Gabapentinas

Kai ATH:
N03AX12

Charakteristika.

Baltos arba ne balta kristalinė medžiaga, lengvai tirpsta vandenyje ir bazinės ir rūgštinės vandeniniuose tirpaluose. Molekulinė masė 171,24.

Farmakologinis veiksmas.
Prieštraukulinių, analgetikas.

Taikymas.

По данным Gydytojai stalas nuoroda (2003), Gabapentinas skirtas gydymas dalinių traukulių pripadkah su ar be antrinės apibendrintas suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų (kaip papildomomis priemonėmis), dalinių traukulių pripadkah 3-12 metų vaikams (kaip papildomomis priemonėmis), taip pat postherpetic neuralgija suaugusiųjų gydymas.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, Vaikams iki 3 metų dalies traukuliai pripadkah (kaip papildomą priemonę, gydant veiksmingumą nėra įdiegtas) ir prieš 12 metų su postherpetic neuralgija (tyrimas, veiksmingumas ir saugumas nebuvo atlikta).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Galbūt per nėštumą, tik jeigu laukiamo gydymo nauda yra didesnė už riziką vaisiui (adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis buvo atliktas). Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi (Gabapentino patenka į motinos pieną nurijimas).

Šalutiniai poveikiai.
Po herpetinį neuralgija

Labiausiai dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis, susijusios su gabapentino suaugusiems, dažnis skyrėsi nuo tokių pacientų, pacientams, atitinkamai, buvo galvos svaigimas, mieguistumas ir periferinė edema.

Dviejų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 16% nuo 336 pacientai, gydomi gabapentinas, ir 9% nuo 227 pacientai, placebu, nutraukti gydymo dėl šalutinio poveikio. Dažniausias šalutinis poveikis, dėl to gabapentino panaikinimas, buvo galvos svaigimas, mieguistumas ir pykinimas.

Lentelėje 1 išvardytų ligų požymių ir simptomų, stebimas bent 1% pacientams, sergantiems postherpetic neuralgija, gydytų gabapentinom, dalyvaujančių placebu kontroliuojamuose, ir dažnis buvo didesnis nei, už placebą. Šalutinio poveikio intensyvumas buvo lengvos arba vidutinio.

Lentelė 1

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Kūno sistemos/neigiamo poveikio
Gabapentinas (n = 336), %
Placebas (n = 227), %
Visam organizmui
Astenija
5,7
4,8
Infekcija
5,1
3,5
Galvos skausmas
3,3
3,1
Traumos
3,3
1,3
Pilvo skausmas
2,7
2,6
Virškinimo sistema
Viduriavimas
5,7
3,1
Burnos džiūvimas
4,8
1,3
Vidurių užkietėjimas
3,9
3,1
Pykinimas
3,9
3,1
Vėmimas
3,3
1,8
Dujų susikaupimas
2,1
1,8
Medžiagų apykaitos sutrikimai ir šalutinis poveikis, susijusių su maisto
Periferinė edema
8,3
2,2
Svorio padidėjimas
1,8
0,0
Giperglikemiâ
1,2
0,4
Nervų sistema
Svaigulys
28
7,5
Mieguistumas
21,4
5,3
Ataksija
3,3
0,0
Psichinės veiklos pažeidimas
2,7
0,0
Eisena
1,5
0,0
Koordinavimo
1,5
0,0
Amnezija
1,2
0,9
Hipestezija
1,2
0,9
Kvėpavimo sistema
Faringitas
1,2
0,4
Odos ir odos priedų
Išbėrimas
1,2
0,9
Senses
Ambliopija *
2,7
0,9
Konjuktyvitas
1,2
0,0
Dvejinimasis akyse
1,2
0,0
Vidurinės ausies uždegimas
1,2
0,0

 

* Ataskaitoje apibūdinamas kaip neryškus matymas

Kitas šalutinis poveikis, stebimas daugiau nei 1% pacientai, bet susitiko vienodai ar net dažniau grupėje, placebo, lokalios, drebulys, neuralgija, nugaros skausmas, dispepsija, dusulys, į gripą panašūs simptomai.

Ne atskleidė didelių klinikinių skirtumų tarp vyrų ir moterų pagal tipą ir šalutinio poveikio dažnis. Nes tyrimuose dalyvauja tik keletas pacientų išspausdina lenktynes, duomenų, leidžia daryti prielaidas apie nepageidaujamų įvykių pasiskirstymas pagal rasę, nepakankamai.

Epilepsija

Labiausiai dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis, susijusios su gabapentino kartu su kitais epilepsijos būdais pacientams per 12 metų, neatitiko tuo pačiu dažnumu grupėje, lečennoj placebas, buvo mieguistumas, svaigulys, ataksija, nuovargis ir nistagmas. Labiausiai dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis, susijusios su gabapentino kartu su kitomis epilepsijos priemonėmis tarp vaikų amžiaus 3 į 12 metų, neatitiko tuo pačiu dažnumu grupėje, lečennoj placebas, buvo virusinė infekcija, karščiavimas, pykinimas ir / ar vėmimas, mieguistumas ir priešiškumo.

Apie 7% nuo 2074 pacientų vyresnių 12 metų ir maždaug 7% nuo 449 metų amžiaus vaikų 3 į 12 metų, domarketingovyh klinikinių tyrimų metu gabapentino gydomi, nutraukti gydymo dėl šalutinio poveikio. Dažniausias šalutinis poveikis, dėl to panaikinti šį vaistą pacientams per 12 metų, buvo mieguistumas (1,2%), ataksija (0,8%), nuovargis (0,6%), pykinimas ir / ar vėmimas (0,6%) ir galvos svaigimą. (0,6%). Dažniausias šalutinis poveikis, dėl to vaikų narkotikų atšaukimas, emocinis labilumas buvo (1,6%), priešiškumas (1,3%) ir giperkinesia (1,1%).

Lentelėje 2 išvardytų ligų požymių ir simptomų, stebimas bent 1% vyresnio amžiaus pacientams 12 metų amžiaus su epilepsija, gydytų gabapentinom, dalyvaujančių placebu kontroliuojamuose, dažnis buvo didesnis grupėje, atsižvelgiant gabapentinas. Šalutinio poveikio intensyvumas buvo lengvos arba vidutinio.

Lentelė 2

 

Kūno sistemos/neigiamo poveikio
Gabapentinas * (n = 543), %
Placebu * (n = 378), %
Visam organizmui
Nuovargis
11,0
5,0
Svorio padidėjimas
2,9
1,6
Nugaros skausmas
1,8
0,5
Periferinė edema
1,7
0,5
Širdies ir kraujagyslių sistema
Vazodilatacija
1,1
0,3
Virškinimo sistema
Dispepsija
2,2
0,5
Burnos ir gerklės
1,7
0,5
Vidurių užkietėjimas
1,5
0,8
Dantų pralaimėjimas
1,5
0,8
Padidėjęs apetitas
1,1
0,8
Hematologiniai ir limfinės sistemos pažeidimai
Leukopenija
1,1
0,5
Skeleto, raumenų sistema
Mialgija
2,0
1,9
Plyšiai
1,1
0,8
Nervų sistema
Mieguistumas
19,3
8,7
Svaigulys
17,1
6,9
Ataksija
12,5
5,6
Nistagmas
8,3
4,0
Drebulys
6,8
3,2
Nervingumas
2,4
1,9
Dizartrija
2,4
0,5
Amnezija
2,2
0,0
Depresija
1,8
1,1
Psichinės veiklos pažeidimas
1,7
1,3
Traukuliai
1,3
0,5
Koordinavimo
1,1
0,3
Kvėpavimo sistema
Sloga
4,1
3,7
Faringitas
2,8
1,6
Kosulys
1,8
1,3
Odos ir odos priedų
Įbrėžimai, įbrėžimas
1,3
0,0
Niežulys
1,3
0,5
Lytinių ir šlapimo organų sistemą
Impotencija
1,5
1,1
Senses
Dvejinimasis akyse
5,9
1,9
Ambliopija *
4,2
1,1
Laboratoriniai duomenys
Leukocitų skaičiaus padidėjimas
1,1
0,5

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Be to, nuolat protivoèpileptičeskoj terapija
** Ambliopija yra dažnai apibūdinama kaip neryškus matymas

Išrašant vaistus, reikėtų turėti omenyje, kad šie duomenys, Kai pridedate gabapentino protivoèpileptičeskoj terapija, negalima prognozuoti dažnio nepageidaujamų reiškinių bendrosios medicinos praktikos, tais atvejais, kai paciento savybių ir kitus veiksnius, gali skirtis nuo, kad vyravo klinikiniuose tyrimuose. Be to,, nurodyto šalutinio poveikio dažnis negali tiesiogiai palyginami su rodikliais, kitų klinikinių tyrimų metu gauti, dalyvauja įvairių gydymo, kitų dalykų ar mokslininkai. Tačiau šie duomenys gali būti naudojamas kaip pagrindas vertinant santykinę svarbą vaistas ir be vaistų veiksniai "," apie šalutinio poveikio tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų asmenų.

Kitas šalutinis poveikis, stebimas daugiau nei 1% vyresnio amžiaus pacientams 12 metų, bet susitiko vienodai ar net dažniau grupėje, placebo, buvo galvos skausmas, virusinė infekcija, karščiavimas, pykinimas ir / ar vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, konvulysii, nemiga, emocinis labilumas, išbėrimas, spuogas.

Be šalutinio poveikio, su gydymu susijusios gabapentinom ir susitiko su dažnis ne mažiau kaip 10%, mieguistumą ir ataksiją buvo, galimas daiktas, dozės.

Apskritai dažnis ir nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus į vyrus ir moteris, gydytų gabapentinom. Šalutinio poveikio dažnis šiek tiek padidėjo didėjant amžiui, tiek į, lečennoj gabapentinom, ir placebo grupėje. Nes tyrimuose dalyvauja tik 3% (28/921) pacientai yra ne baltas lenktynės, duomenų, leidžia daryti prielaidas apie nepageidaujamų įvykių pasiskirstymas pagal rasę, nepakankamai.

Lentelėje 3 išvardytų ligų požymių ir simptomų, stebimas bent 2% amžiaus pacientams 3 į 12 metų amžiaus su epilepsija, gydytų gabapentinom, dalyvaujančių placebu kontroliuojamuose, dažnis buvo didesnis grupėje, atsižvelgiant gabapentinas. Šalutinio poveikio intensyvumas buvo lengvos arba vidutinio.

Lentelė 3

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

 

Kūno sistemos/neigiamo poveikio
Gabapentinas * (n = 119), %
Placebu * (n = 128), %
Visam organizmui
Virusinė infekcija
10,9
3,1
Karščiavimas
10,1
3,1
Svorio padidėjimas
3,4
0,8
Nuovargis
3,4
1,6
Virškinimo sistema
Pykinimas ir / ar vėmimas
8,4
7,0
Nervų sistema
Mieguistumas
8,4
4,7
Priešiškumas
7,6
2,3
Emocinis labilumas
4,2
1,6
Svaigulys
2,5
1,6
Hyperkinesias
2,5
0,8
Kvėpavimo sistema
Bronchitas
3,4
0,8
Kvėpavimo takų infekcija
2,5
0,8

Normalus 0 21 klaidingą klaidingą klaidingą JK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Be to, nuolat protivoèpileptičeskoj terapija

Kitas šalutinis poveikis, stebimas daugiau nei 2% 3-12 metų vaikams, bet susitiko vienodai ar net dažniau grupėje, placebo, buvo faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, galvos skausmas, rinitas, konvulysii, viduriavimas, anoreksija, kosulys, vidurinės ausies uždegimas.

 

 

Kitas šalutinis poveikis, visų klinikinių tyrimų metu pastebėtas

 

Klinikinių tyrimų metu suaugusiems ir paaugliams, sergantiems epilepsija

Visų klinikinių tyrimų metu pagalbinis gydymas epilepsija, tarp kurių tik kai buvo placebu kontroliuojamų, nustatytą gabapentinas 2074 vyresnio amžiaus pacientams 12 metų. Atliekant šiuos bandymus, visi šalutiniai poveikiai gydytojai turi registruoti naudojant pasirinktą terminologiją. Siekiant palyginti vertinimo rezultatai, panašių rūšių nepageidaujamų reiškinių buvo sugrupuoti į mažesnį skaičių standartizuotas kategorijas, naudojant modifikuotą COSTART žodyno terminų. Šios kategorijos naudojamos šiuose sąrašuose. Nurodytas dažnis sudaro nedidelę visų 2074 vyresnio amžiaus pacientams 12 metų, kurių šalutinis reiškinys minėta tipo bent kartą buvo pastebėtas vartojant gabapentino. Atsižvelgiant į visais atvejais išskyrus jau lentelėje 2, taip pat, suformuluotas ir be akivaizdus priežastinio ryšio su narkotikų vartojimu. Šalutinis poveikis organizmo sistemų buvo platinami ir pateikiami mažėjančio dažnio naudojant šiuos apibrėžimus: dažnai šalutinis poveikis, atitinka bent 1 nuo 100 pacientai; retai, pradedant nuo 1 nuo 100 į 1 nuo 1000; retai – mažiau nei 1 nuo 1000 pacientai.

Visam organizmui: dažnai nuovargis, bendras negalavimas, veido patinimas; retai-alergijos, generalizuota edema, svorio metimas; retai yra neįprasti pojūčiai, fatiguability, alkoholio netoleravimas, Pagirios Las Vegase.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai hipertenzija; retai – hipotenzija, angina, periferinės kraujotakos sutrikimai, širdies plakimas, tachikardija, migrena, triukšmo centre; retai yra fibrilllâciâ plazdėjimas, širdies sutrikimas, tromboflebit, Gilusis tromboflebitas, miokardo infarktas, insultas, plaučių trombozė, Skilvelių ar prieširdžių ekstrasistolė, bradikardija, perikardo trinties triukšmo, širdies blokada, plaučių embolija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija, perikardo ertmėje, perikardit.

Virškinimo sistema: dažnai – anoreksija, dujų susikaupimas, gingivitas; retai-glositas, krovotochivosty teisė, troškulys, stomatitas, padidėjo seilėtekis, gastroenteritas, hemorojus, krovânistyj kėdė, Šlapimo Kalė, gepatomegaliya; retai yra disfagija, raugėjimas, pankreatitas, pepticheskaya opa, kolitas, Blisteriai į burną, dažymą dantų, Gale, seilių liaukų padidėjimas, kraujavimas iš lūpų, ezofagitas, pertrauka išvarža, hematemesis, proktitas, dirgliosios žarnos sindromas, tiesiosios žarnos hemorrhaging, esophagism.

Endokrininė sistema: Reti Hipertiroidizmas, gipotireoz, gūžys, sumažinti estrogenų, Kiaušidžių nepakankamumas, epididimitas, patinimas sėklidė, kušingoidnye reiškiniai.

Kraujo ir limfinės sistemos: dažnai purpupa, dažniausiai apibūdinamas kaip hematomos dėl fizinės traumos; neretai anemija, trombocitopenija, limfadenopatija; retais atvejais padidėja leukocitų skaičius, Limfocitozę, nehodzhkinskaya limfoma, padidėjęs kraujavimo.

Skeleto, raumenų sistema: dažnai, sąnarių skausmas; retai - tendinitas, artritas, sąnarių sustingimas, patinę sąnariai, teigiamas Romberg testas; retai yra chondrite briauna, Osteoporozės, ʙursit, Dupuytren.

Nervų sistema: dažnai galvos sukimasis, giperkineziya, parestezija, susilpnėjimas arba nebuvimas refleksai, padidėjęs refleksai, žadintuvas, priešiškumas; retai yra centrinės nervų sistemos naviko, sinkopè, neįprasti sapnai, afazija, gipesteziya, intrakranijinė hemoragija, hipotonija, disestezija, parezė, distonija, hemiplegija, Bell paralyžius, stuporas, Smegenėlių disfunkcija, Priimta sindromas, pažeidimų ieškant, subdurinės hematomos, apatija, haliucinacijos, lytinio potraukio susilpnėjimas arba, ažitaciâ, paranoja, depersonalizacija, euforija, padidėjusio jautrumo, jaučiasi jėga, prasme informacija, mintys apie savižudybę, psichozė; retai – horeoatetoz, orofacial′naâ diskinezija, encefalopatija, nervų paralyžius, asmenybės pokyčiai, padidėjęs seksualinis potraukis, atsipalaidavęs temperamentas, apraksija, smulkesnių judesių valdymo pažeidimas, meningizmo, vietos mioklonusas, giperesteziya, gipokineziya, pamišimas, neurozė, garai, antisocialinis reakcija, mintys apie ketinimus.

Kvėpavimo sistema: dažnai pneumonija; retai, kraujavimas iš nosies, dusulys, apnėja; retai, mukozitas, aspiratornaâ pneumonija, hiperventiliacija, Ikotech, laringit, nosies obstrukcija, knarkimas, bronchospazmas, gipoventilatia, Plaučių edemos.

Odos pažeidimus: Dalys - alopecija, egzema, kserozės, padidėjo prakaitavimas, dilgėlinė, girsutizm, seborėja, kistoobrazovanie, paprastoji pūslelinė; retai, juostinė pūslelinė, odos depigmentacija, papulinis bėrimas, reakcijos ir jautrumas saulės šviesai, Kojų opos, Galvos seborėja, psoriazė, lupimasis, maceravimo, odos ir/arba po oda Guzkowaty sustorėjimas, Melanoze, odos nekrozė, vietinis patinimas.

Lytinių ir šlapimo organų sistemą: retai-hematurija, dizurija, dažnas šlapinimasis, cistitas, šlapimo susilaikymas, kraujavimas iš makšties, amenorėja, dismenorėja, menorragija, krūties vėžio, nenormali ejakuliacija; retai-skausmas inkstų, baltas, lytinių organų niežulys, akmenys inkstuose, ūminis inkstų nepakankamumas, anurija, glikozurija, nefrozė, naktinis šlapinimasis, pyuria, noras šlapintis, makšties skausmas, krūtų skausmas, sėklidės skausmas.

Senses: dažnai pažeidžiant regėjimo aštrumas; retai-katarakta, konjuktyvitas, akių sausumas, akies skausmas, defektas žiūrėjimo kampo, šviesos baimė, unilateral′nyj ar dvišalių PTOZĖ, kraujavimas į akis, miežis, klausos, otalgiâ, triukšmas ausyse, vidinės ausies infekcija, otitas, skonio praradimas, neįprasto skonio pojūčiai, akies trūkčiojimas, jausmas, tvankumas ausyse.; retas yra akių niežulys, ccomodation, perforuotas ausies būgnelis, triukšmo jautrumas, problemų su dėmesio vizija, ašarojančios akys, retionopatiâ, glaukoma, Irit, ragenos ligos, disfunkcijos ašarų kanalo, degeneracinių pokyčių į akis, aklumas, degeneracija setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, Eustachijaus vamzdis disfunkcija, laʙirintit, išorinės ausies uždegimas, neįprastas kvapas.

Klinikinių tyrimų metu vaikams, sergantiems epilepsija

Į 449 metų amžiaus vaikų 3 į 12 metų amžiaus serga epilepsija gabapentinom po šalutinis poveikis gydymo klinikiniuose tyrimuose, kurios nebuvo pagalbinis gydymas suaugusiems:

Visam organizmui: degidratatsiya, bučiavosi liga.

Virškinimo sistema: hepatito.
Kraujo ir limfinės sistemos: pažeidimas, kraujo krešėjimo.

Nervų sistema: išnykus aurą, pakaušio neuralgija.

Psihobiologičeskaâ funkcija: kokybė, lunatizmas.
Kvėpavimo sistema: klaidingas kryžius, disfonija.

Klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, kenčiantiems neuropatinius skausmus skirtingos etiologijos

Taikant saugos informacija, gauta su dvigubai ir atviras kontroliuojamų tyrimų metu 1173 pacientai, įskaitant pacientus su neuropatinio skausmo, dėl kurių gydymo veiksmingumas neįrodytas. Pažymėti gydytojai šalutinis poveikis skirstomi į paruoštąsias grupes naudojant modifikuotą COSTART terminologijos IV. Atsižvelgiant į visais atvejais išskyrus jau lentelėje 1 ir nėra akivaizdus priežastinio ryšio su narkotikų vartojimu.

Šalutinis poveikis organizmo sistemų buvo platinami ir pateikiami mažėjančio dažnio naudojant šiuos apibrėžimus: dažnai šalutinis poveikis, atitinka bent 1 nuo 100 pacientai; retai, pradedant nuo 1 nuo 100 į 1 nuo 1000; retai – mažiau nei 1 nuo 1000 pacientai.

Visam organizmui: retai – krūtinės skausmas, celiulitas, bendras negalavimas, skausmas kaklo, veido patinimas, alerginė reakcija, abscesas, šaltas, peršalimo ir karštligės, pralaimėjimas gleivinių; retai yra specialios kūno kvapo atsiradimas, kistoobrazovanie, karščiavimas, išvarža, nuokrypio vertė kraujo šlapalo azoto, kaklo patinimas, Dubens skausmas, sepsis, virusinė infekcija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai-hipertenzija, sinkopè, širdies plakimas, migrena, gipotenziya, periferinė kraujotaka, širdies ir kraujagyslių sutrikimai, insultas, stazinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, vazodilatacija; retai krūtinės, širdies sutrikimas, padidėjęs kapiliarų trapumas, flebitas, tromboflebit, venų išsiplėtimas.

Virškinimo sistema: retai gastroenteritas, padidėjęs apetitas, virškinimo trakto sutrikimas, kandidozė burnos gleivinės, gastritas, kalba ir (arba) dantų pralaimėjimas, troškulys, pažeidimas kėdės, anoreksija, keisti funkciniai kepenų veiklos tyrimų, periodonto abscesas; retai – cholecistitas, tulžies akmenligė, dvylikapirštės žarnos opa, Šlapimo Kalė, padidinti gama-glutamil lygį, gingivitas, žarnų obstrukcija, Žarnos opa, žemės, burnos opos, tiesiosios žarnos pažeidimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas.

Endokrininė sistema: retai-diabetas.

Kraujo ir limfinės sistemos: retai kraujosrūvos, anemija; retai-limfadenopatija, limfopodobnaâ reakcijos, protrombino lygio sumažėjimas.

Metabolizmo ir mitybos pažeidimais: retai-tinimas., podagra, gipoglikemiâ, svorio metimas; retai yra šarminės fosfatazės kiekio padidėjimą, diabetinė ketoacidozė, padidėjęs laktatdehidrogenazės lygiai.

Skeleto, raumenų sistema: retai-artritas, artralgija, mialgija, artrozė, kojų mėšlungis, sunkiąja; retai-skausmas blauzdos, sąnarių ligos, sausgyslių ligos.

Nervų sistema: dažnai yra painiavos, depresija; retai-galvos svaigimas, nervingumas, parestezija, nemiga, neuropatija, sumažėjęs lytinis potraukis, žadintuvas, depersonalizacija, sumažintas refleksai, kalbos sutrikimai, neįprasti sapnai, dizartrija, emocinis labilumas, nistagmo, stuporas, euforija, gipersteziya, gipokineziya; retai ajitation, hipertenzija, padidinti libido, judėjimo pažeidimas, mioklonusas, Vestibuliarinės sutrikimai.

Kvėpavimo sistema: retai – sustiprėjęs kosulys, bronchitas, rinitas, sinusitas, plaučių uždegimas, astma, Plaučių liga, kraujavimas iš nosies; retai, hemoptizė, balso pakitimas.

Odos ir odos priedų: retai niežulys, odos opos, kserozės, malksnos, odos liga, Grybelinės dermatitas, furunkuliozė, paprastas juostinės pūslelinės, psoriazė, padidėjo prakaitavimas, dilgėlinė, šampanas bėrimas; retai, spuogai, plaukų ligos, makulopapulinis bėrimas, nagų ligos, Odos karcinoma, odos depigmentacija, hipertrofija, odos.

Senses: retai yra regėjimo pažeidimas, akių ligos, disgeuzija, ausies skausmas, kurtumas; retai yra junginės hiperemija, diabeticheskaya retinopatija, akies skausmas, tinklainės venos trombozė, ageusia.

Lytinių ir šlapimo organų sistemą: retai yra šlapimo takų infekcija, dizurija, impotencija, šlapimo nelaikymas, makšties kandidozė, krūtų skausmas, menstruacijų sutrikimai, poliurija, šlapimo susilaikymas; retai yra cistitas, nenormali ejakuliacija, ginekomastija, naktinis šlapinimasis, pielonefritas, varpos ir kapšelio patinimas, dažnas šlapinimasis, noras šlapintis, šlapimo pokyčiai.

Į postmarketingovom laiką gydant gabapentinom pažymėjo toliau išvardytas šalutinis poveikis, kad nėra aukščiau ir kurių nepakanka duomenų apskaičiuoti jų dažnį arba svarbą: angioneurozinė edema, gliukozės kiekio kraujyje svyravimai, daugiaformė eritema, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, karščiavimas, giponatriemiya, gelta, Sindromas, Stevens - Johnson.

Bendradarbiavimas.

Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp gabapentinom ir kitas protivosudorojnami (fenitoinu, valproine rūgštimi, fenobarbitalis, Karbamazepinas), taip pat geriamųjų kontraceptikų, kuriuose yra noretisterono ir (arba) ethinyl estradiolis, neįdiegta.

Antatsida sumažėja gabapentino biologinis prieinamumas (tyrimų metu kartu su Maaloksom gabapentino biologinis prieinamumas sumažėjo iki 20%, Leidžiant per 2 h pavartojus Maaloksa ant 5%).

Zimetidin šiek tiek sumažėja gabapentino išsiskyrimas.

Naprokseno (dozė 250 mg), matyt, padidina absorbciją gabapentinas (dozė 125 mg) nuo 12 į 15%. Gabapentinas neturi įtakos farmakokinetikos parametrai naproksena. Prasminga sąveika iš šių vaistų, rekomenduojama dozė yra nežinomas.

Morfinas (60 mg) Leidžiant per 2 h pavartojus gabapentinas (600 mg) padidėjo AUC gabapentino ant 44%.

Perdozavimas.

Ūminio perdozavimo atvejų vartojant 49 g. Tokiu atveju šie simptomai pasireiškė: diplopija, svaičiojimas, mieguistumas, letargija, viduriavimas.

Gydymas: Palaikomasis gydymas, hemodializė.
Dozavimo ir administravimas.
Viduje, nepriklausomai nuo valgio.

Po herpetinį neuralgija: 1 dienos gydymo yra 300 mg / per dieną vienas, 2-nd dieną 1600 mg / per dieną (į 2 priėmimas), 3-ioji diena 900 mg / per dieną (į 3 priėmimas). Jei reikia sumažinti skausmą, kita dozė gali būti padidinta iki 1800 mg / per dieną (į 3 priėmimas).

Epilepsija (kaip papildomomis priemonėmis): vyresnio amžiaus pacientams 12 metų-900-1800 mg per parą (į 3 priėmimas). Pradinė dozė - 300 mg 3 kartą per dieną, Jei reikia, padidinti dozę iki 1800 mg / per dieną. Paros dozė turi ne daugiau kaip 3600 mg. Vaikams 3-12 metų-pradinė dozė yra 10-15 mg/kg/per dieną (į 3 priėmimas), efektinės dozės titravimo parinkome 3 dienos.

Kūdikiai 5 metų ir vyresniems — veiksminga dozė – 25 – 35 mg/kg/per dieną, vaikai 3-4 metus- 40 mg / kg / per dieną (į 3 priėmimas).

Maksimalus intervalas tarp valgių turėtų neviršyti dozės 12 ne.

Gabapentinas panaikinimas ir (arba) įtraukti į kitą protivosudorozhnogo vaistai yra palaipsniui, ne mažiau kaip gydymo 1 Saulė.

Pacientai, (vyresnysis 12 metų) su sutrikusia inkstų funkcija (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 60 ml / min,) ar pacientams,, hemodializė, sumažinti dozę. Kai dėl ne mažiau kaip 60 mL/min. – 900 – 3600 mg/per dieną, Kai klirensas 30 – 59 mL/min.-400-1 400 mg per parą, 15-29 ml/min. – 200-700 mg/per dieną, mažiau 15 mL/min, 100-300 mg per parą. Pacientai,, hemodializė, papildomos postgemodializnaâ dozė yra 125-350 mg po kiekvieno 4 valandų hemodializės.

Atsargumo priemonės.

Gabapentinas turėtų būti nustatyta, kad pacientams 12 metų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (tyrimai atlikti ne). Būkite atsargūs paskirti vyresni (labiau tikėtina, kad amžiaus inkstų funkcijos sutrikimas; dozę, nustatytą pagal kreatinino prošvaisa).

Nors atsižvelgiant gabapentinas neturėtų būti vairavimo ir naudoja sudėtingą įrangą, kuris reikalauja didelės koncentracijos dėmesio.

Įspėjimai.

Kartu su prie morfino turi griežtai kontrolės atsirandančias šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai. Gabapentino bei morfino dozė palaipsniui mažinama.

Gabapentinas galima vartoti ne anksčiau kaip, kaip 2 valandas po nurijimo skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus.

Kai nustatant baltymų šlapime, naudojant bandymo Ames Multistix SG, N-galite gauti neteisingus rezultatus kai gabapentino su kitų protivosudorojnami-tai, Todėl mes rekomenduojame naudoti konkrečių metodų.

Bendradarbiavimas

 

Veiklioji medžiagaAprašymas sąveikos
MorfinasDidėja AUC.

Mygtukas Atgal į viršų