Infliksimabas

Kai ATH:
L04AB02

Charakteristika.

Himernye mashino-žmogaus IgG₁ monokloniniai antikūnai, susideda variabelna (FV) lauko vysokoaffinnyh neutralizuoti pelių monokloninių antikūnų nekrozės faktoriaus opouholi-Alfa ir fragmentas molekulių IgGlk žmogus.

Farmakologinis.
Imuninę sistemą slopinantis.

Taikymas.

Reumatoidinis artritas (aktyvios formos), Ankstesnis gydymas neveiksmingumo, įskaitant metotreksatą (Kombinuotas gydymas su metotreksatu); Krono liga (aktyvios formos), įsk. su fistulių, sunkią metu ir neefektyvumo korticosteroidami terapija ir (arba) immunodepressantami.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. kitiems. pelių baltymus), sepsis, kliniškai išreikšta infekcija arba pūlinys, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Vaikystė (saugumą ir veiksmingumą vaikų ir paauglių jaunesni nei 18 metų turi būti nustatoma).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - B. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas neatskleidė jokių nepageidaujamų reiškinių riziką vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo padaryta.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: 1-10 % galvos skausmas, svaigulys; 0,1-1 % depresija, psichozė, nerimas, amnezija, apatija, nervingumas, mieguistumas, konjuktyvitas, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitas, periorbitalinė edema.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): 0,1-10 % potvynių, petechijos, echimozė/hematomos, giper-/ gipotenzia, bradikardija, širdies plakimas, aritmija, Vasospasm, periferinė kraujotaka, tromboflebit, alpimas; 0,1-1 % anemija, leiko-, Limfocitai-, Stechiometrinis, trombocitopenija, Limfocitozę, limfadenopatija.

Nuo kvėpavimo sistemos: 0,1-10 %-sinusitas, kraujavimas iš nosies, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, plaučių uždegimas, pleuritas, dusulys, plaučių edema.

Nuo virškinamojo trakto: 0,1-10 %-Cheilitis, pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, dispepsija, skrandžio-stemplės refliukso, divertikulitas, cholecistitas, nenormalūs kepenų funkcija.

Su Urogenitalinę sistemą: 0,1-1 % šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, ir tt.), vaginitas, patinimas.

Dėl odos: 0,1-10 % — prakaitavimas, kserozės, hiperkeratozė, pažeidimas odos pigmentacija, cianozė, Grybelinės dermatitas (onixomikoz, egzema), seborėja, puodelis, Karpos, furunkuliozė, alopecija, pūslinis bėrimas.

Alerginės reakcijos: 0,1-10 %-bėrimas, niežulys, dilgėlinė, bronchų spazmas ir tt. Alergija apraiškas.

Kitas: 0,1-10 % — infekcijos plėtra (gripas, dedervinė, karščiavimas, abscesas, celiulitas, sepsis, bakterinių ir grybelinių infekcijų), nuovargis, Infuzija ir skausmo sindromas (įsk. krūtinės skausmas, skrandis); 0,1-1 %-raumenų skausmas, artralgija, autoantikūnų formavimas, vilkligę panašus sindromas, reakcijos injekcijos vietoje.

Bendradarbiavimas.

Metotreksatu mažina infliximabu antikūnų ir didina koncentraciją plazmoje. Atgavimo sprendimas nesuderinamas (Nereikėtų painioti) Su Gimtadieniu. Vaistas.

Perdozavimas.

Klinikinių duomenų apie perdozavimo trūksta. Vieną dozę 20 mg/kg toksinių efektų ne buvo kartu.

Dozavimo ir administravimas.

B /, greitis ne daugiau kaip 2 mL/min. per ne mažiau kaip 2 valandų, naudojant infuzionna sistemą, su nemokama filtras, su mažai belkovosvâzyvaûŝej veiklos. Reumatoidiniu artritu: vienkartinė dozė 3 mg / kg,, tada per 2 ir 6 savaites po pirmos injekcijos, ir toliau kas 8 Saulė (iš viso pristatymas-5-6). Gydymas atliekamas metotreksato fone. Kai Krono liga (aktyvios formos): 5 mg / kg vieną kartą; formuojant fistulių- 5 mg / kg,, tada per 2 Ned ir 6 savaičių po pirmosios injekcijos. Jei recidyvo atnaujinti gydymą galima per 14 savaitėms po paskutinės dozės.

Atsargumo priemonės.

Prieš pradedant gydymo išgydyti manifestnye infekcijos ir abscesai. Kuriant išreikšti alerginės reakcijos, sunki infekcija arba sepsis, volchanochnopodobnogo sindromo gydymą reikia nutraukti. Ūmios alerginės reakcijos pasireiškimo išdėstymo greičio sumažinimo įvedimas arba nutraukimas infliksimabo užpilai. Po pašalinimo arba išnykimo požymių reakcija Įvadas tęsti su mažesniu greičiu. Naudoti antigistaminnah narkotikų ir paracetamolio (profilaktikai), Kortikosteroidai ir epinefrino (edema) alerginės reakcijos,. Moterų vaisingo amžiaus gydymo metu turi naudoti patikimos kontracepcijos metodus. Žindymas leidžiama Nr anksčiau nei, kaip 6 mėnesiams po gydymo pabaigos.