LIZIGAMMA

Aktyvus medžiagos: Lizinoprilis
Kai ATH: C09AA03
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I21, I50.0, N08.3
Kai KSF: 01.04.01.02
Gamintojas: WÖRWAG Pharma GmbH & Bendras. KILOGRAMAS (Vokietija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė baltas, turas, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė baltas, turas, iškilios, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė baltas, turas, iškilios, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mannyt, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antihipertenzinių vaistų, AKF inhibitoriui. Sumažina angiotenzino II susidarymą iš angiotenziną I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Tai sumažina bradikinino degradaciją, ir padidina prostaglandinų sintezę. Sumažina PR, IŠ, Preload, plaučių kapiliarų slėgis, priežastys padidino minutę apimtis kraujo ir padidėjusi tolerancija streso miokardo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu. Arterijos išsiplečia daugiau, nei venas. Kai kurie reiškiniai yra paaiškinti dėl audinių renino-angiotenzino sistemos įtaką. Ilgalaikis naudojimas mažina miokardo hipertrofija ir arterijų sienelių varžą tipas. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo.

AKF inhibitoriai padidinti gyvenimo trukmę pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, lėtas progresavimas, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas pacientams, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus apie 25% lizinoprilio absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Valgymas neturi įtakos su persikraustymas. Absorbcija vidurkiai 30%, biologinis prieinamumas – 29%. C_daugiausia plazma (90 ng / ml) pasiekti 7 ne.

Pasiskirstymas

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Iš BBB ir placentos barjerą pralaidumas yra mažas.

Medžiagų apykaita

Lizinoprilio ar ne biotransformiroetsa organizme.

Išskaitymas

Pasišalina per inkstus nepakitęs formos. T_1/2 yra 12 ne.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_daugiausia в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 kartų, чем у пациентов молодого возраста.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (kaip monoterapija arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais);

- Stazinis širdies nepakankamumas (– Kombinuotas gydymas pacientų gydymo, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Ankstyvas gydymas po miokardo infarkto (pirmas 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatija (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, paskirti 5 mg 1 laikas / dieną. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 per dieną, 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / per dieną (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Įprasta paros dozė – 20 mg. Didžiausia paros dozė – 40 mg.

Visą poveikį paprastai yra 2-4 gydymo savaičių, Kas turėtų apsvarstyti, kai didėja dozės. Su mažai klinikinių poveikis galbūt derinant narkotikų su kitų hypotensive-tai.

Jei pacientas negauna parengiamieji darbai dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Jei tai nėra įmanoma, то начальная доза Лизигаммы^® neturi viršyti 5 mg / per dieną. Šiuo atveju, po pirmąją dozę rekomenduojama medikams kelias valandas (maksimalią veiksmų yra maždaug 6 ne), T. į. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / per dieną, под усиленным врачебным контролем (BP kontrolė, inkstų funkcija, kalio koncentracija kraujo serume). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Inkstų nepakankamumas atsižvelgiant į tai, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, kalio kiekį, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии vaistas yra nurodyta dozė, 10-15 mg / per dieną, ilgą laiką.

Lėtiniam širdies nepakankamumui Gydymą reikia pradėti dozėmis 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg po 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / per dieną. Maksimali dozė – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / per dieną).

При остром инфаркте миокарда (į kombinuotos terapijos) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, tada 5 mg per dieną, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 laikas / dieną. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 savaites.

Tuo gydymo pradžioje arba per pirmas 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mm Hg. arba žemiau) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Jei PRAGARAS (sistolinis kraujospūdis yra mažesnis arba lygus 100 mm Hg.) paros dozė 5 мг можно, jei būtina, временно снизить до 2.5 mg. Jei ilgai išreikšta AD mažėja (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg. daugiau 1 ne), лечение препаратом Лизигамма^® nutraukti.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 laikas / dieną. Дозу можно, jei būtina, увеличивать до 20 mg 1 kartus per dieną siekiant reikšmės žemiau PRAGARO diastolinis 75 mm Hg. sėdimoje padėtyje. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mm Hg. sėdimoje padėtyje.

Šalutinis poveikis

Dažnai: svaigulys, galvos skausmas (5-6%), silpnumas, viduriavimas, sausas kosulys (3%), pykinimas, vėmimas, ortostatinė hipotenzija, odos bėrimas, krūtinės skausmas (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Širdies ir kraujagyslių sistema: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, širdies ritmo sutrikimai, palpitacija, tachikardija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujagyslių insultas pacientams su padidėjusia rizika ligos, dėl aiškaus sumažinimo pragaro.

CNS: nuovargis, mieguistumas, trūkčiojimai galūnių ir lūpų, Silpni sindromas, nuotaika labilumas, painiava, sumažintas stiprumas.

Nuo kraujodaros sistemos: возможны лейкопения, neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, ilgalaikis gydymas – šiek tiek sumažėjus hemoglobino ir hematokrito koncentracija, erythropenia.

Dėl virškinimo trakto: burnos džiūvimas, anoreksija, dispepsija, skonio pokyčiai, pilvo skausmas, pankreatitas, kepenų ląstelių arba cholestazinė gelta, hepatito.

Nuo šlapimo sistema: inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, anurija, ūminis inkstų nepakankamumas, uremija, proteinurija.

Dermatologinės reakcijos: dilgėlinė, padidėjo prakaitavimas, niežulys, alopecija.

Alerginės reakcijos: 0.1% – angioneurozinė edema (veidas, lūpos, kalba, gerklų ar antgerklis, viršutinių ir apatinių galūnių).

Laboratoriniai duomenys: hiperkalemija, azotemija, hiperurikemija, giperʙiliruʙinemija, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, ypač jei turite inkstų ligos istorija, cukrinis diabetas ir renovskularna hipertenzija.

Kitas: mialgija, karščiavimas, Vaisiaus vystymosi sutrikimų; sindromas, apima pagreitinto ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Kontraindikacijos

- Angioneurozinė edema istorija, įsk. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-Paveldimos angioedemos;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto;

-padidėjusio jautrumo kitų AKF inhibitorių.

IŠ atsargumas следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, sergantiems inkstų nepakankamumu, azotemija, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, Pagrindinis giperaldosteronizmom, с артериальной гипотензией, smegenų kraujotakos ligos (įsk. kai smegenų kraujotakos nepakankamumas), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (įsk. sklerodermija, SRV); с угнетением костномозгового кроветворения; Pagrindiniai faktai apie natrio kiekio dietoms; при гиповолемических состояниях (įsk. dėl viduriavimas, vėmimas); senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (Gali būti išreikšta žemesnės ad, inkstų nepakankamumas, hiperkalemija, kaukolė hipoplazija, внутриутробная гибель плода).

Lizinoprilis praeina pro placentos barjerą. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Naujagimiams ir kūdikiams, kurie buvo AKF inhibitorių poveikį vnutriutrobnomu, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperkalemija.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Įspėjimai

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, sukelia diuretikų, уменьшением соли в пище, dializė, viduriavimas ar vėmimas. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, galbūt žymus kraujospūdžio sumažėjimas. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, po to Diuretikai didelės dozės, hiponatremija arba inkstų funkcija sutrikusi. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Pacientai,, страдающих ИБС, smegenų kraujotakos nepakankamumas, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Praeinantis hipotenzinį atsakas nėra kontraindikacija gauti kitą dozę.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, bet su įprasta ar sumažinta AD, Gali būti PRAGARAS sumažėjimas, kuris paprastai yra ne dėl gydymo nutraukimo priežastis.

До начала лечения Лизигаммой^®, galbūt, turėtų normalizuoti natrio koncentracija ir (arba) kompensuoti prarastą skysčių tūrio, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Jei inkstų arterijos stenozė (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), bei kraujotakos nepakankamumas dėl natrio ir (arba) skysčių stoka, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Ūminis inkstų nepakankamumas, Tai paprastai negrįžtamas po narkotikų.

Be ūmaus miokardo infarkto rodo standartinį gydymą naudojimą (tromboliziniais preparatais, acetilsalicilo rūgštį, beta adrenoblokatoriai). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Su daug chirurginių intervencijų, taip pat kaip ir kitų vaistų, sukelia mažėja skelbimų, Lizinoprilis, blokavimo švietimo angiotenzina II , gali sukelti neprognozuojamų išreikšta žemesnės ad.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Todėl, kad netyčia nepanaikintumėte Agranulocitozė pavojų, reikia periodiškai monitoringo nuotraukų kraujo. Taikant narkotikų į dializės su poliakrilnitril′noj membrana gali pasireikšti anafilaksinis šokas, Todėl, rekomenduojama, kad arba kito tipo dializės membrana, ar kitos paskyros antigipertenziveh lėšos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mašinas

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Tačiau, ji turėtų būti atsižvelgiama į, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Todėl pacientus, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas; burnos džiūvimas, mieguistumas, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, nerimas, irzlumas.

Gydymas: simptomaticheskaya terapija, į skystį, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolaktono, triamtereno, amilorid), kalio, заместителями соли, kurių sudėtyje yra kalio, padidėjusi rizika hiperkalemija, ypač pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, paprastai, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – rizikos sumažinimo išreikšti PRAGARAS (šis derinys turėtų būti naudojami atsargiai). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (šis derinys turėtų būti naudojami atsargiai).

Be su NVNU taikymo (įsk. su indometacino), Estrogenas, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (šis derinys turėtų būti naudojami atsargiai, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanolis pagerina vaisto poveikį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.