PRETEKĖS
Aktyvus medžiagos: Progesteronas
Kai ATH: G03DA04
KKSK: Progestogeno
TLK-10 kodai (liudijimas): N91, N92, N93, Z31.1
Kai KSF: 15.11.03
Gamintojas: SERNO LIMITED (Didžioji Britanija)
Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Makšties gelis vienarūšis, balti arba beveik balti, minkštos konsistencijos, ir kvapas.
1 applikator (1.125 g) | |
progesteronas | 90 mg |
Pagalbinės medžiagos: glicerinas, lengvas skystas parafinas, hidrinto palmių aliejaus gliceridas, karbomeras 974R, sorbo rūgšties, polikarbofilas, Natrio hidroksidas, Išgrynintas vanduo.
1 dozė (1.125 g) – vienkartiniai makšties polietileno aplikatoriai (1) – paketai (6) – pakuočių kartoną.
1 dozė (1.125 g) – vienkartiniai makšties polietileno aplikatoriai (1) – paketai (15) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Progesteronas – hormonas geltonkūnio. Sukelia gimdos gleivinės perėjimą iš proliferacijos fazės, dėl FSH veiksmų, sekrecijos fazėje. Mažina nerimą ir kvėpavimo takų raumenų, gimdos ir kiaušintakių.
Progesteronas slopina hipotalamino išsiskyrimo faktorių FSH ir LH sekreciją, slopina gonadotropinių hormonų susidarymą hipofizėje ir slopina ovuliaciją.
Makšties gelyje progesteronas yra įtrauktas į polimero tiekimo sistemą, kuris jungiasi prie makšties gleivinės ir užtikrina nuolatinį progesterono išsiskyrimą, bent jau, metu 3 dienos.
Farmakokinetika
Pasiskirstymas
Naudojant makšties gelį dozėmis, atitinkamos 90 mg progesterono, Cdaugiausia pasiekti 6 h ir yra 11 ng / ml.
Metabolizmas ir išskyrimas
T1/2 – 34-48 ne. Progesteronas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Taikant į makštį, poveikis žymiai sumažėja “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Pagrindinis metabolitas, 3-a, 5-β-pregnandediolis, išsiskiria su šlapimu.
Liudijimas
- palaikyti liuteinę fazę, įsk. panaudojus pagalbinio apvaisinimo technologijas;
- antrinė amenorėja arba neveikiantis gimdos kraujavimas, dėl progesterono trūkumo;
-pakeitimo hormonotherapy.
Dozuoti
Į palaikant liuteinę fazę naudojant pagalbinio apvaisinimo metodus, nuo embriono perkėlimo dienos, gelis tepamas doze 1.125 g (90 mg progesterono – 1 applikator) ir skiriamas kasdien į makštį į 30 dienų nuo kliniškai patvirtinto nėštumo.
Į antrinė amenorėja, asocialių kraujavimas iš gimdos, dėl progesterono trūkumo, 1.125 g gelis (90 mg progesterono) švirkščiama į makštį kas antrą dieną 15 iki 25 Dienos ciklas. Jei reikia, dozę galima sumažinti arba padidinti.
Metu pakeitimas hormonotherapy vaisto doze 90-180 mg (1-2 aplikatorius) pristatė 1-2 kartus / per dieną.
Naudojimo sąlygos narkotiko
Pacientas turėtų būti informuotas apie būtinybę tiksliai laikytis vaisto vartojimo rekomendacijų..
Siekiant higienos sąlygų ir patogesnio naudojimo, „Krynon“ yra supakuotas į vienkartinį aplikatorių, kurį po naudojimo reikėtų išmesti.
1. Suimkite aplikatorių viršuje tarp nykščio ir smiliaus. Papurtykite aplikatorių kaip medicininį termometrą, kad gelis judėtų į apatinį aplikatoriaus galą.
2. Laikykite aplikatorių už viršutinio plokščio galo. Pasukdami nuimkite pertraukimo dangtelį nuo priešingo galo. Nespauskite oro talpyklos.
3. Pacientas turi būti gulint gulint, šiek tiek sulenkus kelius. Apatinį aplikatoriaus galą švelniai įkiškite į makštį.
4.Stipriai suspauskite oro talpyklą, kad gelis iš aplikatoriaus patektų į makštį. Nepaisant, kad aplikatoriuje lieka šiek tiek gelio, visa dozė. Dabar aplikatorių su likusiu geliu galima išmesti. Progesteronas absorbuojamas lėtai ir ilgą laiką.
Šalutinis poveikis
CNS: galvos skausmas, mieguistumas.
Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas.
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: krūtų jautrumas; retai – mežmenstrual′Nye kraujavimas, makšties gleivinės dirginimas vartojimo vietoje.
Kontraindikacijos
- Kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;
- Porfirija;
- piktybiniai lytinių organų ar pieno liaukų navikai;
- ūminė trombozė ar tromboflebitas, tromboembolinės ligos;
- Ūmus išeminis insultas (įsk. istorija);
- neišsivystęs nėštumas;
- Žindymas;
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Krynon nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu pagalbinio apvaisinimo procese.
Žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama (žindymo laikotarpis).
Įspėjimai
Sorbo rūgštis yra preparato „Crainon“ dalis, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (kontaktinis dermatitas).
Ilgai gydant, būtina reguliariai atlikti ginekologinius tyrimus, atmesti endometriumo hiperplazijos išsivystymo galimybę.
Naudojant Crainon, reikia nustatyti chorioninio gonadotropino kiekį arba atlikti ultragarsinį nuskaitymą, kad būtų išvengta grėsmingo aborto..
Kepenų funkcijos sutrikimo atveju vaistas skiriamas atsargiai..
Dėl staigaus kraujavimo, taip pat netaisyklingo kraujavimo iš makšties atveju, turėtų būti atmesta nefunkcinė priežastis. Jei atsiranda nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties, reikia atlikti tinkamą tyrimą.
Epilepsija sergantiems pacientams vaistas skiriamas atsargiai ir nuolat prižiūrint., migrena, astma, lėtinis širdies nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija (dėl galimo skysčių susilaikymo organizme).
Pacientus reikia atidžiai stebėti, kuriems anksčiau buvo depresija, ir nutraukus vaisto vartojimą, jei depresija sustiprėja.
Vartojant estrogenus ir progestogenus, kai kuriems pacientams gali sumažėti gliukozės tolerancija (šio pažeidimo mechanizmas nežinomas). Vartojant vaistą, reikia atidžiai stebėti diabetu sergančius pacientus..
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti kitus mechanizmus
Pacientai,, naudojant „Crynon“, privalo būti atsargus užsiimdamas veikla, reikia atkreipti dėmesį (TK. galite jaustis pavargęs). Alkoholio vartojimas gali sustiprinti šį efektą.
Perdozavimas
Šiuo metu nebuvo pranešta apie vaisto „Crane“ perdozavimo atvejus..
Sąveika su kitais vaistais
Nerekomenduojama vartoti vaisto Crainon kartu su kitais intravaginaliniais vaistais.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 3 metai.