Aktyvus medžiagos: Ketoprofenas
Kai ATH: M01AE03
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kai KSF: 05.01.01.06
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)
Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės su skaidriu kūno ir mėlynu dangteliu; dydis №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.
| 1 kepurės. | |
| Ketoprofenas | 150 mg |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas, Kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80.
Korpuso granulių sudėtis: eudragit RS 30D (etilo akrilato kopolimeras, metilmetakrilato ir trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагит LR 30D (etilo akrilato kopolimeras, metilmetakrilato ir trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbatas 80, talkas, liauka (III) oksidas geltonas (172), koloidinis silicio dioksidas.
Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarmin (132), Titano dioksido (E 171).
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
NVNU. Jis turi analgetikas, anti-uždegiminių ir karščiavimą poveikis.
Dėl to, kad COX-1 ir COX-2 slopinimu, ir iš dalies lipoksigenazės, Ketoprofenas slopina prostaglandinų sintezę ir bradikinino, stabilizuoja lizosomų membrana.
Ketoprofenas neturi neigiamos įtakos sąnario kremzlės.
Absorbcija
Kapsulės Ketonal® Išdėstomas nauja vaisto formos Duo, skiriasi nuo įprastų specialių kapsulių atpalaiduotų veikliąją medžiagą. Kapsulių sudėtyje yra dviejų tipų granules: baltas (apie 60% iš viso) ir geltona (odinė). Ketoprofenas greitai išsiskiria iš baltos granulės ir lėtai nuo geltonos, kuri sukelia greitą ir ilgai veikiantis derinys.
Išgertas ketoprofenas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Bioprieinamumas ketoprofeno įprastinių kapsulių formoje, modifikuoto atpalaidavimo kapsulės yra 90%.
Kai maistą neturi įtakos bendram biologinis prieinamumas (AUC) ketoprofenas, bet sumažina absorbciją. Po išgertos ketoprofeno 150 mg kapsulės modifikuoto atpalaidavimo Cdaugiausia
plazmoje yra 9036.64 ng / ml 1.76 ne.Pasiskirstymas
Prisijungimo prie plazmos baltymų ketoprofeno (daugiausia su albuminu) yra 99%. Vd - 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofenas yra gerai į sinovijos skystį, kur jis pasiekia 30% koncentracija plazmoje. Reikšmingas vaisto koncentracija sąnarių skysčio ir tol, kol stabili 30 ne, todėl ilgą laiką mažėja skausmą ir sąnarių sustingimą.
Metabolizmas ir išskyrimas
Ketoprofenas yra taikomos intensyvios medžiagų apykaitos įtraukiant kepenų mikrosomų fermentus. Jis jungiasi su gliukurono rūgštimi ir išsiskiria gliukuronido. Nėra aktyvių metabolitų ketoprofeno. T1/2 – менее 2 ne.
Apie 80% Ketoprofenas yra pašalinama su šlapimu, pirmiausia kaip metabolito gliukuronido. 10% rodomas per žarnyną.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, padidėjo koncentracija ketoprofeno plazmos 2 kartų tikriausiai dėl hipoalbuminemija (ir dėl to, kad aukšto lygio nesurišto ketoprofeno aktyvaus); tokie pacientai turi būti nustatyta šio narkotiko minimaliu terapinę dozę.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, sumažina ketoprofeno klirensas, reikia keisti dozę.
Senyvi pacientai metabolizmą ir ekskreciją ketoprofeno sulėtėjo, bet jis turi klinikinę reikšmę tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Simptominis skausmingų ir uždegiminių procesų įvairios kilmės.
Uždegiminės ir degeneracinės ligos ir raumenų sistemos:
Standartinė dozė Ketonal® Duo Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų yra 150 mg / per dieną. Kapsulę reikia atsižvelgti metu arba po valgio, geriamojo vandens arba pieno (skysčio tūris turi būti bent 100 ml).
Maksimali dozė ketoprofeno 200 mg / per dieną.
Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (>10%), bendras (>1% <10%), neišplėsta (>0.1% <1%), nedaugelis (>0.01% < 0.1%) ir labai reti (< 0.01%).
Nuo virškinimo sistemos: распространенные – диспепсия (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, vėmimas, sumažėjo arba padidėjęs apetitas), pilvo skausmas, stomatitas, burnos džiūvimas; neišplėsta (ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis) – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, nenormalūs kepenų funkcija; редкие – перфорация органов ЖКТ, paūmėjimas Krono liga, žemės, kraujavimas iš virškinimo trakto, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
CNS: распространенные – головная боль, svaigulys, miego sutrikimai, fatiguability, nervingumas, košmarai; редкие – мигрень, periferinė polineuropatija; очень редкие – галлюцинации, dezorientacija ir kalbos sutrikimai.
Nuo pojūčių: редкие – шум в ушах, skonio pokytis, neryškus matymas, konjuktyvitas.
Širdies ir kraujagyslių sistema: нераспространенные – тахикардия, arterinė hipertenzija, periferinė edema.
Nuo kraujodaros sistemos: sumažinti trombocitų agregaciją; редкие – анемия, trombocitopenija, agranuliocitozė, purpuros.
Nuo šlapimo sistema: редкие – нарушение функции почек, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, hematurija (labiau linkę plėtoti žmonių, ilgalaikis NVNU vartotojai ir diuretikai).
Alerginės reakcijos: распространенные – кожные реакции (niežulys, dilgėlinė); нераспространенные – ринит, dusulys, bronchospazmas, angioneurozinė edema, anafilaktoidinės reakcijos.
Kitas: редкие – кровохарканье, menometroragija.
IŠ atsargumas Ji turėtų būti skiriama už pepsinė opa narkotikų, Bronchų astma istorija, simptominis širdies ir kraujagyslių, galvos smegenų kraujagyslių liga, ir periferinių arterijų liga, dislipidemija, progresuojančia kepenų liga, giperʙiliruʙinemii, alkoholizmas, inkstų nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, kraujo ligos, degidratacii, diabetas, Buvusio imuninio duomenys apie opinį pakitimų vystymąsi GIT, rūkymas, Kartu antikoaguliantas terapija (pvz, varfarinas), antitrombocitiniais (pvz, acetilsalicilo rūgštį), geriamaisiais kortikosteroidais (pvz, prednizolonas), selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz, citalopramas, sertraliną), Ilgalaikis NVNU.
Ketoprofeno naudojimo III nėštumo trimestrą draudžiama. I ir II nėštumo trimestro metu, šio narkotiko naudojimas galimas tik tuo atveju,, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Vartojant žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.
Su ilgai vartojant NVNU yra būtina siekiant kontroliuoti kraujo būklę, taip pat inkstų ir kepenų funkcija, ypač senyviems pacientams (vyresnysis 65 metų).
Reikėtų pasirūpinti, dažniau stebėti kraujo spaudimą per ketoprofeno taikymo gydyti pacientus, sergančius hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligos, dėl kurių atsiranda skysčių susilaikymo.
Kaip ir kitų NVNU,, ketoprofenas gali slėpti infekcinių ligų simptomus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Informacija apie neigiamą poveikį Ketonal® Duo "rekomenduojamomis dozėmis nuo sugebėjimo kontroliuoti automobilį ar valdant mechanizmus nėra. Tuo pačiu metu, pacientai, ženklinimo užsakymą poveikį atsižvelgiant Ketonal® Duo ", Reikia būti atsargiems, kai užsiima pavojinga veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vėmimas krauju, žemės, sąmonės sutrikimas, kvėpavimo slopinimas, traukuliai, inkstų funkcijos nepakankamumas ir inkstų nepakankamumas.
Gydymas: Tai yra parodyta perdozavimo skrandį ir naudojimo aktyvintosios anglies. Simptominis gydymas. Poveikis virškinimo trakto ketoprofeno gali būti susilpnintas per histamino H2-receptoriai, protonų siurblio inhibitoriai ir prostaglandinų.
Ketoprofenas gali susilpninti diuretikų ir antihipertenzinių vaistų poveikį, ir padidinti geriamųjų ir tam tikrų prieškonvulsinių poveikį (fenitoinu).
Vartojimas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, salicilatai, GKS, etanolio padidina neigiamo poveikio riziką, virškinimo trakto.
Vartojimas kartu su antikoaguliantais, tromboliziniais preparatais, prieštrombocitiniai agentai padidina kraujavimo riziką.
Tuo pačiu metu, atsižvelgiant NVNU kartu su diuretikais ar AKF inhibitorių padidina inkstų funkcijos sutrikimų rizika.
Padidėjimas koncentracijos širdies glikozidų plazmos, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, ličio preparatai, ciklosporinas, Metotreksato.
NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą,. NVNU reikia pradėti ne anksčiau kaip, kaip 8-12 dienų po vartojimo nutraukimo mifepristono.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More