IRUZID

Aktyvus medžiagos: Gidroxlorotiazid, Lizinoprilis
Kai ATH: C09BA03
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.03
Gamintojas: BELUPO farmacija & Kosmetika d.d. (Kroatija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė mėlynos spalvos, гексагональные, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, кальция фосфат дигидрат, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, indigokarmin, magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė geltonos spalvos, гексагональные, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, кальция фосфат дигидрат, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, geltonasis geležies oksidas (dažai), magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė šviesiai rožinės spalvos, turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, Kalcio fosfato dihidratas, kukurūzų krakmolas, kleisterizuoto krakmolo, raudonasis geležies oksidas (dažai), magnio stearatas.

30 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lizinoprilis) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lizinoprilis – AKF inhibitoriui. Veikimo mechanizmas yra susijęs su slopinimu AKF aktyvumo, kuris veda į slopinimo angiotenziną II formavimo iš angiotenziną I ir į tiesiogiai redukuojant aldosterono išleidimo. Tai sumažina bradikinino degradaciją, ir padidina prostaglandinų sintezę. Sumažina PR, IŠ, Preload, plaučių kapiliarų slėgis, Tai sukelia į minutinį širdies tūrį ir padidinti fizinio krūvio toleravimą padidėjimą pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu. Lizinoprilis daro vazodilatacinį poveikį, kur arterija išsiplečia didesniu mastu, nei venas. Kai kurie reiškiniai yra paaiškinti dėl audinių renino-angiotenzino sistemos įtaką. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo. Ilgalaikis naudojimas mažina miokardo hipertrofija ir arterijų sienelių varžą tipas.

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu didina gyvenimo trukmę; pacientai, miokardo infarktas, be klinikinių širdies nepakankamumo simptomų – sulėtinti kairiojo skilvelio disfunkcijos progresavimą.

Antihipertenzinis poveikis pasireiškė po 6 valandoms po narkotikų administravimo ir išlieka 24 ne. Veikimo trukmė taip pat yra priklausoma nuo dozės. Iš vaisto veikimo pradžia – per 1 ne. Maksimalus poveikis stebimas po 6-7 ne. Kai hipertenzija efektas pastebėjo per pirmąsias dienas po gydymo pradžios, stabilus veikimas yra sukurta per 1-2 Mėnesio.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Pacientams su hiperglikemija yra sugadintas endotelio glomerulyarnogo normalizavimas.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretikas, dioreticeski poveikis yra susijęs su sutrikusi natrio jonų reabsorbciją, chloro, Kalis, Magnis, vanduo į akiduobės nefrona; mažina kalcio jonų išsiskyrimą, Šlapimo rūgšties. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Beveik jokios įtakos normalus po velnių. Diuretikas poveikis išsivysto 1-2 ne, pasiekia per 4 h ir toliau 6-12 ne. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 diena, Tačiau norint pasiekti optimalų terapinį poveikį gali būti reikalaujama 3-4 Savaitės.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinetika

Lizinoprilis

Absorbcija

Absorbcija – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_daugiausia plazmoje yra maždaug 6-8 ne. Maisto vartojimas neturi įtakos lizinoprilio absorbcijos efektas.

Pasiskirstymas

Silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Išskaitymas

Lizinoprilis nėra metabolizuojamas ir išskiriamas su šlapimu nepakitęs.

T_1/2 – 12 ne. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (Efektyvus, T_1/2 - 12 ne), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (apie 30 ne).

Gidroxlorotiazid

Absorbcija

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_daugiausia plazmoje yra maždaug 1.5-3 ne. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Pasiskirstymas

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 kartus daugiau, nei plazmoje. Plazmos baltymais 40-70%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 ne, в терминальной β-фазе – apie 10 ne. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% geriama dozė – į nepakitusios formos.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (pacientai, kuris rodo, kombinuoto gydymo).

Dozuoti

Vaistas yra nustatytas viduje 1 kortelė. (10 mg + 12.5 mg arba 20 mg + 12.5 mg) 1 laikas / dieną. Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 20 mg + 25 mg 1 laikas / dieną.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu į KK nuo 80 į 30 ml / min, Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / per dieną.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, kas buvo skysčių ir elektrolitų netekimas dėl ankstesnio gydymo dioretikami. Todėl, jums turėtų nustoti vartoti Diuretikai 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Šalutinis poveikis

Dauguma dažnai отмечались головокружение, galvos skausmas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas; retai – ortostatinė hipotenzija, tachikardija, bradikardija, simptomų stazinis širdies nepakankamumo atsiradimo, pažeidimas AV-laidumo, miokardo infarktas.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, dispepsija, anoreksija, skonio pokytis, pankreatitas, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, gelta.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: nuovargis, nuotaika labilumas, sutrikęs gebėjimas susikaupti, parestezija, mieguistumas, trūkčiojimai galūnių ir lūpų; retai – Silpni sindromas, painiava.

Kvėpavimo sistema: sausas kosulys, dusulys, bronchospazmas, apnėja.

Dermatologinės reakcijos: padidėjo prakaitavimas, Plaukų slinkimas, šviesai.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranuliocitozė, anemija (sumažėjimas hematokritas, erythropenia).

Su Urogenitalinę sistemą: uremija, oliguria/anuria, inkstų funkcijos nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, sumažintas stiprumas.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, veido, galūnės, lūpos, kalba, antgerklyje ir / arba gerklų, odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, karščiavimas, vaskulitas, teigiamų rezultatų ir antinuklearnye antikūnų, padidėjo eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija.

Laboratoriniai duomenys: giperkaliemia ir (arba) Hipokalemija, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hiperkalcemija, hiperurikemija, giperglikemiâ, padidėjęs kreatinino kiekis, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, gliukozės tolerancijos sumažintas.

Kitas: artralgija, artritas, mialgija, pasunkėjimas podagra, karščiavimas.

Kontraindikacijos

- Anurija;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK < 30 ml / min,);

- Angioneurozinė edema (įsk. AKF inhibitorių naudojimo istorija);

Hemodializė naudoja vysokoprotočnyh membranos;

- Hiperkalcemija;

- Giponatriemiya;

- Porfirija;

— precoma, pechenochnaya koma;

- Diabetas (sunkus);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto, kitiems AKF inhibitoriams ir išvestinių finansinių priemonių sulfanilamidov.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos už aortos stenozė narkotikų, hipertrofinė kardiomiopatija, abipusė inkstų arterijų stenozė, stenozė arterijų tik kepenis su progressive azotemija, при состоянии после трансплантации почки, inkstų nepakankamumas (клиренс креатинина более 30 ml / min,), pirminis hiperaldosteronizmas, hipotonija, hipoplazija kaulų čiulpuose, giponatriemii (arterinė hipotenzija sergantiems pacientams gali padidėti, yra druskos be dietos ar malosolevoy), esant sąlygoms,, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, rvote), jungiamojo audinio ligos (sisteminė raudonoji vilkligė, sklerodermija), diabetas, slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, podagre, hiperurikemija, hiperkalemija, IŠL, galvos smegenų kraujagyslių ligos (įsk. при недостаточности мозгового кровобращения), sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, kepenų funkcijos nepakankamumas, Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение Ирузида^® nėštumo metu. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (Gali būti išreikšta žemesnės ad, inkstų nepakankamumas, hiperkalemija, kaukolė hipoplazija, Vaisiaus mirties). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Naujagimiams ir kūdikiams, kurie buvo AKF inhibitorių poveikį vnutriutrobnomu, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperkalemija.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® žindymas turėtų būti panaikinta.

Įspėjimai

Reikėtų atsižvelgti į, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, dioretikami terapija vadinama, sumažinti druskos maiste, dializė, viduriavimas ar vėmimas. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, dėl didelės diuretikų dozės, hiponatremija arba inkstų funkcija sutrikusi. Šiems pacientams, gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® pacientams, sergantiems išemine širdies liga, smegenų kraujotakos nepakankamumas, kurioje staigus kraujospūdžio gali sukelti širdies priepuolis arba insultas. Praeinantis hipotenzinį atsakas nėra kontraindikacija gauti kitą dozę.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, pažymėtas kraujo spaudimo sumažėjimas nuo gydymo pradžios su AKF inhibitoriais gali lemti tolesnį inkstų funkcijos blogėjimą. Taip pat buvo atvejų ūminio inkstų nepakankamumo. Pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi į arteriją į nuošalią inkstų, AKF inhibitorius, pažymėti, didėja karbamido ir kreatininas serume, paprastai išnyksta nutraukus gydymą (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pacientai,, atsižvelgiant AKF inhibitorių, įskaitant lizinoprilio, retai pasireiškia angioedema veidą, galūnės, lūpos, kalba, antgerklyje ir / arba gerklų, ir jos plėtra yra įmanoma bet kuriuo gydymo momentu. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Tačiau tais atvejais,, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, galima paskyrimas antihistamininiai vaistai.

Atsižvelgiant į angioedemos kalba dauginti, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, kodėl jums turėtų nedelsiant atlikti atitinkamą gydymą (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n /) ir / arba priemonės, skirtos užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientai,, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, nėra susijęs su ankstesnis gydymas AKF inhibitorius, Galbūt padidėjusia rizika gydant fermentų inhibitorius vystymąsi.

Kai taikant AKF inhibitorius kosulys buvo nustatytas (sausas, ilgai, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). Atliekant diferencinę diagnozę kosulys ir kosulys turėtų būti laikomas, atsiranda dėl AKF inhibitorių vartojimo.

Reikėtų atsižvelgti į, kad pacientams,, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, gali išsivystyti anafilaksinė reakcija. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Naudojant vaistus, sumažinti kraujospūdį, Platus chirurgija arba per bendrąją anesteziją, lizinoprilis gali blokuoti angiotenzino II susidarymą. Pažymėti kraujospūdžio sumažėjimas, kuris yra laikomas Šio mechanizmo pasekmė, Galite pašalinti iš BCC padidinti. Prieš operaciją (įskaitant dantų gydymą) turi informuoti chirurgas/anesteziologas dėl AKF inhibitorių.

Kai kuriais atvejais, yra hiperkalemija. Rizikos veiksniai hiperkalemija plėtros apima inkstų nepakankamumas, diabetas, kalio papildų ar vaistų, kad padidinti kalio kiekį kraujyje koncentracija (pvz, Heparinas), ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Pacientai,, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, ir pacientams,, kurie gavo dideles dozes diuretikų, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (praradimas skysčių ir druskų).

Tiazidiniais diuretikais gali turėti įtakos gliukozės toleravimas, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti kalcio šlapimo išsiskyrimą ir sukelti giperkalciemiju. Išreikšta hiperkalcemija gali būti simptomas, paslėptas hiperparatiroidizmo. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Gliukozė, karbamidas, липидов в плазме крови.

Gydymo metu nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų., TK. alkoholis sustiprina hipotenzinį vaisto poveikį.

Reikėtų būti atsargiems, kai atliekate pratimai, karštas oras, TK. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Gydymo metu turėtų susilaikyti nuo vairavimo motorinių transporto priemonių ir veiklos galinčiai būti pavojingai veiklai, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų, TK. svaigulys, ypač gydymo pradžioje.

Perdozavimas

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, burnos džiūvimas, mieguistumas, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, nerimas, irzlumas.

Gydymas: simptominis gydymas, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, į skystį, BP kontrolė. Следует проводить контроль мочевины, kreatinino ir elektrolitų serume, taip pat diurezė.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении Ирузида^® su kalį organizme sulaikančių diuretikų (spironolaktono, triamtereno, amilorid), kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, padidėjusi rizika hiperkalemija, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® su vazodilatatorami, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NVNU, estrogenų sumažėja antihipertenzinių lizinoprilio.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® iš virškinamojo trakto.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, norepinefrino, Epinefrino ir protivopodagricakih lėšos.

При одновременном применении Ирузид^® pagerina poveikį (įskaitant pusė) Širdies glikozidai, periferinio raumenis atpalaiduojančių poveikis.

При одновременном применении Ирузид^® sumažina kvinidino išsiskyrimą.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turėtų būti saugomi iš nuo vaikų esant 25 ° C temperatūrai,. Tinkamumo laikas - 2 metai.