GiperROU C/D

Aktyvus medžiagos: Imunoglobulinas G
Kai ATH: J06BB01
KKSK: Rengimas, veikia imuninę sistemą. Imunoglobulino
TLK-10 kodai (liudijimas): P55
Kai KSF: 14.05
Gamintojas: TALECRIS BIOTERAPINIUS Inc. (Jungtinės Valstijos)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už / m tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, be užsienio priemaišų; metu saugojimo leido atsirasti mažos grimzlės, nykstančių purtant narkotikų 20 ± 2° c temperatūroje.

Pagalbinės medžiagos: glicinas, natrio chloridas, natrio holat, TNBF, vandens D / ir.

1 dozė (1500 ME) – vienkartiniai švirkštai su adata (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Imunologinis preparatas. Yra aktyvaus imuniteto baltymų frakcija, žmogaus plazmoje arba serume donorų parinkimas, patikrintas žmogaus imunodeficito viruso antikūnų (ŽIV-1, ŽIV-2), hepatito c viruso ir hepatito b viruso paviršiaus antigeno.

Veiklioji medžiaga narkotikų yra imunoglobulino G, kurių sudėtyje yra neišsami anti-Rh₀(D)-Antikūnai. Apsaugo nuo izoimmunizaciû rezus neigiamos moters organizme, atmosferos poveikio rezus teigiamo kraujo dėl vaisiaus kraujo kraujo pajamų motinoms po rezus teigiamas kūdikio gimimo, Kai abortas (taip spontaniškai, ir dirbtinis), atveju, Amniocenteza, arba gavus pilvo traumų nėštumo metu.

Žmogaus imunoglobulino antiresus Rh Įvadas₀(D) metu 72 valandas po gimimo yra visiškai išperinti Rh₀(D)-teigiamas vaiko Rh₀(D)-neigiamas motina dažnio rezus izoimmunizacii mažėja.

Farmakokinetika

Absorbcija

C_daugiausia antikūnų kiekis kraujyje pasiekiama per 24 ne.

Išskaitymas

T_1/2 antikūnai organizme yra 4-5 savaites.

Liudijimas

Produktas yra skirtas naudoti rezus neigiamas moterų, nėra jautrūs Rh antigeno₀(D) (t.y. į rezus antikūnų) jei:

-nėštumo ir gimdymo rezus teigiamas kūdikių;

— dirbtinis ir savaiminis abortas;

— negimdinio nėštumo nutraukimas;

-nėštumo nutraukimas bet kuriuo laikotarpiu grėsmė;

Praleidus Amniocenteza ir kitos procedūros, susijusios su rizikos vaisiaus kraujo į motinos kraujotaką, taip pat atsižvelgdamas pilvo žalos.

Dozuoti

Vaistas švirkščiamas į / m 1 dozė (1500 ME) arba 2 dozė (3000 ME) vienas: Rodil′Nice – metu 72 valandas po gimdymo, Kai nėštumo nutraukimas – iškart po operacijos. Turite laikytis šių kriterijų:

-mama turi būti rezus neigiamas ir turi jau būti sensibilizirovana Rh faktorius₀(D);

vaikas turi būti rezus teigiamas.

Jei vaistas švirkščiamas iki gimimo, svarbus, Mama gavo net 1 dozės po rezus teigiamas kūdikio metu gimimo 72 valandas po gimdymo. Jei įdiegta, kad tėvas – Rezus faktorius-neigiamas, Įveskite produkto jums nereikia.

Prieš įvedant švirkštų su narkotikų stovėti 2 valandas kambario temperatūroje (20± 2° c). Už, kad nesusidarytų putos, įgyti švirkšto adata su plačios apertūros narkotikų.

Narkotikų problema /!

Norėdami atlikti Gimdymo prevencija Turite įvesti į 1 dozė (1500 ME) vaistus GiperROU c/d per pirmuosius 72 valandas po gimdymo. Reikia tam dozė visą laiką nėštumo atveju skiriasi priklausomai nuo vaisiaus kraujo, į motinos kraują. Į 1 dozė (1500 ME) yra pakankamai antikūnų prieš užkirsti kelią alergiją, RH faktorius, Jei raudona kraujo kiekis ląstelėse in vaisiui, įstrigę kraują, mažiau nei 15 ml. Kur, Kai gauti į motinos kraują padidėjo vaisiaus eritrocitų (aukščiau 30 ml kraujo, arba per 15 ml eritrocitų), Vaisiaus eritrocitų skaičius turėtų būti atliekami naudojant patvirtintą metodais (pvz, modifikuoti metodą rūgšties išplovimo-dažymo Klâjhauèru ir Betka), įdiegti reikalaujama dozė. Apskaičiuotas kiekis raudonųjų kraujo kūnelių vaisius, į motinos kraują, suskirstyti į 15 ML ir gauti dozių narkotikų GiperROU c/d, kurie turėtų įvesti. Jei manote, kad daugiau nei 15 ml eritrocitų ar vaisiaus dozės skaičiavimus todėl pasirodo frakcija, dozių skaičius turi būti suapvalintas iki kito sveikojo skaičiaus į viršų, pvz, Kai gaunate rezultatas 1.4 Turite įvesti į 2 dozė (3000 ME) produktas.

Norėdami atlikti Prevencijos Perinatalinė Turite įvesti į 1 dozė (1500 ME) maždaug 28-ąją nėštumo savaitę. Dėl to būtina įvesti daugiau 1 dozė (1500 ME), pageidautina per 72 valandas po gimdymo, Jei vaikas turėtų gimti RH teigiamas.

Jei nėštumas tęsimo Po grasinimų abortų bet kuriame nėštumo etape, įveskite 1 dozė (1500 ME) produktas. Jei įtariate, kad nukentėjo kraują per motinos 15 ml vaisiaus eritrocitų, norite keisti dozę (, kaip nurodyta aukščiau).

Po savaiminio persileidimo, Dirbtinis abortas arba nutrauktas nėštumas Negimdinis nėštumas daugiau 13 savaites rekomenduojama įdiegti 1 dozė (1500 ME) produktas. Jei įtariate, kad nukentėjo kraują per motinos 15 ml vaisiaus eritrocitų, norite keisti dozę (, kaip nurodyta aukščiau). Jei nėštumas nutraukiamas už mažiau nei 13 savaites, Galbūt vieną mini dozę GiperROU c/d (apie 250 ME).

Praleidus Amniocenteza 15-18 savaitė nėštumo, arba per III nėštumo trimestrą, ar gavus pilvo organų sužalojimo metu II ir (arba) III nėštumo trimestras Turite įvesti į 1 dozė (1500 ME) produktas. Jei įtariate, kad nukentėjo kraują per motinos 15 ml eritrocitų, norite keisti dozę, kaip aprašyta aukščiau,. Jei pilvo organų traumos, Amniocenteza arba kitų nepalankių aplinkybių reikia švirkšti 13-18 nėštumo savaičių, Turite įvesti kitą 1 dozė (1500 ME) terminas 26-28 savaites.

Išlaikyti apsaugą visoje nėštumo metu negalima leisti, kad patenka į koncentracijos pasyviai įgyto antikūnų lygis ir Rh₀(D) mažesnis už, norėdama išvengti rezus teigiamo kraujo imuninio atsako. T_1/2 Žmogaus imunoglobulino antiresus Rh₀(D) yra 23-26 dienos. Bet kuriuo atveju, dozė turėtų būti per 72 valandas po gimdymo, Jei vaikas yra RH teigiamas. Jei gimimo įvyko per 3 savaitėms po paskutinės dozės, Po gimdymo dozės gali būti atšauktas (išskyrus, Kai motinos kraują per žiaurios 15 ml vaisiaus eritrocitų).

Šalutinis poveikis

Galbūt: hiperemija, padidinta kūno temperatūra iki 37,5 ° c (per pirmąsias dienas įvedus), dispepsija.

Kai kuriais atvejais,: pacientams, sergantiems pakeisti reaktyvumas (įsk. immunoglobulinu stoka ir) gali atsirasti alerginės reakcijos įvairių tipų (įsk. anafilaksinis šokas).

Kontraindikacijos

— Rezus teigiamas besilaukiančių;

-Rezus neigiamas moterų, kurie pristatyti, jautrūs Rh antigeno₀(D) (serume atrado rezus antikūnų).

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Draudžiama narkotikų naujagimio įvedimas.

Įspėjimai

Vaikai, gimė iš moterų, gautos žmogaus imunoglobulino antiresus Rh₀(D) iki gimdymo, gimimo metu yra galimybė gauti silpnai teigiamus rezultatus tiesiogiai antiglobulina bandymų. Serumo antikūnų prisijungimas prie aptikti galimas motina Rh₀(D), gaunamas pasyvus, Jeigu patikrinimas ir antikūnų tyrimai po prieš gimdymą ir po gimdymo Įvadas žmogaus imunoglobulino į Rh₀(D).

Imunizacija, gyvenančioms vakcinų turėtų būti atliekamas ne anksčiau kaip 3 mėnesiams po narkotikų.

Susijusią su alerginių reakcijų pacientams per 30 minučių po injekcijos turėtų būti prižiūrint. Uždaras, kur klaidinanti narkotikų, turėtų būti priemonė protivosokova terapija. Kurdami anafilaksinės reakcijos naudojami antihistamininiai vaistai, SCS ir Alpha-adrenergic agonistas.

Narkotikų terapija su GiperROU/d gali būti derinamas su kitais vaistais, visų pirma su antibiotikais.

Perdozavimas

Dėl narkotikų perdozavimo GiperROU c/q atvejų nėra žinoma.

Sąveika su kitais vaistais

Pacientų sąveika narkotikų GiperROU c/d neaprašyta.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, vaikams nuo 2 °-8 ° c temperatūroje nepasiekiamoje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Netinka naudoti ir švirkščiamųjų narkotikų vartojimas su pavojus vientisumą arba ženklinimas, kai keičiasi fizines savybes (blukimas, mėginio tirpalas, dribsniai nerazbivaûŝihsâ atsiradimas), jei pasibaigęs, netinkamo saugojimo.

Transportavimo praleisti bet kokios apibrėžtosios transporto temperatūra nuo 2°-8° c.