Ketonal Duo: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Ketoprofenas
Kai ATH: M01AE03
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kai KSF: 05.01.01.06
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

Ketonal Duo: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės su skaidriu kūno ir mėlynu dangteliu; dydis №1; turinys kapsulės – Granulės baltos ir geltonos.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas, Kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80.

Korpuso granulių sudėtis: eudragit RS 30D (etilo akrilato kopolimeras, metilmetakrilato ir trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагит LR 30D (etilo akrilato kopolimeras, metilmetakrilato ir trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbatas 80, talkas, liauka (III) oksidas geltonas (172), koloidinis silicio dioksidas.
Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarmin (132), Titano dioksido (E 171).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Ketonal Duo: farmakologinis poveikis

NVNU. Jis turi analgetikas, anti-uždegiminių ir karščiavimą poveikis.

Dėl to, kad COX-1 ir COX-2 slopinimu, ir iš dalies lipoksigenazės, Ketoprofenas slopina prostaglandinų sintezę ir bradikinino, stabilizuoja lizosomų membrana.

Ketoprofenas neturi neigiamos įtakos sąnario kremzlės.

Ketonal Duo: farmakokinetika

Absorbcija

Kapsulės Ketonal^® Išdėstomas nauja vaisto formos Duo, skiriasi nuo įprastų specialių kapsulių atpalaiduotų veikliąją medžiagą. Kapsulių sudėtyje yra dviejų tipų granules: baltas (apie 60% iš viso) ir geltona (odinė). Ketoprofenas greitai išsiskiria iš baltos granulės ir lėtai nuo geltonos, kuri sukelia greitą ir ilgai veikiantis derinys.

Išgertas ketoprofenas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Bioprieinamumas ketoprofeno įprastinių kapsulių formoje, modifikuoto atpalaidavimo kapsulės yra 90%.

Kai maistą neturi įtakos bendram biologinis prieinamumas (AUC) ketoprofenas, bet sumažina absorbciją. Po išgertos ketoprofeno 150 mg kapsulės modifikuoto atpalaidavimo C_daugiausia plazmoje yra 9036.64 ng / ml 1.76 ne.

Pasiskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų ketoprofeno (daugiausia su albuminu) yra 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofenas yra gerai į sinovijos skystį, kur jis pasiekia 30% koncentracija plazmoje. Reikšmingas vaisto koncentracija sąnarių skysčio ir tol, kol stabili 30 ne, todėl ilgą laiką mažėja skausmą ir sąnarių sustingimą.

Metabolizmas ir išskyrimas

Ketoprofenas yra taikomos intensyvios medžiagų apykaitos įtraukiant kepenų mikrosomų fermentus. Jis jungiasi su gliukurono rūgštimi ir išsiskiria gliukuronido. Nėra aktyvių metabolitų ketoprofeno. T_1/2 – mažiau 2 ne.

Apie 80% Ketoprofenas yra pašalinama su šlapimu, pirmiausia kaip metabolito gliukuronido. 10% rodomas per žarnyną.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, padidėjo koncentracija ketoprofeno plazmos 2 kartų tikriausiai dėl hipoalbuminemija (ir dėl to, kad aukšto lygio nesurišto ketoprofeno aktyvaus); tokie pacientai turi būti nustatyta šio narkotiko minimaliu terapinę dozę.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, sumažina ketoprofeno klirensas, reikia keisti dozę.

Senyvi pacientai metabolizmą ir ekskreciją ketoprofeno sulėtėjo, bet jis turi klinikinę reikšmę tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Ketonal Duo: liudijimas

Simptominis skausmingų ir uždegiminių procesų įvairios kilmės.

Uždegiminės ir degeneracinės ligos ir raumenų sistemos:

• reumatoidinis artritas;
• seronegatyvus artritas (ankiloziruyushtiy spondilitas / Bechterevo bolezny /, psoriaticheskiy artritas, reaktyvusis artritas / Reiterio sindromas /);
• podagra, pseudogout;
• osteoartritas.
• Skausmo sindromas:
• galvos skausmas;
• Tendinitas, ʙursit, mialgija, neuralgija, radikulitas;
• Potrauminio skausmas;
• pooperacinio skausmo;
• algomenorrhea;
• skausmas onkologijoje.

Ketonal Duo: dozavimo režimas

Standartinė dozė Ketonal^® Duo Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų yra 150 mg / per dieną. Kapsulę reikia atsižvelgti metu arba po valgio, geriamojo vandens arba pieno (skysčio tūris turi būti bent 100 ml).

Maksimali dozė ketoprofeno 200 mg / per dieną.

Ketonal Duo: šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (>10%), bendras (>1% <10%), neišplėsta (>0.1% <1%), nedaugelis (>0.01% < 0.1%) ir labai reti (< 0.01%).

Nuo virškinimo sistemos: bendras – dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, vėmimas, sumažėjo arba padidėjęs apetitas), pilvo skausmas, stomatitas, burnos džiūvimas; neišplėsta (ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis) – išopėjimas virškinimo trakto dalies gleivinę, nenormalūs kepenų funkcija; nedaugelis – perforacija virškinamojo trakto, paūmėjimas Krono liga, žemės, kraujavimas iš virškinimo trakto, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

CNS: bendras – galvos skausmas, svaigulys, miego sutrikimai, fatiguability, nervingumas, košmarai; nedaugelis – migrena, periferinė polineuropatija; labai retas – haliucinacijos, dezorientacija ir kalbos sutrikimai.

Nuo pojūčių: nedaugelis – triukšmas ausyse, skonio pokytis, neryškus matymas, konjuktyvitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: neišplėsta – tachikardija, arterinė hipertenzija, periferinė edema.

Nuo kraujodaros sistemos: sumažinti trombocitų agregaciją; nedaugelis – anemija, trombocitopenija, agranuliocitozė, purpuros.

Nuo šlapimo sistema: nedaugelis – inkstų funkcijos nepakankamumas, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, hematurija (labiau linkę plėtoti žmonių, ilgalaikis NVNU vartotojai ir diuretikai).

Alerginės reakcijos: bendras – odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė); neišplėsta – rinitas, dusulys, bronchospazmas, angioneurozinė edema, anafilaktoidinės reakcijos.

Kitas: nedaugelis – hemoptizė, menometroragija.

Ketonal Duo: Kontraindikacijos

• bronchų astma, rinitas, dilgėlinė istorija, sukelia aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
• skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;
• NYAK, Krono liga paūmėjimas, uždegiminė žarnų liga, ūmaus etapas;
• hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai;
• sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas;
• sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
• progresuojantis inkstų liga;
• dekompensuota širdies nepakankamumas;
• pooperacinis laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
• virškinimo trakto, ir kitų smegenų kraujotakos kraujavimas (arba įtariama kraujavimas);
• hronicheskaya dispepsija;
• Vaikams iki 15 metų;
• III nėštumo trimestras;
• žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis);
• padidėjęs jautrumas ketoprofenui ar kitiems vaisto komponentams, ir salicilatai arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

IŠ atsargumas Ji turėtų būti skiriama už pepsinė opa narkotikų, Bronchų astma istorija, simptominis širdies ir kraujagyslių, galvos smegenų kraujagyslių liga, ir periferinių arterijų liga, dislipidemija, progresuojančia kepenų liga, giperʙiliruʙinemii, alkoholizmas, inkstų nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, kraujo ligos, degidratacii, diabetas, Buvusio imuninio duomenys apie opinį pakitimų vystymąsi GIT, rūkymas, Kartu antikoaguliantas terapija (pvz, varfarinas), antitrombocitiniais (pvz, acetilsalicilo rūgštį), geriamaisiais kortikosteroidais (pvz, prednizolonas), selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz, citalopramas, sertraliną), Ilgalaikis NVNU.

Ketonal Duo: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ketoprofeno naudojimo III nėštumo trimestrą draudžiama. I ir II nėštumo trimestro metu, šio narkotiko naudojimas galimas tik tuo atveju,, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Vartojant žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Ketonal Duo: Specialias instrukcijas

Su ilgai vartojant NVNU yra būtina siekiant kontroliuoti kraujo būklę, taip pat inkstų ir kepenų funkcija, ypač senyviems pacientams (vyresnysis 65 metų).

Reikėtų pasirūpinti, dažniau stebėti kraujo spaudimą per ketoprofeno taikymo gydyti pacientus, sergančius hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligos, dėl kurių atsiranda skysčių susilaikymo.

Kaip ir kitų NVNU,, ketoprofenas gali slėpti infekcinių ligų simptomus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Informacija apie neigiamą poveikį Ketonal^® Duo "rekomenduojamomis dozėmis nuo sugebėjimo kontroliuoti automobilį ar valdant mechanizmus nėra. Tuo pačiu metu, pacientai, ženklinimo užsakymą poveikį atsižvelgiant Ketonal^® Duo ", Reikia būti atsargiems, kai užsiima pavojinga veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Ketonal Duo: perdozavus

Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas krauju, žemės, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, inkstų funkcijos nepakankamumas ir inkstų nepakankamumas.

Gydymas: Tai yra parodyta perdozavimo skrandį ir naudojimo aktyvintosios anglies. Simptominis gydymas. Poveikis virškinimo trakto ketoprofeno gali būti susilpnintas per histamino H₂-receptoriai, protonų siurblio inhibitoriai ir prostaglandinų.

Ketonal Duo: vaistų sąveika

Ketoprofenas gali susilpninti diuretikų ir antihipertenzinių vaistų poveikį, ir padidinti geriamųjų ir tam tikrų prieškonvulsinių poveikį (fenitoinu).

Vartojimas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, salicilatai, GKS, etanolio padidina neigiamo poveikio riziką, virškinimo trakto.

Vartojimas kartu su antikoaguliantais, tromboliziniais preparatais, prieštrombocitiniai agentai padidina kraujavimo riziką.

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant NVNU kartu su diuretikais ar AKF inhibitorių padidina inkstų funkcijos sutrikimų rizika.

Padidėjimas koncentracijos širdies glikozidų plazmos, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, ličio preparatai, ciklosporinas, Metotreksato.

NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą,. NVNU reikia pradėti ne anksčiau kaip, kaip 8-12 dienų po vartojimo nutraukimo mifepristono.

Ketonal Duo: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Ketonal Duo: laikymo sąlygos ir sąlygos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.