HUMALOG MIX 25

Aktyvus medžiagos: Insulinas lispro
Kai ATH: A10AD04
KKSK: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.03
Gamintojas: Lilly France S.A.S. (Prancūzija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pakabos p/Įvadas baltas, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Pagalbinės medžiagos: натрия фосфат двухосновной, glicerinas (glicerinas), фенол жидкий, metakrezol, protamino sulfatas, Cinko oksidas, vandens D / ir, vandenilio chlorido rūgštis (sprendimas 10%) ir (arba) natrio hidroksidas (sprendimas 10%) (pH koreguoti).

3 ml – kasetės (5) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

* – Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – insulino lispro.

Farmakologinis

Hipoglikeminė vaistus, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. HUMALOG^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (greitai veikiančio žmogaus insulino analogas) и суспензии инсулина лизпро протамина (Vidutinė žmogaus insulino analogas).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Be, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. Padidėja raumenų glikogeno kiekis, riebalų rūgštys, glicerinas, padidėjusi baltymų sintezę ir padidėjęs vartojimas su amino rūgštys, bet mažėja glikogenoliza, gliukoneogenezės, ketogeneza, lipolizę, baltymų ir aminorūgščių katabolizmą.

Parodyta, kad lizpro žmogaus insulino jekvimoljaren insulino, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Iš vaisto veikimo pradžia – maždaug 15 m,, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (už 0-15 minučių prieš valgį), palyginti su reguliaraus žmogaus insulino. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Išsamumo ir siurbimo ir pradėti insulino poveikis priklauso nuo įvežimo vieta (gyvenimas, klubas, užpakalis), dozė (Kiekis insulino), Insulino koncentracija kompozicijoje. Nevienodai pasiskirsto audiniuose. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolizmas ir išskyrimas

Jis sunaikino insulinase daugiausia kepenyse ir inkstuose. Pranešti naujieną – 30-80%.

Liudijimas

- Diabetas, требующий проведения инсулинотерапии.

Dozuoti

Dozę gydytojas nustato individualiai, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Vaistas turi būti vartojamas s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 draudžiama.

Narkotikų pagrindo temperatūra turėtų atitikti kambario.

N/a turėtų būti įtrauktas į peties sritį, erškėtuogė, sėdmenis ar skrandį. Injekcijos vietas reikia pasukti taip, toje pačioje vietoje naudojamos ne daugiau 1 kartą per mėnesį. Kai s/į narkotikų Humalog įvedimas^® reikėtų būti atsargiems, kad išvengtumėte produktą į kraujagyslę. Po to injekcijas reikia ne masažuoti injekcijos vietoje.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Narkotikų Humalog taisyklės^® Микс 25

Įvedimui

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, TK. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Įvedimas

1.Nusiplaukite rankas.

2. Pasirinkite injekcijos vietą.

3. Apdoroti antiseptinėmis odą injekcijos vietoje (при самостоятельной инъекции – pagal gydytojo rekomendacijas).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Nustatyti odos, traukdami jį arba zashhepiv didelis klostyti.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Netrinkite injekcijos vietoje.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, Atsukite adatos ir sunaikinti ją.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, susijęs su pagrindinės bylos narkotikų: bendras – gipoglikemiâ. Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir, išimtiniais atvejais, mirtis.

Alerginės reakcijos: Ten vietinės alerginės reakcijos – raudonis, patinimas ar niežėjimas injekcijos vietoje (paprastai praeina per kelias dienas ar savaites; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, pvz, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); sisteminės alerginės reakcijos (rečiau, bet yra rimtesnių) – viso kūno niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, padidėjo prakaitavimas. Sunkiais atvejais sisteminės alerginės reakcijos gali būti pavojinga gyvenimo.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Vietinės reakcijos: Ilgai vartojant – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Kontraindikacijos

- Gipoglikemiâ;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Paprastai insulino poreikis sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir padidina grupėse II ir III trimestrah nėštumo metu. Tuo metu gimimo ir tuoj pat po jų insulino poreikis gali sumažėti.

Vaisingo amžiaus moterys, sergantiems cukriniu diabetu, reikėtų informuoti gydytoją apie operaciją arba planuojamas nėštumas.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu žindymo laikotarpiu gali prireikti keisti insulino dozę ir (arba) dieta.

Įspėjimai

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Veiklos pokytis, prekės (Gamintojas), tipas (pvz, Reguliariai, NPH), rūšių (gyvūnų, Žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos būdas (DNR rekombinacijos insulino ar insulino gyvūninės kilmės) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, kurie buvo pastebėti juose įvedus gyvulinės kilmės insuliną. При нормализации уровня глюкозы крови, pvz, в результате интенсивной терапии инсулином, gali išnykti visi arba kai kurie hipoglikemijos simptomai, о чем пациенты должны быть проинформированы. Ilgalaikio cukrinio diabeto atveju hipoglikemijos simptomai gali keistis arba būti ne tokie ryškūs., диабетической невропатии или лечении такими препаратами, pavyzdžiui, beta-adrenoblokatora.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (narės, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, hipofizės ar skydliaukės, su inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumo. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Tai gali būti pavojinga situacijose, kurioje šie gebėjimai ypač reikalingi (pvz, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Perdozavimas

Simptomai: gipoglikemiâ, lydi šie simptomai – tingumas, padidėjo prakaitavimas, tachikardija, galvos skausmas, vėmimas, painiava. Esant tam tikroms sąlygoms, pvz, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, gali pasikeisti hipoglikemijos simptomai.

Gydymas: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Gali prireikti koreguoti insulino dozę, dieta ar fizinis aktyvumas.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Sunkios hipoglikemijos sąlygos, lydi koma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Gliukozė). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, daug angliavandenių, tam, kad išvengtų hipoglikemijos pasikartojimo.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Sąveika su kitais vaistais

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: Geriamieji kontraceptikai, GKS, skydliaukės hormono vaistų, danazolis, Beta₂-adrenomimetiki (įsk. ritodrin, salbutamolis, terʙutalin), tiazidiniai diuretikai, ličio preparatai, Chlorprotiksenas, diazoksid, Izoniazidas, Nikotino rūgštis, fenotiazinai.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 padidinti beta-adrenoblokatora, etanolio ir etanolsodergaszczye gaminiai, anabolinių steroidų, fenfluramin, guanetidiną, tetracikliny, Geriamieji gipoglikemicakie preparatai, salicilaty (pvz, acetilsalicilo rūgštį), sulfonamidams, MAO inhibitoriai, AKF inhibitoriai (kaptoprilis, Enalapril), Oktreotidas, angiotenzino II receptorių blokatoriai.

Beta adrenoblokatoriai, įdėti, rezerpinas gali maskuoti hipoglikemijos simptomus.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Vaistas turi būti saugomas iš nuo vaikų esant 2 ° temperatūroje 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių ir šilumos. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dienos.