GLUCOVANCE

Aktyvus medžiagos: Glibenklamido, Metforminas
Kai ATH: A10BD02
KKSK: Geriamųjų preparatų
TLK-10 kodai (liudijimas): E11
Kai KSF: 15.02.08
Gamintojas: NYCOMED AUSTRIA GMBH (Austrija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė šviesiai oranžinė, kapsulovidnye, iškilios, Graviruotas “2.5” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: povidonas K30,, magnio stearatas, natrio kroskarmeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Išgrynintas vanduo.

15 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.
20 PC. – pūslelės (3) – cardboard boxes.

Dražė, odinė geltonos spalvos, kapsulovidnye, iškilios, Graviruotas “5” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: povidonas K30,, magnio stearatas, natrio kroskarmeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, Opadry (Опадри) 31F22700, Išgrynintas vanduo.

15 PC. – pūslelės (2) – cardboard boxes.
20 PC. – pūslelės (3) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Kombinuotas hipoglikeminis vaistas, skirtas vartoti per burną.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetika

Glibenklamido

Absorbcija ir pasiskirstymas

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Laikas iki C_daugiausia в плазме крови – 1-2 ne, V_d – 9-10 L. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 95%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Jis yra tarp 3 į 10-16 ne.

Metforminas

Absorbcija ir pasiskirstymas

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 į 60%. O miltų metformino absorbciją yra sumažėjęs ir atidėtas. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolizmas ir išskyrimas

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% dozė – su išmatomis.

T_1/2 maždaug 9-12 ne.

Liudijimas

Cukrinis diabetas tipas 2 suaugęs:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Dozuoti

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® yra 1 kortelė. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 kortelė. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Kiekvienas 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tabletes reikia vartoti su maistu.

Didžiausia paros dozė yra 4 kortelė. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 kortelė. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Šalutinis poveikis

Обусловленное метформином

Nuo virškinimo sistemos: в начале лечения могут встречаться тошнота, vėmimas, pilvo skausmas, apetito praradimas (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 arba 3 priėmimas; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); galbūt – “metalinis” skonis burnoje.

Kitas: эritema, megaloblastnaya anemija, Pieno rūgšties acidozė.

Обусловленное глибенкламидом

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anemija, pancitopenija.

Alerginės reakcijos: – dilgėlinė, išbėrimas, niežulys.

Kitas: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” su alkoholio priėmimas.

Kontraindikacijos

- Cukrinis diabetas tipas 1;

- Diabetinė ketoacidozė;

- Diabetinė precoma, diabeticheskaya koma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (serumo kreatinino aukščiau 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – moterims);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, šokas, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- ūminės ar lėtinės ligos, которые сопровождаются гипоксией тканей: širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, недавний инфаркт миокарда, šokas;

- Kepenų nepakankamumas;

- Porfirija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

— одновременный прием миконазола;

- Valstybės, kurį būtina gydyti insulinu (įsk. infekcinės ligos, didelės chirurginės intervencijos, sužalojimas, обширные ожоги );

- Nenormalūs kepenų funkcijos;

- Alkoholizmas, Ūmus apsinuodijimas alkoholiu;

- Pieno rūgšties acidozė (įsk. istorija);

- Prašymas bent 48 valandos ir iki metu 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Atitiktis sumažinta kalorijų dietos (mažiau 1000 cal / dieną);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 metų, Atliekant sunkus fizinis darbas, kurioje jis yra susijęs su padidėjusia rizika susirgti pieno rūgšties acidozę.

IŠ atsargumas следует применять при лихорадочном синдроме, Skydliaukės ligos (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholizmas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Planuojant nėštumą, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Įspėjimai

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Pacientui reikia įspėti, kad, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Už 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® nutraukti. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 ne.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, TK. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Simptomai hipoglikemijos: alkis, padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, širdies plakimas, blyški oda, парестезии в полости рта, drebulys, общее беспокойство, galvos skausmas, nenormalus mieguistumas, miego sutrikimai, baimės jausmas, Pažeidimas judesių koordinacijos, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Gydymas: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Tuo atveju, kai sunki hipoglikemija (sąmonės netekimas) įvedant / į 40% Gliukozės (Gliukozė) или глюкагон в/в, / M, n /. Atgavus sąmonę, pacientui turi būti suteiktas maistas, daug angliavandenių, tam, kad išvengtų hipoglikemijos pasikartojimo.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Sąveika su kitais vaistais

Preparatai, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает, T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, kurių sudėtyje yra etanolio (alkoholis).

Применение ингибиторов АПФ (kaptoprilis, Enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Preparatai, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® kontroliuoja glycemia lygis.

Chlorpromazino didelėmis dozėmis (100 mg / per dieną) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diuretikai (ypač “kilpa”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.