Kamír HL
Aktyvus medžiagos: Doksazozin
Kai ATH: C02CA04
KKSK: Alfa1-adrenoblokator. Antihipertenzinių vaistų. Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis gerybine prostatos hiperplazija liaukos
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, N40
Kai KSF: 01.01.02.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė turas, šiek tiek Biconcave, Plėvele dengtos balta.
1 kortelė. | |
doksazosinas mesilato | 4.85 mg, |
, kuris atitinka doksazosino turinio | 4 mg |
Pagalbinės medžiagos: gipromelloza, kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis, laktozės monohidratas, magnio stearatas.
Kevalo kompozicija: dažiklis Opadry baltasis (gipromelloza, titano dioksidas / E 171/), makrogolis 400.
10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Alfa1-adrenoblokator. Doxazosin yra selektyvus konkurencinga blokatorius, postsinaptinio α1-adrenoreceptorov. Sumažinus raumenų tonusą kraujagyslių doksazosinas sumažina turas, kuri veda prie kraujo spaudimo sumažėjimas.
Po vienos vaisto dozės, maksimali antihipertenzinis poveikis yra stebimas per laikotarpį nuo 2 į 6 ne, ir apskritai hipotenzinį poveikį išlieka 24 ne. Gydymo doksazosino hipertenzija sergantiems pacientams, jokio skirtumo tarp kraujospūdis metu stovint, ir gulint.
Vaistas yra veiksmingas hipertenzija, įsk. Kartu su medžiagų apykaitos sutrikimais (nutukimas, gliukozės tolerancijos sumažintas).
Tai sumažina koronarinės širdies ligos riziką.
Naudojimasis žmonių su normalų kraujo spaudimą narkotikų nėra lydi kraujo spaudimo sumažėjimas. Su ilgai vartojant doksazosino pacientams nėra tolerancijos pasikeis į terapinį poveikį vaistų nuo hipertenzijos,.
Gydymo doksazosino metu pastebima sumažinti plazmos TG, bendro cholesterolio (Hs). Yra šiek tiek padidėjo DTL / XC – apie 4-13%.
Ilgalaikis gydymas su doksazosino pastebėtas regresuoja kairiojo skilvelio hipertrofija, slopinimas trombocitų agregacijos ir padidėjimas audinių plazminogeno aktyvaus.
Nes, kad doksazosinas blokai α1-adrenoreceptory, esantis stromos ir prostatos ir šlapimo pūslės kaklo kapsulės, atsparumas sumažėjimas ir slėgio šlaplėje, sumažintas atsparumas vidaus sfinkterio. Todėl doksazosino paskyrimas pacientams pasireiškė simptominis GPH rezultatų iš esmės pagerinti urodinaminių ir sumažinti ligos simptomų atsiradimą.
Galiojantis – per 1-2 gydymo savaitę, maks. – po 14 savaites, poveikis išlieka ilgą laiką. Lyginant su doksazosino įprastinių tablečių vaistų tablečių su modifikuoto atpalaidavimo vaisto forma, formos pagerina tarp veiksmingumo ir saugumo santykį.
Farmakokinetika
Absorbcija
Po to, kai per burną, vaistas yra gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Absorbcija sostavlyaet 80-90% (vienu metu valgomas maistas lėtina apie absorbciją 1 ne). Laikas iki Cdaugiausia plazmoje yra 8-9 ne. Cdaugiausia plazmos doksazosinas, kai naudojama tablečių pavidalu su modifikuotu išleidimo tik 1/3 palyginti su įprastomis tabletėmis, ir minimalaus koncentracijos lygis (Cmin) doksazosinas kraujo plazma yra abiejų vaisto formų pats. Ryšium su šiuo profilis doksazosino plazmos naudojant modifikuoto atpalaidavimo tabletė sklandesnis, ir tarp C santykisdaugiausia ir Cmin į 2 kartus mažesnis, nei įprastomis tabletėmis. Biologinis prieinamumas yra 60-70% kaip pirmasis metabolizmo rezultatas.
Pasiskirstymas
Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 98%.
Medžiagų apykaita
Intensyviai metabolizuojamas kepenyse α-dimetilinimo ir hidroksilinimu.
Išskaitymas
Pasitraukimas iš kraujo plazmos vyksta 2 su galutiniu etapu T1/2 19-22 ne, kuri leidžia jums priskirti narkotikų 1 laikas / dieną. Rašyti daugiausia žarnyne, pirmiausiai kaip metabolitai, tik 5% išsiskiria su šlapimu nepakitusio. Inkstai pašalinti apie 10%.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir gavus narkotikų, gali pakeisti metabolizmą kepenyse, galima pažeidimas Biotransformacija proceso doksazosino.
Atsižvelgiant į doksazosino farmakokinetika pagyvenusių žmonių ir pacientams, sergantiems inkstų liga tyrimo neatskleidė reikšmingų skirtumų farmakokinetinių.
Liudijimas
- Lengvo arba vidutinio sunkumo hipertenzija gydymas (kartu su kitais antihipertenziniais preparatais – tiazidiniai diuretikai, beta adrenoblokatoriai, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, AKF inhibitoriai);
- Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos.
Dozuoti
Priskirti viduje 1 laikas / dieną, ryte arba vakare, nepriklausomai nuo valgio, ne kramtyti ir gerti daug vandens.
Arterinė hipertenzija
Vidutinė dozė Camiri® HL sostavlâet 4 mg (1 skirtukas.)/d. Poveikis narkotikų gali būti parodyta, pirmą gydymo dieną, Gydomasis poveikis pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios. Per 4 Savaitės, į gerą toleravimą ir veiksmingumą nepakanka atveju, gali padidinti dozę. Didžiausia rekomenduojama paros dozė Camiri® HL sostavlâet 8 mg (2 skirtukas.) į 1 priėmimas.
Jei terapinis poveikis yra nepakankamai, tai yra įmanoma, kad vienu metu priskirti kitų antihipertenzinių vaistų: beta adrenoblokatoriai, Diuretikai, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, AKF inhibitoriai.
Pasiekus stabilią dozę iš terapinio poveikio paprastai yra šiek tiek mažesnis (Vidutinė terapinė dozė palaikomojo gydymo paprastai 2-4 mg / per dieną): Jūs galite pereiti į registratūroje Camiri® tablečių formos 2 mg arba 4 mg.
Gerybinė prostatos hiperplazija sergantiems pacientams normalų kraujo spaudimą
Camiri® CL nustatyti dozę 4 mg (1 skirtukas.)/d. Pirmoji dozė turi būti imtasi vakare prieš miegą. Priklausomai nuo gydymo dozės veiksmingumo gali būti didinamas palaipsniui intervalais 1-2 savaites prieš 8 mg 1 laikas / dieną. Paprastai, paros dozė yra 2-4 mg. Jūs galite pereiti į registratūroje Camiri® CL tablečių formos 2 mg arba 4 mg. Didžiausia paros dozė yra 8 mg.
Gerybinė prostatos hiperplazija sergantiems pacientams hipertenzinės kraujospūdžio
Dozės patys, kaip hipertenzija sergantiems pacientams be gerybinės prostatos hiperplazijos.
Vaistas yra naudojamas ilgą laiką. Gydymo trukmė Gydytojas nustato atskirai.
Dozė turi būti koreguojama priklausomai nuo efektyvumą ar nepageidaujamas reakcijas tam tikrose pacientų.
Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu reikia mažesnių dozių dėl lėto vaistų metabolizmo.
Jei pacientas pamiršo išgerti Camiri® CL įprastu laiku, narkotikų reikėtų kuo greičiau į atitinkamą dozę. Jei atėjo laikas kitai dozei, tada jis turėtų būti ne padvigubinti. Svarbu imtis narkotikų reguliariai. Jei pacientas vartoja vaistą kelias dienas, nauja terapijos kursas turėtų pradėti nuo mažiausios dozės.
Šalutinis poveikis
Arterinė hipertenzija
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėti, ypač gydymo pradžioje, ortostatinė hipotenzija, kuris retais atvejais gali sukelti alpimą.
Širdies ir kraujagyslių sistema: patinimas, alpimas.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas.
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gastritas.
Kvėpavimo sistema: rinitas.
Bendrosios reakcijos: astenija, fatiguability, bendras negalavimas.
Gerybinė prostatos hiperplazija
Pacientai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija pačių šalutinis poveikis, kad pacientams, sergantiems hipertenzija, ir:
Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas,, ortostatinė hipertenzija.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: burnos džiūvimas, priapizmas, gipesteziya, parestezija, drebulys, impotencija, nemiga, hypererethism.
Dėl endokrininės sistemos dalis,: ginekomastija.
Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, dujų susikaupimas, apetito praradimas, pykinimas, padidėjęs kepenų transaminazių, cholestazė, gelta, hepatito.
Nuo kraujodaros pusėje: leukopenija, purpuros, trombocitopenija.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, mialgija.
Kvėpavimo sistema: bronchospazmas, kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies.
Dermatologinės reakcijos: alopecija.
Nuo pojūčių: neryškus matymas, triukšmas ausyse.
Nuo šlapimo sistema: dizurija, hematurija, pažeidimas šlapinimasis, naktinis šlapinimasis, poliurija, šlapimo nelaikymas.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė.
Kitas: nugaros skausmas, jausmas šilumą (piko kraujo į veido odos).
Taip pat atkreipkite dėmesį į toliau nurodytas šalutinis poveikis pacientams, sergantiems hipertenzija (Priežastinis ryšys su narkotikų vartojimas nėra įdiegtas): bradikardija, tachikardija, palpitacija, krūtinės skausmas, angina, miokardo infarktas, insultas, aritmija.
Kontraindikacijos
- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);
- Padidėjęs jautrumas doksazosino ir kitų sudedamųjų dalių;
- Padidėjęs jautrumas kitiems chinazolino dariniams (prazosinui, terazosinui).
IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ir / arba inkstų, į ortostatinę hipotenziją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Taikymas Camiri® CL nėštumo metu galima tik dėl sveikatos priežasčių į renginį, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Sauga Camiri® CL kūdikiams neįdiegta, Taigi, jei reikia, žindymo laikotarpiu, paskyrimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.
Įspėjimai
Ypatingas reikia būti atsargiems skiriant Camiri® CL Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, ypač vartojamas kartu su vaistais, kurios gali neigiamai paveikti kepenų funkciją. Tuo atveju, pablogėjimo, funkcinės būklės, kepenų, vaistas turi būti nedelsiant panaikinamas.
Siekiant užkirsti kelią ortostatinius reakcijas, pacientai turi vengti staigių ir drastiškų pokyčių kūno padėtį (Perėjimas iš gulimos pozicijos stovint).
Iš pirmosios dozės poveikis yra ypač tariama ankstesne fone gydymo su diuretikų ir dietos su apribojimo natrio.
Prieš terapija yra būtina, siekiant pašalinti piktybinę transformaciją prostatos vėžio.
Gavusi alkoholis gali padidinti nepageidaujamo poveikio doksazosino.
Vartojimas pediatrų
Saugumas ir veiksmingumas doksazosino vaikams nebuvo nustatytas, Todėl vartoti draudžiama vaikams.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Nes, doksazosinas, kuri yra pajėgi sukelti ortostatinę reakciją, gydymo pradžioje ir dozės didinimo metu, pacientams patartina susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla, ypač iš vairavimo ir darbo mechanizmus.
Perdozavimas
Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, kartais lydi apalpimo.
Gydymas: pacientas turi būti nedelsiant perkeliamas į horizontalią padėtį ant nugaros su maža galvūgalio. Simptominis gydymas. Dializės nyeeffyektivyen.
Sąveika su kitais vaistais
Doxazosin padidina hipotenzinį poveikį antihipertenzinių vaistų.
Nebuvo neigiamos sąveikos su tuo pačiu metu taikant tiazidiniais diuretikais ir doksazosino, furosemida, beta adrenoblokatoriai, blokatoriai lėtai kalcio kanalų, AKF inhibitoriai, antibiotikų, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais, netiesioginiai antikoaguliantai ir urokozuricheskih fondai.
Be su induktoriais mikrosominiu oksidacijos kepenyse taikymo gali padidinti doksazosino veiksmingumą, inhibitoriai – mažėjimas efektyvumas.
NVNU (ypač indometacino), simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį. Nuo estrogenų gali sukelti skysčių susilaikymą, o paraiška yra taip pat galima sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį.
Pašalinimas alfa adrenostimuliruyuschee poveikis epinefrino, doksazosinas, gali sukelti tachikardija ir hipotenzija.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.