Lamictal

Aktyvus medžiagos: Lamotrigino
Kai ATH: N03AX09
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, G40
Kai KSF: 02.05.06
Gamintojas: "GlaxoSmithKline" Prekybos Įmonė (Rusija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė šviesiai geltonos-rudos, kvadratas, su užapvalintais kampais, reljefinis su užrašu “GSEC7” ant vienos pusės ir išgaubtos su ekstruzinio kvadratinių skaitmuo “25” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas (Tipas), povidonas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė šviesiai geltonos-rudos, kvadratas, su užapvalintais kampais, reljefinis su užrašu “GSEE1” ant vienos pusės ir išgaubtos su ekstruzinio kvadratinių skaitmuo “50” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas (Tipas), povidonas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė šviesiai geltonos-rudos, kvadratas, su užapvalintais kampais, reljefinis su užrašu “GSEE5” ant vienos pusės ir išgaubtos su ekstruzinio kvadratinių skaitmuo “100” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas (Tipas), povidonas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (172).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – lamotrigin.

Farmakologinis

Antiepilepsinis vaistinis preparatas. Lamotriginu yra potencialas priklauso nuo natrio kanalus. Kultūros neuronų, jis kelia potencialas priklauso nuo blokados nuolat pasikartojantys impulsus ir slopina nenormalus glutamo rūgšties išsiskyrimą (amino rūgštis, vaidina pagrindinį vaidmenį kuriant epilepsijos priepuoliai), taip pat slopina depoliarizatia, sukelia glutamatom.

Lamiktala nuotaikos sutrikimų, bipolinio sutrikimo profilaktikai veiksmingumas buvo įrodytas dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų srityje. Dėl gautų rezultatų analizę, buvo nustatyta, kad remisijos trukmė, kuris priklauso tiek laiko iki pirmasis epizodas, depresija, ir iki pirmojo epizodo manija arba hipomanija/mišrios po stabilizavimo, ilgiau lamotrigina grupėje, palyginti su placebu. Trukmės remisija daugiau ryškus depresija.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus lamotriginu greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, beveik netaikant presistemnomu metabolizmu pirmoje ištrauka. IŠ_daugiausia kraujo plazmoje yra maždaug 2.5 h po dozės. Laikas iki C_daugiausia šiek tiek padidėja po valgio, Tačiau absorbcijos nesikeičia. Lamotriginu farmakokinetika yra linijinio pobūdžio, kai vaisto vienkartinės dozės į 450 mg (didžiausia bandomosios medžiagos). Yra nemažai svyravimų mezhindividualnye didžiausia koncentracija pusiausvyros sąlygomis, Tačiau su atsitiktiniai svyravimai ir kiekvieno paciento.

Pasiskirstymas

Lamotriginu jungiasi su plazmos baltymais yra maždaug 55%. Nepanašu, išlaisvinti narkotikus iš privalomas su baltymų gali sukelti toksinį poveikį. V_d yra 0.92-1.22 l / kg.

Medžiagų apykaita

Lamotriginu metabolizme dalyvauja fermentas uridindifosfatgljukuroniltrancferaza (UDF-gljukuroniltransferaza). Lamotriginu Mažojoje didina savo metabolizmą dozės priklausomu būdu.

Išskaitymas

Sveikų suaugusiųjų klirensą lamotriginu valstybėje, pusiausvyros koncentracijų vidutiniškai 39 ± 14 mL/min. Lamotriginu metabolizuojamas į glukuronidov, kad inkstuose. Mažiau 10% Vaistas išsiskiria per inkstus nepakitęs, apie 2% – per žarnyno. Apmokėjimo ir T_1/2 neturi priklausyti nuo dozės. T_1/2 sveiki suaugusieji turi vidutiniškai 24 h iki 35 ne. Pacientai su Gilbert sindromu klirensas sumažėjo 32% , lyginant su kontroline grupe, vis dėlto neapima visų gyventojų normaliųjų verčių ribų. Dėl T_1/2 lamotriginu didelę įtaką daro narkotikų kartu paėmus. Vidutinis T_1/2 sumažinamas iki maždaug 14 h kartu su vaistų priėmimas, skatinti gljukuronizaciju, pvz., karbamazepinas ir fenitoinas, ir vidutinio padidėjimas 70 h kai kartu su valproatom.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vaikai turi lamotriginu prošvaisa apskaičiuojant aukščiau svorio, nei suaugusiems; Tai didžiausias vaikų iki 5 metų. Vaikai T_1/2 lamotriginu yra paprastai mažiau, nei suaugusiems. Jo vidutinė vertė yra maždaug lygi 7 h kartu su vaistų priėmimas, skatinti gljukuronizaciju, pvz., karbamazepinas ir fenitoinas, ir vidutinio padidėjimas 45-50 h kai kartu su valproatom.

Kliniškai svarbių skirtumų lamotriginu vyresnio amžiaus pacientams lyginant su jaunesnio amžiaus pacientams klirenso neaptinkama.

Tokiais atvejais apskaičiuojama pagal standartinį maketą paskyrimo protivojepilepticheskogo narkotikų inkstų pradinė dozė lamotrigina. Mažesnės dozės gali būti reikalaujama tik tada, kai inkstų funkcija reikšmingai sumažėjo.

Elementarus, auga ir remti dozė turėtų būti sumažinta maždaug 50% pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas (B klasė Child-Pugh) ir 75% – pacientams, sergantiems sunkaus laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh). Padidinti dozę ir patvirtinamuosius dozė turėtų būti pritaikyti atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Liudijimas

Epilepsija

suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų

- Epilepsija (dalinių ir apibendrintas traukuliai, įskaitant tonico-clauniceskie traukuliai, taip pat priepuoliai, Lennox-Gastaut sindromas) sudėtinio gydymo arba monoterapijos.

vaikams 2 į 12 metų

- Epilepsija (dalinių ir apibendrintas traukuliai, įskaitant tonico-clauniceskie traukuliai, taip pat priepuoliai, Lennox-Gastaut sindromas) į kombinuotos terapijos (Po to kontroliuoti epilepsijos kombinuotos terapijos fone, kartu su priešepilepsiniais vaistais gali būti anuliuota ir gauti lamotriginu vien ir toliau);

-vienas tipiškas nėra.

Bipolinis sutrikimas

suaugusiems (18 ir vyresni)

-užkirsti kelią pažeidimams nuotaika (depresija, manija, hipomanija, mišrūs epizodai).

Dozuoti

Epilepsija

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų

Į Monoterapija pradinė dozė yra Lamiktala 25 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites po didinant dozes iki 50 mg 1 kartus per parą po 2 savaites. Tada dozė turi būti didinama po 50-100 mg kas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė išlaikyti optimalų terapinį poveikį yra 100-200 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Kai kuriems pacientams dėl terapinio poveikio, būtina paskirti Lamiktala dozę 500 mg / per dieną.

Į Bendrame taikymo su Lamiktala vaistai valproeva rūgštis kartu su kitų vaistų nuo epilepsijos kombinuotas gydymas (PEP) arba be jų pradinė dozė yra Lamiktala 25 mg per dieną pirmą kartą 2 savaites; toliau ant 25 mg 1 kartus per parą po 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 25-50 mg / per dieną kiekvienas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė išlaikyti optimalų terapinį poveikį yra 100-200 mg / per dieną 1-2 priėmimas.

Į Kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais ZONDAI ar kitais vaistais nuo, inducirujushhimi gljukuronizaciju lamotriginu (fenitoinu, Karbamazepinas, Fenobarbitalis ir primidonas), kartu su arba be kitų ZONDŲ (išskyrus vaistai valproeva rūgštis) pradinė dozė yra Lamiktala 50 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, ateityje, per ateinančius 2 savaites- 100 mg / per dieną 2 priėmimas. Po to dozė yra padidinama 100 mg kas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 200-400 mg / per dieną 2 priėmimas. Kai kuriems pacientams dėl terapinio poveikio nesukelianti paros dozė gali būti reikalaujama 700 mg / per dieną.

Į derinyje su okskarbazepinom kartu su kitais induktoriai ar inhibitoriai konjugacijos su gliukurono rūgštimi lamotriginu arba be jų pradinė dozė yra Lamiktala 25 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau – 50 mg / per dieną 1 kitą priėmimas 2 savaites. Tada dozė didinama iki 50-100 mg kas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 100-200 mg per parą 1 arba 2 priėmimas.

Dėl bėrimų rizika neviršija Pradinė vaisto dozė ir didėja dozės rekomenduojama režimas.

Lentelė 1. Rekomenduojamo dozavimo plano gydant epilepsija suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų

Vaikų amžius 2 į 12 metų

Svarbu pažymėti, kad tiksliai pradinis gydymas tabletės Lamiktalom 5 pasiūlytas dozavimas neįmanoma mg, Jei vaiko svoris mažiau nei 17 kilogramas. Tikriausiai, metų vaikai 2 į 6 metų reikės didžiausias palaikomosios dozės.

Pradinė dozė Lamiktala monoterapija, tipiškas nėra yra 0.3 mg/kg kūno masės/parai 1 arba 2 priėmimo metu į Pirmosios 2 savaites po didinant dozes iki 0.6 mg / kg / per dieną 1 arba 2 kitą priėmimas 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 0.6 mg / kg, kiekvienas 1-2 savaites, kol, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Įprasta palaikomoji dozė pasiekti optimalų terapinį poveikį yra iš 1 į 10 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimas, Nors kai kuriems pacientams būdinga absansami dėl terapinio poveikio reikia didesnių dozių.

Į Kombinuotas gydymas Lamiktala vaistais valproeva rūgštį kartu su kitų ZONDŲ arba be jų pradinė dozė yra Lamiktala 0.15 mg / kg kūno svorio, 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau- 0.3 mg / kg, 1 kartus per parą po 2 savaites. Tada dozė turi būti didinama po 0.3 mg / kg, kiekvienas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 1-5 mg / kg / per dieną 1-2 priėmimas. Didžiausia paros dozė – 200 mg.

Į Kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais ZONDAI ar kitais vaistais nuo, inducirujushhimi gljukuronizaciju lamotriginu (fenitoinu, Karbamazepinas, Fenobarbitalis ir primidonas), kartu su kitų ZONDŲ arba be jų (išskyrus vaistai valproeva rūgštis) pradinė dozė yra Lamiktala 0.6 mg / kg / per dieną 2 priėmimo metu į Pirmosios 2 savaites, toliau- 1.2 mg / kg / per dieną 2 kitą priėmimas 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 1.2 mg/kg/dieną kiekvieną 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinis palaikomoji dozė, kur yra maksimalus gydomasis poveikis pasiekiamas 5-15 mg / kg / per dieną 2 priėmimas. Didžiausia paros dozė – 400 mg.

Į derinyje su okskarbazepinom be jokių kitų induktorių ar lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi inhibitoriai pradinė dozė yra Lamiktala 0.3 mg / kg kūno svorio, 1 arba 2 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau – 0.6 mg / kg / per dieną 1 arba 2 kitą priėmimas 2 savaites. Tada dozė didinama iki 0.6 mg / kg, kiekvienas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 1-10 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimas. Didžiausia dozė yra 200 mg / per dieną.

Norėdami būti tikri, kad, palaiko terapinę dozę, Reikia kontroliuoti kūno svorį vaiko ir koreguoti dozės, kai jis keičia.

Dėl bėrimų rizika neviršija Pradinė vaisto dozė ir didėja dozės rekomenduojama režimas.

Lentelė 2. Rekomenduojamą dozavimo režimą gydymas vaikams, sergantiems epilepsija, amžiaus 2 į 12 metų (paros dozė, mg/kg kūno svorio)

Nebuvo pakankamai informacijos apie programos Lamiktala Vaikai, jaunesni 2 metų.

Kai atšauksite per kartu epilepsijos eiti į aciklovirui arba Lamiktalom Lamiktala vartojant kitus vaistus ar ZONDĄ, būtina atsižvelgti į į, kad tai gali turėti įtakos farmakokinetiku lamotriginu.

Dvipolis pažeidimas

Vyresnio amžiaus suaugusiems pacientams 18 metų

Dėl bėrimų rizika neturėtų viršyti pradinės dozės ir vėliau dozės didinimo režimu.

Jūs privalote laikytis dozavimo pereinamojo laikotarpio tvarka, Tai apima padidėjo 6 savaites dozės lamotriginu remti stabilizuojantį dozę (Lentelė. 3), po to, jei nenurodyta, Galite atšaukti kitus psichikos ir (arba) epilepsijos vaistus (4 lentelė).

Lentelė 3. Rekomenduojama grandinės didinti dozės, norint pasiekti palaikomąją paros stabilizuojantį suaugusiems (vyresnysis 18 metų) Dvipolis pažeidimų

Palaiko stabilizuojantį dozė priklauso nuo klinikinio poveikio.

Į Bendrame taikymo Lamiktala ir kitų ZONDŲ kombinuotas gydymas, slopina kepenų fermentų (pvz, vaistai valproeva rūgštimi), per pirmas 2 savaites Lamiktal paskyrė dozę 25 mg per dieną, tada – 25 mg 1 kartus per parą po 2 savaites, apie 5 savaitės dozė turėtų būti padidintas iki 50 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Stabilizuoti dozę 6 savaitė 100 mg / per dieną 1-2 priėmimas; Tačiau jis gali būti padidintas iki leistinos kasdienio 200 priklausomai nuo klinikinio poveikio.

Į Bendrame taikymo Lamiktala ir kitų ZONDŲ kombinuotas gydymas, paskatinti kepenų fermentų (pvz, Karbamazepinas, fenobarbitalis), pacientai, negauna narkotikų valproeva rūgštis, per pirmas 2 savaites Lamiktal paskyrė dozę 50 mg 1 laikas / dieną, apie 3-4 savaitė – 100 mg / per dieną 2 priėmimas, apie 5 savaitė – 200 mg / per dieną 2 priėmimas. Apie 6 savaitę, dozė gali būti padidinta iki 300 mg / per dieną, Tačiau stabilizuoti dozė pasiekti optimalų terapinį poveikį yra 400 mg / per dieną 2 priėmimas, priskiriamas, pradedant 7 Savaitės.

Į Monoterapija Lamiktalom arba Bendrame taikymo su vaistų ličio Lamiktala kombinuotas gydymas, bupropiono, olanzapinas, okskarbazepinom, Be induktoriai ar lamotriginu su gliukurono rūgštimi inhibitoriai per pirmas 2 savaites Lamiktal paskyrė dozę 25 mg 1 laikas / dieną, apie 3-4 savaitė – 50 mg / per dieną 1-2 priėmimas, apie 5 savaitė – 100 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Stabilizuoti dozę 6 savaitė 200 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Tačiau jei klinikinių tyrimų metu dozės intervale 100 į 400 mg.

Pasiekus kasdien palaikyti dozę stabilizuoti kiti psichikos vaistai gali būti atšauktas.

Lentelė 4. Palaiko stabilizuoti paros dozė gydant bipoliniu sutrikimu po susijęs ar epilepsijos ir psichotropinių priemonių panaikinimas

Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 400 mg / per dieną.

Baigus papildomo gydymo lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi inhibitoriai (pvz, vaistai valproeva rūgštis), stabilizuoti pradinė dozė lamotrigina dvigubai ir toliau šiame lygmenyje.

Baigus papildomo gydymo lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi induktoriai (įsk. fenitoinu, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonas) lamotriginu dozė pamažu mažinama, 3 savaites, priklausomai nuo pirminės palaikomosios dozės.

Panaikinus kartu psichotropinės ar epilepsijos vaistus, su didelių farmakokinetinės sąveikos su lamotridzhinom (pvz, ličio preparatai, bupropiono, olanzapinas, okskarʙazepin) turėtų būti išlaikytos, stabilizuoti dozė Lamiktala, susitarimo pasiektą padidinti režimas.

Nėra jokios klinikinės patirties pridėjus kitų vaistų dozės korekcija lamotriginu pacientams, sergantiems bipoliniu afektiniu. Tačiau dėl vaistų sąveikos tyrimai gali suteikti šias rekomendacijas (Lentelė. 5):

Lentelė 5. Dozės korekcija lamotriginu pacientams, sergantiems bipoliniu pažeidimas po prisijungti prie kitų narkotikų terapija

Klinikinių tyrimų metu Bipoliniai sutrikimai staiga pašalinti lamotrigina Lamiktala naudojimas buvo dažniau, gravitacijos arba pakeisti gamtoje, nepageidaujamų reiškinių, lyginant su placebu. Taip, Jūs galite atšaukti iš karto Lamiktal, be laipsniško dozės mažinimo.

Lamotriginu nenurodytas gydant bipoliniu afektiniu vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų. Saugumas ir veiksmingumas dėl lamotrigino bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams šioje amžiaus grupėje nebuvo įvertinta.

Skiriant Lamiktala moterys, jau vartojantiems hormoninių kontraceptikų, specialių rūšių didėja dozės lamotriginu nėra aiškiai (nepaisant, kad Hormoniniai kontraceptikai padidinti Audito Rūmų lamotriginu). Didėja dozės režimas turi atitikti rekomenduojama instrukcijos, priklausomai nuo šių, Pridėti lamotriginu lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi toksinis poveikis, pvz, narkotikų valproeva rūgštis; Įtraukti į lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi, kurių buvo imtasi lamotriginu, pvz., karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitalu, primidonu ar rifampicino; arba jis yra paskirtas vaistas valproeva rūgštis nėra, karʙamazepina, fenitoinu, fenoʙarʙitala, primidona ar rifampicino (Lentelė. 1 epilepsija ir lentelės. 3 Bipolinis sutrikimas).

Išrašant hormoninius kontraceptikus pacientų, jau gauna remti dozė Lamiktala ir negauna lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi induktoriai, Jums gali tekti padidinti išlaikymo dozės lamotriginu, bet ne daugiau kaip 2 kartų, priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio.

Nutraukus hormoninių kontraceptikų pacientų, jau gauna remti dozė Lamiktala ir negauna lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi induktoriai, Gali tekti sumažinti dozę, lamotriginu 2 kartų, priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio.

Korekcija režimas Senyvi pacientai (vyresnysis 65 metų) nebūtinas (TK. farmakokinetika šios amžiaus grupės nesiskyrė nuo suaugusiųjų).

Į žmogaus kepenų vidurkis (B klasė Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) Elementarus, auga ir remti dozė turėtų būti sumažinta maždaug 50% ir 75% atitinkamai. Auga ir remti dozę reikia pakoreguoti atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Į galutinio inkstų nepakankamumo pradinė dozė lamotrigina apskaičiuojama pagal standartinį maketą paskyrimo protivojepilepticheskogo narkotikų. Pacientams su žymiai sumažinti inkstų funkcija gali būti rekomenduojama sumažinti dozę.

Galima kramtyti kramtomosios/tirpinamosios tabletės Lamiktala, ištirpinkite nedidelį kiekį vandens (pakanka uždengti visą tabletę) arba nuryti visą, su mažai vandens.

Jei apskaičiuotos dozės lamotriginu (pvz, Priskiriant vaikams arba pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija) būti padalytas sveikuoju skaičiumi tabletės mažesnę dozę, pacientas turi būti priskirti šią dozę, kuris atitinka iki artimiausio sveikojo skaičiaus vertė tabletės mažesnę dozę.

Tuo atveju, kai priėmimo dėl lamotrigino atsinaujins gydytojas turėtų įvertinti poreikį tobulinti palaikomąją dozę pacientams, kurie nustojo vartoti narkotikus dėl bet kokios priežasties, nes didelė pradinė dozė ir didesnis kaip rekomenduojama dozė yra susijęs su rizika susirgti sunkius bėrimus. Kuo daugiau laiko praėjo nuo paskutinės dozės, daugiau dėmesio reikėtų didinti dozę iki rėmėjos. Jei po to, kai nustosite vartoti laikas viršija 5 pusinės eliminacijos laikotarpiai, dėl lamotrigino dozė turėtų padidėti remti pagal atitinkamą.

Lamotridzhinom terapija turėtų ne vėl pacientams, nutraukus gydymą lamotridginom buvo susijęs su išvaizdą, išbėrimas, išskyrus tuos atvejus,, kur galima tokio gydymo nauda yra akivaizdžiai viršija galimą riziką.

Šalutinis poveikis

Informacija apie nepageidaujamas reakcijas yra suskirstyta į 2 skyriuje: nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems epilepsija ir pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Vis dėlto atsižvelgiant į saugumo profilis dėl lamotrigino apskritai turėtų būti atsižvelgta abu skyriai informacija.

Naudojami šių sąlyginių dažnio klasifikaciją nepageidaujamų reakcijų: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), kartais (>1/1000, < 1/100), retai (>1/10 000, <1/1000), retai(<1/10 000).

Pacientai, sergantys epilepsija

Dermatologinės reakcijos: Kai tik: Dažnai – odos bėrimas; į kombinuotos terapijos: Dažnai – odos bėrimas, retai – Stevens-Johnson sindromas, retai – toksinė epidermio nekrolizė.

Dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kur Lamiktal naudojamas kaip sudėtinis gydymas, sergamumas odos bėrimas pacientams, atsižvelgiant lamotriginu, buvo 10%, ir pacientams,, placebu, – 5%. Į 2% atvejais, odos bėrimai išvaizda sukėlė lamotriginu panaikinimas. Išbėrimas, daugiausia margi papuleznogo gamta, paprastai atsiranda per pirmas 8 po gydymo ir eina po abstinencijos gydymo savaičių..

Yra pranešimų apie retus sunkių vystymosi, gyvybei odos pažeidimai, įskaitant Stivenso - Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas). Nors dažniausiai narkotikų neigimas atsitiko atvirkštinės simptomus plėtra, kai kurie pacientai lieka negrįžtamas randai, ir tais retais atvejais, buvo mirties atvejų, susiję su vaisto įtraukimo. Bendra rizika bėrimas buvo reikšmingai susijęs su didelė pradinė dozė lamotrigina ir viršija nepatariama jų statybos lamotriginu dozių, tuo pačiu metu paskirti vaistai valproeva rūgštimi. Bėrimas pokyčiai taip pat buvo vertinami kaip padidėjusio jautrumo sindromo pasireiškimas, susijusios su įvairių sisteminių MPS.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, aplasticheskaya anemija, agranuliocitozė. Hematologiniai pažeidimai gali būti, gali arba negali būti susijęs su padidėjusio jautrumo sindromas.

Dėl imuninės sistemos dalis,: retai – padidėjusio jautrumo sindromas (įskaitant pvz., limfadenopatija, veido patinimas, iš kraujo ir kepenų pažeidimai, DIK, multiorgannye pažeidimai). Bėrimas taip pat matyti, kaip padidėjusio jautrumo sindromas. Svarbu, kad anksti apraiškas padidėjusio jautrumo (t.y. karščiavimas, limfadenopatija) gali atsirasti net nėra akivaizdžių požymių randus. Su panašių simptomų atsiradimas, pacientas turi nedelsiant kreiptis į gydytoją ir, Jeigu jūs turite kitą priežastį simptomai, lamotriginu turėtų būti panaikinta.

Dėl psichika dalis: dažnai – irzlumas, kartais – agresyvumas; retai – tikai, haliucinacijos, painiava.

CNS: Kai tik: Dažnai – galvos skausmas; dažnai – mieguistumas, nemiga, svaigulys, drebulys; kartais – ataksija. Be Kombinuotosios terapijos: Dažnai – galvos skausmas, svaigulys; dažnai – nistagmo, drebulys, ataksija, mieguistumas, nemiga; retai: ažitaciâ, nestabilumas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimo, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Choreoatetozė, traukulių priepuoliai dažniau. Yra pranešimų, kad lamotriginu gali pablogėti ligos simptomai Parkinsono ligos jau Parkinsono liga sergančių pacientų, ir labai retai sukelia ekstrapiramidinius simptomus ir horeatetoz pacientams su ankstesnių pažeidimų.

Nuo pojūčių: Dažnai – diplopija, neryškus matymas; retai – konjuktyvitas.

Nuo virškinimo sistemos: Kai tik: dažnai – pykinimas; į kombinuotos terapijos: dažnai – dispepsija (įskaitant pykinimą ir viduriavimą); retai – padidėjęs kepenų fermentų kiekis, nenormalūs kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas. Kepenų pažeidimai paprastai kurti kartu su giperreaktivnosti simptomai, bet labai retai pasireiškė ir nesant akivaizdžių požymių padidėjusio jautrumo.

Kitas: dažnai – fatiguability; retai – vilkligę panašus sindromas.

Pacientai, sergantys Dvipolis pažeidimas

Dermatologinės reakcijos: Dažnai – odos bėrimas; retai – Stevens-Johnson sindromas. Visi tyrimai vertinant (kontroliuojamų ir nekontroliuojamų) studijuoti Lamiktala taikymas pacientams, sergantiems bipoliniu afektiniu odos bėrimas atsirado 14% Visi pacientai, kadangi bėrimas tik kontroliuojamų tyrimų dažnis buvo 9% pacientai, gauti Lamiktal, ir 8 % pacientai, placebu.

CNS: Dažnai – galvos skausmas; dažnai – ažitaciâ, mieguistumas, svaigulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai – artralgija, nugaros skausmas.

Kitas: dažnai – skausmas.

Kontraindikacijos

-padidėjęs jautrumas lamotridzhinu arba bet kuriai preparato komponentų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Raptiva leido dokumentą apie nėštumo metu 2000 Moterys, gydomi acikloviro lamotridzhinom per 1 nėštumo trimestrą. Nepaisant, kad duomenys nepalaiko didinti įgimtų anomalijų riziką, gali padidėti apsigimimų burnos ertmėje buvo pranešta per keliuose kasos aparatuose. Rizika padidėja ne pasitvirtino, kai bendras duomenų iš kitų registrų analizė.

Lamiktal galima vartoti nėštumo metu tik, Jei laukiama gydymo nauda persveria galimą riziką. Fiziologiniai pokyčiai, plėtoti nėštumo metu, gali įtakos lamotriginu ir (arba) jo gydomasis poveikis. Buvo gauta pranešimų apie mažėja koncentracija lamotriginu nėštumo metu. Skyrimas lamotriginu nėščios turi būti pateiktas kaip atitinkamas valdymo Taktika.

Lamotriginu, nevienodai, patenka į motinos pieną, bendras lygis lamotriginu kūdikiams gali pasiekti maždaug 50% nuo lygio, registruotas motinos. Taip, kai kuriems vaikams, žindomi, koncentracija serume lamotriginu gali pasiekti lygius, Jeigu matyti farmakologinis poveikis. Jums reikia subalansuoti nauda iš maitina ir galimą riziką, kuri šalutinio poveikio kūdikiui.

Reprodukcinės funkcijos tyrimas eksperimentiniai tyrimai gyvūnai neatskleidė vaisingumo lamotriginu skiriant pažeidimas. Lamotriginu poveikį žmogaus vaisingumui, atliktas tyrimas.

Įspėjimai

Yra duomenų apie odos pakitimai plėtros, kurios paprastai pasireiškė per pirmąsias 8 savaitėms po gydymo Lamiktalom pradžios. Daugeliu atveju odos bėrimas šiek tiek išreikšti ir perduoti savo, Tačiau kartais buvo sunkūs atvejai, reikia hospitalizuoti pacientą ir panaikinimas, Lamiktala (pvz, Stivenso - Džonsono ir Lajelio sindromas).

Sunkios odos reakcijos, suaugusiems, surengti Lamiktal pagal visuotinai pripažintas rekomendacijas, plėtoti su dažnio maždaug 1 apie 500 epilepsijos. Apie pusė šių bylų registruotas Stivenso - Džonsono sindromas (1 apie 1000). Pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, sunkūs odos pažeidimai pagal klinikinių tyrimų dažnumas yra maždaug 1 apie 1000 pacientai.

Vaikų, rizika susirgti sunkia odos bėrimas aukščiau, nei suaugusiems. Pasak pranešimų dažnis, odos bėrimas, Ieškau hospitalizavimo, vaikai, epilepsijos, svyravo nuo 1 apie 300 į 1 apie 100 vaikai.

Vaikams pradinė apraiškas bėrimas gali būti klaidingai palaikyti infekcija, Todėl turėtų būti atsižvelgiama į vaikų vaistų reakcijos galimybę, dėl plėtros, išbėrimas ir karščiavimas per pirmuosius 8 gydymo savaičių.

Be, Kaupiamasis rizika susirgti bėrimas yra iš esmės susiję su didelė pradinė dozė Lamiktala ir viršija rekomenduojamą greitį padidinti savo, taip pat vartojant vaistus valproatami.

Skyrimas pacientams reikia atsargiai, buvo alerginė reakcija arba išbėrimas, atsakas į priimti kitų vaistų nuo epilepsijos, nes bėrimo pasireiškimo dažnis (klassificirovavshejsja ne taip rimtai) pacientams, kuriems tokia istorija 3 kartus dažniau priskiriant lamotriginu, nei pacientams, kurių foto.

Kai susiduria su bėrimas visiems pacientams (suaugusiems ir vaikams) gydytojas turi tuoj pat išnagrinėti. Gauti lamotriginu vartojimą būtina nedelsiant nutraukti išskyrus, Kada tai aišku, kad bėrimų atsiradimas nėra susijęs su vartojo. Tai nėra rekomenduojama atnaujinti gavimo lamotriginu atvejais, Kada jo ankstesnė paskyra buvo atšauktas dėl odos reakcijos, Jei tik laukiamą gydomąjį poveikį apie narkotikų neviršija šalutinio poveikio rizika.

Buvo pranešta, Šis bėrimas gali būti padidėjusio jautrumo sindromo, susijusios su įvairių sisteminių MPS, įskaitant karščiavimą, limfadenopatiju, patinimas veido ir kraujo ir kepenų pažeidimas. Sindromo pasireiškimo sunkumo labai skiriasi, ir retais atvejais gali sukelti vystymosi platinama intravaskulinės koaguliacijos sindromas ir dauginis organų nepakankamumas. Svarbu pažymėti, kad anksti padidėjusio jautrumo sindromas apraiškas (t.y. karščiavimas, Limfadenopatija) galima pastebėti, net jei nėra jokių akivaizdžių apraiškas bėrimas. Su panašių simptomų atsiradimas, pacientas turi būti iš karto apžiūrėtų gydytojas ir, Jeigu jūs turite kitą priežastį simptomai, lamotriginu turėtų būti panaikinta.

Jei Lamiktala pacientams naudoti pradėti arba nustoti vartoti hormoninių kontraceptikų, gali reikalauti lamotriginu dozės korekcija.

Buvo parodyta,, kad kartu produkto ethinyl estradiolis/levonorgestrelis (30 Μg/150 mcg) maždaug 2 kartus padidina lamotriginu sąskaitų patikrinimo ir patvirtinimo, Tai veda prie jos koncentracija plazmoje sumažėja. Kada jo paskyrimo pasiekti didžiausią terapinį poveikį ji reikalinga didinti dozes, lamotriginu, , bet ne daugiau, kaip 2 kartų. Moterys, nebegali gauti induktora lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi ir vartojantiems hormoninių kontraceptikų, gydymo schema, kuri apima savaitę gauti neaktyvus vaistus (ar savaitės pertraukos vartojusių kontraceptines), Per šį laiką bus palaipsniui tranzithornoe, didinamos koncentracijos lamotriginu. Padidėjusi koncentracija bus nurodomas daugiau, Jei dar didinti dozę lamotrigina vyks tik prieš ar per laikotarpį gauti neaktyvus vaistus.

Kitų geriamųjų kontraceptikų ir hormonų pakeičiamosios terapijos poveikis, Nors jie taip pat gali turėti įtakos lamotriginu farmakokinetinių parametrų.

Be, bendras lamotriginu ir hormoninių kontraceptikų skyrimas (etinilestradiolio / levonorgestrelio) klirensas yra šiek tiek padidėjo levonorgestrelio ir FSH ir LH koncentracijos pokyčiai sukelia. Šie pokyčiai ovuljatornuju kiaušidžių veiklos poveikis yra nežinomas. Tačiau negalima atmesti galimybės, kai kuriems pacientams, gavusi lamotriginu ir hormoninių kontraceptikų, Šie pokyčiai gali sukelti kontraceptikų efektyvumo sumažėjimą. Pacientas turi būti informuoti, kad būtina nedelsiant pranešti gydytojui apie pobūdžio mėnesinių ciklo pokyčiai, t.y. staigus kraujavimas.

Lamotriginu yra silpnas inhibitorius digidrofolatreduktaza, ir taip su ilgalaikio gydymo vaisto gali pasireikšti folio rūgšties metabolizmą. Vis dėlto įrodyta, kad net su ilgalaikio naudojimo lamotriginu nepateikė esminių pokyčių hemoglobino, Vidutinė eritrocitų, folio rūgšties serume koncentracija (Vartojant iki 1 metai) arba eritrocitų (Vartojant iki 5 metų).

Tas atsargumas turėtų paskirti lamotriginu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas su lamotriginu vienkartinę dozę, jo koncentracija plazmoje žymiai nepasikeičia, bet galbūt metabolita glukuronida lamotriginu kaupimosi.

Jei pacientas negauna jokių kitų vaistų, yra su lamotriginu, Jis neturėtų vartoti nepasitarus su gydytoju Lamiktal.

Staiga išvežimo leidimo Lamiktala, kaip ir kitų ZONDŲ, gali būti traukulių atsiradimo. Jei staiga pasitraukimas terapija nėra saugos reikalavimas (pvz, Kai pamatysite bėrimas), lamotriginu dozę reikia mažinti palaipsniui per į 2 savaites.

Yra pranešimų, kad sunkių traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinė, gali lemti rabdomiolizės, multiorgannyh pažeidimus ir DIC sindromas, kartais mirtinas. Tokiais atvejais buvo pastebėtas gydant Lamiktalom.

Depresija ir/arba bipolinis sutrikimas gali pasireikšti epilepsija sergantiems pacientams. Pacientams, sergantiems epilepsija ir bipoliniu sutrikimu yra didelė savižudybės rizika. Į 25-50% pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu ten buvo bent vienas bandymas nusižudyti; tokiems pacientams gali būti pablogėjimas, mintys apie savižudybę ir savižudiško elgesio (Suicidal′Nost′) vaistai gydant bipolinio sutrikimo leidimo fone, įskaitant lamotriginu, ir be gydymo.

Mintys apie savižudybę ir savižudiško elgesio buvo stebėtas pacientams, kurie ZONDAI dėl kelių priežasčių, įskaitant epilepsiją ir bipolinio sutrikimo. Meta-analizė atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų ZONDAI (įskaitant lamotriginu) savižudybę, šiek tiek išaugus parodė. Šis veikimo mechanizmas yra nežinomas, ir turimi duomenys neatmeta galimybės didėja savižudybės rizika, kai taikant lamotriginu. Taip, pacientai turi būti atidžiai prižiūrint nutraukite savižudiškas mintis ir elgesį. Pacientai, (ir asmenys,, rūpestinga) turėtų būti informuojami apie gydytoją reikia, jeigu jums pasireiškė tokie simptomai.

Gydymas antidepresantais yra susijęs su padidėjusia rizika mintys apie mąstymo ir elgesio vaikų ir paauglių amžiaus 18 metų su Didžiosios depresijos ir kitų psichikos sutrikimų.

Pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, gauti lamotriginu, Turi atidžiai stebėti ligonio būklė blogėja, simptomai (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir suicidalnosti, ypač pradžioje, ir tuo metu dozės pakeitimus. Pacientai,, istorija buvo apie savižudybę arba savižudiškas elgesys, jauniems pacientams bei pacientams,, kurios atskleidė atsiradimą iš esmės savižudybę prieš pradedant gydymą, yra didelė rizika, mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys, tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti gydymo metu.

Pacientai, (ir asmenys,, rūpinantis pacientų) turėtų būti įspėti apie būtinybę stebėti bet kokį paciento sutrikimais (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir/arba atsiradus savižudiškos mintys/elgesys ir mąstymas apie kenkia sau ir kreiptis pagalbos į gydytoją, Jei šie simptomai yra. Mes turime įvertinti situaciją ir padaryti atitinkamus pakeitimus terapijos režimas, įskaitant pacientus, kuriems galimybė narkotikų, su ligonio būklė blogėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir (arba) atsiradus savižudiškos mintys/elgesys, ypač, jei šie simptomai yra sunkūs, su staigus ir anksčiau nebuvo pastebėti,.

Pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu gali patirti blogėja depresijos simptomus ir (arba) atsiradus savižudiškas mintis ir elgesį neatsižvelgiant į tai, ar ne jie vartojate vaistų gydyti bipolar disorder. Bandant stebėti tokių pacientų turi būti atidžiai stebima klinikiniai simptomai blogėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir suicidalnosti, ypač pradžioje, ir tuo metu dozės pakeitimus.

Didelės rizikos grupių pacientų (mintys apie savižudybę ar elgesio istorijoje, jauniems pacientams, pacientams, sergantiems didėja savižudybės idėjos, palyginti su gydymo pradžioje, pacientams, kuriems rizika, mintys apie savižudybę ir savižudišką įgyvendinimo pastangos) turėtų būti atidžiai prižiūrint gydymo metu.

Pacientai, (ir asmenys,, rūpinantis pacientų) turėtų būti įspėti apie būtinybę stebėti bet kokį paciento sutrikimais (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir (arba) savižudiško idėjos/elgesio ar mąstymo apie kenkia sau ir kreiptis pagalbos į gydytoją, Jei šie simptomai yra.

Mes turime įvertinti situaciją ir padaryti atitinkamus pakeitimus terapijos režimas, įskaitant pacientus, kuriems galimybė narkotikų, patiria būklė blogėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir (arba) atsiradus savižudiškos mintys/elgesys, ypač, jei šie simptomai yra būdingi sunkumo, staiga kautynėse ir anksčiau nebuvo eksponuojami.

Sprendimą turi parengti keičiant dozę, įskaitant galimybę panaikinti vaisto pacientams, kartą kurioje ligonio būklė blogėja (įskaitant naujų simptomų atsiradimo) ir (arba) atsiradus savižudiškas mintis/veiksmus, ypač, Jeigu pasireiškia šie simptomai yra sunku, – staiga išpuolių ar ne eksponuojami prieš gydymą.

Klinikinių tyrimų su pacientais, su bipoliniu afektiniu savižudiškas mintis/elgesį skaičiais buvo labiau paplitęs tarp asmenų, atsižvelgiant lamotriginu, palyginus su, placebą vartojusiems pacientams, Tačiau skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Analizuojant duomenų pacientams, imdamasis lamotriginu psichiatrijos parodymus, Šis skaičius buvo dažniausiai pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį. Vis daugiau atvejų suicidinis elgesys, stebėtas pacientams. Epilepsija sergantiems pacientams nustatyta statistiškai reikšmingo skirtumo tarp savižudybės idėjos/elgesį grupėse dėl lamotrigino dažnis ir placebu. Savižudiškos mintys/elgesys tiek palyginti grupėse atvejų skaičius buvo labai mažas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Dviejų tyrimų metu, dalyvaujant poveikį sveikiems savanoriams, įrodė, kad dėl lamotriginu tiksliai Visual judesių koordinavimas, akių judesiai ir subjektyvus raminamasis poveikis nesiskyrė nuo placebo. Buvo pranešimų apie šalutinį poveikį dėl lamotrigino neurologinių, pvz., galvos svaigimas ir dvejinimasis akyse. Todėl pirmasis, galite pradėti dirbti, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas, Reikėtų įvertinti paciento individualus atsakas į priimti Lamiktala.

Perdozavimas

Buvo pranešta, kad kaip viena dozė, Lamiktala, viršijus didžiausią terapinę 10-20 laikas. Pastebėta simptomai: nistagmo, ataksija, pažeidžiant sąmonė ir koma.

Gydymas: rekomenduojama hospitalizavimo ir atliekant palaikomojo gydymo pagal klinikinio vaizdo ar nacionalinės apsinuodijimų kontrolės centras rekomendacijos.

Sąveika su kitais vaistais

Nėra duomenų apie lamotriginu gebėjimas sukelti kliniškai reikšmingas indukcijos arba slopina oksidacinio kepenų fermentų. Šiame kontekste, lamotridzhinom ir vaistų sąveika, tie izofermentami citochromo p 450 sistemos, nepanašu. Lamotriginu gali skatinti jūsų metabolizmas, Tačiau šis poveikis yra išreikštas vidutiniškai, ir jokių klinikinių znachinija.

Lentelė 6. Kitų vaistų poveikis gljukuronizaciju lamotriginu

Poveikis kitais geriamaisiais kontraceptikais ir pakaitinės hormonų terapijos netirtas, nors jie gali turėti panašų poveikį farmakokinetikos parametrų lamotrigino.

Valproatas, kurie slopina gliukuronizuojant lamotrigino, sumažinti jo metabolizmo greitį ir prailginti jos vidutiniškai T_1/2 beveik 2 kartų.

Kai nuo epilepsijos (pavyzdžiui, fenitoinas, Karbamazepinas, fenabarbital ir primidono), kurie stimuliuoja metabolizuojančių sistemą kepenų fermentų, paspartinti gljukuronizaciju lamotriginu ir jo metabolizmą. Buvo pranešta, kuria nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, sukimasis, ataksija, dvejinimasis akyse, neryškus matymas ir pykinimas pacientams, pradėjau vartoti karbamazepino terapija Lamiktalom. Šie simptomai paprastai įvyko po kai karbamazepino dozės. Poveikis buvo stebėtas lamotriginu ir okskarbazepina sveikiems savanoriams skyrimas, nebuvo tirtas dėl dozės mažinti.

Tyrimai parodė,, kad lamotriginu neturi įtakos koncentracija kraujo plazmoje susijusių ZONDAI. Tyrimai in vitro rezultatai rodo, kad lamotriginu išstumti kitų priešepilepsinių vaistų nuo kraujo plazmos baltymų.

O lamotriginu dozę 200 mg ir okskarbazepina dozės 1200 mg, Nei okskarbazepinas lamotriginu nepažeidė arba vienas kito metabolizmą.

Lamotriginu dozę 100 mg per parą neturi sukelti pažeidimus ličio gliukonatas bevandenis farmakokinetikai (iki 2 g 2 kartų / dieną 6 dienos) jų bendras paskyrimo.

Kelis gauna bupropiono viduje neturi statistiškai reikšmingo poveikio farmakokinetiku vienkartinė dozė lamotriginu ir sukelia šiek tiek padidėjo AUC lamotrigina gliukuronido.

Olanzapino dozės 15 mg sumažėja AUC ir c_daugiausia lamotriginu vidutiniškai 24% ir 20% atitinkamai, kad negalioja. Lamotriginu dozę 200 mg olanzapino farmakokinetikos nekeičia.

Slopinimas lamotriginu amitriptilinom, bupropiono, Clonazepam, fluoksetinas, aminazin ar lorazepamom turi minimalų poveikį pirminio lamotriginu 2-N-gliukuronido metabolito švietimo.

Tyrimas, kepenų fermentų apykaitos bufuralola mikrosomalnami, skirta žmonėms, leidžia daryti išvadą, kad lamotriginu ne mažinti narkotikų, metaboliziruthan daugiausiai CYP2D6 izofermentami. In vitro tyrimų rezultatai taip pat rodo, kad klozapinas, fenelzinas, risperidonas, sertralinas, ar trazodonas vargu ar gali paveikti lamotriginu sąskaitų patikrinimo ir patvirtinimo.

Sveiki atvykę į sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kuriame yra 30 μg etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio, sukelia maždaug du kartus lamotriginu klirenso (Nuo jo priėmimo į į), Tai veda prie sumažėjimas AUC ir c_daugiausia lamotriginu vidutiniškai 52% ir 39% atitinkamai. Per savaitę, nemokamai gauti aktyvaus vaisto, Ten buvo su lamotriginu koncentracijos kraujo plazmoje, Vis dėlto šios koncentracijos lamotriginu, išmatuotas pabaigus šią savaitę prieš kitą dozę, vidutiniškai 2 kartus didesnis, nei aktyvaus gydymo metu.

Per laikotarpį, pusiausvyros koncentracijų lamotriginu dozę 300 mg neturi įtakos farmakokinetiku ethinyl estradiolis – geriamųjų kontraceptikų komponentas. Pažymėti šiek tiek padidėjo antrojo komponento geriamojo kontraceptiko klirensas – levonorgestrelis, Tai veda prie sumažėjimas AUC ir c_daugiausia levonorgestrelio ant 19% ir 12% atitinkamai. FSH koncentracija serume matavimas, LH ir estradiolio metu šis tyrimas atskleidė šiek tiek sumažinus kovos su kiaušidžių hormonų aktyvumui, kai kurioms moterims, Nors matavimas plazmoje progesterono koncentracijos, nė vienas iš 16 moterų nebuvo nustatyta įrodymų dėl ovuliacijos hormono. Įtakos vidutinio padidinti levonorgestrelio ir plazmos koncentracijos FSH ir LH – kiaušidžių veikla ovuljacionnuju, nėra įdiegtas. Kitų dozių lamotriginu įtaka (Be to 300 mg / per dieną) nebuvo ištirtas ir nebuvo atlikti tyrimą su kitų hormoninių vaistų įtraukimas.

Rifampicinas didina lamotriginu klirensas ir sumažina jo T_1/2 Dėka kepenų fermentų stimuliacijos, atsakingas už gljukuronizaciju. Pacientai,, gauti rifampicinas kaip kartu vartojami vaistai, turi atitikti paskirties režimas lamotriginu,, rekomenduojama bendrą lamotriginu ir priemonių skyrimas, pagal gljukuronizaciju.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.