KORDAFLEKS RD

Aktyvus medžiagos: Nifedipinas
Kai ATH: C08CA05
KKSK: Kalьcievыh kanalų blokatorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I20.1
Kai KSF: 01.03.02
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, odinė Ruda-raudona, turas, iškilios, nuožulnomis, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gipromelloza 4000, magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Kevalo kompozicija: gipromelloza 15, makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (172), Titano dioksido (E 171), talkas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Selektyvus blokator lėtai kalcio kanalų, 1,4-dihidropiridin darinys. Antianginalnoe ir antihipertenziniais poveikio.

Nifedipinas sumažina dabartinės ekstraceliulinio kalcio jonų srautų viduje cardiomyocytes ir lygiųjų raumenų ląstelių vainikinių ir periferinių arterijų. Gydomosiomis dozėmis jis normalizuoja transmembraninis Dabartinis kalcio jonų, skaldytų patologinių būklių skaičius, visų pirma, su hipertenzija. Mažina spazmas ir vainikinių ir periferinių arterijų laivų plečiasi, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, sumažina pokrūvį ir miokardo deguonies poreikis. Jei tai pagerina kraujotaka išeminio miokardo sindromas be plėtros zonos “pavogti”, ir veikianti įkeistą turtą, daugėja.

Nifedipinas neturi beveik jokio poveikio sinoatrialnyj ir AV mazgo ar kaip nu-, ir antiaritminiu veiksmų. Neturi įtakos venų tonusas. Nifedipin didina inkstų kraujotaką, sukelia vidutinio natrillurez. Didelėmis dozėmis, slopina kalcio jonų išsiskyrimą iš ląstelėje sandėlių. Sumažina aktyvų kalcio kanalų skaičius, Be poveikio aktyvinimo metu, nukenksminimo ir restauravimas.

Po vienkartinės Kordaflex^® PQ trukmė yra ilgesnė nei 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus narkotikų yra greitai ir beveik visiškai (90%) absorbuojamas iš virškinimo trakto. Kurdami dozavimo formos vaistas Kordaflex^® RD, nulinio laipsnio išleidimo kinetika yra pasirinktas siekiant užtikrinti pastovaus greičio išleidimo veikliosios medžiagos. Santykinis biologinis vaisto Kordaflex^® PQ yra apie 60%. C_daugiausia kraujo plazmoje yra 29.4 ± 12,0 mg/ml. Plazmoje vaisto koncentracija pasiekia plato per 7,4 ± 6,4 h po kiekvienos dozės. C_daugiausia nifedipinas koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama, kai bendra dozė Kordaflex^® RD su maistu. Vis dėlto dozavimo intervalo pabaigoje vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra ne keisti.

Po to, kai Kordafleksa^® RD per 24 h nifedipino plazmos koncentracija pasiekia minimalų 12,0 ± 6,5 ng/ml, toleruojate dvigubą koncentraciją, pasiekiamas po vartojate kontraceptines tabletes Kordafleksa^® 20 mg (įprasta dozė forma) 2 kartus / per dieną.

Pasiskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų (albuminami) yra 94-97%. Tyrimai su gyvūnais parodė, Nifedipinas, pažymėtas, kurie nesusiję, nifedipino pasiskirsto visuose audiniuose ir organuose. Aptikta, nifedipinas koncentracija viršija miokardo, nei skeleto raumenų. Bendras poveikis nėra.

Medžiagų apykaita

Nifedipinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse su aktyvių metabolitų susidarymą.

Išskaitymas

60-80% priėmė viduje dozės su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu, Likusioje šio į – su jelchew ir su išmatomis. T_1/2 nifedipina nuo kraujo plazmoje yra apie 2 ne. Tačiau po to, kai Kordafleksa^® RD išvadą nifedipina yra daugiau ilgalaikis – iki 14,9 ± 6,0 h pusiausvyrą.

Farmakokinetika specialių klinikines būkles

Jei bet kuris iš farmakokinetikai inkstų nifedipino nepakeičiamas.

Reikšmingai sumažėjo kepenų funkcija sumažina nifedipino sąskaitų patikrinimo ir patvirtinimo, Todėl patartina neviršyti paros dozė.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stabili krūtinės (angina);

— postinfarction krūtinės angina;

- Angiospastinis krūtinės (Prinzmetal krūtinės angina).

Dozuoti

Dozė turi būti parinkta individualiai, Priklausomai nuo sunkumo, paciento būklės ir gydymo efektyvumo.

Į hipertenzija Kordaflex^® RD paskirti 40 mg (1 skirtukas.) 1 laikas / dieną. Jeigu būtina dozę galima padidinti iki 80 mg (2 kortelė. į 1-2 priėmimas). Padidinus dozę daugiau 80 mg nerekomenduojama.

Į IŠL paskirti 40 mg (1 skirtukas.) 1 laikas / dieną. Jeigu būtina dozę galima padidinti iki 80 mg (2 kortelė. į 1 arba 2 priėmimas). Dozes daugiau nei 80 mg gali būti suteikta išimtiniais atvejais, prižiūrint medikams. Paros dozė turi ne daugiau kaip 120 mg.

Kordafleksa tabletės^® RD turi būti vartojamas su maistu (pvz, pusryčiai), nuryti visą ir zapiwati pakankamai vandens.

Į inkstų ar kepenų pažeidimas vaistas yra rekomenduojama naudoti atsargiai pačios dozės, kaip ir normalus inkstų ar kepenų. Galbūt tolerancijos ugdymu. Reikšmingai sumažėjo kepenų neviršija dozę 40 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: gydymo pradžioje – veido paraudimas, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija; periferinė edema (kulkšnys, sustabdyti, goleneй); retai – rodo smūgių (Kas yra būdinga kitų vazoaktyvių vaistų ir reikia ruošti), širdies sutrikimas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, mieguistumas; ilgalaikio naudojimo didelėmis dozėmis – parestezijų galūnių, drebulys.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, rėmuo, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; retai – ilgas priėmimas – intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių (po vaisto); Kai kuriais atvejais – giperplaziya teisė.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpuros, leukopenija; Kai kuriais atvejais – anemija.

Nuo šlapimo sistema: didėja kasdien diureza; retai – gedimo inkstų funkcija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgii; retai – artritas, artralgii.

Alerginės reakcijos: retai – dilgėlinė, išbėrimas, niežulys; retai – photodermatitis.

Kitas: Kai kuriais atvejais – regėjimo sutrikimas, ginekomastija, giperglikemiâ (visiškai išnykti po abstinencijos), svorio pokytis, galaktorėja.

Daugumoje atvejų narkotikų Kordaflex^® RD yra gerai toleruojamas pacientų.

Kontraindikacijos

- Nestabili krūtinės angina;

-miokardo infarktas su kairiojo skilvelio nepakankamumas;

— pareiškė arterijų gipotenzia, su širdies ir kraujagyslių šokas su kvėpavimo apraiškas griūties rizika;

-padidėjęs jautrumas nifedeepino, kitų komponentų vaisto, kitų išvestinių finansinių priemonių digidropiridina-1.4.

IŠ atsargumas Turite naudoti narkotikų per pirmuosius ūminis miokardo infarktas 4 savaites, aortos stenozė išraiška, pažymėtas mitralinio vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachikardija arba bradikardija, FAQ, lėtinis širdies nepakankamumas, rimtų smegenų kraujotakos, inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas (ypatingai pacientams,, gemodialise dėl didelės rizikos per didelis ir nenuspėjamas atsisakyti AD), amžiaus pacientams 18 metų (TK. Saugumas ir veiksmingumas nenustatytas), senyviems pacientams (dėl geriausių amžiaus inkstų ir kepenų pažeidimų tikimybę).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas pavadinimu Kordaflex^® Riedėjimo takas nėštumo metu gali būti rekomenduojama tuo atveju, kai nėra kitų narkotikų vartojimas, be apribojimų naudoti.

Nuo nifedipinas išsiskiria į motinos pieną, reikėtų susilaikyti nuo vaisto paskyrimas laktacijos metu, ar nutraukti žindymą, gydymo metu.

Įspėjimai

Po miokardo infarkto vartojantiems vaistus reikia pradėti tik po to, kai stabilizavimo hemodinamikos parametrų.

Pacientams su ūminiu miokardo infarktu ir 30 dienų po jo, neturėtumėte naudoti kalcio kanalų blokatorių išvestinės 1,4-digidropiridina trumpo veikimo. Kai priskiriate taip serga, kalcio kanalų blokatoriai – 1.4 gautas digidropiridina kontroliuojamas išleidimo turi būti atidžiai stebimas. Šie vaistai labiau paskirti kai nėra polinkis, tachikardija, ir pacientams, būti neveiksminga beta-adrenoblokatora arba kontraindikacijos juos naudoti.

Tais atvejais, kai nepakanka veiksmingumą vien Kordafleksom^® RD patartina tęsti gydymą, taikant veiksmingą deriniai su kitais vaistais.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, prieš pradedant gydymą Kordafleksom^® RD rekomenduoti tinkamą gydymą vaistų naperstanki.

Terapijos metu pacientas prireikus operacijos taikant bendrąją nejautrą, Kad anesteziologas turi pranešti terapija.

Gydymo metu nerekomenduojama naudoti alkoholio nes per didelis praradimas skelbimų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pradiniu laikotarpiu, apdorojimui, apibrėžtam individualiai turi susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla, reikalauja greito psichinės ir motorinės reakcijos. Procese tolesnio apdorojimo, apribojimo laipsnį lemia konkretaus individualus tolerancijos narkotikų.

Perdozavimas

Simptomai: galvos skausmas, hipotonija, ir (kaip apsvaigus nuo kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais) pažeidžia miokardo energijos (insultas).

Gydymas: iš karto po perdozavimo, pirmosios pagalbos priemonėmis galite plauti skrandį ir duoti aktyvintos anglies. Jei reikia, galite plauti plonosios žarnos, o tai ypač naudinga narkotikų perdozavimo atveju kontroliuojamo atsipalaidavimo.

Kadangi nifedipinas yra labai susijęs su plazmos baltymais, dializė neveiksminga, o plazmaferezė gali būti veiksminga.

Nenormalaus širdies ritmo su bradikardija simptomai gali būti gydomi beta simpatomimetikais. Esant gyvybei pavojingai bradikardijai, reikia naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių.

Esant stipriai hipotenzijai, nurodoma norepinefrino infuzija. (noradrenalino) standartinės dozės. Išsivysčius širdies nepakankamumo simptomams, rekomenduojama į veną leisti greitai veikiančių rusmenės glikozidų.

Kadangi nėra specifinio priešnuodžio, nurodomas simptominis gydymas.. Dopaminas gali būti naudojamas kaip priešnuodis, izoprenalino ir 10% kalytsiya gliukonatas (10-20 ml / į).

Sąveika su kitais vaistais

Kordaflex^® RD gali būti sėkmingai naudojamas kombinuotas gydymas.

Racionalus antigipertenzivnogo ir Kordafleksa požiūriu yra derinys, poveikio antianginalnogo^® RD su beta blokatoriais, Diuretikai, AKF inhibitoriai, nitratami.

Kombinuotas Cordaflex naudojimas^® RD su beta adrenoblokatoriais daugeliu klinikinių situacijų yra saugus ir labai veiksmingas, TK. veda prie poveikio sumavimo ir stiprinimo, tačiau kai kuriais atvejais yra arterinės hipotenzijos ir padidėjusio širdies nepakankamumo rizika.

Hipotenzinis poveikis taip pat sustiprėja gydant kartu su cimetidinu., ranitidinas ir tricikliai antidepresantai.

Atsižvelgiant į gydymą kortikosteroidais ir NVNU, Cordaflex veiksmingumas^® RD nemažėja.

Kordaflex^® RD padidina digoksino ir teofilino koncentraciją, Šiuo atveju turėtų stebėti klinikinio poveikio ir (arba) digoksino ir theofillina plazmos kiekis.

Vartojant kartu su rifampicinu ir kalcio preparatais, Cordaflex veikimas^® Riedėjimo kelias silpsta.

Prokayn, chinidino ir kitų narkotikų, sukelia pailgėjęs QT intervalas, sustiprina neigiamą inotropinį poveikį ir padidina QT intervalo pailgėjimo riziką. Cordaflex įtaka^® RD chinidino koncentracija serume žymiai sumažėja, ką, matyt, dėl sumažėjusio jo biologinio prieinamumo, taip pat fermentų indukcija, dalyvauja chinidino metabolizme. Atšaukus Cordaflex^® RD yra laikinas chinidino koncentracijos padidėjimas (maždaug 2 kartų), kuris pasiekia maksimalų lygį 3-4 diena. Tokio derinio naudojimas reikalauja atsargumo., ypač pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija sutrikusi.

Nifedipinas gali išstumti iš baltymų narkotikų, pasižymi dideliu laipsniu privalomas (įsk. netiesioginiai antikoaguliantai – kumarino ir indanoino dariniai, nuo traukulių, NVNU), dėl to gali padidėti jų koncentracija kraujo plazmoje.

Bereikalingai. Buvo įrodyta, kad karbamazepinas ir fenobarbitalis, aktyvinti kepenų fermentų, sumažinti kitų kalcio kanalų blokatorių koncentraciją kraujo plazmoje, negalima atmesti panašaus nifedipino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimo.

Valproinė rūgštis, slopina fermentų aktyvumą, padidino kitų kalcio kanalų blokatorių koncentraciją plazmoje, todėl negalima atmesti nifedipino koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje kartu su valproine rūgštimi..

Nifedipinas slopina vinkristino išsiskyrimą iš organizmo ir gali padidinti jo šalutinį poveikį (Jei reikia dozė vinchristina sumažinti).

Diltiazemas slopina amlodipino nifedipino organizme, reikia atidžiai stebėti, jei reikia, sumažinkite nifedipino dozę.

Greipfrutų sultys slopina nifedipino organizme metabolizmas, todėl nerekomenduojama jo vartoti kartu su nifedipinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistas turi būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C, nuo tiesioginių saulės spindulių apsaugotoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 4 metai.