Fluimucil: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos
Aktyvus medžiagos: Acetilcisteino
Kai ATH: R05CB01
KKSK: Mucolytic narkotikų su antioksidacinėmis savybėmis
TLK-10 kodai (liudijimas): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Kai KSF: 12.02.01
Gamintojas: ZAMBON ŠVEICARIJA Ltd. (Šveicarija)
Fluimucil: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
◊ Granulės geriamajam tirpalui su apelsinų aromatu.
1 vėl. | |
acetilcisteino | 200 mg |
Pagalbinės medžiagos: Aspartamas, betakaroten, apelsinų skonio, sorbitolis.
Paketai daugiasluoksnės laminuotos (20) – pakuočių kartoną.
Paketai daugiasluoksnės laminuotos (60) – pakuočių kartoną.
◊ Šnypščiosios tabletės tirpalui Išgėrus baltas, turas, su citrina, šiek tiek sieros kvapas; paruoštas tirpalas šiek tiek opalinis, su būdingo kvapo ir skonio kvapioji medžiaga, citrinų.
1 kortelė. | |
acetilcisteino | 600 mg |
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties, natrio bikarbonatas, Aspartamas, citrinų skonio.
2 PC. – tara Valium planimetrinis (5) – pakuočių kartoną.
2 PC. – tara Valium planimetrinis (10) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas ir įkvėpus | 1 ml | 1 stiprintuvą. |
acetilcisteino | 100 mg | 300 mg |
Pagalbinės medžiagos: dinatrio эdetat, Natrio hidroksidas, vandens D / ir.
3 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – Plastikiniai laikikliai (1) – pakuočių kartoną.
Fluimucil: farmakologinis poveikis
Mucolytic narkotikai. Suskystina skreplius ir lengvina jo izoliaciją. Veiksmas acetilcisteino susijęs su jos sulfhidrilo grupių gebėjimo nutraukti disulfidinius obligacijas rūgšties mucopolysaccharides skreplių, kuris veda į depoliarizacijos ir mukoproteidov sumažinti gleivių klampumą. Sutaupo veiklą pūlingų skreplių buvimą ir. Fluimucil® Ji turi anti-sukibimą, Jis turi antioksidacinį poveikį, dėl nukleofiliniu tiolio grupės buvimą SH-, kurios lengvai duoda vandenilį, neutralizuoti oksidacijos radikalus.
Acetilcisteino lengvai įsiskverbia į ląstelę, deacetilintas iki L-cisteino, iš kurios jis yra sintetinamas ląstelėje glutationo, yra antioksidantas ir cytoprotectant, neutralizuoti endogeninių ir išorinius toksinus ir laisvuosius radikalus. Taip, acetilcisteino apsaugo išsekimą ir skatina glutationo sintezę ląstelėje, prisidedant prie detoksikacijos pavojingų medžiagų. Tai paaiškina acetilcisteino poveikį kaip priešnuodžio apsinuodijimo paracetamolio.
Taikant narkotikų pažymėta sumažėjo dažnumą bei sunkumą paūmėjimų pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze.
Tyrimas BRONCUS (Bronchitas Atsitiktinių imčių NAC Cost Utility studijos) išnagrinėjo ilgalaikį gydymą Fluimutsilom poveikį® lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) vidutinio sunkumo ar sunkus etapai.
Fluimucil® yra pajėgi sumažinti paūmėjimo LOPL ir plaučių hiperinfliaciją dažnį. Jo teigiamas poveikis ypač ryškus sunkių etapų LOPL.
Fluimucil: farmakokinetika
Absorbcija
Jei vaisto išgerta gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Kai viduje 600 acetilcisteino mg sveikiems savanoriams Cdaugiausia plazmos pasiekti 1 h ir yra 15 mmol / l. Įjungimo / įvade 600 mg acetilcisteino Cdaugiausia Plazma yra 300 mmol / l.
Biologinis prieinamumas yra 10% dėl to, kad ryškus poveikis “Pirmasis perdavimas” per kepenis.
Pasiskirstymas
Jis prasiskverbia į tarpląstelinėje erdvėje, daugiausia platinama kepenų, inkstas, šviesa, bronchų sekrete.
Vd susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra 0.34 l / kg.
Medžiagų apykaita
Greitai deacetilinamas cisteinu kepenyse. Dinaminis pusiausvyra plazmos yra nemokama ir prisijungusio prie plazmos baltymų acetilcisteino bei jo metabolitų (cisteinas, cistino, diacetilcistina).
Išskaitymas
T1/2 nurijus 1 ne. Acetilcisteino bei jo metabolitai išsiskiria daugiausia su šlapimu. Bendras klirensas 0.21 L / h / kg,.
Fluimucil: liudijimas
Kvėpavimo organų ligos, lydi labai klampus gleivių susidarymą, įskirtinai:
- ūmus ir lėtinis bronchitas;
- tracheitas;
- bronchiolitas;
- atelektazė dėl broncho obstrukcijos gleivėmis;
- plaučių uždegimas;
- bronchiektazės;
- mukovystsydoz;
- bronchų astma;
- pašalinti klampius sekretus iš kvėpavimo takų potrauminėmis ir pooperacinėmis sąlygomis;
- palengvinti gleivių išsiskyrimą sergant sinusitu.
Fluimucil: dozavimo režimas
A į pavidalo kompozicija, tirpios tabletės paskirtas suaugęs iki 600 mg (1 skirtukas.) 1 laikas / dieną. Prieš naudojimą, putojimą sukeliantis tabletėje yra ištirpinamas 1/3 puodelio vandens.
Granulės geriamajam tirpalui paskirtas Suaugusieji ir vyresni kaip 6 metų – iki 200 mg 2-3 kartus / per dieną; metų amžiaus vaikų 2 į 6 metų – iki 200 mg 2 kartus / per dieną, arba 100 mg 3 kartus / per dieną; metų amžiaus vaikų 1 Metai iki 2 metų – iki 100 mg 2 kartus / per dieną.
Į Naujagimiai ir kūdikiai vaistas yra naudojamas medžiagos dozės 10 kūno svorio mg / kg prižiūrint medikui.
Prieš taikant reikiamą kiekį granulių ištirpinti 1/3 puodelio vandens. Kūdikiai pirmaisiais gyvenimo metais gautas tirpalas leidžiama gerti iš šaukšto arba maitinimo buteliuko.
Gydymo trukmė yra nustatoma individualiai. Be ūminėmis ligomis, gydymo trukmė svyravo nuo 5 į 10 dienos, lėtinis – iki kelių mėnesių.
Injekcinis tirpalas Ji gali būti skiriama parenteraliai,, įkvėpimas, Endobronhialno.
Parenterinė suaugęs pristatė 300 mg (3 ml) giliai / m arba / 1-2 kartus / per dieną. Metų amžiaus vaikų 6 į 14 metų pristatė 1/2 suaugusiųjų dozė. Paros dozė metų amžiaus vaikų 6 metų yra 10 mg / kg kūno svorio,. Gydymo trukmė yra nustatoma individualiai.
Įkvepiamų vaistų nustatyta suaugęs iki 300 mg (3 ml) 1-2 kartų / dieną 5-10 dienų arba ilgiau. Kūdikiai įkvėpti narkotikų, įvedama tokia pačia doze.
Endobronhialno vaistas yra vartojamas naudojant tinkamą įrangą dozėmis, 300-600 mg (3-6 ml) arba a / d, priklausomai nuo klinikinių indikacijų.
Fluimucil: šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: retai – rėmuo, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas.
Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, bronchospazmas.
Kitas: retai – kraujavimas iš nosies, triukšmas ausyse, žlugimas, sumažinti trombocitų agregaciją.
Vietinės reakcijos: parenteriniam vartojimui, gali būti šiek tiek deginimas injekcijos vietoje; Įkvėpimas taikymas – refleksas kosulys, vietinis sudirginimas kvėpavimo takų, stomatitas, rinitas; retai – bronchospazmas (Šiuo atveju, iš bronchus paskyrimas).
Fluimucil: Kontraindikacijos
- skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;
- padidėjęs jautrumas acetilcisteinui.
Narkotikų yra iš šnypščiųjų tablečių pavidalu nėra skiriamas vaikams ir paaugliams iki metų 18 metų.
Fluimucil: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpis Naudojimo Fluimucil metu® Ji yra galimas tik tada,, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui arba kūdikiui.
Fluimucil: Specialias instrukcijas
Atsargumo priemonės turėtų būti skiriama pacientams, turintiems polinkį į plaučių hemoragija ir hemoptysis, kepenų ligos, inkstas, antinksčių.
Pacientai, sergantys astma ir obstrukciniu bronchitu Fluimucil® Jis gali būti vartojamas tik teikiant tinkamą drenažo skreplių.
Dozuotos formos peroraliniam sudėtyje yra aspartamo, Todėl neturėtų būti vartojamas savo pacientams, sergantiems fenilketonurija.
Vaisto, tirpinimas turi būti naudojamas stiklo dirbiniai, Venkite kontakto su metalo ir gumos paviršių. Atidarant paketus su sieros granulių kvapo yra įmanoma,, kvapas, kad aktyvioji medžiaga yra, o ne įrodymais prastos kokybės produkto.
Fluimucil: perdozavus
Fluimucil® kai gauna dozėmis, 500 mg / kg / per dieną nesukelia požymius ir simptomus perdozavimo.
Fluimucil: vaistų sąveika
Kartu vartojant Fluimucil® su vaistai nuo kosulio gali sustiprinti skrepliai stagnacija dėl kosulio reflekso slopinimo.
Nors antibiotikų naudojimas, pavyzdžiui, tetraciklinų (isklюchaя doksiciklinas), ampicilinui, Amfotericino B, jų galima sąveika su tiolo grupės SH-acetilcisteino, kuris veda į riboto aktyvumo abiejų vaistų, Todėl tarp priėmimo acetilcisteino ir antibiotikų intervalas turėtų būti mažiausiai 2 ne.
Tuo pačiu metu gydoma Fluimucil® nitroglicerino ir gali padidėti kraujagysles plečiančių ir antitrombocitiniais veiksmų pastarasis.
Acetilcisteino mažėja gepatotoksičeskoe veiksmą paracetamolio.
Fluimucil: išdavimo iš vaistinių sąlygos
Putojančios tabletės ir granulės yra patvirtinti, skirtas naudoti kaip nereceptinių priemonėmis. Injekcinis pagal receptą sprendimas.
Fluimucil: laikymo sąlygos ir sąlygos
Narkotikų turi būti saugomas sausas, nuo vaikų kambario temperatūroje ne ilgiau kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas šnypščiųjų tablečių ir granulių – 3 metai, Injekcinis tirpalas – 5 metų.
Atidarius ampulę injekcinio tirpalo, gali būti laikomi byloje šaldytuve 24 ne. Naudokite vaisto nuo anksčiau buteliukai draudžiama.