FRAKSIPARIN
Aktyvus medžiagos: Nadroparin kalcio
Kai ATH: B01AB06
KKSK: Tiesioginės veiklos antikoaguliantas – Heparinas nizkomolyekulyarnyi
TLK-10 kodai (liudijimas): I20.0, I21, i26, I74, I82
Kai KSF: 01.12.11.06.02
Gamintojas: Glaxo Wellcome GAMYBA (Prancūzija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Už p / sprendimas įvedimo aiškus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
1 švirkštas | |
nadroparin kalcio | 2850 ME Anti-HA |
Pagalbinės medžiagos: Tirpalas iš kalcio hidroksidą arba praskiesta druskos rūgštimi (iki pH 5.0-7.5), vandens D / ir (į 0.3 ml).
0.3 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.3 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
Už p / sprendimas įvedimo aiškus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
1 švirkštas | |
nadroparin kalcio | 3800 ME Anti-HA |
Pagalbinės medžiagos: Tirpalas iš kalcio hidroksidą arba praskiesta druskos rūgštimi (iki pH 5.0-7.5), vandens D / ir (į 0.4 ml).
0.4 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.4 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
Už p / sprendimas įvedimo aiškus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
1 švirkštas | |
nadroparin kalcio | 5700 ME Anti-HA |
Pagalbinės medžiagos: Tirpalas iš kalcio hidroksidą arba praskiesta druskos rūgštimi (iki pH 5.0-7.5), vandens D / ir (į 0.6 ml).
0.6 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.6 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
Už p / sprendimas įvedimo aiškus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
1 švirkštas | |
nadroparin kalcio | 7600 ME Anti-HA |
Pagalbinės medžiagos: Tirpalas iš kalcio hidroksidą arba praskiesta druskos rūgštimi (iki pH 5.0-7.5), vandens D / ir (į 0.8 ml).
0.8 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
0.8 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
Už p / sprendimas įvedimo aiškus, šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai geltonas.
1 švirkštas | |
nadroparin kalcio | 9500 ME Anti-HA |
Pagalbinės medžiagos: Tirpalas iš kalcio hidroksidą arba praskiesta druskos rūgštimi (iki pH 5.0-7.5), vandens D / ir (į 1 ml).
1 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
1 ml – švirkštai vienadozės (2) – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Nadroparin kalcio yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH), gautas depolimerizacijos standartinio heparino, glikozoaminoglikanov yra vidutinė molekulinė masė 4300 Daltono.
Eksponatai aukštos prisijungimo prie plazmos baltymų antitrombinui III (AT III). Tai privalomas veda prie spartesnio Xa faktoriaus slopinimas, ir tai yra dėl to, kad aukšto prieštrombocitiniais potencialo nadroparin.
Kitos priemonės, teikti antitrombinį poveikį nadroparin, transformacija yra aktyvavimą audinių faktoriaus inhibitorius (TFPI), Tiesioginis aktyvavimo fibrinolize atleidus audinių plazminogeno aktyvatorius endotelio ląstelių ir modifikavimas reologinių savybių kraujo (sumažinti kraujo klampumą ir padidėjo pralaidumas membranų trombocitų ir granulocitų).
Nadroparin kalcio būdingas didesnis anti-Xa faktoriaus aktyvumo nei anti-faktoriaus IIa ar antikoaguliantų aktyvumo ir turi tiek tiesioginis, ir ilgą laiką prieštrombinis veikla.
Lyginant su nefrakcionuotų heparino nadroparin turi mažiau įtakos trombocitų funkcijai ir agregacijos, ir tik pastebimą poveikį pirminės hemostazės.
Prevencinis dozės nadroparin nesukelia reikšmingai sumažėjo DATL.
Mainais gydymo didžiausio aktyvumo laikotarpį gali padidėti iki vertės DATL, į 1.4 karto standartinis. Toks pratęsimas rodo likutinę antitrombinį poveikį nadroparin kalcio.
Farmakokinetika
Farmakokinetinės savybės yra nustatomos remiantis pokyčių anti-Xa faktoriaus aktyvumo plazmoje pagrindu iš.
Absorbcija
Po to, kai P / į C įvedimodaugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 3-5 ne, nadroparin beveik visiškai absorbuojamas (apie 88%). Įjungimo / į didžiausio anti-Xa aktyvumą įvedimo yra pasiekiamas per mažiau nei 10 m,, T1/2 yra apie 2 ne.
Medžiagų apykaita
Jis metabolizuojamas kepenyse desulfation ir depolimerizacijos.
Išskaitymas
Po to, kai P / į T įvedimo1/2 yra apie 3.5 ne. Tačiau, anti-Xa aktyvumas yra išlaikomos mažiausiai 18 valandos po injekcijos į iš nadroparin dozės 1900 prieš Ha ME.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Senyvi pacientai dėl fiziologinių pablogėjimo inkstų funkcijos lėtina nadroparin panaikinimą. Galimas inkstų nepakankamumas šios grupės pacientams reikia įvertinti ir atitinkamai koreguoti dozę.
Klinikinių tyrimų apie nadroparin farmakokinetikai / į pacientų, kurių inkstų nepakankamumo įvairaus sunkumo buvo tarp nadroparin klirenso ir kreatinino klirenso ryšio. Lyginant verčių, išmatuotų su sveikų savanorių parametrus buvo nustatyta,, kad AUC ir T1/2 Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, lengvas (CK 36-43 ml / min,) Mes užaugome 52% ir 39% atitinkamai, ir plazmos klirensas nadroparin sumažintas iki 63% nuo normaliųjų verčių. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK 10-20 ml / min,) AUC ir T1/2 Mes užaugome 95% ir 112% atitinkamai, ir plazmos klirensas nadroparin sumažintas iki 50% nuo normaliųjų verčių. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK 3-6 ml / min,) ir hemodializė, AUC ir T1/2 Mes užaugome 62% ir 65% atitinkamai, ir plazmos klirensas nadroparin sumažintas iki 67% nuo normaliųjų verčių.
Rezultatai parodė,, kad maža nadroparina gali kauptis pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu arba lengvos ar vidutinio sunkumo (CK ≥ 30 ml / min, < 60 ml / min,). Taigi, Fraksiparina dozė turi būti sumažinta 25% pacientai, gauti Fraksiparin gydyti tromboembolijos, nestabili krūtinės angina / miokardo infarktas be Q bangos. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, siekiant gydyti šias sąlygas draudžiama Fraksiparin.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu arba vidutinio taikant Fraksiparina išvengti tromboembolija nadroparina kaupimo neviršija kad pacientams, kurių inkstų funkcija normali, gauti terapinėmis dozėmis Fraksiparin. Taikant Fraksiparina išvengti sumažinus dozę šiems pacientams nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, Fraksiparin gavimo profilaktinėmis dozėmis, turėtų sumažinti dozę 25%.
Mažos molekulinės masės heparinas vartojamas į arterinę liniją kilpos dializės dozėmis pakankamai didelis, kad, siekiant išvengti kraujo krešėjimui į dializės kilpos. Farmakokinetikos rodmenys buvo iš esmės nepasikeitė, išskyrus Perdozavus, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką, gali sukelti padidėjęs anti-Xa faktoriaus aktyvumo, Sąlygotumas galutinis etapas inkstų nepakankamumas.
Liudijimas
- Apsauga nuo tromboembolinių komplikacijų (chirurgijos ir ortopedijos; Pacientams, kuriems yra didelė rizika trombozės ūmaus kvėpavimo ir / ar širdies nepakankamumu į ICU);
- Gydymas venų tromboembolijos;
- Apsauga nuo krešėjimą Hemodializės metu;
- Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos.
Dozuoti
Kai s / į vaisto įvedimo pageidautinai yra skiriamas kartu su paciento melo, n / a iš anterolateralinę arba posterolateral paviršiaus pilvo audinių, pakaitomis į dešinę ir kairę ranką. Leido šlaunies įvedimas.
Siekiant išvengti narkotikų nuostolių, kai naudojant švirkštus neturėtų pašalinti oro burbuliukus, prieš injekciją.
Adatą reikia įvesti statmenai, o ne kampu, įstrigti į odos raukšlės, susiformavo tarp nykščio ir rodomojo piršto. Fold turi būti palaikoma visą administravimo laikotarpį. Netrinkite injekcijos vietą po vaisto injekcijos.
Į prevencija tromboembolijos apskritai chirurgijos praktikoje Rekomenduojama dozė yra Fraksiparina 0.3 ml (2850 prieš Ha ME) n /. Kartu vartojamas 2-4 valandų prieš operaciją, tada – 1 laikas / dieną. Gydymas yra tęsiamas mažiausiai 7 dienas ar už visą laikotarpį padidėjusi rizika thrombogenesis, perkelti pacientą į ambulatorinio gydymo.
Į prevencija tromboembolijos ortopedinės Fraksiparin vartojamas a / s dozėmis,, nustatyta, priklausomai nuo kūno masės pacientui, atsižvelgiant 38 Anti-HA ME / kg, kurios gali būti padidintas iki 50% 4-ojoje pooperacinę parą. Pradinė dozė yra nustatytas 12 valandų prieš operaciją, 2-Dozė – per 12 val po operacijos. Kitas Fraksiparin toliau taikyti 1 laikas / dieną per padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį perkelti pacientą į ambulatorinio gydymo. Minimalus gydymo trukmė – 10 dienos.
Kūno svoris (kilogramas) | Doza Fraksiparina, input for 12 valandą prieš ir 12 valandoms po operacijos, toliau 1 laikas / per dieną iki 3 dienų po operacijos, | Doza Fraksiparina, indėlis 1 laikas / dieną, pradedant nuo 4-dieną po operacijos | ||
Apimtis (ml) | Anti-HA (AŠ) | Apimtis (ml) | Anti-HA (AŠ) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Pacientai, sergantys aukšto trombozės rizikos (paprastai, Mes intensyvios priežiūros skyriuose ir intensyvios priežiūros / kvėpavimo nepakankamumas ir / ar infekcijos kvėpavimo takų ir / ar širdies nepakankamumu /) Fraksiparin paskirtas N / A 1 kartus / per dieną dozės, nustatyta, priklausomai nuo kūno masės pacientui. Fraksiparin taikoma per trombozės rizikos laikotarpį.
Kūno svoris (kilogramas) | Dozė, kai jis vartojamas Fraksiparina 1 laikas / dieną | |
Oʙ'em Fraksiparina (ml) | Anti-HA (AŠ) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
Į iš nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos gydymas Fraksiparin paskirtas N / A 2 kartus / per dieną (kiekvienas 12 ne). Gydymo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu, pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės / miokardo infarkto be Q bangos Fraksiparin vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, esant dozei 325 mg / per dieną.
Pradinė dozė yra įvedamas į vieną I / boliuso, Vėlesnės dozės administruojami a / s. Dozė rinkinys, priklausomai nuo kūno svorio norma 86 Anti-HA ME / kg.
Kūno svoris (kilogramas) | Pradinė dozė i / v administravimo | Dozės tolesniam n / a įpurškimas (kiekvienas 12 ne) | Anti-Ha ME |
<50 | 0.4 ml | 0.4 ml | 3800 |
50-59 | 0.5 ml | 0.5 ml | 4750 |
60-69 | 0.6 ml | 0.6 ml | 5700 |
70-79 | 0.7 ml | 0.7 ml | 6650 |
80-89 | 0.8 ml | 0.8 ml | 7600 |
90-99 | 0.9 ml | 0.9 ml | 8550 |
≥ 100 | 1.0 ml | 1.0 ml | 9500 |
Į gydymas tromboembolijos geriamieji antikoaguliantai (į kontraindikacijas nesant) turėtų būti paskirtas kuo greičiau. Terapija Fraksiparinom nesibaigia tol, kol jis pasiekia tikslines vertes protrombino laiką. Vaistas yra nustatytas n / a 2 kartus / per dieną (kiekvienas 12 ne), įprasta trukmė žinoma – 10 dienos. Dozė priklauso nuo kūno masės pacientui, atsižvelgiant 86 anti-Xa TV / kg kūno svorio,.
Kūno svoris (kilogramas) | Administruoja Dozė 2 kartus / per dieną, trukmė 10 dienos | |
Apimtis (ml) | Anti-HA (AŠ) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Prevencija krešėjimą į ekstrakorporalinės grandinės hemodializės metu
Fraksiparina dozė turi būti nustatyti kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į technines sąlygas dializės.
Fraksiparin pristatė atskirai į arterinę liniją kilpų kiekvienos dializės seanso pradžios. Pacientams be didesnio kraujavimo pavojaus Rekomenduojama pradinė dozė koreguojama atsižvelgiant į kūno svorį, bet pakanka 4 valandų dializės.
Kūno svoris (kilogramas) | Injekcijos į arterinę liniją dializės kilpa tuo dializei pradžioje | |
Apimtis (ml) | Anti-HA (AŠ) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
Pacientams su padidėjusia kraujavimo rizika galima naudoti pusę rekomenduojamos dozės.
Jei dializės procedūrą trunka ilgiau 4 ne, gali būti įvestas papildomas mažomis dozėmis Fraksiparina.
Per paskesnis dializės dozė turi būti parinkta, priklausomai nuo nustatyto poveikio.
Reikėtų stebėti dializės metu pacientą dėl galimo atsiradimo kraujavimo ar trombozės nuoroda sistemos dializės.
Į Senyvi pacientai korekcija dozė nėra būtinas (išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi). Prieš pradedant gydymą rekomenduojama Fraksiparinom stebėti inkstų funkciją.
Į pacientai Inkstų funkcijos nepakankamumas lengvas ir vidutinio sunkumo (CK ≥ 30 ml / min, < 60 ml / min,) į prevencija trombozinių reiškinių sumažinant vaisto dozę nereikalaujama, į pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK < 30 ml / min,) dozė turėtų būti sumažintas 25%.
Į Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu į gydymas tromboembolijos arba tromboembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika (nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos) dozė turėtų būti sumažintas 25%, pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu narkotikų draudžiama.
Į Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Specialūs tyrimai narkotikų nebuvo atlikti.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos rodomi priklausomai nuo dažnumo: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, < 1/10), kartais (>1/1000, < 1/100), retai (>1/10 000, < 1/1000), retai (< 1/10 000).
Nuo kraujo krešėjimo sistemos: Dažnai – kraujavimas įvairios lokalizacijos, dažniau pacientams, sergantiems kitų rizikos faktorių.
Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija; retai – eozinofilija, grįžtami po abstinencijos sindromas.
Nuo virškinimo sistemos: dažnai – padidėjęs kepenų transaminazių (paprastai laikinas pobūdis).
Alerginės reakcijos: retai – angioneurozinė edema, odos reakcijos.
Vietinės reakcijos: Dažnai – smulkaus poodinės hematomos formavimas injekcijos vietoje; Kai kuriais atvejais tankių šakų atsiradimas (Ne oznachayushikh inkapsulirovaniye gyeparina), kuris išnyksta per kelias dienas; retai – odos nekrozė, paprastai yra ne injekcijos vietos. Nekrozė, paprastai Prieš purpura arba infiltruotų ar skausmingas eriteminis vietoje, kuris gali būti pridėtas arba nepridėtas paplitusių simptomų (Tokiais atvejais gydymą reikia nedelsiant nutraukti Fraksiparinom).
Kitas: retai – priapizmas, grįžtamas hiperkalemija (susijusios su heparino gebėjimas slopinti aldosterono sekreciją, ypač pacientams, kuriems gresia pavojus).
Kontraindikacijos
- Trombocitopenija taikant nadroparina istoriją;
- Kraujavimo požymiai ar padidėjusi kraujavimo rizika, susijęs su hemostazės pažeidimą (išskyrus DIK, sukelia ne heparino);
- Organinės ligos su polinkiu į kraujavimą (pvz, Ūmus skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos);
- Traumos ar operacijos ant galvos ir nugaros smegenų ar akių;
- Kraujavimas į kaukolės;
- Ūminis bakterinis endokarditas;
- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK <30 ml / min,) pacientai, Fraksiparin gauti gydymo tromboembolinių reiškinių, nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos;
- Vaikystėje ir paauglystėje (į 18 metų);
- Padidėjęs jautrumas nadroparin arba bet kokie kiti komponentai narkotiko.
IŠ atsargumas turėtų būti naudojamas situacijose Fraksiparin, susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika: kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, į sunkia hipertenzija, su pepsinės opos ir kitų ligų istoriją su padidėjusia rizika nukraujuoti, pažeidžiant apyvartą gyslainei ir tinklainės, pooperaciniu laikotarpiu po operacijos dėl galvos ir nugaros smegenų ar akių, Pacientams, sveriantiems mažiau nei 40 kilogramas, kai gydymo trukmė, viršija rekomenduojamas (10 dienos), į nesilaikymo rekomenduojamų gydymo sąlygoms (ypač siekiant padidinti trukmę ir dozę savaime suprantamas), kartu su vaistais, padidinti kraujavimo riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šiuo metu yra nedaug duomenų apie skvarba nadroparina placentos barjerą žmonėms. Todėl naudojimas Fraksiparina nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus,, potenciali nauda motinai persveria riziką vaisiui.
Šiuo metu yra nedaug duomenų apie nadroparin paskirstymo motinos pieną. Šiuo atžvilgiu nadroparin žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis) Nerekomenduojama.
Į eksperimentiniai tyrimai gyvūnų neparodė teratogeninio poveikio nadroparin kalcio.
Įspėjimai
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas konkrečių nurodymų dėl kiekvieno vaisto vartojimo, priklausantį molekulinės masės heparinų mažo klasės, TK. jie gali būti naudojami įvairių dozės vienetų, (TV arba mg). Dėl šios nepriimtinos Fraksiparina kaitos su kitomis ilgalaikio gydymo MMMH. Taip pat būtina atkreipti dėmesį į, kokios narkotiko yra naudojamas – Fraksiparin arba Fraksiparin Forte, TK. ji daro įtaką dozavimo režimo.
Jo laipsniškas švirkštų yra skirti dozę, priklausomai nuo paciento kūno masės.
Fraksiparin nėra skirta / m.
Kadangi heparino galima trombocitopenija (geparin-indutsirovannaya trombocitopenija), Per visą gydymo kursą reikia stebėti Fraksiparinom trombocitų. Buvo pranešta apie retus trombocitopenijos, kartais sunkus, kuris galėtų būti susijęs su arterijų trombozės arba venų, svarbu atsižvelgti į šiuos atvejus: už trombocitopenija; su labai sumažėjo trombocitų lygio (apie 30-50% palyginti su įprastine); kai jų neigiami dinamika nuo trombozės, per kurį pacientas gydomas; ne DIK. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti Fraksiparinom.
Trombocitopenija yra imunoalerginiu pobūdis ir paprastai švenčiama tarp 5 ir 21-ojo gydymo dienų, bet gali pasireikšti anksčiau, , Jei pacientas turi heparino sukelta trombocitopenija istoriją.
Atsižvelgiant į heparino sukelta trombocitopenija istorijos buvimą (gydymo su įprastinių arba mažos molekulinės masės heparinų metu) Fraksiparin galima priskirti, jei reikia,. Tačiau ši situacija rodo, sunkus klinikinis stebėjimas ir, mažiau, kasdien matavimas trombocitų skaičius. Į trombocitopenijos atveju, naudojimas turėtų būti nedelsiant nutraukti Fraksiparina. Jei fonas heparinų (įprastas arba mažos molekulinės masės) voznikaet trombocitopenija, jums turėtų apsvarstyti galimybę paskirti antikoaguliantų kitas grupes. Jei kiti vaistai nėra, kitų, ypač mažos molekulinės masės heparinu naudojimas. Reikia pastebėti, kasdien trombocitų skaičius kraujyje. Jei požymiai pradinio trombocitopenija besitęsianti po Keitimas vaisto stebimas, ji turėtų būti kiek galima greičiau nutraukti gydymą.
Reikia nepamiršti,, kad kontrolės trombocitų agregacija, Remiantis tyrimų in vitro bandymų, Tai yra ribotos vertės į heparino sukelta trombocitopenija diagnozės.
Senyvi pacientai Prieš pradedant gydymą Fraksiparinom būtina įvertinti inkstų funkciją.
Heparinas gali slopinti aldosterono sekrecija, kuris gali sukelti hiperkalemija, ypač pacientams, kurių padidėjęs kalio kiekis kraujyje, arba pacientams, kuriems gresia hiperkalemija (Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtinis inkstų nepakankamumas, metabolinė acidozė arba kartu vartojami vaistai, kuris gali sukelti hiperkalemija, per ilgalaikį gydymą). Pacientams, kurių padidėjusi rizika hiperkalemija turėtų stebėti kalio kiekį kraujyje.
Dėl stuburo / epidurinė hematoma rizika yra didesnė pacientams su nustatytomis epiduriniai kateteriai arba kartu vartojant kitų vaistų, įtakos hemostazė (NVNU, antiagregantы, kiti antikoaguliantai). Rizika, tikriausiai, Taip pat padidėjo per trauminis ar pakartoti epidurinė ar spinalinė punkcija. Dėl Kombinuotosios naudojimo neuroaksialinę blokados ir antikoaguliantų klausimas turėtų būti išspręstas atskirai, įvertinus veiksmingumą / rizikos. Pacientai,, kurie jau vartoja antikoaguliantus, Ji turi būti pateisinami dėl stuburo ar epidurinė anestezija poreikį. Pacientai,, kurį numatoma planinė operacija su spinalinė arba epidurinė anestezija, Ji turi būti pateisinami dėl antikoaguliantais reikia. Jei pacientas atliko juosmeninę punkciją ar spinalinė arba epidurinė anestezija, turėtų būti pakankama, kad atitiktų laiko intervalas tarp administracijos Fraksiparina ir įvežimo arba išvežimo iš nugaros / epidurinė kateterį ar adata. Atidus stebėjimas paciento simptomų ir požymių neurologinių sutrikimų. Aptikus trikdžiams neurologinę būklę pacientui reikia skubiai atitinkamą gydymą.
Į profilaktikai arba gydymui venų tromboembolijos, taip pat kraujo krešėjimą prevencijai ekstrakorporalinės grandinės hemodializės metu nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis Fraksiparina, Kiti salitsilatы, NVNU ir trombocitų agregacijos agentai, TK. tai gali padidinti kraujavimo riziką.
Fraksiparin turėtų būti vartojamas atsargiai pacientams,, , vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, Kortikosteroidai sisteminį programų ir dekstranai. Jei geriamųjų antikoaguliantų skyrimo pacientams, polucajuщim Fraksiparin, jo naudojimas turėtų ir toliau stabilizuoti protrombino laiko indikatorius norimą vertę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Nėra duomenų apie poveikį Fraksiparina gebėjimui vairuoti automobilį ar kitus mechanizmus.
Perdozavimas
Simptomai: Pagrindinis bruožas perdozavimo yra kraujavimas; jūs privalote sekti trombocitų skaičiui ir kitus krešėjimo rodmenis.
Gydymas: nedidelis kraujavimas nereikalauja specialaus gydymo (Tai paprastai pakanka, kad būtų sumažinti dozę arba uždelsti vėlesnį įvedimą). Protamino sulfatas turi stiprią neutralizuojantį poveikį, susijusį su antikoaguliantų poveikį heparino, Tačiau, kai kuriais atvejais, anti-Xa aktyvumas gali būti dalinai atstatyti. Iš protamino sulfato naudojimas yra būtinas tik sunkiais atvejais. Reikėtų atsižvelgti į, ką 0.6 ml protamino sulfatas neutralizuoja maždaug 950 anti-Xa ME nadroparinas. Iš protamino sulfato dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į laiką, praėjęs po heparino administravimo, su galimybe sumažinti priešnuodis dozės.
Sąveika su kitais vaistais
Iš hiperkalemija rizika padidėja, kai naudojamas pacientams Fraksiparina, gavimo kalio druską, kalį organizme sulaikančių diuretikų, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, NVNU, Heparinas (mažos molekulinės masės ar nefrakcionuotu), Ciklosporino ir takrolimuzo, trimetoprimas.
Fraksiparin gali sustiprinti vaistų poveikį, įtakos hemostazė, pavyzdžiui, aspirinas ir kitų NVNU, vitamino K antagonistai, fibrinolitiniu ir dekstrano.
Trombocitų agregacijos inhibitoriais (išskyrus acetilsalicilo rūgštį kaip skausmą ir karščiavimą narkotikų, t.y. dozuojamas: 500 mg; NVNU): aʙцiksimaʙ, aspirinas kaip antitrombocitiniai (t.y. dozė 50-300 mg) kai kardiologijos ir neurologiniai požymiai, beraprost, Klopidogrelis, eptifiʙatid, iloprostas, tiklopidino, tirofibano padidinti kraujavimo riziką.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, atokiau nuo šilumos šaltiniais ne aukštesnėje nei 30 ° C,; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 3 metai.