FLJuARIKS

Aktyvus medžiagos: gripo antigeno, skilimas, nulupti, инактивированных
Kai ATH: J07BB02
KKSK: Вакцина для профилактики гриппа
TLK-10 kodai (liudijimas): Z25.1
Kai KSF: 14.03.01.19
Gamintojas: "GlaxoSmithKline" Prekybos Įmonė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Суспензия для в/м и п/к введения** bespalvis arba forma, слегка опалесцирующей жидкости.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio-vandenilio fosfatas dodekahidratas, polisorbatas 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), Kalio-divandenilio fosfatas, α-токоферола сукцинат, kalio chloridas, магния хлорида гексагидрат, vandens D / ir.

Sudėtyje nėra мертиолят.

* demontuojami.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologinis

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% suaugusiems 18-60 metų >60% – для взрослых 60 ir vyresni).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 į 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® nepateikta.

Liudijimas

- Apsauga nuo gripo vyresniems 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 metų.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas, заболеваниями обмена веществ (diabetas), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dozuoti

Флюарикс^® duoti/m ar m/iki.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для metų amžiaus vaikų 36 мес и взрослых 0.5 ml, į metų amžiaus vaikų 6 Mėnesių prieš 35 Mėnesių 0.25 ml.

Vaikams nuo 6 Mėnesių prieš 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 savaites.

Vaikams nuo 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Šalutinis poveikis

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 dienų po vakcinos. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Vietinės reakcijos (skausmas, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, anafilaksinį šoką, встречались чрезвычайно редко.

Kontraindikacijos

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

Į 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, lėtinių ligų paūmėjimo. Вакцинация проводится через 2-4 savaites po pasveikimo arba sveikimo ar remisijos metu. Dėl lengvo SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Įspėjimai

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, dėl kitų patogenų.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 minučių po imunizacijos, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (blukimas, наличие посторонних включений), ir tuo atveju,, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Perdozavimas

Данные о передозировке отсутствуют.

Sąveika su kitais vaistais

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 1 metai. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Pasibaigusio galiojimo vaistų vartojimas yra ne atsižvelgiant į.

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.