Levofloxacin (Kai ATH J01MA12)

Kai ATH:
J01MA12

Charakteristika.

Sintetiniai chemoterapinis agentas, ftorirovannыy karboksihinolon, be priemaišų S-enantiomeras, raceminis junginių - vaistai ofloksacino. Šviesus nuo Gelsvai baltos iki Gelsvai baltos kristalo milteliai arba kristalai. Molekulinė masė 370,38. Lengvai tirpsta vandenyje, pH 6,7 0,6. Molekulėje egzistuoja kaip amfiona pH, Trečiadienį atitinkamos plonosios žarnos. Turi stabilią junginiai su daug metalo jonų susidarymo galimybę. Galimybės formuoti chelatas junginiai in vitro mažėja tokia tvarka: Al⁺³>CU⁺²>Zn⁺²>Mg⁺²>Ca⁺².

Farmakologinis.
Plataus spektro antibakterinis, baktericidinis.

Taikymas.

По данным Gydytojai stalas nuoroda (2009), levofloksacino žodžiu ir (arba) įvedimas, skirtas gydyti plaučių, vidutinio sunkumo ir sunkių infekcijų, sukelia jautrių padermių mikrooorganizmov, suaugę pacientai (18 ir vyresni).

Hospitalinės pneumonijos, sukelia meticillinochuvstvitelnymi padermės Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia vytimas, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae arba Streptococcus pneumoniae,. Jei Pseudomonas aeruginosa yra įsisteigęs arba tariamo patogenų, Mes rekomenduojame deriniu su beta-laktaminiams antibiotikams, kurių veikla prieš Pseudomonas aeruginosa.

Bendruomenėje įgyta pneumonija (7-14-dieną, dozavimo schemos), sukelia meticillinochuvstvitelnymi padermės Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, (įskaitant multirezistentne padermes, MDRSP *), Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamidijos pneumoniae, arba Mycoplasma pneumoniae.

Bendruomenėje įgyta pneumonija (5-dieną dozavimo režimai), sukelia Streptococcus pneumoniae, (išskyrus MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Chlamidijos pneumoniae, arba Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi sinusitas (5- 10-14 dienų dozavimo režimai), sukelia Streptococcus pneumoniae,, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Lėtinio bronchito paūmėjimas, susijęs su bakterine infekcija (meticillinochuvstvitelnye padermės Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Sudėtinga infekcijos, odos ir jos priedams, sukelia meticillinochuvstvitelnymi padermės Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes arba Proteusas yra nuostabus.

Nesudėtinga infekcijos, odos ir jos priedams (lengvos ar vidutinio sunkumo), įskaitant abscesas, pannykulyt, furunkul, impetiga, piodermiju, žaizdos infekcija, sukelia meticilinui jautrūs Staphylococcus aureus arba Streptococcus pyogenes.

Lėtinis bakterinis prostatitas, sukelia Escherichia coli, Enterococcus faecalis arba meticilinui Staphylococcus epidermidis.

Sudėtinga šlapimo takų infekcija (5-dieną dozavimo režimai), sukelia Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae arba Proteusas yra nuostabus.

Sudėtinga šlapimo takų infekcija (lengvos ar vidutinio sunkumo, 10-dieną dozavimo režimai), sukelia Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteusas yra nuostabus, Pseudomonas aeruginosa.

Ūmus pielonefritas (lengvos ar vidutinio sunkumo, 5- ir 10 parų dozavimo režimai), sukelia Escherichia coli, įskaitant atvejus, kartu bakteriemiej.

Nekomplikuota šlapimo takų infekcijos (lengvos ar vidutinio sunkumo), sukelia Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae arba Staphylococcus aaprophytIcua.

* - Padermių daugialypį atsparumą antibiotikams (Daugeliui vaistų atsparių Streptococcus pneumoniae, - MDRSP), įskaitant padermes, anksčiau žinomas kaip PRSR (Penicilinui atsparių S. pneumoniae,), atmainos ir, atspari iki dviejų arba daugiau iš šių antibiotikų: penicilinas (KMT ≥2 mg / ml), II kartos cefalosporinai (pvz cefuroksimo), makrolidы, Tetraciklinai ir trimetoprimo / sulfametoksazolo.

По данным Gydytojai stalas nuoroda (2009), levofloksacino forma 0,5% akių lašai yra skirtas gydyti bakterinis konjunktyvitas, sukelia šių atsparių mikroorganizmų: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų (Corynebacterium spp.., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae,, Streptokokas (C/f grupė), Streptokokas (Grupė G), Streptococcus viridans), Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia vytimas.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. kitiems chinolonų).

Apribojimai taikomi.

Amžius iki 18 metų (Saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas); ji turėtų būti suprantama, kad levofloksacino sukelia artropatiju ir osteochondrozei jauni augantys gyvūnai, įvairių rūšių. Atsargiai: diagnozuota ar numatomo centrinės nervų sistemos ligos, kartu su polinkį į priepuoliai ar mažėjantis riba sudorojna parengtis (epilepsija, sunkus smegenų aterosklerozės); Kiti rizikos veiksniai, traukuliai arba mažindami riba sudorojna pasirengimo atsiradimas (vienu metu vartojant tam tikrus vaistus, inkstų funkcijos nepakankamumas); tuo pačiu metu gydymą kortikosteroidais (padidėjusi rizika susirgti tendinitas), gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės − trūkumas (galima hemolizė).

Be oftalmologijos: Amžius iki 1 metai (Saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Prašymas nėštumo metu galima tik tuo atveju,, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui (saugumas pakankamai gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims negalima buvo atlikti).

Levofloksacino nebuvo tertogennogo veiksmų žiurkėms skiriant dozę 810 mg / kg / per dieną (į 9,4 kartus didesnis nei MRDC pagal kūno paviršiaus plotą) arba Vietovė/dozė 160 mg / kg / per dieną (į 1,9 kartus didesnis nei MRDC pagal kūno paviršiaus plotą). Išgėrus nėščioms žiurkėms dozę 810 mg/kg per parą buvo dažnesnis vaisiaus mirties ir sumažinti kūno svorį vaisių. Eksperimentus su triušiais buvo aptikta tertogennogo veiksmų, kai dozę 50 mg / kg / per dieną (į 1,1 kartus didesnis nei MRDC, atsižvelgiant į kūno paviršiaus ploto,) arba Vietovė/dozė 25 mg / kg / per dieną, atitinkamas 0,5 MRDC pagal kūno paviršiaus plotą.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Levofloksacino nėra nustatomas į pieną, bet, atsižvelgiant į ofloksacino tyrimų rezultatus, Mes galime manyti,, kad levofloksacinas gali patekti į motinos pieną ir sukelti sunkų šalutinį poveikį vaikams, žindomi. Maitinančios motinos turi nutraukti žindymą arba, arba priėmimo levofloksacino (Atsižvelgiant į vaisto reikšmę motinos).

Šalutiniai poveikiai.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis, susijusios su levofloxacin, klinikinių tyrimų fazės 3, vyko Šiaurės Amerikoje, pagamintas 6,3%. Terapija buvo nutrauktas dėl įvykio, susijusio su vartojo šalutinį poveikį 3,9% pacientai.

Klinikinių tyrimų metu šis šalutinis poveikis buvo laikomi kaip tikriausiai susijęs su atsižvelgiant levofloxacin: pykinimas (1,3%), viduriavimas (1%), vaginitas (0,7%), nemiga (0,5%), pilvo skausmas (0,4%), dujų susikaupimas (0,4%), niežulys (0,4%), svaigulys (0,3%), dispepsija (0,3%), išbėrimas (0,3%), Genitalijų kandidozė (0,2%), skonio pojūčio pokytis (0,2%), vėmimas (0,2%), vidurių užkietėjimas (0,1%), grybelinė infekcija (0,1%), niežulys lytinių organų srityje (0,1%), galvos skausmas (0,1%), strazdas (0,1%), nervingumas (0,1%), eriteminis bėrimas (0,1%), dilgėlinė (0,1%).

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis pasireiškė neatsižvelgiant į įsisavinti vaistus.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas (6,4%), nemiga (4,6%), svaigulys (2,7%), nuovargis (1,2%) pažeidimas skonio jautrumo (1%); <1%: astenija, koordinacijos sutrikimas, koma, traukuliai, kalbos sutrikimai, stuporas, drebulys, svaigulys, painiava, agresija, sužadinimas, nerimas, anoreksija, kliedėjimas, depresija, emocinis labilumas, haliucinacijos, sutrikęs gebėjimas susikaupti, pamišimas, nervingumas, paranoja, Psichikos nepakankamai, neįprasti sapnai, miego sutrikimai, somnolencija, diplopija, smegenų kraujotakos sutrikimų, triukšmas ausyse, klausos ir regos, konjuktyvitas, parosmija.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo <1%: hipertenzija, gipotenziya (įsk. ortostatinė), širdies sutrikimas, kraujotakos nepakankamumas, aritmija, bradikardija, tachikardija, blokada, širdies sustojimas, supraventrikulinė tachikardija, Skilvelių virpėjimas ir plazdėjimas, plakimas, angina, vainikinių arterijų trombozė, miokardo infarktas, tromboembolija, flebitas, Trombocitų patologija, kraujavimas iš nosies, purpuros, trombocitopenija, leukocitozė, leukopenija, limfopenija, granulocitopenija, limfadenopatija.

Nuo kvėpavimo sistemos: sinusitas (1,3%), rinitas (1%); <1%: astma, ūmus respiracinis distreso sindromas, kosulys, hemoptizė, dusulys, gipoksiya, pleuros ertmėje, kvėpavimo nepakankamumas.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas (7,2%), viduriavimas (5,6%), vidurių užkietėjimas (3,2%), pilvo skausmas (2,5%), dispepsija (2,4%), vėmimas (2,3%), dujų susikaupimas (1,5%); <1%: burnos džiūvimas, disfagija, patinimas, liežuvio, gastroenteritas, kraujavimas iš virškinimo trakto, psevdomembranoznыy kolitas, pechenochnaya koma, LDH padidėjimas, gelta, nenormalūs kepenų funkcija, tulžies akmenligė.

Su Urogenitalinę sistemą: vaginitas (1,8%); <1%: niežulys lytinių organų srityje, nenormali ejakuliacija, impotencija, padidinti kreatinino koncentraciją serume, susilpnėjusi inkstų funkcija, ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis <1%: artralgija, artritas, artrozė, raumenų silpnumas, mialgija, osteomielitas, sinovitas, Tendinitas, raʙdomioliz, hiperkinezės, nevalingas raumenų susitraukimas, padidėjęs raumenų tonusas, parestezija, paralyžius.

Dėl odos: niežulys (1,3%), išbėrimas (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, lupimasis odos, odos išopėjimas, dilgėlinė, padidėjo prakaitavimas.

Kitas: vietinės reakcijos (3,5%), skausmas (1,7%) ir uždegimas (1,1%) injekcijos vietoje; skausmas (1,4%), krūtinės skausmas (1,2%) ir atgal (1,1%); <1%: hiperkalemija, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, cukrinio diabeto pasunkėjimas, svorio metimas, Vėžys, karščiavimas, veido patinimas, atšaukimas.

Postmarketingovyh tyrimai Tai pranešė šiuos šalutinį poveikį: padidėjusio jautrumo pneumonitas, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinės reakcijos, disfonija, nenormalus EEG, encefalopatija, eozinofilija, daugiaformė eritema, gemoliticheskaya anemija, dauginis organų nepakankamumas, padidėjęs tarptautinis normalizuoti santykius (TNS), Stevens-Johnson sindromas, sausgyslės plyšimas, Prieširdžių skilvelių virpėjimas, vazodilatacija.

Tinklalapyje pateikiami duomenys 29 Didžioji klinikinių tyrimų fazės 3 (n = 7537). Vidutinis ligonių amžius yra 50 metų (apie 74% pacientams 65 metų), 50% -vyrai, 71% -Europos varžybos, 19% -Juoda. Pacientai vartojo levofloksacino įvairių infekcijų dozė gydant 750 mg 1 kartą per dieną, 250 mg 1 vieną kartą per dieną, arba 500 mg 2 kartą per dieną. Paprastai gydymo trukmė buvo 3-14 dienų (vidutinis 10 dienos).

Bendras sergamumas, tipo ir nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas buvo panašus pacientams, gydomi levofloksacino dozę 750 mg 1 kartą per dieną, lyginant su pacientais,, Gauta 250 mg 1 vieną kartą per dieną, arba 500 mg 2 kartą per dieną. Terapija buvo nutrauktas dėl įvykio, susijusio su vartojo šalutinį poveikį 4,3% Pacientai paprastai, į 3,8% pacientai, atsižvelgiant dozes 250 ir 500 mg, ir 5,4% pacientai, atsižvelgiant 750 mg. Dažniausias šalutinis poveikis, Todėl vaisto nutraukimas, dozėmis 250 ir 500 mg buvo virškinimo trakto skundų (1,4%), pykinimas (0,6%), vėmimas (0,4%), svaigulys (0,3%), galvos skausmas (0,2%). Dažniausias šalutinis poveikis, Todėl vaisto nutraukimas, dozėmis, 750 mg buvo virškinimo trakto sutrikimai (1,2%), pykinimas (0,6%), vėmimas (0,5%), svaigulys (0,3%), galvos skausmas (0,3%).

Žemiau yra šalutinis poveikis, klinikinių tyrimų metu ir dažnis, daugiau nei 0,1%.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas (6%), svaigulys (3%), nemiga (4%); 0,1-1%: žadintuvas, ažitaciâ, painiava, depresija, haliucinacijos, košmarai, miego sutrikimai, anoreksija, neįprasti sapnai, drebulys, traukuliai, parestezija, svaigulys, hipertenzija, hiperkinezija, Pažeidimas judesių koordinacijos, mieguistumas, alpimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo: 0,1-1%: anemija, aritmija, širdies plakimas, širdies sustojimas, supraventrikulinė tachikardija, flebitas, kraujavimas iš nosies, trombocitopenija, granulocitopenija.

Nuo kvėpavimo sistemos: dusulys (1%).

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas (7%), viduriavimas (5%), vidurių užkietėjimas (3%), pilvo skausmas (2%), dispepsija (2%), vėmimas (2%); 0,1-1%: gastritas, stomatitas, pankreatitas, ezofagitas, gastroenteritas, glositas, psevdomembranoznыy kolitas, nenormalūs kepenų funkcija, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjimas ALP.

Su Urogenitalinę sistemą: vaginitas (1%); 0,1-1%: inkstų funkcijos nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, Genitalijų kandidozė.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: 0,1-1%: artralgija, Tendinitas, mialgija, skeleto raumenų skausmas.

Dėl odos: išbėrimas (2%), niežulys (1%); 0,1-1%: alerginės reakcijos,, Rojus (1%), dilgėlinė.

Kitas: kandidamikozė (1%), reakcija į žemę/pristatymas (1%), krūtinės skausmas (1%); 0,1-1%: Hipoglikemija/hiperglikemija, hiperkalemija.

Postmarketingovyh tyrimai Tai pranešė šiuos šalutinį poveikį.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: Gauta pavienių pranešimų apie encefalopatija, EEG pažeidimus, periferinė neuropatija, psichozė, paranoja, pavienių pranešimų apie bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę, neryškus matymas (įsk. diplopija, sumažinti regėjimo aštrumas, neryškus matymas, skotoma), klausos praradimas, tynnyt, parosmija, paprastai praeinantis, skonio jutimų praradimas., disgeuzija, disfonija.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo: atskirų pranešimų apie torsade de pointes ligos, QT intervalo pailgėjimas, tachikardija, vazodilatacija, TNS padidėjimas, protrombino laiko pailgėjimas, pancitopenija, aplasticheskaya anemija, leukopenija, gemoliticheskaya anemija, eozinofilija.

Nuo virškinamojo trakto: kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtinus atvejus), hepatito, gelta.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: sausgyslės plyšimas, raumenų pažeidimas, įskaitant atotrūkis, raʙdomioliz.

Dėl odos: pūslinis bėrimas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, jautrumo šviesai/fototoksiškumo reakcijos.

Alerginės reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos (kartais mirtinų), įsk. anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema, syvorotochaja ligos; Gauta pavienių pranešimų apie alergija pnevmonite.

Kitas: vaskulitas, padidėjęs raumenų fermentų aktyvumą, hipertermija, multiorgannaja nepakankamumas, intersticinio nefrito.

Kai taikomas levofloksacino forma 0,5% akių lašai Dažniausiai pasitaikančią poveikis buvo: 1-3 % yra trumpalaikis sutrikimas, praeinantis deginimo pojūtis, skausmas ar diskomfortas akyje, svetimkūnio akyje pojūtis, karščiavimas, galvos skausmas, faringitas, šviesos baimė; <1% - Alerginės reakcijos, akių vokų, sausumas akyse, akių niežulys.

Bendradarbiavimas.

Silpnina poveikį, sumažinti absorbciją iš virškinimo trakto ir sisteminė koncentracija: sukralfato, magnis- ir aluminisodergaszczye antatsidnye įrankiai, Geležies druskos, cinksoderzhashhie multivitaminų, didanozino (kramtomosios/tirpinamosios tabletės ir kūdikių miltelių geriamųjų tirpalų ruošimas) — Būtina stebėti kas ne mažiau kaip 2 valandų atsižvelgiant į pirmiau minėtų įrankiai ir levofloxacin.

Nebuvo jokių kliniškai reikšmingos įtakos levofloksacino farmakokinetiku ciklosporino (pranešė kitiems kvinolonams įtakos ciklosporino koncentracija plazmoje padidėjimą). Levofloksacino nepateikė patikimas poveikį, farmakokinetiku theofillina ir atvirkščiai.

Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais nebuvo stebėtos reikšmingai sąveika tarp levofloksacinom ir teofilinas. Bet, Kadangi taikymu, teofilino su kitais hinolonami lydėjo padidėja T_1/2 ir teofilino ir gilės teofilino priklausomų nepageidaujamų reakcijų rizikos koncentracija serume, kartu panaudojant levofloksacino ir theofillina, reikia atidžiai stebėti teofilino ir tinkamas dozės koreguoti. Nepageidaujamos reakcijos, įsk. traukuliai, gali atsirasti nepaisant to, teofilino koncentracija serume padidėjimas.

Sveikų savanorių tyrimai nėra pastebėta didelės sąveikos tarp levofloksacinom ir R- или S изомерами варфарина. Postmarketingovyh tyrimų pateikiami stiprinti varfarino poveikį tuo pačiu metu su programa levofloksacinom, padidėjimas, protrombino laiką lydėjo epizodų kraujavimas. Kartu panaudojant levofloksacino ir varfarino, reikia atidžiai stebėti INR, Protrombino laiką ir kitus krešėjimo parametrus, taip pat stebėjimas galimas kraujavimo požymiai.

Zimetidin ir probenecidas padidėjo AUC ir T_1/2 levofloksacino ir sumažinti jo klirensą (o dozės koreguoti nereikia.).

NVNU gali padidinti centrinės nervų sistemos stimuliacija ir spazmai.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems insulino ar geriamųjų gipoglikemicakie priemonės, atsižvelgiant į priėmimo levofloksacino įmanoma hipo- ir giperglikemicakie būsena (Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje).

Perdozavimas.

Pelės, žiurkių, šunims ir beždžionėms po didelių dozių levofloksacino pasireiškė šių simptomų: ataksija, ptozė, lokomotornoj veiklos mažinimui, dusulys, išsekimas, drebulys, traukuliai. Dozės, kaip 1500 mg/kg viduje ir 250 mg/kg/žymiai padidėjo mirtingumas graužikams.

Gydymas Ūmus perdozavimas: skrandžio plovimas, pakankamai skysčių. Nerodomi hemodializė ir peritoninė dializė.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, Aš /, konъyunktyvalno Viduje: neatsižvelgiant į maistą, 250-500 Mg 1 kartą per dieną. B /: lėtai lašinamas 250-750 mg kas 24 ne (dozė – 250-500 mg leidžiamas dėl to 60 m,, 750 mg 90 m,). Įmanoma vėliau pereinant prie pačios dozės pavartojimo. Gydymo trukmė priklauso nuo vartojimo. Pažeidžia inkstus reikia korekcijos režimas Įvadas, įsk. dozės mažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensas. Konъyunktyvalno: per pirmąsias dvi dienas — palaidotas į pažeistą akį per budrumą – kas 2 h 1-2 lašai, į 8 kartą per dieną; tada 1-2 lašus kas 4 ne, į 4 kartą per dieną. Gydymo trukmę nustato gydytojas ir paprastai 5 Naktimis.

Atsargumo priemonės.

Buvo pranešta apie traukulių ir toksinę pacientų, gydomi chinolonų, įsk. Levofloxacin. Atsiradus drebulys chinolonų taip pat gali sukelti padidėjęs intrakranijinis spaudimas ir centrinės nervų sistemos stimuliacija, nerimas, žadintuvas, painiava, gallyutsinatsii, paranoji, depresija, miego sutrikimai, retai, savižudiškas mintis ir veiksmus,; Šie reiškiniai gali atsirasti po pirmosios dozės..

Klinikinių tyrimų metu, kitiems kvinolonams naudojant kartotines dozes pacientams pasižymėjo akių pažeidimai, katarakta, kelių punktas lęšiuko. Ryšį tarp šių reiškinių ir atsižvelgiant nėra įdiegtas HP.

Buvo pranešta apie sunkių ir mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijos ir anafilaksinės reakcijos fone leidimo kvinolonai vystymą, įsk. levofloksacino, dažnai kuriant po pirmosios dozės įvedimo. Kai kurios reakcijos buvo kartu su širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, hipotenzija, šokas, mėšlungis, sąmonės netekimas, dilgčiojimo pojūtis, angionevroticheskim edemos (įskaitant kalba, gerklės, balso plyšio ar veido), kvėpavimo takų obstrukcija (bronchospazmas, dusulys, ūmus respiracinis distreso sindromas), dusulys, krapivnicej, zudom, ir kitokių odos reakcijų. Buvo pranešta apie sunkių ir mirtinų reakcijų pacientams, vartojantiems chinolonų fono vystymą, įsk. levofloksacino, dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, kaip, ir neįvykdyti priežastys; Šios reakcijos pasireiškė daugiausia po Įvadas kartotinai vartojant ir manifestirovali, kurį sudaro šie požymiai: karščiavimas, odos išbėrimas, stiprus plokščialąstelinė karcinoma (ūminis epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas), vaskulitas, artralgija, mialgija, seruminė liga, padidėjusio jautrumo pneumonitas, intersticinio nefrito, ūminis inkstų nepakankamumas, hepatito, gelta, Ūmus nekrozė, kepenų ar kepenų nepakankamumas, anemija (įsk. hemolizinė ir hipoplazijos), trombocitopenija (įsk. trombotsitopenicheskaya purpuros), leukopenija, agranuliocitozė, pancitopenija, kiti pokyčiai kraujyje. Kai pirmą apraiškas odos bėrimas arba kitų formų padidėjęs jautrumas levofloksacinui turėtų būti nedelsiant atšauktas ir imtis būtinų priemonių.

Sunki gepatotoksicskie reakcija, nustatyta postmarketingovyh pastabose (ūminis hepatitas ir mirtinus) paprastai atsiranda per pirmas 14 dienų gydymo, Dauguma atvejų per 6 dienos. Dažniausiai jie buvo pastebėta vyresniems pacientams 65 metų ir vyresni ir nėra susijęs su padidėjusio jautrumo.

Reikia turėti omenyje psevdomembranoznogo kolito galimybę, Jei pacientas viduriavimas atsiranda Antibakterinės medžiagos įtraukimo fone. Gydymas antibakterinių agentų veda prie keičiant įprastą storosios žarnos floros, ir gali sukelti padidėjusio augimo klostridijų. Jei įdiegėte pseudomembraninio kolito diagnozę", Turite atšaukti į levofloksacino ir pradėti tinkamą gydymą.

Atvejų užfiksuota peties sausgyslės plyšimas, rankos, Achilo sausgyslės, Ieškau chirurginio gydymo arba sukelti ilgalaikis sutrikimas, galūnių, pacientai, gydomi chinolonų, įsk. Levofloxacin. Posmarketingovyh tyrimai parodė, kad padidėjusi rizika sausgyslės plyšimo skambant Sinchroninis priėmimas kortikosteroidų, ypač senyviems pacientams. Kai pamatysite skausmas, Uždegimas arba plyšimo, sausgyslių levofloksacino reikėtų nedelsiant atšaukti; pacientas turi būti ramybės būsenoje ir išvengti iki visas išimtis sausgyslių diagnozė "arba" sausgyslės plyšimas ". Sausgyslės plyšimas gali būti tiek per terapijos hinolonami (įsk. levofloksacinom), ir po gydymo.

Nepaisant to, kad levofloksacinas aukščiau tirpumas, nei kitų chinolonų, Būtina išlaikyti tinkamą hidratacijos metu gydymo levofloksacinom išvengti pernelyg koncentruoto šlapimo.

Būkite atsargūs, skiriamas esant inkstų nepakankamumui; kadangi levofloksacinas išsiskyrimą gali sumažėti, atidžiai stebėti klinikinį ir tinkamais laboratoriniais tyrimais turėtų būti atliekami prieš ir gydymo metu. Pacientams, kurių inkstų funkcijos (Cl kreatinino < 50 ml / min,) kad būtų išvengta kumuliacijos pataisos dozę.

Pacientai,, veikiant tiesioginiams saulės spinduliams per gydymo vaistais hinolonovogo stimuliatoriai, pastebėta fototoksicheskie reakcija vidutinio sunkumo ar sunkus. Klinikinių tyrimų metu fototoksicheskie reakcija būdinga mažiau nei 0,1% pacientai, levofloksacinu gydyti.

Leidimo kvinolonai fone, įsk. levofloksacino, Ten buvo padidinti QT intervalo paviršiaus elektrokardiograma ir retais atvejais aritmija. Postmarketingovyh tyrimų metu pranešta apie retais atvejais mirgėjimas prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, levofloksacinu gydyti. Nerekomenduojama skirti levofloksacino vienu metu su kitomis priemonėmis, удлиняющими интервал QT intervalo, įsk. IA ir III klasės antiaritminiai įrankiai. Jei paciento rizikos veiksniai mirgėjimas prieširdžių virpėjimo, pvz., hipokalemija, vыrazhennaya bradikardija, kardiomiopatija, levofloksacino reikėtų vengti.

Kaip ir vartojant kitų chinolonų atsižvelgiant, Buvo pranešta apie pakeitimus (pažeidimai) Gliukozės kiekis kraujyje, įskaitant simptominis hiper- ir gipogilikemiju, Daugeliu atvejų tai buvo pastebėta pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tuo pačiu metu gauti gipoglikemicakie perooralnye reiškia (pvz.: glibenklamido) arba insulino. Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams. Jei hipoglikeminė reakcija vystosi levofloxacin, levofloksacino nedelsiant turėtų būti panaikintas ir pradėti atitinkamą gydymą.

Kaip priimti jokių stiprių antimikrobinių HP, turėtų būti taikomos organizmo sistemų funkcijų periodinio vertinimo, įskaitant inkstų, kepenų funkcijos sutrikimas, gemopojeticheskuju.

Pacientus reikia įspėti:

-tikslingumo dideliu geriamojo;

—, kad levofloksacinas gali sukelti nervų sistemos šalutiniai poveikiai (pvz., galvos svaigimas, įvairaus laipsnio simptomų), Šiuo atveju pacientas turėtų žinoti, kaip jis reaguoja levofloksacinui, prieš pradėdami vykdyti veiklą, reikalauja reakcija ir susijęs su didelės koncentracijos;

gydymo metu reikia vengti stiprių saulės ar dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės; atsiradus fototoksines reakcijas (pvz, odos bėrimas) Reikia nutraukti gydymą.

Įspėjimai.

Prieš pradedant gydymą reikia atlikti tyrimus, kad nustatyti ligos sukėlėjo ir jautrumas levofloksacinu įvertinimas. Levofloksacinom gydymas gali būti pradėtas iki šių tyrimų rezultatus. Gavusi tyrimo rezultatus reikėtų užsisakyti atitinkamą gydymą. Atliekami periodiškai per terapija levofloksacinom kultūros tyrimai teikia informaciją apie toliau į levofloksacinu patogeno jautrumą ir galimo bakterijų atsparumo atsiradimą.

Bendradarbiavimas