Ketoprofenas (Kapsulės)

Aktyvus medžiagos: Ketoprofenas
Kai ATH: M01AE03
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Į KFU: 05.01.01.06
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės nepermatomas, №3, su baltu kūnu ir mėlynu dangteliu; turinys kapsulės – miltinis arba presuoti milteliai balti su gelsvu atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: želatina, Titano dioksido, Patentuota mėlyna dažai “Patent mėlynasis V”.

25 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai mėlynas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas, laktozė.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 400, indigokarmin (132), Titano dioksido, talkas, karnaubo vaškas.

20 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Uždelsto atpalaidavimo tabletės baltas, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, gipromelloza.

20 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Sprendimas į / ir / m bespalvis arba šiek tiek gelsvas, aiškus.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis, benzilo alkoholis, Natrio hidroksidas, vandens D / ir.

2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
2 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU, propiono rūgšties. Jis turi analgetikas, anti-uždegiminių ir karščiavimą poveikis. Dėl to, kad COX-1 ir COX-2 slopinimu, iš dalies, lipoksigenazę, Ketoprofenas slopina prostaglandinų sintezę ir bradikinino, stabilizuoja lizosomų membrana.

Ketoprofenas neturi neigiamos įtakos sąnario kremzlės būklę.

Farmakokinetika

Absorbcija

Jei vartojamas ketoprofenas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis prieinamumas – 90%. Prieš medžiagos dozės vaisto 100 mg C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1 ne 22 ir m yra 10.4 ug / ml,. Restoranai neturi įtakos ketoprofeno biologinis prieinamumas.

C_daugiausia parenteraliai iš 15-30 m,.

Pasiskirstymas

V_d yra 0.1-0.2 l / kg. Jungimasis su plazmos baltymais yra 99%. Ketoprofenas yra gerai į sinovijos skystį.

Medžiagų apykaita

Veikiamas intensyvaus metabolizmo kepenyse būdu mikrosomų fermentų, konjuguoto su gliukurono rūgštimi.

Išskaitymas

T_1/2 ketoprofenas – 1.6-1.9 ne. Ketoprofenas, visų pirma, metabolizuojamas kepenyse. Apie 80% Ketoprofenas yra pašalinama su šlapimu, daugiausia nuo konjugato su gliukurono rūgšties forma (90%). Apie 10% išskiriamas nepakitęs per žarnyną.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ketoprofeno rodomas lėčiau, T_1/2 padidėja 1 ne.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu ketoprofeno gali kauptis audiniuose.

Vyresnio amžiaus pacientams metabolizmą ir ekskreciją ketoprofeno lėčiau, bet jis turi klinikinę reikšmę tik pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija.

Liudijimas

- Simptominis uždegiminių ir degeneracinių ligų, raumenų ir kaulų sistemos (įsk. reumatoidinis artritas, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondilitas, psoriaticheskiy artritas, reaktyvusis artritas /), osteoartritas, podagra, pseudogout);

- Skausmas (įsk. galvos skausmas, mialgija, neuralgija, radikulitas, potrauminio ir pooperacinio skausmo, skausmas onkologijoje, algomenorrhea).

Dozuoti

Suaugusieji vaistas yra nustatytas 1-2 kapsulės 2-3 kartus / per dieną; arba 1 kortelė. 2 kartus / per dieną; arba 1 kortelė. ilgai veikiančio 1 laikas / dieną. Reikėtų imtis kapsulės ir tabletės metu ar iš karto po valgio, nekramtant, gerti daug vandens arba pieno (skysčio tūris – ne mažiau 100 ml). Geriamoji forma gali būti derinami su žvakučių arba tiesiosios žarnos dozuotų formų Ketonala naudojimo^® naudoti lauko sąlygomis (kremas, želė). Didžiausia paros dozė (įsk. naudojant įvairių formų) yra 200 mg.

Tirpalas buvo suleista i / m arba /. V / m, yra įdiegta 100 mg 1-2 kartus / per dieną. B / infuzijos administravimas ketoprofeno atliekamas tik ligoninėje.

Neprodolzhitelynaya į / iš infuzijos: 100-200 mg, išsiskyręs 100 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas, sulašinti per 0.5-1 ne. Galimas pakartotinis įdiegimas 8 ne.

Ilgalaikis / infuzinės: 100-200 mg, išsiskyręs 500 ml infuzinis tirpalas (0.9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio laktato, 5% Gliukozės), sulašinti per 8 ne. Galimas pakartotinis įdiegimas 8 ne.

Parenteraliniam vartojimui, gali būti derinami su geriamųjų formų (kapsulės, tabletės) arba tiesiosios žarnos žvakutėmis. Didžiausia paros dozė (įsk. naudojant įvairių formų) yra 200 mg.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis: Labai dažni (>10%), bendras (>1%, bet <10%), neišplėsta (>0.1%, bet <1%), nedaugelis (>0.01%, bet <0.1%), labai retas (<0.01%).

Nuo virškinimo sistemos: bendras – dispepsija (pykinimas, dujų susikaupimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, sumažėjo arba padidėjęs apetitas), pilvo skausmas, stomatitas, burnos džiūvimas; neišplėsta (ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis – išopėjimas virškinimo trakto dalies gleivinę, nenormalūs kepenų funkcija); nedaugelis – perforacija virškinamojo trakto, paūmėjimas Krono liga, žemės, kraujavimas iš virškinamojo trakto, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: bendras – galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, fatiguability, nervingumas, košmarai; nedaugelis – migrena, perifericheskaya neuropatija; labai retas – haliucinacijos, dezorientacija, kalbos sutrikimai.

Nuo pojūčių: nedaugelis – triukšmas ausyse, skonio pokytis, neryškus matymas, konjuktyvitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: neišplėsta – tachikardija, arterinė hipertenzija, periferinė edema.

Nuo kraujodaros sistemos: sumažinti trombocitų agregaciją; nedaugelis – anemija, trombocitopenija, agranuliocitozė, purpuros.

Nuo šlapimo sistema: nedaugelis – nenormalūs kepenų funkcija, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, hematurija (Nuolat vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir diuretikais).

Alerginės reakcijos: bendras – niežulys, dilgėlinė; neišplėsta – rinitas, dusulys, bronchospazmas, angioneurozinė edema, anafilaktoidinės reakcijos.

Vietinės reakcijos: naudojant žvakučių – deginimo pojūtis, sudirgimo gleivinės tiesiosios žarnos, laisvi viduriai.

Kitas: nedaugelis – hemoptizė, menometroragija.

Kontraindikacijos

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;

- NYAK, Krono liga;

- Hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Nekompensuotas širdies nepakankamumas;

- Pooperacinis laikotarpis po vainikinių arterijų;

- Virškinimo, smegenų ir kitų kraujavimas arba kraujavimas įtarimų;

- Hronicheskaya dispepsija;

- III nėštumo trimestras;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 15 metų;

- Uždegiminių ligų ir tiesiosios žarnos (žvakutė);

- Padidėjęs jautrumas ketoprofeno, aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

- Nurodyti bronchų astma, dilgėlinė ir sloga, sukelia aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

IŠ atsargumas Ji turėtų būti skiriama už pepsinė opa narkotikų, simptominis širdies ir kraujagyslių, galvos smegenų kraujagyslių ligos, Periferinių arterijų liga, dislipidemija, kepenų funkcijos nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, kraujo ligos, degidratacii, diabetas, Duomenys apie opinį pakitimų vystymąsi GIT istorijoje, rūkymas, Kartu antikoaguliantas terapija (varfarinas), antitrombocitiniais (acetilsalicilo rūgštį), geriamaisiais kortikosteroidais (prednizolonas), selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (citalopramas, sertraliną).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prašymas Ketonala^® į III nėštumo trimestrą draudžiama. Prašymas Ketonala^® I ir II nėštumo trimestras tik tada, jei, potenciali nauda motinai persveria riziką vaisiui.

Jei reikia, naudokite Ketonala^® žindymo laikotarpis turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Ketoprofenas^® Galite gerti pieno ar antacidinių preparatų, kad siekiant sumažinti virškinimo trakto sutrikimų dažnis (pieno ir antacidiniai vaistai neturi įtakos ketoprofeno absorbciją).

Su ilgai naudoti Ketonala^®, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, Jis reikalauja nuolat stebėti hematologinių parametrų, rodikliai kepenų ir inkstų funkciją, ypač senyviems pacientams.

Ketoprofenas reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems hipertenzija ir širdies ligos, Kartu su skysčių susilaikymu, Tai rekomenduojama stebėti kraujospūdį.

Ketoprofenas^® gali maskuoti infekcinių ligų simptomus.

Dėl narkotikų buteliuką su infuzinį tirpalą jautrumas turi būti suvynioti į folijos ar popieriaus tamsoje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Informacija apie neigiamą poveikį Ketonala^® rekomenduojamomis dozėmis poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, nėra. Tačiau šio narkotiko naudojimas turėtų būti atsargūs žmonės, kurių darbas reikalauja greitų psichomotorinę reakciją (vairavimas, naudojant mašinos).

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas krauju, žemės, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų nepakankamumas.

Gydymas: skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvintos anglies, simptominis gydymas. Rodo histamino H naudoti₂-receptoriai, protonų siurblio inhibitorių,, prostaglandinų inhibitorių. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Ketoprofeno sumažina diuretikų poveikį, antihipertenziniai vaistiniai preparatai.

Jis gerina geriamųjų preparatų poveikį.

Kai taikomas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, salicilatai, Motia ir etanolio padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Nors antikoaguliantų vartojimas, tromboliziniais preparatais, prieštrombocitiniai agentai padidina kraujavimo riziką.

Inkstų disfunkcija padidėja rizika gaudamas diuretikai, AKF inhibitoriai.

Be paraiškos padidina širdies glikozidų koncentraciją, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, ličio preparatai, ciklosporinas, Metotreksato.

Ketoprofenas gali sumažinti mifepristono veiksmingumą,. NVNU reikia pradėti ne anksčiau kaip, kaip 8-12 dienų po vartojimo nutraukimo mifepristono.

Ketoprofenas^® Ji gali būti derinama su centrinę nervų sistemą veikiančiais analgetikais. Tirpalas gali būti maišomi su morfino per buteliukas. Jūs negalite maišyti viename buteliuke su tramadoliu, nes kritulių.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas Lentelės, odinė, Pailginto veikimo tabletės, kapsulės – 5 metų, tirpalas i / m, ir / įvade – 3 metai.