KORDIPIN CL

Aktyvus medžiagos: Nifedipinas
Kai ATH: C08CA05
KKSK: Kalьcievыh kanalų blokatorius. Anginos ir antihipertenzinis vaistas.
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I20.1
Kai KSF: 01.03.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos, Modifikuoto atpalaidavimo rusvas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozė, laktozė, gipromelloza (metilhidroksipropilceliuliozės), magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Kevalo kompozicija: gipromelloza (metilhidroksipropilceliuliozės), makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas dažai (172), Titano dioksido (E 171), talkas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kalьcievыh kanalų blokatorius. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Todėl, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_SS^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (per 24 ne), C_SS^daugiausia нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Mažiau 1% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio, 70-80% dozė – metabolitų.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stabili krūtinės (angina);

— ангиоспастическая (vazospazmine) angina.

Dozuoti

Sukurti atskirai.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 skirtukas.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 skirtukas.)/sut 1 arba 2 priėmimas.

Atsižvelgiant į trūkstamos priėmimo kitą dozę atveju, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Narkotikų reikia gerti po valgio. Tabletės yra visiškai, не разламывая и не разжевывая, su stikline vandens.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: pernelyg vazodilatacija apraiškas (besimptomis mažėja skelbimų, potvynių kraujo į odą, veido paraudimas, jausmas šilumą), tachikardija, širdies plakimas, aritmija, periferinė edema, išsivystymas arba pasunkėjusi stazinio širdies nepakankamumo (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne skausmas; retai – pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; Kai kuriais atvejais (ypač gydymo pradžioje) – angina (Tai, reikia šalinti narkotiko); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, silpnumas, mieguistumas; ilgalaikio naudojimo didelėmis dozėmis – parestezijų galūnių, depresija, nerimas, ekstrapiramidiniai (parkinsoninė) pažeidimas (ataksija, Kaukė-kaip veido, kojų vilkimas, sustingimas, rankose ir kojose, drebulys plaštakų ir pirštų, Pasunkėjęs rijimas).

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas); retai – giperplaziya teisė (angiostaxis, skausmas, paburkimą); Propafenonas – nenormalūs kepenų funkcija (intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių).

Nuo kraujodaros pusėje: anemija, besimptomis agranulocitozė, trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpuros, leukopenija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artritas; retai – artralgija, patinimas sąnarių, mialgija, viršutinių ir apatinių galūnių spazmus.

Nuo šlapimo sistema: padidinti paros diurezės, inkstų funkcijos pablogėjimas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).

Kvėpavimo sistema: retai – pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys; retai – plaučių edema, bronchospazmas.

Nuo pojūčių: retai – neryškus matymas (t. ne. trumpalaikis aklumas didžiausia koncentracija yra nifedipinas koncentracija kraujo plazmoje).

Dėl endokrininės sistemos dalis,: retai – ginekomastija (senyviems pacientams, полностью исчезает после отмены препарата), galaktorėja.

Medžiagų apykaita: retai – giperglikemiâ, svorio priaugimas.

Alerginės reakcijos: retai – niežulys, eksfoliacinis dermatitas; retai – autoimuninis hepatitas.

Dermatologinės reakcijos: retai – išbėrimas, photodermatoses.

Kontraindikacijos

- Yra kardiogeninis šokas (miokardo infarkto rizikos);

-ūminis miokardo infarktas (per pirmas 4 savaites);

išreiškiamas kaip aortos vožtuvo stenozė;

- Stazinis širdies nepakankamumas (dekompensuota);

- Ūminė hipotenzija (Toliau sistolinis BP 90 mm Hg.);

- Porfirija;

- Aš nėštumo trimestras;

- Žindymas;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

-retas paveldimas sutrikimas, galactosemia, malabsorbcija;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Padidėjęs jautrumas kitiems dihidropiridino dariniams;

IŠ atsargumas следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, выраженной брадикардии и тахикардии, FAQ, piktybinė hipertenzija, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, lėtinis širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, Virškinimo TRAKTO obstrukcija, II ir III nėštumo trimestrais, lengvas ar vidutinio sunkumo hipotenzija, rimtų smegenų kraujotakos, kepenų funkcijos sutrikimas ir / ar inkstų, hemodializė (arterinės hipotenzijos); одновременно с бета-адреноблокаторами, Širdies glikozidai, rifampicinu; senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Nifedipinas išsiskiria į motinos pieną, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Įspėjimai

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Reikia suprasti,, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, ypač po neseniai staigiai atšaukimo iš beta-adrenoblokatorov (pastarasis turėtų būti panaikintas palaipsniui). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, ir kai kuriais atvejais – paūmėjo esamas širdies nepakankamumas.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: klasikinis klinikinis vaizdas, kartu su ST segmento augimas, jergonovin sukelta angina arba ūminis vainikinių arterijų atsiradimas, koronarospazma angiografija arba identifikavimo angiospasticheskogo komponentas be patvirtinimo identifikavimas (pvz, skirtingos taisyklės įtampa arba nestabili krūtinės angina, Kada EKG duomenys rodo, kad trumpalaikis angiospazme).

Pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kardiomiopatija yra rizika, dažniau, apraiškas ir trukmė po nifedipino insulto sunkumo; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pacientai,, hemodializė, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, TK. į staigų gali atsirasti skelbimų.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Jei gydymo metu pacientas privalo operacija taikant bendrąją anesteziją, Kad anesteziologas turi pranešti gamtos terapija.

Gydymo metu, teigiami rezultatai yra įmanoma atlikti tiesioginį poveikį Kumbsa ir laboratorinius tyrimus antinuklearnye antikūnų.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Perdozavimas

Simptomai: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, galbūt, пролонгированной артериальной гипотензией: galvos skausmas, veido paraudimas, ilgai išreikšta žemesnės ad, slopinimo aktyvumas sinusinio mazgo, karščiavimu ir/ar tachikardija, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – sąmonės netekimas, koma.

Gydymas: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (paskyrimas aktyvintos anglies, skrandžio plovimas), стабилизацию показателей гемодинамики; atidžiai stebėti širdies, plaučių ir šlapimo sistemos.

Priešnuodis yra kalcio preparatai. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Dėl didelės klijavimui su kraujo plazmos baltymais, Hemodializė yra neveiksmingas.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (gali sumažėti insulino išsiskyrimą) ir elektrolitų (Kalis, Kalcis).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Sąveika su kitais vaistais

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beta adrenoblokatoriai, nitratami, cimetidinas (mažesniu mastu su ranitidinu), inhalants anestetikai, Diuretikai, tricikliai antidepresantai.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NVNU, Estrogenas, kalcio papildai.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, chinidino, dizopiramidas, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Narkotikai, sukelia pailgėjęs QT intervalas, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Po nifedipina nutraukimo gali pasireikšti staigiu koncentracija hinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktora mikrosomaionah kepenų fermentų (įsk. rifampicinu) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, pasižymi dideliu laipsniu privalomas (įsk. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, nuo traukulių, NVNU, chinonai, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, ataksija, drebulys, triukšmas ausyse).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (pvz, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.