Ixelles

Aktyvus medžiagos: Milnacipranas
Kai ATH: N06AX17
KKSK: Antidepresantų
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, F32, F33, F41.2
Kai KSF: 02.02.06
Gamintojas: PIERRE FABRE MEDIKAMENTU GAMYBOS (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Kapsulės želatina, dydis №4, oranžinės-rausvos spalvos dangteliu su juodu įspaudu “IXEL” ir oranžinės-rausvos spalvos korpusas su juodu raštu “25”; turinys kapsulės – milteliai nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, kalcio karmelloza, povidonas K30, (polyvidone K30), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), raudonasis geležies oksidas (172), geltonasis geležies oksidas (172), želatina.

14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

Kapsulės želatina, dydis №3, oranžinės-rausvos spalvos dangteliu su juodu įspaudu “IXEL” ir geltonai oranžinis kūnas (rūdyti) ašinis juodas “50”; turinys kapsulės – milteliai nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, kalcio karmelloza, povidonas K30, (polyvidone K30), Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, talkas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), raudonasis geležies oksidas (172), geltonasis geležies oksidas (172), želatina.

14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – milnacipranas.

Farmakologinis

Antidepresantų, selektyvus monoamino reabsorbcijos inhibitorius (norepinefrinas ir serotoninas). Neturi afiniteto m-cholinerginiams receptoriams, a₁-adrenoreceptorių, histaminas N₁-Receptorių, taip pat dopamino D₁– ir (D)₂-Receptorių, benzodiazepino ir opioidų receptoriai.

Neturi raminančio poveikio, o fiziologiškai gerina miegą ir neturi neigiamos įtakos pažinimo funkcijai. Ixel taip pat neturi įtakos širdies laidumo sistemai ir kraujospūdžiui., o tai ypač svarbu pagyvenusiems pacientams, nuolat vartojančius kardiotropinius vaistus.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgertas milnacipranas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.. Biologinis prieinamumas yra apie 85% ir nepriklauso nuo pobūdžio ir dietos. IŠ_daugiausia plazmoje yra maždaug 2 h pavartojus.

Pasiskirstymas

Pusiausvyros būsena pasiekta po 2-3 dienos nuolatinio priėmimo. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 13% ir nėra lydimas prisotinimo.

Medžiagų apykaita

Biotransformuotas, daugiausia, konjuguojant su gliukurono rūgštimi. Metabolitai turi ne farmakologiniam.

Išskaitymas

T_1/2 yra 8 ne. Pranešk daugiausia inkstai – apie 90%. Visiškai išsiskiria iš kūno viduje 2-3 dienos.

Liudijimas

- įvairaus sunkumo depresiniai sutrikimai.

Dozuoti

Ixel skirtas vartoti per burną.

Vidutinė paros dozė yra 100 mg; vaisto reikia vartoti 2 priėmimas ryte. Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, dozė gali būti padidinta iki 250 mg / per dieną.

Narkotikų priimamas geriau valgio metu.

Terapijos trukmė nustatoma individualiai.

Į pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (CK 50-10 ml / min,) paros dozę rekomenduojama mažinti atsižvelgiant į QC vertes.

Šalutinis poveikis

CNS: galbūt – nerimas, svaigulys; retai – drebulys, galvos skausmas.

Nuo virškinimo sistemos: retai – burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; Kai kuriais atvejais – vidutiniškai padidėjęs transaminazių aktyvumas be klinikinių pasireiškimų.

Kitas: galbūt – padidėjęs prakaitavimas, Potvyniai, šlapintis; retai – širdies plakimas, išbėrimas; Kai kuriais atvejais – serotonino sindromas.

Šalutinis poveikis yra retas, daugiausia per pirmąjį 2 gydymo savaičių, šiek tiek išreikštas, paprastai apsiriboja, nes depresijos simptomai regresuoja ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo. Galima sumažinti šalutinio poveikio sunkumą ir skaičių palaipsniui didinant vaisto dozę gydymo metu..

Kontraindikacijos

Absoliutus

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 15 metų (trūksta klinikinių duomenų);

- tuo pačiu metu vartojami neselektyvūs ir selektyvūs B tipo MAO inhibitoriai, sumatriptanas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Santykinis

-šlapimo takų obstrukcija (daugiausia su gerybine prostatos hiperplazija);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- vienu metu priimamas adrenalinas, noradrenalinas, klonidinas ir jo dariniai;

- kartu vartojami selektyvūs A tipo MAO inhibitoriai, digoksina.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems kampo glaukoma, epilepsija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama skirti Ixel..

Įspėjimai

Adenoma sergantiems pacientams vaistą reikia vartoti labai atsargiai. (gerybinė hiperplazija) prostatos, su traukulių istorija, su hipertenzija, kardiomiopatija (dėl šiek tiek padidėjusio širdies ritmo).

Ixel gali būti paskirtas ne anksčiau kaip per 14 dienų po vartojimo nutraukimo MAO inhibitorių. Be, bent jau nuo vaisto Ixel nutraukimo iki gydymo MAO inhibitoriais pradžios 7 dienos.

Gydymo Ixel metu venkite alkoholio vartojimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Narkotikų vartojimo laikotarpiu reikėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, reikia daugiau dėmesio ir greitai psichomotorinę reakciją.

Perdozavimas

Simptomai: atsitiktinai padidinus dozę – pykinimas, vėmimas, Prakaitavimas, vidurių užkietėjimas. Prieš medžiagos dozės vaisto, kaip 800-1000 mg, – vėmimas, pasunkėjęs kvėpavimas, tachikardija. Išgėrus per didelę dozę (1900-2800 mg milnaciprano) kartu su kitais psichotropiniais vaistais (dažniausiai benzodiazepinai) prie anksčiau aprašytų simptomų pridedamas mieguistumas, giperkapniя, sąmonės sutrikimai. Perdozavus Ixel, kardiotoksiškumas ir mirtis nepasireiškė.

Gydymas: skrandžio plovimas, po to simptominė terapija. Medicininę paciento būklės priežiūrą rekomenduojama atlikti mažiausiai 24 valandas. Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartoti draudžiama Ixela su neselektyviais MAO inhibitoriais (iproniazid), su selektyviais B tipo MAO inhibitoriais (selegilino), vartojant sumatriptaną dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos, hipertenzija, vainikinių arterijų spazmas (minimalus intervalas pasibaigus gydymui nurodytais vaistais ir paskyrus Ixel – 2 Savaitės).

Nerekomenduojama tuo pačiu metu naudoti Ixela kartu su adrenalinu ir norepinefrinu dėl hipertenzijos ir aritmijos rizikos; su klonidinu ir panašiais junginiais, nes sumažėja jų hipotenzinis poveikis; su digoksinu (ypač kai vartojamas parenteraliai) dėl tachikardijos ir arterinės hipertenzijos išsivystymo rizikos; su selektyviais A tipo MAO inhibitoriais (moklobemidas, toloksatas) dėl rizikos susirgti serotonino sindromu.

Atsargiai Ixel reikia vartoti kartu su epinefrinu ir norepinefrinu (vietinės nejautros atveju dozė neturi būti didesnė 100 MCG 10 min arba 300 MCG 1 ne), su ličio preparatais dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.