KONVUL′SAN

Aktyvus medžiagos: Lamotrigino
Kai ATH: N03AX09
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, G40
Kai KSF: 02.05.06
Gamintojas: "Actavis hf. (Islandija)

Dozavimo forma,, STRUKTŪRA IR PAKAVIMAS

Dražė turas, Valium, šviesiai geltonos, Graviruotas “25” viena pusė.

Pagalbinės medžiagos: magnio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, пигмент светло-желтый (laktozės monohidratas, geltonasis geležies oksidas), krospovydon (полиплаздон XL10), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, Valium, šviesiai geltonos, Graviruotas “50” viena pusė.

Pagalbinės medžiagos: magnio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, пигмент светло-желтый (laktozės monohidratas, geltonasis geležies oksidas), krospovydon (полиплаздон XL10), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė turas, Valium, šviesiai geltonos, Graviruotas “100” viena pusė.

Pagalbinės medžiagos: magnio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, пигмент светло-желтый (laktozės monohidratas, geltonasis geležies oksidas), krospovydon (полиплаздон XL10), magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

* – Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – lamotrigin.

Farmakologinis

Prieštraukulinius. Lamotriginu yra potencialas priklauso nuo natrio kanalus, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (amino rūgštis, vaidina pagrindinį vaidmenį kuriant epilepsijos priepuoliai), а также ингибирует деполяризацию, sukelia glutamatom.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus lamotriginu greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “Pirmasis perdavimas”. IŠ_daugiausia kraujo plazmoje yra maždaug 2.5 h po dozės. Laikas iki C_daugiausia šiek tiek padidėja po valgio, Tačiau absorbcijos nesikeičia. Lamotriginu farmakokinetika yra linijinio pobūdžio, kai vaisto vienkartinės dozės į 450 mg. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_daugiausia pusiausvyros, Tačiau su atsitiktiniai svyravimai ir kiekvieno paciento.

Pasiskirstymas

Lamotriginu jungiasi su plazmos baltymais yra maždaug 55%. Nepanašu, išlaisvinti narkotikus iš privalomas su baltymų gali sukelti toksinį poveikį.

V_d yra 0.92-1.22 l / kg.

Medžiagų apykaita

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF-gljukuroniltransferaza). Метаболизируется до глюкуронидов. Lamotriginu Mažojoje didina savo metabolizmą dozės priklausomu būdu.

Išskaitymas

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 mL/min. Grįžti su šlapimu metabolitų forma, mažiau 10% Vaistas išsiskiria su šlapimu nepakitusio, apie 2% – su išmatomis. Apmokėjimo ir T_1/2 neturi priklausyti nuo dozės. T_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 h iki 35 ne. Dėl T_1/2 lamotriginu didelę įtaką daro narkotikų kartu paėmus.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vaikai turi lamotriginu prošvaisa apskaičiuojant aukščiau svorio, nei suaugusiems (наиболее высок у детей до 5 metų). Vaikai T_1/2 lamotriginu yra paprastai mažiau, nei suaugusiems. Jo vidutinė vertė yra maždaug lygi 7 ч при одновременном назначении с препаратами, skatinti gljukuronizaciju, pvz., karbamazepinas ir fenitoinas, ir vidutinio padidėjimas 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Kliniškai svarbių skirtumų lamotriginu vyresnio amžiaus pacientams lyginant su jaunesnio amžiaus pacientams klirenso neaptinkama.

Pacientai su Gilbert sindromu klirensas sumažėjo 32%, vis dėlto neapima visų gyventojų normaliųjų verčių ribų.

Liudijimas

Epilepsija

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (dalinių ir apibendrintas traukuliai, įskaitant tonico-clauniceskie traukuliai, taip pat priepuoliai, Lennox-Gastaut sindromas) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (dalinių ir apibendrintas traukuliai, įskaitant tonico-clauniceskie traukuliai, taip pat priepuoliai, Lennox-Gastaut sindromas) amžiaus vaikai 2 į 12 metų (Po to kontroliuoti epilepsijos kombinuotos terapijos fone, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

-vienas tipiškas nėra.

Bipolinis sutrikimas

— для профилактики нарушений настроения (depresija, manija, hipomanija, mišrūs epizodai) у взрослых с биполярными расстройствами.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos. Jei apskaičiuotos dozės lamotriginu (pvz, Priskiriant vaikams arba pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija) не может быть разделена на целое количество таблеток, pacientas turi būti priskirti šią dozę, kuris atitinka iki artimiausio sveikojo skaičiaus vertė tabletės mažesnę dozę.

Dėl bėrimų rizika neviršija Pradinė vaisto dozė ir didėja dozės rekomenduojama režimas.

Epilepsija

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 metų

Начальная доза Конвульсана составляет 25 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites po didinant dozes iki 50 mg 1 kartus per parą po 2 savaites. Tada dozė turi būti didinama po 50-100 mg kas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 100-200 mg / per dieną 1 arba 2 priėmimas. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 mg / per dieną.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 metų

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) arba be jų начальная доза ламотриджина составляет 25 mg per dieną pirmą kartą 2 savaites; toliau ant 25 mg 1 kartus per parą po 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 25-50 mg / per dieną kiekvienas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 100-200 mg / per dieną 1 arba 2 priėmimas.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, kartu su kitų ZONDŲ arba be jų (išskyrus vaistai valproeva rūgštis) начальная доза Конвульсана составляет 50 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau- 100 mg / per dieną 2 kitą priėmimas 2 savaites. Затем дозу повышают максимально на 100 mg kas 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standartinė dozė yra 200-400 mg / per dieną 2 priėmimas. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 mg / per dieną.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau – 50 mg / per dieną 1 kitą priėmimas 2 savaites. Tada dozė didinama iki 50-100 mg kas 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standartinė dozė yra 100-200 mg / per dieną 1 arba 2 priėmimas.

Монотерапия у детей senas 2 į 12 metų

Начальная доза Конвульсана при monoterapija, tipiškas nėra yra 0.3 mg/kg kūno masės/parai 1 arba 2 priėmimo metu į Pirmosios 2 savaites po didinant dozes iki 0.6 mg / kg / per dieną 1 arba 2 kitą priėmimas 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 0.6 mg / kg, kiekvienas 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Įprasta palaikomoji dozė yra nuo 1 į 15 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimas, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 į 12 metų

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 mg / kg, 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, toliau- 0.3 mg / kg, 1 kartus per parą po 2 savaites. Tada dozė turi būti didinama po 0.3 mg / kg, kiekvienas 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standartinė dozė yra 1-5 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimas. Didžiausia paros dozė – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, kartu su kitų ZONDŲ arba be jų (išskyrus vaistai valproeva rūgštis) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 mg / kg / per dieną 2 priėmimo metu į Pirmosios 2 savaites, toliau- 1.2 mg / kg / per dieną 2 kitą priėmimas 2 savaites. Dozę galima didinti ne daugiau kaip 1.2 mg/kg/dieną kiekvieną 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Standartinė dozė yra 5-15 мг/кг в сутки в 2 priėmimas. Didžiausia paros dozė – 400 mg.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimo metu į Pirmosios 2 savaites, toliau – 0.6 mg / kg / per dieną 1 arba 2 kitą priėmimas 2 savaites. Tada dozė didinama iki 0.6 mg / kg, kiekvienas 1-2 Savaitės, kol pasieksite optimalų terapinį poveikį. Standartinė dozė yra 1-10 mg / kg / per dieną 1 arba 2 priėmimas. Didžiausia dozė yra 200 mg / per dieną.

Norėdami būti tikri, kad, palaiko terapinę dozę, Reikia kontroliuoti kūno svorį vaiko ir koreguoti dozės, kai jis keičia. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, Jei vaiko svoris mažiau nei 17 kilogramas.

Tikriausiai, metų vaikai 2 į 6 metų reikės didžiausias palaikomosios dozės.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, kad tai gali turėti įtakos farmakokinetiku lamotriginu.

Dvipolis pažeidimas suaugęs

Jūs privalote laikytis dozavimo pereinamojo laikotarpio tvarka, Tai apima padidėjo 6 savaites dozės lamotriginu remti stabilizuojantį dozę (Lentelė. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (2 lentelė).

Lentelė 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Palaiko stabilizuojantį dozė priklauso nuo klinikinio poveikio.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (pvz, vaistai valproeva rūgštis), начальная доза ламотриджина составляет 25 mg per dieną pirmą kartą 2 savaites, tada – 25 mg 1 kartus per parą po 2 savaites, apie 5 savaitės dozė turėtų būti padidintas iki 50 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Stabilizuoti dozę 6 savaitė 100 mg / per dieną 1-2 priėmimas. Didžiausia paros dozė – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (pvz, fenitoinu, Karbamazepinas, fenobarbitalis, prymydon), pacientai, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (pvz, vaistai valproeva rūgštis), начальная доза ламотриджина составляет 50 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, tada – 100 mg / per dieną 2 kitą priėmimas 2 savaites, apie 5 savaitės dozė turėtų būti padidintas iki 200 mg / per dieną 2 priėmimas. Apie 6 savaitę, dozė gali būti padidinta iki 300 mg / per dieną, Tačiau stabilizuoti dozė pasiekti optimalų terapinį poveikį yra 400 mg / per dieną 2 приема и назначается, pradedant 7 Savaitės.

Į Monoterapija Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, bupropiono, olanzapinas, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 kartus per dieną, per pirmas 2 savaites, tada – 50 mg / per dieną 1 arba 2 kitą priėmimas 2 savaites. Дозу следует увеличить до 100 mg / per dieną 5 savaitė. Stabilizuoti dozę 6 savaitė 200 mg / per dieną 1-2 priėmimas.

Pasiekus kasdien palaikyti dozę stabilizuoti kiti psichikos vaistai gali būti atšauktas.

Lentelė 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 400 mg / per dieną.

Baigus papildomo gydymo lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi inhibitoriai (pvz, vaistai valproeva rūgštis) stabilizuoti pradinė dozė lamotrigina dvigubai ir toliau šiame lygmenyje.

Baigus papildomo gydymo lamotriginu konjugacijos su gliukurono rūgštimi induktoriai (įsk. fenitoinu, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidonas) lamotriginu dozė pamažu mažinama, 3 savaites, priklausomai nuo pirminės palaikomosios dozės.

Panaikinus kartu psichotropinės ar epilepsijos vaistus, не имеющих значимого фармакокинетического взаимодействия с ламотриджином (pvz, ličio preparatai, bupropiono, olanzapinas, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, susitarimo pasiektą padidinti režimas.

Nėra jokios klinikinės patirties pridėjus kitų vaistų dozės korekcija lamotriginu pacientams, sergantiems bipoliniu afektiniu. Tačiau dėl vaistų sąveikos tyrimai gali suteikti šias rekomendacijas (Lentelė. 3).

Lentelė 3. Dozės korekcija lamotriginu pacientams, sergantiems bipoliniu pažeidimas po prisijungti prie kitų narkotikų terapija

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, be laipsniško dozės mažinimo.

Tuo atveju, kai priėmimo dėl lamotrigino atsinaujins gydytojas turėtų įvertinti poreikį tobulinti palaikomąją dozę pacientams, kurie nustojo vartoti narkotikus dėl bet kokios priežasties, nes didelė pradinė dozė ir didesnis kaip rekomenduojama dozė yra susijęs su rizika susirgti sunkius bėrimus. Kuo daugiau laiko praėjo nuo paskutinės dozės, daugiau dėmesio reikėtų didinti dozę iki rėmėjos. Jei po to, kai nustosite vartoti laikas viršija 5 pusinės eliminacijos laikotarpiai, dėl lamotrigino dozė turėtų padidėti remti pagal atitinkamą.

Lamotridzhinom terapija turėtų ne vėl pacientams, nutraukus gydymą lamotridginom buvo susijęs su išvaizdą, išbėrimas, išskyrus tuos atvejus,, kur galima tokio gydymo nauda yra akivaizdžiai viršija galimą riziką.

При назначении Конвульсана moterys, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

Išrašant hormoninius kontraceptikus pacientų, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, Jums gali tekti padidinti išlaikymo dozės lamotriginu, bet ne daugiau kaip 2 kartų, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Nutraukus hormoninių kontraceptikų pacientų, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, Gali tekti sumažinti dozę, lamotriginu 2 kartų, priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio.

Korekcija režimas Senyvi pacientai (vyresnysis 65 metų) nebūtinas.

Į žmogaus kepenų vidurkis (B klasė Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) Elementarus, auga ir remti dozė turėtų būti sumažinta maždaug 50% ir 75% atitinkamai. Auga ir remti dozę reikia pakoreguoti atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Šalutinis poveikis

Informacija apie nepageidaujamas reakcijas yra suskirstyta į 2 skyriuje: nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems epilepsija ir pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Vis dėlto atsižvelgiant į saugumo profilis dėl lamotrigino apskritai turėtų būti atsižvelgta abu skyriai informacija.

Naudojami šių sąlyginių dažnio klasifikaciją nepageidaujamų reakcijų: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), kartais (>1/1000, < 1/100), retai (>1/10 000, <1/1000), retai (<1/10 000).

Epilepsija sergantiems pacientams

Dermatologinės reakcijos: Kai tik: Dažnai – odos bėrimas; при других видах клинического применения: Dažnai – odos bėrimas; retai – Stevens-Johnson sindromas; retai – toksinė epidermio nekrolizė.

Išbėrimas, daugiausia margi papuleznogo gamta, paprastai atsiranda per pirmas 8 po gydymo ir eina po abstinencijos gydymo savaičių..

Yra pranešimų apie retus sunkių vystymosi, gyvybei odos pažeidimai, įskaitant Stivenso - Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas). Nors dažniausiai narkotikų neigimas atsitiko atvirkštinės simptomus plėtra, kai kurie pacientai lieka negrįžtamas randai, ir tais retais atvejais, buvo mirties atvejų, susiję su vaisto įtraukimo. Bendra rizika bėrimas buvo reikšmingai susijęs su didelė pradinė dozė lamotrigina ir viršija nepatariama jų statybos lamotriginu dozių, tuo pačiu metu paskirti vaistai valproeva rūgštimi. Bėrimas pokyčiai taip pat buvo vertinami kaip padidėjusio jautrumo sindromo pasireiškimas, susijusios su įvairių sisteminių MPS.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, aplasticheskaya anemija, agranuliocitozė. Hematologiniai pažeidimai gali būti, gali arba negali būti susijęs su padidėjusio jautrumo sindromas.

Dėl imuninės sistemos dalis,: retai – padidėjusio jautrumo sindromas (įskaitant pvz., limfadenopatija, veido patinimas, iš kraujo ir kepenų pažeidimai, DIK, multiorgannye pažeidimai). Bėrimas taip pat matyti, kaip padidėjusio jautrumo sindromas. Svarbu, kad anksti apraiškas padidėjusio jautrumo (t.y. karščiavimas, limfadenopatija) gali atsirasti net nėra akivaizdžių požymių randus. Su panašių simptomų atsiradimas, pacientas turi nedelsiant kreiptis į gydytoją ir, Jeigu jūs turite kitą priežastį simptomai, lamotriginu turėtų būti panaikinta.

CNS: Kai tik: Dažnai – irzlumas, galvos skausmas; dažnai – mieguistumas, nemiga, svaigulys, drebulys; kartais – ataksija, agresyvumas; retai – tikai, haliucinacijos, painiava; при других видах клинического применения: Dažnai – galvos skausmas, svaigulys; dažnai – irzlumas, nistagmo, drebulys, ataksija, mieguistumas, nemiga; kartais – agresyvumas; retai – tikai, haliucinacijos, painiava, ažitaciâ, nestabilumas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimo, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Choreoatetozė, traukulių priepuoliai dažniau.

Nuo pojūčių: Dažnai – diplopija, neryškus matymas; retai – konjuktyvitas.

Nuo virškinimo sistemos: Kai tik: dažnai – pykinimas; при других видах клинического применения: dažnai – pykinimas, viduriavimas.

Nuo kepenų ir tulžies latakų sistemos: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, nenormalūs kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas. Kepenų pažeidimai paprastai kurti kartu su giperreaktivnosti simptomai, bet labai retai pasireiškė ir nesant akivaizdžių požymių padidėjusio jautrumo.

Kitas: dažnai – fatiguability; retai – vilkligę panašus sindromas.

У пациентов с биполярным нарушением

Dermatologinės reakcijos: Dažnai – odos bėrimas; retai – Stevens-Johnson sindromas.

CNS: Dažnai – galvos skausmas; dažnai – ažitaciâ, mieguistumas, svaigulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai – artralgija, nugaros skausmas.

Kitas: dažnai – skausmas.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 2 metų;

-padidėjęs jautrumas lamotridzhinu arba bet kuriai preparato komponentų.

IŠ atsargumas yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Fiziologiniai pokyčiai, plėtoti nėštumo metu, gali įtakos lamotriginu ir (arba) jo gydomasis poveikis. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, sudedamosios dalys 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Įspėjimai

Vaikų, rizika susirgti sunkia odos bėrimas aukščiau, nei suaugusiems. Pasak pranešimų dažnis, odos bėrimas, Ieškau hospitalizavimo, vaikai, epilepsijos, svyravo nuo 1 apie 300 į 1 apie 100 vaikai.

Vaikams pradinė apraiškas bėrimas gali būti klaidingai palaikyti infekcija, Todėl turėtų būti atsižvelgiama į vaikų vaistų reakcijos galimybę, dėl plėtros, išbėrimas ir karščiavimas per pirmuosius 8 gydymo savaičių.

Be, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

Kai susiduria su bėrimas visiems pacientams (suaugusiems ir vaikams) gydytojas turi tuoj pat išnagrinėti. Gauti lamotriginu vartojimą būtina nedelsiant nutraukti išskyrus, Kada tai aišku, kad bėrimų atsiradimas nėra susijęs su vartojo. Tai nėra rekomenduojama atnaujinti gavimo lamotriginu atvejais, Kada jo ankstesnė paskyra buvo atšauktas dėl odos reakcijos, Jei tik laukiamą gydomąjį poveikį apie narkotikų neviršija šalutinio poveikio rizika.

Lamotriginu yra silpnas inhibitorius digidrofolatreduktaza, ir taip su ilgalaikio gydymo vaisto gali pasireikšti folio rūgšties metabolizmą. Vis dėlto įrodyta, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, Vidutinė eritrocitų, folio rūgšties serume koncentracija (Vartojant iki 1 metai) arba eritrocitų (Vartojant iki 5 metų).

Jei pacientas negauna jokių kitų vaistų, yra su lamotriginu, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, kaip ir kitų ZONDŲ, gali būti traukulių atsiradimo. Jei staiga pasitraukimas terapija nėra saugos reikalavimas (pvz, Kai pamatysite bėrimas), lamotriginu dozę reikia mažinti palaipsniui per į 2 savaites.

Yra pranešimų, kad sunkių traukulių priepuoliai, įskaitant epilepsinė, gali lemti rabdomiolizės, multiorgannyh pažeidimus ir DIC sindromas, kartais mirtinas. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, viršijus didžiausią terapinę 10-20 laikas. Pastebėta simptomai: nistagmo, ataksija, pažeidžiant sąmonė ir koma.

Gydymas: skrandžio plovimas, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

Sąveika su kitais vaistais

Vidutinis T_1/2 sumažinamas iki maždaug 14 ч при одновременном назначении с препаратами, skatinti gljukuronizaciju, pvz., karbamazepinas ir fenitoinas, ir vidutinio padidėjimas 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. Nėra duomenų apie lamotriginu gebėjimas sukelti kliniškai reikšmingas indukcijos arba slopina oksidacinio kepenų fermentų. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, nepanašu. Lamotriginu gali skatinti jūsų metabolizmas, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

Lentelė 4. Kitų vaistų poveikis gljukuronizaciju lamotriginu

Poveikis kitais geriamaisiais kontraceptikais ir pakaitinės hormonų terapijos netirtas, nors jie gali turėti panašų poveikį farmakokinetikos parametrų lamotrigino.

Valproatas, kurie slopina gliukuronizuojant lamotrigino, sumažinti jo metabolizmo greitį ir prailginti jos vidutiniškai T_1/2 beveik 2 kartų.

Kai nuo epilepsijos (pavyzdžiui, fenitoinas, Karbamazepinas, Fenobarbitalis ir primidonas), kurie stimuliuoja metabolizuojančių sistemą kepenų fermentų, paspartinti gljukuronizaciju lamotriginu ir jo metabolizmą. Buvo pranešta, kuria nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, sukimasis, ataksija, dvejinimasis akyse, neryškus matymas ir pykinimas pacientams, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. Šie simptomai paprastai įvyko po kai karbamazepino dozės. Poveikis buvo stebėtas lamotriginu ir okskarbazepina sveikiems savanoriams skyrimas, nebuvo tirtas dėl dozės mažinti.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 mg ir okskarbazepina dozės 1200 mg, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Lamotriginu dozę 100 mg per parą neturi sukelti pažeidimus ličio gliukonatas bevandenis farmakokinetikai (iki 2 g 2 kartų / dieną 6 dienos) при их совместном применении.

Kelis gauna bupropiono viduje neturi statistiškai reikšmingo poveikio farmakokinetiku vienkartinė dozė lamotriginu ir sukelia šiek tiek padidėjo AUC lamotrigina gliukuronido.

Olanzapino dozės 15 mg sumažėja AUC ir c_daugiausia lamotriginu vidutiniškai 24% ir 20% atitinkamai, kad negalioja. Lamotriginu dozę 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

Slopinimas lamotriginu amitriptilinom, bupropiono, Clonazepam, fluoksetinas, aminazin ar lorazepamom turi minimalų poveikį pirminio lamotriginu 2-N-gliukuronido metabolito švietimo.

Tyrimas, kepenų fermentų apykaitos bufuralola mikrosomalnami, skirta žmonėms, leidžia daryti išvadą, kad lamotriginu ne mažinti narkotikų, metaboliziruthan daugiausiai CYP2D6 izofermentami. In vitro tyrimų rezultatai taip pat rodo, kad klozapinas, fenelzinas, risperidonas, sertralinas, ar trazodonas vargu ar gali paveikti lamotriginu sąskaitų patikrinimo ir patvirtinimo.

Sveiki atvykę į sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, kuriame yra 30 μg etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio, sukelia maždaug du kartus lamotriginu klirenso (Nuo jo priėmimo į į), Tai veda prie sumažėjimas AUC ir c_daugiausia lamotriginu vidutiniškai 52% ir 39% atitinkamai. Per savaitę, nemokamai gauti aktyvaus vaisto, Ten buvo su lamotriginu koncentracijos kraujo plazmoje, Vis dėlto šios koncentracijos lamotriginu, išmatuotas pabaigus šią savaitę prieš kitą dozę, vidutiniškai 2 kartus didesnis, nei aktyvaus gydymo metu.

Per laikotarpį, pusiausvyros koncentracijų lamotriginu dozę 300 mg neturi įtakos farmakokinetiku ethinyl estradiolis – geriamųjų kontraceptikų komponentas. Pažymėti šiek tiek padidėjo antrojo komponento geriamojo kontraceptiko klirensas – levonorgestrelis, Tai veda prie sumažėjimas AUC ir c_daugiausia levonorgestrelio ant 19% ir 12% atitinkamai. FSH koncentracija serume matavimas, LH ir estradiolio metu šis tyrimas atskleidė šiek tiek sumažinus kovos su kiaušidžių hormonų aktyvumui, kai kurioms moterims, Nors matavimas plazmoje progesterono koncentracijos, nė vienas iš 16 moterų nebuvo nustatyta įrodymų dėl ovuliacijos hormono. Įtakos vidutinio padidinti levonorgestrelio ir plazmos koncentracijos FSH ir LH – kiaušidžių veikla ovuljacionnuju, nėra įdiegtas. Kitų dozių lamotriginu įtaka (Be to 300 mg / per dieną) nebuvo ištirtas ir nebuvo atlikti tyrimą su kitų hormoninių vaistų įtraukimas.

Rifampicinas didina lamotriginu klirensas ir sumažina jo T_1/2 Dėka kepenų fermentų stimuliacijos, atsakingas už gljukuronizaciju. Pacientai,, gauti rifampicinas kaip kartu vartojami vaistai, turi atitikti paskirties režimas lamotriginu,, rekomenduojama bendrą lamotriginu ir priemonių skyrimas, pagal gljukuronizaciju.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.