Bendraašiai

Aktyvus medžiagos: Tianeptinas
Kai ATH: N06AX14
KKSK: Antidepresantų
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, F32, F33, F41.2
Kai KSF: 02.02.05
Gamintojas: "Les Laboratoires Servier (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė baltas, Ovalus.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, talkas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natriya karbonatas, karmeliozės natrio, bičių vaškas baltos spalvos, Titano dioksido, etilo celiuliozė, глицерил моноолеат, polisorbatas 80, povidonas, sacharozės.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (ypač dėl VIRŠKINAMOJO TRAKTO), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Pasiskirstymas

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (apie 94%).

Medžiagų apykaita

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Išskaitymas

T_1/2 тианептина составляет 2.5 ne. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – metabolitų, 8% – į nepakitusios formos.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Inkstų nepakankamumas, а также у пациентов старше 70 T metai_1/2 padidėja 1 ne.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (įsk. при наличии цирроза печени).

Liudijimas

-depresija.

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje, prieš valgį, iki 12.5 mg (1 skirtukas.) 3 kartus / per dieną (rytas, днем и вечером).

Į больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него dozės keisti nereikia.

Senyvi pacientai (vyresnysis 70 metų) и у больных с почечной недостаточностью dozė turėtų būti sumažintas iki 2 skirtukas. / dieną.

Šalutinis poveikis

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: Dažnai (≥10), dažnai (Nuo ≥1 / 100, <1/10), retai (≥1 / 1000, <1/100), retai (≥1 / 10 000, <1/1000), retai (Nuo ≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – tachikardija, aritmija, боли в прекордиальной области, Potvyniai.

CNS: dažnai – nemiga, mieguistumas, svaigulys, košmarai, astenija, galvos skausmas, drebulys, alpulys. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pilvo skausmas, epigastriumo skausmas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas.

Kaulų ir raumenų sistemos ir jungiamojo audinio: dažnai – mialgii, nugaros skausmas.

Kvėpavimo sistema: dažnai – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: dažnai – anoreksija.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: dažnai – jausmas “koma” gerklėje.

Kontraindikacijos

- Kartu vartojant MAO inhibitorių; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 ne;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 15 metų;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

IŠ atsargumas назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® nėštumo metu, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Nes, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Įspėjimai

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, ypač pradiniame gydymo laikotarpį.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 arba 48 valandų prieš operaciją. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, dozė turi būti mažinama palaipsniui, metu 7-14 dienos.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Gydymas: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, inkstų funkcija, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (pvz, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Sąveika su kitais vaistais

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, Hipertermija, traukuliai, mirties.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Preparatas yra su receptu.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų, turėtų būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C, iš vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Не применять после указанного на упаковке срока годности.