KLINDAMIЦIN

Aktyvus medžiagos: Klindamiцin
Kai ATH: J01FF01
KKSK: Антибиотик группы линкозамидов
Kai KSF: 06.09.01
Gamintojas: Hemofarm A.D. (Serbija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės želatina, dydis №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; turinys kapsulės – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.

Korpuso kapsulių sudėtis: dažų azorubin (E122), dažų Brilliant Black (E151), želatina.
Iš kapsulės dangteliais kompozicija: Titano dioksido (E 171), краситель хинолинвый желтый (E104), dažų azorubin (E122), Carmine dažų Ponso 4R (E124), dažų Brilliant Black (E151), želatina.

8 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m aiškus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, dinatrio эdetat, vandens D / ir.

2 ml – ampulė (5) – kontūras ląstelių paketas (2) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS

Farmakologinis

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (įsk. kamienai, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides padermės. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (įsk. mielės) и вирусы.

Farmakokinetika

Išgėrus apie 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Gavęs dozę 150 mg po 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml,, per 6 ч – около 0.7 ug / ml,. Gavęs dozę 300 mg 600 mg C_daugiausia в плазме составляет соответственно 4 ug / ml, 8 ug / ml,. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Po / m dozės 300 mg C_daugiausia в плазме в среднем составляет 6 ug / ml, pasiektas 3 ne, dozėmis, 600 мкг – 9 ug / ml,.

У детей C_daugiausia plazmoje, susidariusi dėl 1 ne. Когда такие же дозы вводят в/в C_daugiausia Plazma yra 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Apie 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 yra 2-3 ne, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Apie 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% su išmatomis. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, metu 7 dienos.

Не удаляется из крови путем диализа.

Liudijimas

Dėl sisteminio naudojimo: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: plaučių uždegimas, plaučių abscesas, empiema, osteomielitas, endometritas, adneksito, nuovargis odos infekcijų, minkštųjų audinių, Žaizdos, peritonitas. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Naudojimui lauke: угри обыкновенные.

Dėl tepant,: вагинозы, sukelia atsparių mikroorganizmų,.

Dozuoti

Viduje suaugusiems – iki 150-450 mg kas 6 ne. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – iki 3-6 mg / kg, kiekvienas 6 ne.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dienai. Maksimali dozė: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 ne – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Mėnesių – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / per dieną.

Iš išorės – наносят на область поражения 2-3 kartus / per dieną.

DOPOCHWOWE – 100 mg naktį 3-7 dienos.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, после в/в введения в высоких дозах – nemalonus metalo skonis; nurijus – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; keliais atvejais – желтуха и заболевания печени.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – grįžtamas leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranuliocitozė.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė; retai – daugiaformė eritema; Kai kuriais atvejais – angioneurozinė edema, karščiavimas, anafilaksinis šokas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Su ON / spartus – žemas kraujo spaudimas, svaigulys, silpnumas.

Vietinės reakcijos: при в/в введении в высоких дозах – flebitas; при в/м введении редко – dirginimas injekcijos, развитие инфильтрата, abscesas.

Kai taikoma lokaliai: раздражение в месте нанесения, kontaktinis dermatitas. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Kai taikoma lokaliai: cervicitas, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Daiktai, sukelia chemoterapinių veiksmų: psevdomembranoznыy kolitas, kandidamikozė.

Kontraindikacijos

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Dėl sisteminio naudojimo: sunkus kepenų ar inkstų liga,, sunkiąja, bronchų astma, yazvennыy kolitas (istorija), nėštumas, žindymo laikotarpis, Vaikams iki 1 Mėnesio, vyresnis amžius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klindamicinas prasiskverbia per placentą į vaisiaus kraujotaką. Jei su motinos pienu.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, Jei numatoma nauda motinos už galimą riziką vaisiui; žindymo laikotarpis – только по строгим показаниям.

Įspėjimai

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, ir 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Sąveika su kitais vaistais

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, tsiprofloksatsinom.

Yra įrodymų,, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.