FOKUSIN
Aktyvus medžiagos: Tamsulozin
Kai ATH: G04CA02
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa1-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: ZENTIVA A.Ş. (Čekijos Respublika)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Modifikuoto atpalaidavimo kapsulės sunku želatina, dydis №1, su skaidriu kūno ir dangteliu tamsiai mėlynos spalvos; turinys kapsulės – mikrožirneliai beveik balti.
1 kepurės. | |
tamsulozino hidrochlorido | 400 g |
Pagalbinės medžiagos: metakrilo rūgšties kopolimeras, etilo akrilato (1:1) variantiškumas 30%, mikrokristalinė celiuliozė, dybutylsebaktat, polisorbatas 80, koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: azoruʙin, dažų patent mėlynasis V (Patent mėlynasis V), želatina.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Блокатор1-adrenoreceptorov. Pasirinktinai konkurencingomis blokai postsinaptinio α1A– adrenoreceptory, esantis lygiųjų raumenų prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės, ir α1D-adrenoreceptory, daugiausia esantis šlapimo pūslės kūno. Tai sumažina lygiųjų raumenų tonusą, prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės ir pagerinti detruzoriuje funkcija. Tai sumažina obstrukciją ir dirginimo simptomus, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Paprastai, terapinis poveikis pasireiškia po 2 savaites po dozės davimo pradžios, nors kai pacientų simptomų sumažėjimas yra stebimas po pirmosios dozės,.
Gebėjimas daryti įtaką α Tamsulosin1A-adrenerginių receptorių 20 kartų didesnė už jo gebėjimą bendrauti su α1B-adrenoreceptorių, kurie yra tame kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių. Su tokio aukšto selektyvumo narkotikų nesukelia kliniškai reikšmingai sumažėja sisteminis kraujospūdis pacientams, sergantiems hipertenzija, ir pacientams su normalia pradine BP.
Farmakokinetika
Absorbcija
Išgėrus tamsulozino greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – apie 100%.
Po to, kai gavimo viena geriamųjų narkotiko dozė 400 µg Cdaugiausia Pasiektų veiklioji medžiaga plazmoje per 6 ne.
Pasiskirstymas
Be pusiausvyros būklę (per 5 dienų kursas paėmimas) C vertybėsdaugiausia veiklioji medžiaga kraujo plazmos 60-70% aukštesnis, nei Cdaugiausia po vienos vaisto dozės,.
Plazmos baltymais – 99%. Tamsulosin turi silpną Vd – apie 0.2 l / kg.
Medžiagų apykaita
Tamsulosin nesusiduria su poveikio “Pirmasis perdavimas” ir lėtai biotransformuojami kepenyse farmakologiškai aktyvių metabolitų,, išlaikyti aukštą selektyvumą už α1A-adrenoreceptorių. Dauguma veikliosios medžiagos, esančios kraują nemodifikuoto forma.
Išskaitymas
Tamsulozino pasišalina per inkstus, 9% dozės išsiskiria nepakitusio.
T1/2 tamsulozino vieną dozę -10 ne, Po kartotinių -13 ne, galutinis, T1/2 – 22 ne.
Liudijimas
- Gydymas funkcinių sutrikimų gerybinės prostatos hiperplazijos.
Dozuoti
Vaistas yra vartojamas per burną dozėmis, 400 g (1 kepurės.) per dieną.
Kapsulės, kurių buvo imtasi po pirmojo valgio, gerti daug vandens. Kapsulės nerekomenduojama kramtyti
Šalutinis poveikis
CNS: retai – galvos skausmas, svaigulys, astenija, miego sutrikimai (mieguistumas arba nemiga).
Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: retai – atgal ejakuliacija, sumažėjęs lytinis potraukis.
Nuo virškinimo sistemos: retai – pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas.
Širdies ir kraujagyslių sistema: keliais atvejais – ortostatinė hipotenzija, tachikardija, širdies plakimas, krūtinės skausmas.
Alerginės reakcijos: Kai kuriais atvejais – odos bėrimas, niežulys, angioneurozinė edema.
Kitas: retai – nugaros skausmas, rinitas.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
IŠ atsargumas naudojama lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 10 ml / min,), hipotonija (įsk. ortostatinė), sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
Įspėjimai
Reikia būti atsargiems tamsulozino pacientams su polinkiu į ortostatinę hipotenziją. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (svaigulys, silpnumas) Pacientas turi sėdėti ar kiaušinių dėjimo.
Prieš vaisto pradžia yra būtina patikrinti diagnozę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gydymo metu pacientas turi būti atsargūs, kai vairavimo ir okupacija kitų potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.
Perdozavimas
Nebuvo jokių ūminio perdozavimo atvejai.
Simptomai: teoriškai galimą ūmine hipotenzija.
Gydymas: praleisti cardiotropic terapija. Jei simptomai nepraeina, įvesti obemozameschayuschie sprendimus ar vazokonstriktorių narkotikus. Siekiant išvengti tolesnio absorbciją tamsulozino galimą skrandžio plovimas, administravimas aktyvintomis medžio anglimis arba osmosinis vidurius.
Sąveika su kitais vaistais
Su vienu metu taikant cimetidinas didina tamsulozino koncentracija plazmoje, furosemido – mažėja (reikšmingi klinikiniai vertė turi).
Diklofenakas ir netiesioginių antikoaguliantų padidinti išsiskyrimą kelių tamsulozino norma.
Kartu vartojant tamsulozino su kitais α1-blokatoriai gali sukelti žymiai padidėjo hipotenzinį poveikį.
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Specialių laikymo sąlygų reikalauja. Saugoti nuo vaikų. Tinkamumo laikas – 2 metai.