Indomethacin SOPHARMA

Aktyvus medžiagos: Indomethacin
Kai ATH: M02AA23
KKSK: NVNU skirti naudoti lauko sąlygomis
Kai KSF: 05.01.02
Gamintojas: SOPHARMA AD (Bulgarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

40 g – aliuminio tūba (1) – pakuočių kartoną.

6 PC. – PVC konteineriai (1) – pakuočių kartoną.

30 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.

Farmakologinis

NVNU, indolo acto rūgšties darinys. Priešuždegiminiai, skausmą ir karščiavimą poveikis. Veikimo mechanizmas yra susijęs su slopinimu fermento COX, kuris veda į slopindamas prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties.

Slopina trombocitų agregaciją.

Burnos ir parenterinio įvedimas susilpnina skausmą, ypač sąnarių skausmas ramybės ir judesio, mažinimas ryte standumas ir sąnarių patinimu, padidinti judesių amplitudė. Priešuždegiminis poveikis yra pirmąją gydymo savaitę galas.

Kai taikoma lokaliai, malšina skausmą, mažina patinimą ir eritema.

Kai taikoma lokaliai, Be, Tai padeda sumažinti rytinis sustingimas, padidinti judesių amplitudė.

Farmakokinetika

Po to, kai per burną indometacino yra greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. C_daugiausia plazmos pasiekti 2 ne. Jis yra metabolizuojamas kepenyse. Patiria enterohepatinę perdirbimą. Indomethacin nustatoma plazmoje nepakitusio medžiagos ir metabolitų nesusietųjų – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetilinto-dezbenzoilnogo.

T_1/2 yra apie 4.5 ne. Išsiskiria su šlapimu – 60% į nepakitusios medžiagos ir metabolito forma, ir išmatos – 33% daugiausia metabolitų pavidalu.

Liudijimas

Dėl sisteminio naudojimo: sąnarių sindromas (įsk. reumatoidinis artritas, osteoartritas, ankiloziruyushtiy spondilitas, podagra), skausmas, stuburo, neuralgija, mialgii, trauminis uždegimas minkštųjų audinių ir sąnarių, reumatas, difuzinis jungiamojo audinio liga, dismenorėja. Kaip infekcinėmis ir uždegiminių ligų viršutinių kvėpavimo takų pagalba, jos priedų, prostatitas, Švarus.

Dėl tepant,: prevencija uždegimui chirurginių intervencijų kataraktos ir priekinės akies dalį, slopinimas miozė operacijos metu.

Naudojimui lauke: sąnarių sindromas (įsk. reumatoidinis artritas, osteoartritas, ankiloziruyushtiy spondilitas, podagra), skausmas, stuburo, neuralgija, mialgii, trauminis uždegimas minkštųjų audinių ir sąnarių.

Dozuoti

Sukurti individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Suaugusiems, kai jis vartojamas pradinė dozė – iki 25 mg 2-3 kartus / per dieną. Esant nepakankamam klinikinis atsakas dozę padidinti iki 50 mg 3 kartus / per dieną. Prailginto atpalaidavimo vaisto formos yra naudojami 1-2 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė: 200 mg.

Pasiekus gydymo poveikis buvo tęsiamas 4 savaites pat arba sumažintą dozę. Su ilgai vartojant paros dozės neturėtų viršyti 75 mg. Paimkite po valgio.

Dėl ūmių būklių ar edema paūmėjimo lėtinio proceso gydymo yra įtrauktas į / m 60 mg 1-2 kartus / per dieną. Iš / m trukmė – 7-14 dienos. Tada indometacino per burną ar į tiesiąją žarną už 50-100 mg 2 kartus / per dieną, Didžiausia paros dozė neturi viršyti 200 mg. Dėl palaikomojo gydymo tiesiosios žarnos naudoti 50-100 mg 1 laikas / dieną naktį.

Tik vietiniam akių dozavimo dažnumo ir trukmės naudojimo nustatoma individualiai.

Išorinis Naudota 2 kartus / per dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, anoreksija, vėmimas, skausmas ir diskomfortas pilve, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, erozinių ir opiniu pažeidimai, kraujavimas ar perforacija, virškinimo trakto; retai – susiaurėjimas žarnyno, stomatitas, gastritas, dujų susikaupimas, kraujavimas iš riestinės gaubtinės arba divertikuline, gelta, hepatito.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, depresija, nuovargis; retai – žadintuvas, alpimas, mieguistumas, traukuliai, perifericheskaya neuropatija, raumenų silpnumas, nevalingi raumenų judesiai, miego sutrikimai, psichikos sutrikimai (depersonalizacija, psichozės epizodai), parestezija, dizartrija, parkinsonizm.

Širdies ir kraujagyslių sistema: patinimas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, krūtinės skausmas, aritmija, plakimas, hipotonija, stazinis širdies nepakankamumas, hematurija.

Alerginės reakcijos: retai – niežulys, dilgėlinė, angiit, uzlovataya эritema, odos bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Plaukų slinkimas, ūminis respiracinio distreso, staigų kraujospūdžio, anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, dusulys, bronchų astma, plaučių edema.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – leukopenija, petechijos ar kraujosruva, purpuros, aplazinė ir hemolizinė anemija, trombocitopenija, ICE sindromas.

Nuo pojūčių: retai – pažeidimas vizualinio suvokimo apibrėžimas, diplopija, Orbital ir periorbitinė skausmas, tynnyt, klausos, kurtumas.

Nuo šlapimo sistema: retai – proteinurija, nefrozinis sindromas, intersticinio nefrito, inkstų funkcijos sutrikimas inkstų nepakankamumas.

Medžiagų apykaita: retai – giperglikemiâ, glikozurija, hiperkalemija.

Kitas: retai – kraujavimas iš makšties, Potvyniai, padidėjo prakaitavimas, kraujavimas iš nosies, ir padidinti pieno liaukų įtampą, ginekomastija.

Vietinės reakcijos: vietoj / m, kai kuriais atvejais – Švietimas infiltracija, abscesas; kai jis taikomas tiesiosios žarnos gali sudirginti gleivinę tiesiosios žarnos, Tenezmai, paūmėjimas lėtinis kolitas.

Kai taikoma lokaliai: niežulys, raudonis, bėrimas taikymo vietoje.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas indometacino, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto ūminės fazės metu, “aspirinovaâ triada”, pažeidimas kraujodaros, išreikšta žmogaus kepenų ir / ar inkstų, sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu, hipertenzija, pankreatitas, III nėštumo trimestras, Vaikams iki 14 metų; Į tiesiąją žarną: proktitas, Neseniai kraujavimas iš tiesiosios žarnos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Indomethacin draudžiama III nėštumo trimestrą. I ir II trimestrą, ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis) Nerekomenduojama.

Indomethacin mažais kiekiais patenka į motinos pieną.

Įspėjimai

Norėdami naudoti atsargiai senyviems pacientams, taip pat kepenų ligų, inkstas, GN istorija, dispepsinių simptomai su naudojimo metu, hipertenzija, Širdies Sutrikimas, iš karto po didelės apimties operaciją, Parkinsonizmas, epilepsija.

Nurodydami alerginių reakcijų į NVNU naudojami tik ypatingais atvejais.

Gydymas reikalauja sistemingai stebėti kepenų ir inkstų funkciją, periferinio kraujo.

Nerekomenduojama tuo pačiu metu taikyti acetilsalicilo rūgštimi ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Neturėtų būti vartojamas kartu su indometacino diflunizalom.

Su vienu metu naudoti indometacinu su ličiu reikėtų turėti omenyje, kad simptomų, toksinio veikimo ličio pradžios galimybę.

Vietinio taikymo neturėtų būti taikomas žaizdos paviršiaus odos, ir taip išvengti sąlyčio su akimis ir gleivine.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veikla, susijęs su poreikiu sutelkti dėmesį ir padidino greitį psichomotorinių reakcijų.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu naudoti indometacino gali sumažinti saluretics poveikį, beta adrenoblokatoriai; artumo efektų antikoaguliantai.

Su naudojimu tuo pačiu metu ir indometacino diflunizalis yra sunkios kraujavimo rizika iš virškinamojo trakto.

Nors probenecido naudojimas gali padidinti indometacino koncentraciją plazmoje,.

Indometacino gali sumažinti metotreksato sekreciją inkstų kanalėliuose, kuris veda į padidinti toksiškumą.

Be su NVNU taikymo padidina ciklosporino toksiškumą.

Indometacino, medžiagos dozės 50 mg 3 kartus / per dieną padidina ličio kraujo plazmos koncentraciją ir sumažina ličio klirensą iš kūno pacientams, sergantiems psichikos ligos.

Su vienu metu naudoti indometacinu su digoksinu, gali padidėti digoksino koncentracija kraujo plazmoje ir pusinės eliminacijos laikas, digoksino padidėjimas.