Kleksan: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Enoksaparino natrio
Kai ATH: B01AB05
KKSK: Tiesioginės veiklos antikoaguliantas – Heparinas nizkomolyekulyarnyi
TLK-10 kodai (liudijimas): I20.0, I21, i26, I74, I82
Kai KSF: 01.12.11.06.02
Gamintojas: Sanofi-Aventis Prancūzija (Prancūzija)

Kleksan: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

0.2 ml – švirkštai (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.2 ml – švirkštai (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

0.4 ml – švirkštai (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.4 ml – švirkštai (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

0.6 ml – švirkštai (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

0.8 ml – švirkštai (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.8 ml – švirkštai (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

1 ml – švirkštai (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Kleksan: farmakologinis poveikis

Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas (molekulinė masė apie 4500 Daltono: mažiau 2000 Daltono – < 20%, nuo 2000 į 8000 Daltono – >68%, daugiau 8000 Daltono – < 18%). Enoksaparino natrio yra gaunamas šarminės hidrolizės, heparino benzilo esterio, izoliuotas nuo plonosiose žarnose kiaulių gleivinės. Jo struktūra yra būdinga neredukuojantis fragmentą 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronovoy rūgšties liekanos ir utilizuojant 2-N,6-O disulifo-D-glyukopiranozida. Enoksaparino struktūra yra apie 20% (tarp 15% į 25%) 1,6-angidroproizvodnogo atkurti fragmentas polisacharidų grandinę.

Ji pasižymi dideliu aktyvumu prieš krešėjimo faktoriaus Xa (anti-Xa aktyvumas apie 100 IU / mL) ir mažesnis aktyvumas prieš krešėjimo faktoriaus IIa (anti-IIa arba antitrombino aktyvumo apie 28 IU / mL).

Taikant šį narkotiką profilaktinėmis dozėmis, jis šiek tiek keičia aktyvintą dalinį tromboplastino laiką (ADTL), praktiškai nėra poveikis trombocitų agregacijai ir fibrinogeno lygis privalomas prie trombocitų receptorių.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartus mažesnis, nei anti-Xa aktyvumo. Vidutinė didžiausia anti-IIa aktyvumas yra stebimas maždaug 3-4 h po S / į įvedimo ir pasiekia 0.13 TV / ml ir 0.19 TV / ml po kartotinių dozių 1 mg / kg kūno svorio, suleidžiamas du kartus ir 1.5 mg / kg kūno svorio, į vieną administravimo, atitinkamai.

Vidutinis ilgiausias anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje 3-5 h po p / Administracija ir maždaug 0.2, 0.4, 1.0 ir 1.3 anti-Xa TV / ml po S / įžangoje 20, 40 mg 1 mg / kg, 1.5 mg / kg, atitinkamai,.

Kleksan: farmakokinetika

Iš enoksaparino dozavimas jų farmakokinetika yra linijinė.

Siurbimo ir paspredelenie

Po pakartojo p / į enoksaparino natrio dozės įvedimo 40 mg, ir dozė 1.5 mg / kg kūno svorio, 1 laikas / dieną sveikais savanoriais C_SS turi būti pasiektas 2 Diena, kuriame vidutiniškai AUC 15% aukštesnis, kaip po vienos injekcijos. Po pakartojo p / į enoksaparino natrio įvedimo paros dozė 1 mg / kg kūno svorio, 2 kartus / per dieną, C_SS pasiekti 3-4 diena, kuriame vidutiniškai AUC 65% aukštesnis, kaip po vienos injekcijos ir vidutinėmis vertėmis C_daugiausia yra atitinkamai 1.2 TV / ml ir 0.52 IU / mL.

Iš enoksaparino natrio p / biologinis įžangoje, apskaičiuotas remiantis anti-Xa aktyvumo pagrindu, arti 100%. V_d enoksaparino natrio (dėl anti-HA veiklos) yra maždaug 5 l, ir arti kraujo tūrio.

Medžiagų apykaita

Enoksaparino natrio daugiausia biotransformuoja kepenyse desulfation ir / ar depolimerizacijos į neaktyvius metabolitus.

Išskaitymas

Enoksaparino natrio yra klirensas narkotikų mažas. Po įjungimo / į už 6 h dozė 1.5 mg / kg kūno svorio, vidutinė vertė anti-Xa aktyvumą klirenso plazmoje yra 0.74 l /.

Pasitraukimas yra monofazinė pobūdis. T_1/2 yra 4 ne (po vieną S / c administravimo) ir 7 ne (Vartojant kartotines dozes). 40% pavartotos dozės išsiskiria per inkstus, ir 10% – į nepakitusios formos.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Galimas vėlavimas klirensui enoksaparino natrio senyviems pacientams dėl inkstų funkcijos sumažėjimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gerokai sumažėja klirensas enoksaparino natrio. Pacientams, sergantiems mažas (CK 50-80 ml / min,) ir vidutinio sunkumo (CK 30-50 ml / min,) Inkstų funkcijos sutrikimas po pakartotinio p / į įvedimo 40 mg enoksaparino natrio 1 kartus / per dieną AN anti-Xa aktyvumo padidėjimas, atstovaujamos AUC. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC mažiau nei 30 ml / min,) ne n / k vartojamas kartotinai narkotikų dozės 40 mg 1 kartus / per dieną AUC esant pastoviai vidutiniškai 65% aukštesnis.

Pacientai, kurie turi antsvorio, kai s / į vaisto klirenso yra šiek tiek mažesnis. Jei ne padaryti korekcijos dozę remiantis paciento kūno svorį, po vieną S / c administravimo enoksaparino natrio dozės 40 mg anti-Xa aktyvumas bus 50% didesnė moterims, kurie sveria mažiau nei 45 kg, o 27% didesnis vyrų, kurių kūno masės mažiau nei 57 kilogramas, palyginti su pacientais, kurių įprastą vidutinį kūno svorį.

Kleksan: liudijimas

• venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedijos ir bendrosios chirurgijos;
• venų trombozės ir tromboembolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis terapinėmis ligomis, Jis yra ant lovos režimas (lėtinis širdies nepakankamumas III ar IV klasės pagal NYHA klasifikaciją funkcinis, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminis infekcijos, ūmus reumatinės ligos kartu su viena iš rizikos faktorių, venų trombo);
• giliųjų venų trombozės su plaučių embolija arba be jos gydymas;
• Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• trombų susidarymo ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje prevencija hemodializės metu.

Kleksan: dozavimo režimas

Vaistas yra vartojamas a / s. Vaistas neturėtų būti skiriamas I / m,!

Į Venų trombozės ir tromboembolijos Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo rizikos (abdominalьnaя chirurgija) nustatyta Clexane^® iki 20-40 mg (0.2-0.4 ml) n / 1 laikas / dieną. Pirmoji injekcija yra numatyta 2 valandos prieš operaciją.

Pacientai, kuriems yra didelė rizika (Ortopedinė operacija) paskirti 40 mg (0.4 ml) n / 1 laikas / per dieną, ir kur pirmoji dozė įvedama pirmąją už 12 valandos prieš operaciją arba 30 mg (0.3 ml) n / 2 kartus / per dieną, pradedant administravimą per 12-24 valandoms po operacijos.

Gydymo trukmė Kleksanom^® yra 7-10 dienos. Jei reikia, gydymas gali būti tęsiamas iki, išlaikant trombozės ar embolijos rizika (pvz, ortopedija Clexane^® skirtinas dozės 40 mg 1 kartų / dieną 5 savaites).

Į Venų tromboembolijos sergančiųjų ūminiais terapinių sąlygomis, Jis yra ant lovos režimas, paskirti 40 mg 1 kartų / dieną 6-14 dienos.

Į gydymas, giliųjų venų trombozė administruoja 1 mg / kg, n / k kiekvienas 12 ne (2 kartus / per dieną) arba 1.5 mg / kg, 1 laikas / dieną. Pacientams, sergantiems sudėtingų tromboembolinių sutrikimų, rekomenduojama naudoti narkotiko dozės 1 mg / kg, 2 kartus / per dieną.

Gydymo trukmė vidutiniškai 10 dienos. Patartina nedelsiant pradėti gydymą antikoaguliantais netiesioginių, o terapijos Kleksanom^® turėtų ir toliau, kol pakankamai antikoaguliacinį poveikį, t.y. TNS turėtų būti 2.0-3.0.

Į nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos rekomenduojama dozė Clexane^® yra 1 mg / kg, n / k kiekvienas 12 ne. Tuo pačiu metu nustatyti acetilsalicilo rūgšties medžiagos dozės 100-325 mg 1 laikas / dieną. Vidutinis gydymo trukmė yra 2-8 dienos (stabilizuoti klinikinį ligonio būklę).

Į prevencija trombų susidarymo į ekstrakorporalinės grandinės hemodializės metu dozė Kleksana^® vidurkiai 1 mg / kg kūno svorio,. Didelės rizikos grupei, hemoragijos dozė turėtų būti sumažintas iki 0.5 mg / kg, kai dvigubas kraujagyslių prieigos arba 0.75 mg / kg vieną kraujagyslių prieigos.

Su hemodializės narkotikų, turėtų būti įpurškiamas į arterinės dalį šunto tuo hemodializės pradžioje. Viena dozė, paprastai, pakankamai keturių valandų sesijos, Vis dėlto, aptikus fibrino žiedas su ilgesnį dializės gali patekti į narkotikų apskaičiavimą 0.5-1 mg / kg kūno svorio,.

Į inkstų funkcija sutrikusi dozė turi būti koreguojama priklausomai nuo erdvėlaivio. Į CK < 30 ml / min, Kleksan^® yra įvestas koeficientas 1 mg / kg kūno svorio, 1 laikas / dieną terapiniams tikslams, ir 20 mg 1 laikas / dieną kaip profilaktinė priemonė. Dozuoti netaikoma tais atvejais, hemodializės. Į CK > 30 ml / min, dozės koreguoti nereikia, tačiau ji turėtų būti nuodugniau atlikti laboratorinius monitoringą terapija.

Sąlygos administravimo tirpalo

Injekcijos, pageidautina, atliekamas su paciento melo. Kleksan^® švirkšti giliai į poodį. Naudodami užpildyti švirkštai 20 mg 40 mg prieš injekciją nėra būtina pašalinti oro burbuliukų iš švirkšto, kad būtų išvengta narkotiko praradimo. Injekcijos turi būti rengiami pakaitomis į kairę arba į dešinę arba verhnebokovuyu inferolateral dalis priekinę pilvo sieną.

Adata turi įvesti vertikaliai per visą ilgį į odą, turintis odos raukšlę tarp nykščio ir rodomojo piršto. Raukšlės oda yra išleidžiami tik baigus injekcijas. Negalima masažuoti injekcijos vietą po administracija.

Kleksan: šalutinis poveikis

Kraujavimas

Jei norite atšaukti kraujavimo vaistų kūrimo, nustatyti priežastį ir pradėti tinkamą gydymą.

Į 0.01-0.1% atvejai gali pasireikšti hemoraginis sindromas, įskaitant retroperitoniniu ir intrakranijinio kraujavimo. Kai kurie iš šių atvejų buvo mirtini pobūdis.

Naudodami Clexane^® prieš spinalinė / epidurinė anestezija ir pooperaciniu naudojimo skverbiasi kateteriai aprašytus atvejus stuburo hematoma fone (į 0.01-0.1% atvejai), kuris veda į neurologinių sutrikimų įvairaus sunkumo, įskaitant nuolatinę arba negrįžtamai paralyžius.

Trombocitopenija

Per pirmuosius gydymo dienų gali išsivystyti ryški trumpalaikis simptomų nesukeliantis trombocitopenija. Mažiau nei 0.01% atvejai imuninės trombocitopenijos gali išsivystyti kartu su tromboze, kuris kartais gali komplikuotis miokardo organo ar galūnės išemijos.

Vietinės reakcijos

Po n / k gali atsirasti administracija tuo skausmas injekcijos vietoje, mažiau nei 0.01% atvejai – hematoma injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais, kietų uždegiminių infiltratų formavimas, kurių sudėtyje yra vaistas, išspręsti per kelias dienas, ji nereikalauja nutraukti vaisto. Į 0.001% Injekcijos vietoje gali pasireikšti odos nekrozė, Prieš purpura ar eriteminis plokštelių (infiltruotų ir skausmingas); Šiuo atveju, narkotikų turėtų būti panaikintas.

Kitas

Į 0.01-0.1% – odos ar sisteminių alerginių reakcijų. Atvejai, alerginis vaskulitas (mažiau nei 0.01%), pareikalavo vaisto panaikinimą kai kuriems pacientams.

Galbūt grįžtamas ir besimptomis kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Kleksan: Kontraindikacijos

• sąlygos ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizmos arba Sekcijiniai aortos aneurizma / iš operacijos išimtis /, hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, Sunkusis enoksaparino- arba geparin-indutsirovannaya trombocitopenija);
• Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);
• padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinas ir jo dariniai, taip pat ir kitoms molekulinės masės heparinų mažo;
• Nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais vaisto vartoti nerekomenduojama.

IŠ atsargumas vartoti šiais narių: iš hemostazės pažeidimai (įsk. hemofilija, trombocitopenija, hypocoagulation, Vilebrando liga), tyazhelыy vaskulitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opos, arba kita Erozyjny ir opinio pakenkimai, virškinimo trakto, neseniai įvykęs miokardo išeminis insultas, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabeticheskaya arba gemorragicheskaya retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai perkelta arba įtariama neurologinių arba akių operacija, turintis spinalinė arba epidurinė anestezija (potencialus pavojus hematoma), spinnomozgovaya punkcija (neseniai perkeltas), Naujausi gimdymo, bakterinis endokarditas (ūminis ar poūmis), perikarditas ar perikardo ertmėje, inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, Gimdos kontracepcija, sunkus sužalojimas (ypač centrinės nervų sistemos), atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiaus, Kartu vartojant narkotikus, įtakos hemostazė.

Bendrovė neturi duomenų apie klinikinį naudojimą narkotikų Clexane^® šiose narių: aktyvi tuberkuliozė, spindulinė terapija (Neseniai).

Kleksan: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kleksan^® neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, išskyrus tuos atvejus,, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui. Norėdami gauti informacijos apie, kad enoksaparino natrio praeina pro placentos barjerą II trimestro, ne, nėra jokios informacijos, susijusios su I ir III nėštumo trimestrą.

Naudodami Clexane^® žindymo laikotarpis turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Kleksan: Specialias instrukcijas

Skiriant prevencijos narkotikų neparodė tendenciją didėti kraujavimo. Be skyrimo terapiniais tikslais narkotikų yra kraujavimo rizika vyresnio amžiaus pacientams (ypač žmonėms virš 80 metų). Rekomenduojama, kad atidžiai stebint paciento.

Prieš gydymą šiuo preparatu turėtų būti panaikintas ir kitus narkotikus, į hemostazės sistemos, turinčios įtakos dėl kraujavimo rizika: salicilaty, įsk. acetilsalicilo rūgštį, NVNU (įskaitant ketorolako); dekstrano 40, tiklopidino, klopidogrelis, GKS, tromboliziniais preparatais, antykoahulyantы, antiagregantы (įskaitant antagonistai glikoproteino IIb / IIIa), išskyrus, kai jų taikymas yra būtinas. Jei reikia, kartu naudoti Clexane^® su šie vaistai turi būti ypač atsargūs (atidžiai stebėti pacientą ir tinkamas laboratorinių kraujo parametrus).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi gresia kraujavimas, didinant anti-Xa aktyvumą. Bereikalingai. Šis padidėjimas yra gerokai padidėjo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CK < 30 ml / min,), Jis rekomenduojamas kaip tinkamą dozę profilaktinis, ir terapinis administravimas narkotikų. Nors nereikalaujama atlikti dozės koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CK > 30 ml / min,), Rekomenduojama, kad įdėmiai stebėti tokių pacientų.

Padidėjęs anti-Xa aktyvumas enoksaparino natrio, kai jis vartojamas profilaktiškai moterims sveriantiems mažiau nei 45 kg Vyriška sveriantiems mažiau nei 57 kg, gali padidėti kraujavimo rizika.

Dėl imuninės trombocitopenijos rizika, vyzvannoi gyeparinom, Ji egzistuoja, kai, naudojant mažos molekulinės masės heparinų. Jei trombocitopenija plėtoja, tada jis yra paprastai nustatoma tarp 5 ir 21-osios dienos nuo gydymo pradžios enoksaparino natrio. Šiuo atžvilgiu, rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų prieš gydymą enoksaparino natrio ir per jo naudojimo. Jei yra įrodymų, kad gerokai sumažėjo trombocitų skaičius (apie 30-50% palyginti su pradiniu) iš karto nutraukti enoksaparino natrio ir perkelti pacientą į kitą terapija.

Spinalьnaя / эpiduralьnaя anestezija

Kaip ir su kitais antikoaguliantais, aprašo atvejus stuburo hematoma su Clexane įvedimo^® prieš spinalinė / epidurinė anestezija fone su nuolat arba negrįžtamai paralyžius plėtros. Šių poveikių rizika yra sumažinama, kai, naudojant vaistą dozėmis 40 mg arba žemiau. Rizika padidėja, su doze, ir naudojant skverbiasi epidurinė kateteriai po operacijos, arba kartu vartojant papildomų vaistų,, Ji turi tokį patį poveikį hemostazės, NVNU. Rizika taip pat padidėjo trauminio arba kartotinai juosmeninės punkcijos.

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką stuburo kanalo epidurinė ar spinalinė anestezija, būtina atsižvelgti į farmakokinetika narkotikų. Įrengimo arba pašalinti kateterio geriausiai atliekamas mažos antikoaguliacinį poveikį enoksaparino natrio.

Įrengimo arba pašalinti kateterio turėtų būti atliekamas vėliau, 10-12 valandoms po administracijos profilaktinėmis dozėmis Clexane^® giliųjų venų trombozė. Kur, kai pacientai gavo didesnes dozes enoksaparino natrio (1 mg / kg, 2 kartus / per dieną arba 1.5 mg / kg, 1 laikas / dieną), Šios procedūros turėtų būti atidėtas ilgesniam laikui (24 ne). Paskesnis vartojant vaisto turi būti vartojamas ne anksčiau kaip 2 valandos po pašalinimo kateterio.

Jeigu gydytojas antikoaguliantais metu epidurinės anestezijos / stuburo, Tai turėtų būti ypač atsargūs nuolat stebėti paciento nustatyti jokių neurologinių požymių ir simptomų, toks kaip: Atgal Skausmas, sutrikimai sensorinių funkcijų ir motorikos (tirpimas ar silpnumas apatinių galūnių), disfunkcija žarnyno ir / arba šlapimo pūslės. Pacientas turi būti nurodyta nedelsiant informuoti gydytoją, jeigu pirmiau aprašytų simptomų. Kai požymių ar simptomų,, būdinga hematoma smegenų kamieno, reikia skubios diagnostikos ir gydymo, taip pat, jei būtina, stuburo dekompresijos.

Geparin-indutsirovannaya trombocitopenija

Labai atsargiai Clexane^® turėtų būti skiriamas pacientams,, istorija yra įrodymų, trombocitopenija, vyzvannoi gyeparinom, kartu su arba be trombozės.

Iš trombocitopenija rizika, vyzvannoi gyeparinom, gali tęstis kelerius metus. Jei istorijos tikimasi trombocitopenijos buvimą, vyzvannoi gyeparinom, ant trombocitų agregacijos in vitro bandymai apsiriboja vertę prognozuoti jos raidos riziką. Sprendimas paskirti Clexane^® Tokiu atveju gali būti priimtas tik pasitarus su atitinkamu specialistu.

Chreskozhnaя koronarnaя angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo pavojų, invazinė kraujagyslių manipuliacijos į nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymui be Q bangos, kateterio neturėtų būti pašalintas už 6-8 h po s / į įvedimo Clexane^®. Po apskaičiuotą dozę reikia vartoti ne anksčiau, kaip 6-8 valandos po pašalinimo kateterio. Dėl injekcijos vietos turėtų būti stebimi, laiku aptikti kraujavimo požymiai arba hematomos formavimosi.

Dirbtiniai širdies vožtuvai

Neatlikta jokių tyrimų, leidžia patikimai nustatyti veiksmingumą ir saugumą Clexane^® užkirsti kelią tromboembolinių komplikacijų pacientams su dirbtiniais širdies vožtuvų, Todėl, panaudojimas tam tikslui vaisto nerekomenduojama.

Laboratoriniai tyrimai

Tuo dozių, naudojamas prevencijos tromboembolinių komplikacijų, Kleksan^® Reikšmingo poveikio kraujavimo laiko ir bendrą efektyvumą koaguliacijos, taip pat dėl ​​trombocitų agregacijos, arba fibrinogenui.

Vartojant didesnes dozes gali būti pratęstas ir DATL krešėjimo laikas. Didinant ADTL krešėjimo laiką, ir nėra tiesiogiai tiesiškai didėja antitromboziškai aktyvumą vaisto, todėl nėra už juos stebėti poreikis.

Venų trombozės ir embolijos pacientams, sergantiems ūminiu terapinių ligų, Jis yra ant lovos režimas

Atsižvelgiant į ūmine infekcine atveju, ūmus reumato sąlygos profilaktinis enoksaparino natrio yra pateisinamas tik tada, kai yra venų trombų susidarymo rizikos veiksniai (Amžius daugiau 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, Pakaitinė hormonų terapija, širdies sutrikimas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kleksan^® Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir mechanizmų.

Kleksan: perdozavus

Simptomai. Atsitiktinis perdozavimas ne / į, ektrakorporalnom arba S / C vartojimas gali sukelti komplikacijų hemoraginių. Kai jis vartojamas didelėmis dozėmis, net vaisto absorbcijos yra mažai tikėtina,.

Gydymas: kaip neutralizuojantis agentas įrodyta, kad sulėtės / į protamino sulfatu, dozė priklauso nuo suvartotos dozės Clexane^®. Reikėtų atsižvelgti į, ką 1 mg protamino neutralizuoja antikoaguliacinį poveikį 1 mg enoksaparino, jei Clexane^® nustatyti ne daugiau kaip, kaip 8 valandoms iki protamino administravimo. 0.5 mg protamino neutralizuoja antikoaguliacinį poveikį 1 mg Clexane^®, jei ji pristatė daugiau 8 h prieš arba pasirinktinai antroji dozė protamino. Jei po vaisto vartojimo Clexane^® Jis išlaikė daugiau 12 ne, iš protamino administravimo nereikalaujama. Tačiau, net su dideliais dozių protamino sulfato, anti-Xa aktyvumas Clexane^® visiškai neutralizuoti (ne daugiau kaip 60%).

Kleksan: vaistų sąveika

Su vienu metu naudoti Clexane^® su narkotikais, kurie turi įtakos hemostazę (salicilatai / išskyrus nestabiliąja krūtinės angina ir miokardo infarktu be ST pakilimu ST /, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo / įskaitant ketorolaku /, dekstrano 40, tiklopidino, SCS sisteminio naudojimo, tromboliziniais preparatais, antykoahulyantы, antitrombocitiniai vaistiniai preparatai / antagonistų, įskaitant glikoproteino IIb / IIIa /), gali išsivystyti hemoraginės komplikacijos. Jei naudojant tokį derinį išvengti negalima, enoksaparino reikėtų naudoti atidžiai gydytojui prižiūrint Rodiklių kraujo krešėjimą.

Negalima pakaitomis su enoksaparino natrio ir kitos mažos molekulinės masės heparinų vartojimą, TK. skiriasi jų gamybos būdas, molekulinė masė, specifinis anti-Xa aktyvumas, vienetai ir dozės. Šie vaistai, Todėl, skiriasi farmakokinetika, Biologinis aktyvumas (anti-IIa aktyvumas, ir trombocitų sąveika).

Farmacijos sąveika

Sprendimas Clexane^® Ji negali būti sumaišytas su kitais vaistais,.

Kleksan: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Kleksan: laikymo sąlygos ir sąlygos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.