KVAMATEL

Aktyvus medžiagos: Famotidin
Kai ATH: A02BA03
KKSK: Gistaminovыh blokatorius O₂-receptoriai. Anti-opa narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E16.8, J95.4, K21.0, K25,, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Į KFU: 11.01.01
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė Rožinė spalva, išgaubtas, ženklinami “F20” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, povidonas K90, krakmolo tipo natrio karboksimetilceliuliozė, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

Kevalo kompozicija: raudonasis geležies oksidas (C.I.77491), Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Titano dioksido, makrogolis 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogolio stearatas).

14 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.

Dražė, odinė tamsiai rožinė, išgaubtas, ženklinami “F40” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, povidonas K90, krakmolo tipo natrio karboksimetilceliuliozė, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

Kevalo kompozicija: raudonasis geležies oksidas (C.I.77491), Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Titano dioksido, makrogolis 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogolio stearatas).

14 PC. – pūslelės (1) – cardboard boxes.

Valiumas už vaisto, skirto / tirpalo balti arba beveik balti; uždara tirpiklis skaidrus, bespalvis, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: asparto rūgšties, manitolio.

Tirpiklis: rr natrio chloridas 0.9% – 5 ml.

72.8 mg Liofilinto produkto – bespalvio stiklo buteliukai (5) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. – 5 PC.) – Kontūrinis plastikinės pakuotės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Gistaminovыh blokatorius O₂-receptoriai. Jis mažina bazinę ir skatino gastrino, pentagastrino, betazolom, kofeinas, gistaminom, acetilcholinas ir nervo klajoklio reflekso fiziologinis druskos rūgšties sekrecijos. Tai padidina pH ir sumažina pepsino aktyvumą. Beveik ne pasninko gastrino lygių ir po valgio poveikis. Nėra skrandžio motorikos poveikis, egzokrininė aktyvumas kasos, kraujotaka portalo sistemos, hormonų, Jis neturi antiandrogeniniu veiksmų.

Padidina apsaugos mechanizmus skrandžio gleivinės didinant skrandžio gleivinės susidarymą ir jos turinį glikoproteinų, taip pat stimuliuoja bikarbonato ir endogeninio prostaglandino sintezės sekreciją, ir skatina gijimą gleivinės pažeidimas, įsk. randėjimas streso opų ir stabdymo kraujavimas iš virškinimo trakto.

Į mažą slopina citochromo P450 oksidazės sistemą, kepenų.

Po vartojo viduje veiksmų ateina per 1 ne , Maksimalus pastebėtas veiksmų 3 h pavartojus, trukmė poveikio kinta 12-24 valandos, priklausomai nuo dozės.

Po įjungimo / į maksimalaus poveikio metu įvyksta pirmasis 30 m,. Vaistas yra esant tirpalo liofilizato forma i / v administravimo ir išgėrus vienkartinę dozę, 20 arba 40 mg vakare slopina bazinę ir naktinė sekreciją už 10-12 ne.

Farmakokinetika

Farmakokinetika yra linijinė.

Absorbcija

Kai viduje absorbuojamas iš virškinamojo trakto nėra visiškai. C_daugiausia pasiekti 1-3 h ir yra 0.07-0.1 mg / l,. Biologinis prieinamumas – 40-45 %, padidina, o valgyti ir sumažina atsižvelgiant antacidinių preparatų.

Pasiskirstymas

Susijusios su plazmos baltymo 10-20%. Jis prasiskverbia per placentos barjerą ir GEB. Jei su motinos pienu.

Medžiagų apykaita

30-35% Vaistas yra metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų S-oksido.

Išskaitymas

T_1/2 yra 2.3-3.5 ne. Kai viduje 30-35% Famotidinas, ir po įjungimo / į 65-70% famotidino išsiskiria su šlapimu nepakitusios formos į.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Jei CC<10 мл / мин T_1/2 gali pasiekti 20 ne.

Liudijimas

- Dvylikapirštės žarnos opa ir skrandžio ūminės fazės metu, atkryčio profilaktika;

- Simptominis gydymas ir profilaktika opos, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (susijęs su vartojantiems NVNU, stresas, pooperacinės opos);

- Erozinio skrandžio;

- Funktsionalynaya dispepsija, susijęs su padidėjusia skrandžio sekrecijos;

- Refliukso ezofagitas;

- Zolingerio ir Elisono;

- Pasikartojimų prevencija kraujavimas iš viršutinėje virškinimo trakto;

- Apsauga nuo skrandžio aspiracijos per bendrąją anesteziją (Mendelson sindromas).

Dozuoti

Žodžiu

Į skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu Kvamatel^® skirtinas dozės 40 mg 1 laikas / dieną prieš miegą arba 20 mg 2 kartus / per dieną, rytą ir vakare. Jei reikia, paros dozė gali būti padidintas iki 80-160 mg. Dėl gydymo vidurkiai trukmė 4-8 savaites.

Su tikslu jo atkryčio profilaktika skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa Kvamatel^® skirtinas dozės 20 mg 1 laikas / dieną prieš miegą.

Į refliukso ezofagito vaistas yra nurodyta dozė, 20 mg 2 kartus / per dieną (rytą ir vakare) metu 6 savaites; jei būtina – 20-40 mg 2 kartų / dieną 12 savaites.

Į Zolingerio-Elisono sindromas Pradinė dozė yra 20-40 mg kas 6 ne; jei reikia, paros dozė gali būti padidintas iki 240-480 mg. Vaisto, trukmė priklauso nuo klinikinės ligonio būklę.

Su tikslu prevencija aspiracijos skrandžio turiniu per bendrąją anesteziją Kvamatel^® skirtinas dozės 40 mg iki operacijos ir / arba chirurginės operacijos rytą.

Dėl i / v administravimo

Kvamatel^® naudojimas / į, boliuso arba infuzinio tik sunkiais atvejais, arba jei jūs negalite gauti narkotikų viduje.

Jis yra skirtas vartoti tik ligoninėje. Kaip galima greičiau reikia kreiptis į burnos famotidino. Vidutinis dozė yra bent 20 mg 2 kartus / per dieną (kiekvienas 12 ne). Dozė neturi viršyti 20 mg.

Į Zolingerio-Elisono sindromas Pradinė dozė yra 20 mg kas 6 ne, Vėliau dozė koreguojama priklausomai nuo druskos rūgšties sekrecija ir klinikinės būklės pacientui.

Į prevencija aspiracijos skrandžio turiniu prieš bendrąją nejautrą, suleistos / į 20 mg prieš operaciją, arba bent jau 2 valandų prieš operaciją.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min,), arba kreatinino koncentracija serume daugiau 3 mg / dL, paros dozė (geriamajam, ir įjungimo / į) yra sumažintas iki 20 mg arba padidinti intervalą tarp vieno vaisto dozės, taikymo 36-48 ne.

Į nenormalūs kepenų funkcija vaistas yra skiriama atsargiai, mažomis dozėmis.

Terminai rengimo ir administravimo injekciniai tirpalai

Paruošti tirpalą vienos ampulės aktyvaus ingrediento turinys būti iš anksto ištirpinti 5-10 ml fiziologinio tirpalo (tirpiklio buteliuke). Paruoštas tirpalas yra stabilus kambario temperatūroje 24 ne. Vaistas yra vartojamas mažiausiai 2 m,. Įjungimo / į lašinamas infuzijos trukmės turėtų būti 15-30 m,. Tinkamumo laikas infuzinį tirpalą, paruošti, naudojant tirpalo su dekstrozės, kalio chloridas arba natrio laktato, yra 4 ne; naudojant ISODEX – 5 ne, Varpininkas, Ringerio laktato ar Salsola – 8 ne. Tirpalas turi būti ruošiamas prieš pat vartojimą.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas; padidėjęs aktyvumas kepenų transaminazių, hepatoceliulinis, cholestazinė hepatitas, arba mišri, ūminis pankreatitas.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – agranuliocitozė, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, "Hypo- arba kaulų čiulpų aplazija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos bėrimas, niežulys, bronchospazmas, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmija, bradikardija, A. блокада, kraujospūdžio sumažėjimas,, nuovargis.

CNS: galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, haliucinacijos, painiava, sumažinti regėjimo aštrumas, triukšmas ausyse.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: ilgalaikio naudojimo didelėmis dozėmis – hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgija, raumenų spazmai, artralgija.

Dermatologinės reakcijos: alopecija, acne vulgaris, kserozės.

Kitas: karščiavimas.

Labiausiai tikėtina, kad sukurti galvos, svaigulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Iš šalutinio poveikio poilsis yra labai retas (ryšys su famotidino žymiai neįdiegta).

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikų amžius;

- Padidėjęs jautrumas famotidino ir kitų ingredientų.

IŠ atsargumas Ji turėtų būti nustatyta, kad inkstų ir kepenų nepakankamumas narkotikų, kepenų cirozė su portosystemic encefalopatijos istorijos, alerginės reakcijos,, dėl kitų histamino H₂-receptoriai, istorija (peržengiančios alerginių reakcijų galimybė).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu. Jei reikia, naudokite iš žindymo narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

Įspėjimai

Prašymas kvamatel^® gali maskuoti simptomus skrandžio karcinoma, todėl prieš, pradėdami gydymą famotidino, paneigti piktybinių navikų.

Be dramatišką famotidino gydymo gali sukelti abstinencijos simptomus, Todėl, gydymas turi būti sustabdyta, palaipsniui mažinant dozę.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kvamatel^® turėtų būti naudojami atsargiai ir mažesnėmis dozėmis.

Ilgas gydymas sergantiems ir nusilpusiems pacientams gali būti streso, bakterinės pažeidimai skrandžio su tolesnio infekcijos plitimo.

Kvamatel^® turėtų perimti 2 valandoms po ketokonazolu ar itrakonazolu išvengti žymiai sumažinti siurbimo. Taip pat turi būti laikomasi 1-2 valandų pertrauka tarp priimančių kvamatel^® ir antacidinių preparatų.

Histamino H₂-receptoriai (įsk. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee gali slopinti histamino ir pentagastrino veiksmų, Taigi, 24 valandas prieš bandymą turėtų atsisakyti paskirties kvamatel^®.

Histamino H₂-receptoriai gali slopinti odos reakciją į histamino, todėl jų klaidingų neigiamų rezultatų. Todėl, prieš diagnostines odos bandymų nustatyti alergines odos reakcijas nedelsiant tipo Kvamatel^® turėtų būti panaikinta.

Gydymo metu reikia vengti valgyti maistą, gėrimų ir kitų narkotikų, kurios gali sudirginti skrandžio gleivinės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Per dozavimo Kvamatel^® Reikia būti atsargiems, kai užsiima pavojinga veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: vėmimas, Variklio stimuliacija, drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, žlugimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, simptominis ir palaikomasis gydymas; hemodializė.

Sąveika su kitais vaistais

Didinant pH iš skrandžio turinio Kvamatel^® o paraiška sumažina ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją; padidina amoksicilino, ir klavulano rūgšties absorbciją.

Antacidiniai preparatai ir sukralfatai, taikomas kartu su kvamatel^®, sulėtinti famotidino absorbciją.

Tuo pačiu metu priėmimo kvamatel^® ir preparatai,, slegiančios kaulų čiulpų, padidėjusi rizika neutropenijos.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C. Tinkamumo laikas Lentelės – 5 metų, liofilizatas – 3 metai, tirpiklis – 5 metų.