KORDIPIN CL

Aktyvus medžiagos: Nifedipinas
Kai ATH: C08CA05
KKSK: Kalьcievыh kanalų blokatorius. Anginos ir antihipertenzinis vaistas.
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I20.1
Kai KSF: 01.03.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos, Modifikuoto atpalaidavimo rusvas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, gipromelloza (metilhidroksipropilceliuliozės), magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Kevalo kompozicija: gipromelloza (metilhidroksipropilceliuliozės), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas dažai (172), Titano dioksido (E 171), talkas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kalьcievыh kanalų blokatorius. Slopina kalcio jonų tekėjimą per širdies raumens ląstelių ir kraujagyslių lygiųjų raumenų membraną, dėl to sumažėja kalcio kaupimasis ląstelėse. Tai sukelia vainikinių arterijų išsiplėtimą, periferinės kraujagyslės, OPSS sumažėjimas ir, Todėl, širdies papildomo krūvio sumažinimas, sumažėjęs miokardo kontraktilumas ir sumažėjęs miokardo deguonies poreikis.

Dažniausiai gydymo pradžioje gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris dėl suaktyvėjusio baroreceptoriaus reflekso..

Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į savo vertes, kurios buvo prieš pradedant gydymą.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Daugiausia gydymo pradžioje širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris gali sumažėti dėl baroreceptorių aktyvavimo.. Ilgai gydant nifedipinu, širdies susitraukimų dažnis ir širdies tūris grįžta į tas vertes., kuriuos turėjo prieš pradedant gydymą. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, ryškesnis kraujospūdžio sumažėjimas.

Vaisto veikimo trukmė – 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Nifedipino išsiskyrimas iš Cordipine tablečių^® CL yra lėtas ir beveik tiesinis, kuris užtikrina vaisto poveikį visą dieną. Išsiskyręs nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto valgymas tuo pačiu metu pagreitina įsisavinimą.

C_SS^min išgėrus pirmąją Cordipin HL dozę (per 24 ne), C_SS^daugiausia nifedipino kiekis kraujyje stebimas po 5,0±2,7 val.

Nifedipino prisijungimas prie plazmos baltymų – 94-99%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Nifedipinas beveik visiškai metabolizuojamas.

T_1/2 yra 14,9±6 valandos. Mažiau 1% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, 70-80% dozė – metabolitų.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Jei inkstų funkcija sutrikusi, nifedipino išsiskyrimas gali būti lėtesnis.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stabili krūtinės (angina);

- angiospazinis (vazospazmine) angina.

Dozuoti

Sukurti atskirai.

Vaistas skiriamas vidutine doze 40 mg (1 skirtukas.) 1 kartą per dieną kaip ir gydymo pradžioje, ir su ilgalaikiu gydymu. Jei reikia, padidinkite dozę iki didžiausios – 80 mg (2 skirtukas.)/sut 1 arba 2 priėmimas.

Atsižvelgiant į trūkstamos priėmimo kitą dozę atveju, Vartodami kitą kartą, neturėtumėte dvigubinti dozės.

Narkotikų reikia gerti po valgio. Tabletės yra visiškai, nelaužant ir nekramtant, su stikline vandens.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: pernelyg vazodilatacija apraiškas (besimptomis mažėja skelbimų, potvynių kraujo į odą, veido paraudimas, jausmas šilumą), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, išsivystymas arba pasunkėjusi stazinio širdies nepakankamumo (dažniau esamo pasunkėjimas), zagrudinne skausmas; retai – pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; Kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) – angina (Tai, reikia šalinti narkotiko); pavieniais atvejais – miokardo infarktas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, silpnumas, mieguistumas; ilgalaikio naudojimo didelėmis dozėmis – parestezijų galūnių, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoninė) pažeidimas (ataksija, Kaukė-kaip veido, kojų vilkimas, sustingimas, rankose ir kojose, drebulys plaštakų ir pirštų, Pasunkėjęs rijimas).

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas); retai – giperplaziya teisė (angiostaxis, skausmas, paburkimą); Propafenonas – nenormalūs kepenų funkcija (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių).

Nuo kraujodaros pusėje: anemija, besimptomis agranulocitozė, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpuros, leukopenija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artritas; retai – artralgija, patinimas sąnarių, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių spazmus.

Nuo šlapimo sistema: padidinti paros diurezės, inkstų funkcijos pablogėjimas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).

Kvėpavimo sistema: retai – pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; retai – plaučių edema, bronchospazmas.

Nuo pojūčių: retai – neryškus matymas (t. ne. trumpalaikis aklumas didžiausia koncentracija yra nifedipinas koncentracija kraujo plazmoje).

Dėl endokrininės sistemos dalis,: retai – ginekomastija (senyviems pacientams, visiškai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), galaktorėja.

Medžiagų apykaita: retai – giperglikemiâ, svorio priaugimas.

Alerginės reakcijos: retai – niežulys, eksfoliacinis dermatitas; retai – autoimuninis hepatitas.

Dermatologinės reakcijos: retai – išbėrimas, photodermatoses.

Kontraindikacijos

- Yra kardiogeninis šokas (miokardo infarkto rizikos);

-ūminis miokardo infarktas (per pirmas 4 savaites);

išreiškiamas kaip aortos vožtuvo stenozė;

- Stazinis širdies nepakankamumas (dekompensuota);

- Ūminė hipotenzija (Toliau sistolinis BP 90 mm Hg.);

- Porfirija;

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

-retas paveldimas sutrikimas, galactosemia, malabsorbcija;

- padidėjęs jautrumas nifedipinui ir kitiems vaisto komponentams;

- Padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;

IŠ atsargumas vaistas turi būti vartojamas esant stipriai aortos angos ar mitralinio vožtuvo stenozei, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki bradikardija ir tachikardija, FAQ, piktybinė hipertenzija, dėl miokardo infarkto su kairiojo skilvelio nepakankamumu, lėtinis širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, Virškinimo TRAKTO obstrukcija, II ir III nėštumo trimestrais, lengvas ar vidutinio sunkumo hipotenzija, rimtų smegenų kraujotakos, kepenų funkcijos sutrikimas ir / ar inkstų, hemodializė (arterinės hipotenzijos); kartu su beta adrenoblokatoriais, Širdies glikozidai, rifampicinu; senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisto Cordipin paskirtis^® HL pirmąjį nėštumo trimestrą draudžiama. II ir III trimestrais vartoti galima tik tuo atveju, jei, jei laukiama gydymo nauda motinai, viršija galimą pavojų vaisiui.

Nifedipinas išsiskiria į motinos pieną, todėl, jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Įspėjimai

Nutraukite gydymą Cordipin^® HL rekomenduojama palaipsniui.

Reikia suprasti,, kad gydymo pradžioje gali išsivystyti krūtinės angina, ypač po neseniai staigiai atšaukimo iš beta-adrenoblokatorov (pastarasis turėtų būti panaikintas palaipsniui). Beta adrenoblokatorių skyrimas pacientams, gavęs Cordipiną^® HL, turi būti atliekami atidžiai prižiūrint gydytojui, nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis, ir kai kuriais atvejais – paūmėjo esamas širdies nepakankamumas.

Diagnostiniai kriterijai skiriant vaistą nuo angiospazinės krūtinės anginos yra šie:: klasikinis klinikinis vaizdas, kartu su ST segmento augimas, jergonovin sukelta angina arba ūminis vainikinių arterijų atsiradimas, koronarospazma angiografija arba identifikavimo angiospasticheskogo komponentas be patvirtinimo identifikavimas (pvz, skirtingos taisyklės įtampa arba nestabili krūtinės angina, Kada EKG duomenys rodo, kad trumpalaikis angiospazme).

Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija yra rizika, dažniau, apraiškas ir trukmė po nifedipino insulto sunkumo; tokiu atveju būtina nutraukti vaisto Cordipine vartojimą^® HL.

Pacientai,, hemodializė, esant aukštam kraujospūdžiui ir negrįžtamam inkstų nepakankamumui su sumažėjusiu kraujo tūriu, vaistą reikia vartoti atsargiai, TK. į staigų gali atsirasti skelbimų.

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būklę reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, mažinti vaisto dozę ir (arba) vartoti kitas nifedipino dozes..

Jei gydymo metu pacientas privalo operacija taikant bendrąją anesteziją, Kad anesteziologas turi pranešti gamtos terapija.

Gydymo metu, teigiami rezultatai yra įmanoma atlikti tiesioginį poveikį Kumbsa ir laboratorinius tyrimus antinuklearnye antikūnų.

Cordipin reikia skirti atsargiai^® CL kartu su dizopiramidu ir flekainidu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Taigi iki tol, kol bus nustatytas individualus paciento atsakas į gydymą, Turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos..

Perdozavimas

Simptomai: vaistas sukelia periferinę vazodilataciją su ryškia ir, galbūt, užsitęsusi arterinė hipotenzija: galvos skausmas, veido paraudimas, ilgai išreikšta žemesnės ad, slopinimo aktyvumas sinusinio mazgo, karščiavimu ir/ar tachikardija, ʙradiaritmija. Sunkaus apsinuodijimo atveju – sąmonės netekimas, koma.

Gydymas: standartines priemones, kurių tikslas yra pašalinti vaistą iš organizmo (paskyrimas aktyvintos anglies, skrandžio plovimas), hemodinaminių parametrų stabilizavimas; atidžiai stebėti širdies, plaučių ir šlapimo sistemos.

Priešnuodis yra kalcio preparatai. Nurodytas suleidus į veną 10% kalcio chlorido arba kalcio gliukonato tirpalu, po to pereinama prie ilgalaikės infuzijos.

Dėl didelės klijavimui su kraujo plazmos baltymais, Hemodializė yra neveiksmingas.

Rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje (gali sumažėti insulino išsiskyrimą) ir elektrolitų (Kalis, Kalcis).

Nifedipino klirensas padidėja pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Cordipin, sustiprėja hipotenzinis poveikis^® CL su kitais antihipertenziniais vaistais, beta adrenoblokatoriai, nitratami, cimetidinas (mažesniu mastu su ranitidinu), inhalants anestetikai, Diuretikai, tricikliai antidepresantai.

Kartu vartojant Cordipine, hipotenzinis poveikis susilpnėja^® CL su simpatomimetikais, NVNU, Estrogenas, kalcio papildai.

Vartojant kartu su nitratais, padidėja tachikardija.

Kartu vartojant Cordipine^® HL (kaip ir kiti kalcio kanalų blokatoriai) su antiaritminiais vaistais, tokiais kaip amiodaronas, chinidino, dizopiramidas, flekainid, prokainamidas padidina neigiamą inotropinį poveikį. Narkotikai, sukelia pailgėjęs QT intervalas, gali padidinti reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką. Nifedipinas sumažina chinidino koncentraciją plazmoje, Po nifedipina nutraukimo gali pasireikšti staigiu koncentracija hinidina.

Nifedipinas padidina digoksino ir teofilino koncentraciją plazmoje (vartojant kartu, būtina stebėti klinikinį poveikį ir digoksino bei teofilino koncentraciją kraujo plazmoje).

Induktora mikrosomaionah kepenų fermentų (įsk. rifampicinu) sumažinti nifedipino koncentraciją kraujo plazmoje.

Nifedipinas gali išstumti vaistus nuo prisijungimo prie plazmos baltymų, pasižymi dideliu laipsniu privalomas (įsk. netiesioginiai antikoaguliantai, kumarino ir indandiono dariniai, nuo traukulių, NVNU, chinonai, salicilaty, sulfinpirazon), dėl to gali padidėti jų koncentracija kraujo plazmoje.

Nifedipinas sulėtina vinkristino pasišalinimą iš organizmo ir gali sustiprinti šalutinį vinkristino poveikį (vartojant šį derinį, jei reikia, vinkristino dozę reikia sumažinti).

Ličio preparatai gali sustiprinti šalutinį nifedipino poveikį (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, ataksija, drebulys, triukšmas ausyse).

Klinikinių tyrimų metu, kai kartu buvo vartojami cefalosporinai (pvz, Cefixime) ir nifedipino, cefalosporino biologinis prieinamumas padidėjo 70%.

Nifedipinas slopina prazosino ir kitų alfa adrenoblokatorių metabolizmą, dėl to gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.

Greipfrutų sultys slopina nifedipino metabolizmą, todėl gydymo Cordipine metu^® HL jo vartoti draudžiama.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.