HEMOMICIN
Aktyvus medžiagos: Azitromicinas
Kai ATH: J01FA10
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus – azalid
TLK-10 kodai (liudijimas): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25,, K26, L01, L30.3, N34, N72
Kai KSF: 06.07.01
Gamintojas: Hemofarm A.D. (Serbija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Kapsulės sunku želatina, šviesiai mėlyna, dydis №0; turinys kapsulės – balti milteliai.
| 1 kepurės. | |
| azitromicinas (į dihidrato formos) | 250 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės bezvodnaya, kukurūzų krakmolas, natrio laurilo, magnio stearatas.
Kevalo kompozicija: titano dioksido E171, dažų patentuota mėlyna VE131, želatina.
6 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
Dražė, Plėvele dengtos pilkšvai mėlynos spalvos, turas, iškilios.
| 1 kortelė. | |
| azitromicinas (į dihidrato formos) | 500 mg |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė ir mikrokristalinė celiuliozė silikatas, natrio karboksimetilceliuliozė (Tipas), povidonas, magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas.
Kevalo kompozicija: Titano dioksido, talkas, kopovydon, etilo celiuliozė, makrogolis 6000, indigokarmin (indigotin) 132, LB dažo žalia 8%: indigokarmin (indigotin) 132, Chinolino geltonasis puslapio E104.
3 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai balti arba beveik balti, su vaisių kvapo; virti pakaba beveik baltos spalvos vaisių kvapo.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicinas (į dihidrato formos) | 100 mg |
Pagalbinės medžiagos: Ksantano guma, sacharino natrio druska, kalcio karbonatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio fosfatas, bevandenis, sorbitolis, vyšnių skonio medžiaga, Obuolių ir braškių skonio.
11.43 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) užpildyti su matavimo šaukštu – pakuočių kartoną.
Milteliai geriamajai suspensijai balti arba beveik balti, su vaisių kvapo; galutinio sustabdymo beveik baltos spalvos vaisių kvapo.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromicinas (į dihidrato formos) | 200 mg |
Pagalbinės medžiagos: Ksantano guma, sacharino natrio druska, kalcio karbonatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio-divandenilio fosfatas dodekagidrat, sorbitolis, vyšnių skonio medžiaga, Obuolių ir braškių skonio.
10 g – buteliukai tamsaus stiklo (1) užpildyti su matavimo šaukštu – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Plataus spektro antibiotikas. Azitromicinas yra makrolidų grupės antibiotikams, tipinis pogrupis – azalidov. Esant didelei koncentracijai, jis turi baktericidinį poveikį.
Hemomicin aktyvus prieš aerobinių gramteigiamų bakterijų: Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus padermės. grupės C, F ir G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerobinis gramneigiamas bakterijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; Anaerobinis bakterijos: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Rengimas aktyvus prieš viduląstelinių mikroorganizmų: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ir taip pat atsižvelgiant į Treponema blyški.
C narkotikų atsparus Gram-teigiamas bakterijas, atsparūs eritromicinui.
Farmakokinetika
Absorbcija
Azitromicinas yra greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, dėl savo stabilumo rūgščioje terpėje ir lipofiliškumu. Kai viduje Hemomicina dozę 500 mg Cdaugiausia Azitromicinas plazmoje pasiekta po 2.5-2.96 h ir yra 0.4 mg / l,. Biologinis prieinamumas yra 37%.
Pasiskirstymas
Azitromicinas gerai į kvėpavimo takų, organai ir audiniai iš urogenitalinės sistemos, prostatoje, odos ir minkštųjų audinių. Didelės koncentracijos audiniuose (į 10-50 kartus didesnis, nei kraujo plazmoje) ir ilgai, T1/2 dėl mažo privalomas azitromicino iš plazmos baltymais, taip pat jos gebėjimą įsiskverbti į eukariotinių ląstelių ir koncentrato ketvirtadienį su žemo pH, aplinkos lizosomas. Tai, paeiliui, apibūdina didelis matyti Vd (31.1 l / kg) ir didelis plazmos klirensas. Azitromicino gebėjimas sukaupti daugiausia lizosomas ypač svarbu pašalinti ląstelėje patogenų. Įrodė, kad phagocytes pristatyti azitromiciną į infekcijos lokalizaciją, kur jis yra išleistas fagocitoze proceso. Azitromicino koncentracija infekcijos židinių buvo žymiai didesnis, nei sveikų audinių (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegimine edemos laipsnis. Nepaisant didelio koncentracijos phagocytes, Azitromicinas neturi reikšmingos įtakos jų funkcijos.
Azitromicinas lieka baktericidinių koncentracija uždegimo viduje 5-7 dienų po paskutinės dozės, kuri leido trumpas plėtrą (3-dieną ir 5 dienos) gydymas.
Išskaitymas
Išvada azitromicino plazmoje eina 2 Fazė: T1/2 yra 14-20 valandos, nuo 8 į 24 valandų po dozavimo ir 41 h – nuo 24 į 72 ne, leidžia jums naudoti narkotikus 1 laikas / dieną.
Liudijimas
Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:
- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų ir ENT (skaudanti gerklė, sinusitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas);
- Skarlatina;
- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (bakterijų ir netipinė pneumonija, bronchitas);
-urogenitalinės sistemos infekcija (nesudėtinga uretritas ir / arba cervicitas);
- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (puodelis, impetiga, antriniu būdu užkrėstų dermatitas);
- Laimo ligos (ʙorrelioz) už anksti gydymo (Eritema migrans);
- Ligų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su Helicobacter pylori (į kombinuotos terapijos) (Piliulė).
Dozuoti
Vaistas yra geriamos 1 laikas / dieną 1 valandos prieš valgį arba 2 valandos po valgio, TK. kartu su maisto priėmimo sumažiną Azitromicinas.
Tuo atveju, kai gavimo vieną dozę, vaisto, Jį reikia kuo greičiau, ir vėlesnės dozės – intervalai 24 ne.
Kapsulės
Suaugusieji į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų Hemomicin paskirti 500 mg (2 kepurės.) per dieną 3 dienos; kursovaya dozė – 1.5 g.
Į infekcijos odos ir minkštųjų audinių paskirtas 1 g (4 kepurės.) 1 dieną, toliau – iki 500 mg (2 kepurės.) kasdien su 2 5-ąją dieną; kursovaya dozė – 3 g.
Į nesudėtinga ūmus uretritas ir cervicitas vartojama kartą 1 g (4 kepurės.).
Į Laimo ligos (ʙorrelioze) už anksti gydymo (Eritema migrans) paskirti 1 g (4 kepurės.) 1-St dieną ir 500 mg (2 kepurės.) kasdien su 2 5-ąją dieną (kursovaya dozė – 3 g).
Į skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijęs su Helicobacter pylori, paskirti 1 g (4 kepurės.) per dieną 3 dienos kombinuotas antihelikobakterna gydymas.
Vaikai daugiau 12 metų į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių vaistas yra nustatytas remiantis 10 mg / kg, 1 kartų / dieną 3 dienos (kursovaya dozė – 30 mg / kg,) ar pirmą dieną – 10 mg / kg,, tada 4 diena – iki 5-10 mg / kg / per dieną.
Į eritema migrans gydyti – 20 mg / kg, 1 dieną ir 10 mg/kg 2 5-ąją dieną.
Dražė
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų paskirti 500 mg / per dieną, 3 dienos; kursovaya dozė – 1.5 g.
Į infekcijos odos ir minkštųjų audinių paskirtas 1 g/d dieną, toliau 500 mg per dieną 2 5-ąją dieną; kursovaya dozė – 3 g.
Į nesudėtinga ūmus uretritas ir cervicitas paskirti vieną dozę 1 g.
Į Laimo ligos (ʙorrelioze) už anksti gydymo (Eritema migrans) vaistas yra nurodyta dozė, 1 g 1 dieną 500 mg per dieną 2 5-ąją dieną; kursovaya dozė – 3 g.
Į skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos, susijęs su Helicobacter pylori, paskirti 1 g / dieną 3 dienos kombinuotas antihelikobakterna gydymas.
Sustabdymas 200 mg/5 ml 100 mg / 5ml
Į vyresni vaikai 12 Mėnesių taikyti sustabdymas 200 mg / 5ml, į vyresni vaikai 6 Mėnesių – pakaba 100 mg / 5ml.
Kūdikiai į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, infekcijos odos ir minkštųjų audinių (su lėtinėmis eritema migrans išskyrus) Hemomicin suspensijos pavidalu paskiria 10 mg/kg kūno svorio 3 dienos.
Rekomenduojami Hemomicina dozavimo schemų priklausomai nuo kūno svorio vaiko ir suspensijos koncentracija ir yra išvardyti toliau pateiktoje lentelėje.
| Kūno svoris | Paros dozė (sustabdymas 200 mg/5 ml) | Paros dozė (sustabdymas 100 mg/5 ml) |
| 10-14 kilogramas | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. šaukštai | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. šaukštas |
| 15-25 kilogramas | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. šaukštas | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. šaukštai |
| 26-35 kilogramas | 7.5 ml (300 mg) – 1 I1/2 lapkritis. šaukštai | 15 ml (300 mg) – 3 Mern. šaukštai |
| 36-45 kilogramas | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. šaukštai | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. šaukštai |
| daugiau 45 kilogramas | paskirtą dozę suaugusiems | paskirtą dozę suaugusiems |
Suaugusieji į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų paskirti 500 mg / per dieną, 3 dienos; kursovaya dozė – 1.5 g. Į infekcijos odos ir minkštųjų audinių, taip pat su Laimo liga (ʙorrelioz) į Ankstyvosios stadijos gydymas (Eritema migrans) paskirtas 1 g per parą, 1-St dieną, toliau 500 mg per dieną 2 5-ąją dieną; kursovaya dozė – 3 g.
Į Lėtinis eritema Migrans – priskirti 1-St dienos dozės, pagal 20 mg / kg kūno svorio,, tada su 2 5-ąją dieną – iki 10 mg / kg kūno svorio,.
Į urogenitalinės sistemos infekcijos narkotikų nustatyta Vaikai iki 8 metus daugiau ar mažiau 45 kilogramas apskaičiuojamas 10 mg / kg vieną kartą.
Rekomenduojama dozavimo schemos gydant Hemomicina Eritema migrans į vaikai Priklausomai nuo kūno svorio ir suspensijos koncentracija yra pateikiami toliau esančioje lentelėje..
1-Diena
| Kūno svoris | Paros dozė (sustabdymas 200 mg/5 ml) | Paros dozė (sustabdymas 100 mg/5 ml) |
| < 8 kilogramas | - | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. šaukštas |
| 8-14 kilogramas | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. šaukštai | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. šaukštai |
| 15-24 kilogramas | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. šaukštai | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. šaukštai |
| 25-44 kilogramas | 12.5 ml (500 mg) – 2 I1/2 lapkritis. šaukštai | 25 ml (500 mg) – 5 Mern. šaukštai |
2 – 5-Diena
| Kūno svoris | Paros dozė (sustabdymas 200 mg/5 ml) | Paros dozė (sustabdymas 100 mg/5 ml) |
| < 8 kilogramas | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 Mern. šaukštai |
| 8-14 kilogramas | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. šaukštai | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. šaukštai |
| 15-24 kilogramas | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. šaukštas | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. šaukštai |
| 25-44 kilogramas | 6.5 ml (250 mg) – 1 I1/4 lapkritis. šaukštai | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 Mern. šaukštai |
Taisyklės pakaba
Be buteliuko, su milteliais, Įpilama vandens (distiliuotas arba virti ir atšaldyta) iki žymės. Gerai suplakite buteliuko turinį kol vienalytė suspensija. Virti suspensija yra patvari kambario temperatūroje 5 dienos.
Prieš naudojimą, reikėtų maišykite sustabdymas.
Iškart po gavimo suspensija vaiko turėtų duoti gerti keletą mouthfuls skysčio (vanduo, arbata) už, nuplauti ir nuryti likusi ertmė pakabos.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas (5%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%); 1% mažiau – dispepsija, vėmimas, dujų susikaupimas, žemės, cholestazinė gelta, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, vaikai – vidurių užkietėjimas, anoreksija, gastritas, skonio pokytis, kandidozė burnos gleivinės.
Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, krūtinės skausmas (1% mažiau).
CNS: svaigulys, galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas; vaikai – galvos skausmas (už vidurinės ausies uždegimo gydymui), giperkineziya, nerimas, neurozė, miego sutrikimai (1% mažiau).
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: makšties kandidozė.
Nuo šlapimo sistema: nefritas (1% mažiau).
Alerginės reakcijos: išbėrimas, angioneurozinė edema; vaikai – konjuktyvitas, niežulys, dilgėlinė.
Kitas: nuovargis, šviesai.
Kontraindikacijos
- Kepenų nepakankamumas;
- Inkstų nepakankamumas;
- Vaikams iki 12 metų (už tablečių ir kapsulių);
- Vaikams iki 12 Mėnesių (suspensijai 200 mg / 5ml);
- Vaikams iki 6 Mėnesių (suspensijai 100 mg / 5ml);
- Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.
IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos nėštumo metu, Kai aritmijos (galimas jeludockove suaugusiesiems ir pailgėjimas QT intervalo), vaikams su sunkia kepenų arba inkstų liga.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu paskirti Hemomicin tik, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Jei reikia, laktacijos metu narkotikų vartojimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą iki registracijos.
Įspėjimai
Vaisto negalima vartoti valgio metu.
Rekomenduojamas intervalas atitinka ne mažiau kaip 2 valandų Hemomicina ir Antacidiniai vaistai.
Po gydymo, kai kuriems pacientams gali išlikti padidėjusio jautrumo reakcijos, tam reikia specifinio gydymo ir medicininės priežiūros.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominis gydymas.
Sąveika su kitais vaistais
Taikant Hemomicina ir antacidinių preparatų (aliuminis- ir magnisoderjath) lėtina absorbciją Azitromicinas.
Etanolio ir Maistas lėtina ir mažina absorbcijos Azitromicinas.
Bendras skiriant varfariną ir Azitromicinas (ne įprastinės dozės) pokyčiai protrombino laikas nėra atskleistas, Tačiau, atsižvelgiant į, kad makrolidų ir varfarino sąveika gali padidinti antikoaguliantų poveikį, Pacientus reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.
Kartu taikant Azitromicinas ir digoksino padidina pastarųjų koncentraciją.
Kartu su ergotaminom ir digidroergotaminom, didėja toksinis pastarųjų poveikis azitromicinui naudojimo (spazmo, disestezija).
Bendras paskyrimas triazolama ir azitromicino mažina klirens triazolama farmakologinio poveikio ir stiprina,.
Azitromicinas lėtina ir didina koncentraciją plazmoje ir toksiškumas cikloserino, antikoaguliantai, metilprednizolono, Felodipinas, ir vaistai, neatliekama mikrosomų oksidacijos (Karbamazepinas, terfenadiną, ciklosporinas, geksoʙarʙital, skalsių alkaloidais, valproine rūgštimi, dizopiramidas, bromokriptinas, fenitoinu, žodžiu hypoglycemics, Teofilinas ir kitus ksantino dariniai) – dėl to slopinama azitromicino mikrosominiu oksidacijos hepatocitų.
Linkozaminy susilpninti azitromicino efektyvumą, ir tetraciklino ir chloramfenikolio – padidinti.
Farmacijos sąveika
Farmatsevticeski nesuderinamas su heparino Azitromicinas.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, apsaugotas nuo šviesos, esant temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 2 metai.