;
- Gonorėja;
- Chlamydia (įsk. hlamidijnyj konjunktyvitas ir blepharoconjunctivitis).
Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.
Plaučių tuberkuliozė (kompleksinės terapijos):
— остропрогрессирующие формы;
— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;
— плохая переносимость рифампицина.
Dozuoti
Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, gerti daug skysčių; Gavimo įvairovė – 1 laikas / dieną. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Į nekomplikuotomis šlapimo takų infekcijos Rekomenduojama dozė yra 400 mg / per dieną, 3-5 dienos; į Komplikuotos šlapimo takų infekcijos – 400 mg / per dieną, 10-14 dienos.
Į профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях vaistas yra nurodyta dozė, 400 mg dozė 2-6 valandų prieš operaciją.
Į ūminis gonorėja Rekomenduojama dozė – 600 mg dozę; į хронической гонорее – 600 mg / per dieną, 5 dienos (на фоне специфический иммунотерапии).
Į урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) vaistas yra nustatytas 400-600 mg / per dieną, gydymo trukmė – į 28 dienos.
Į хламидийной инфекции у больных ревматизмом – iki 400 mg / per dieną, 20 dienos.
Į хламидийном конъюнктивите – iki 400 mg / per dieną, Gydymo kursas – į 10 dienos.
Į микоплазменной инфекции – 600 mg / per dieną, Gydymo kursas – į 10 dienos.
Į гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 mg / per dieną, 5-14 dienos.
Į lėtinis osteomielitas – 400-800 mg / per dieną, 3-8 savaites.
Į tuberkuliozė paskirti 200 mg 2 kartų / dieną 14-28 arba daugiau dienų.
Į остром неосложненном бронхите, ʙronxopnevmonii – iki 400 mg / per dieną, Gydymo kursas – į 10 dienos.
Į осложненной пневмонии, lėtinio bronchito paūmėjimas – iki 400-800 mg / per dieną, Gydymo kursas – į 14 dienos.
Į микоплазменной инфекции – iki 400-800 mg / per dieną, 2-3 Saulė.
Į Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar ryškiai sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min,) ir больных на гемодиализе Pradinė dozė yra 400 mg per parą, po to sumažėjo iki 200 mg / per dieną.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, gastralgia, pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, pseudomembraninis enterokolitas, disfagija, spalva PAKEISTI KALBĄ, снижение аппетита или булимия, disgeuzija, disbiozė, padidėjęs kepenų transaminazių.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: fatiguability, bendras negalavimas, astenija, galvos skausmas, svaigulys, nemiga, haliucinacijos, traukuliai, hiperkinezija, drebulys, parestezija, nervingumas, nerimas, depresija, sužadinimas.
Nuo šlapimo sistema: glomerulonefritas, dizurija, poliurija, anurija, albuminurija, Šlaplės kraujavimas, kristallurija, hematurija, šlapimo susilaikymas, patinimas.
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: moteris – vaginitas, lejkoreja, mežmenstrual′Nye kraujavimas, боли в промежности, makšties kandidozė; vyrai – orchitas, epididimitas.
Medžiagų apykaita: gipoglikemiâ, podagra.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, vaskulitas, kojų mėšlungis, боли в спине и груди.
Nuo kraujodaros sistemos: кровотечения из органов ЖКТ, trombocitopenija, purpuros, didinant fibrinolizės, kraujavimas iš nosies, limfadenopatija.
Kvėpavimo sistema: dusulys, kvėpavimo takų infekcijos, kosulys, гиперсекреция мокроты, į gripą panašūs simptomai.
Nuo pojūčių: neryškus matymas, skausmas ir spengimas ausyse, gerklės akys.
Širdies ir kraujagyslių sistema: alpimas, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, bradikardija, aritmija, Aritmija, širdies nepakankamumo progresavimą, angina, plaučių embolija, miokardiopatija, flebitas.
Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas), bronchospazmas.
Kitas: kandidamikozė, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, troškulys, iškaltas infekcija, šviesai.
Kontraindikacijos
- Nėštumas;
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Iki 18 metų (период формирования и роста скелета);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.
IŠ atsargumas назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Лофокс® nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).
Į eksperimentiniai tyrimai описано фетотоксическое действие (artropatijos).
Įspėjimai
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (kurių inkstų funkcija normali).
В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).
Kada pirmasis pasirašo fotosencibilization (padidėjęs odos jautrumas, deginti, raudonis, pabrinkimas, pūslelės, išbėrimas, niežulys, Dermatitas) arba padidėjusio jautrumo, проявлениях нейротоксичности (sužadinimas, traukuliai, drebulys, šviesos baimė, painiava, toksinę, haliucinacijos) gydymas turi būti nutrauktas.
Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, jei hipokalemija, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (chinidino, prokaynamyd) ir (III) (Amjodaronas, sotalolio).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.
Perdozavimas
Сведения о передозировке препарата Лофокс® очень ограничены.
Gydymas: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Sąveika su kitais vaistais
При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, kofeinas.
При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.
При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 h prieš ir 2 valandas po lomefloksacina priėmimo, TK. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.
При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, pirazinamidom, Streptomicino ir jetambutolom (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).
При одновременном применении препараты, blokas kanalėlių sekrecijos, замедляют выведение ломефлоксацина.
Joks kryžminis atsparumas su penitsillinami, cefalosporinai, aminoglikozidami, cotrimoxazole, metronidazolom.
Vitaminai, mineraliniai papildai turėtų būti naudojama 2 valandas prieš arba po 2 valandas po lomefloksacina.
При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (chinidino, prokaynamyd) ir (III) (Amjodaronas, sotalolio) Tai gali sukelti QT intervalo pailgėjimą.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo gyvenimas – 2 metai.