FLIKSONAZE

Aktyvus medžiagos: Flutikazono
Kai ATH: R01AD08
KKSK: Motia už nosį naudojimo
TLK-10 kodai (liudijimas): J30.1, J30.3
Kai KSF: 04.04.01
Gamintojas: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Lenkija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Spray nazalynыy dozirovannыy kaip balta matinė, be pašalinių dalelių.

Pagalbinės medžiagos: dekstrozė bezvodnaya, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilo celiuliozė, phenethyl alkoholis, r-r benzalkonio chloridas, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, Išsiskyręs/išsiskyrusi, Išgrynintas vanduo.

60 dozės – Tamsaus stiklo buteliukai su matavimo prietaisą ir adapteris (1) – pakuočių kartoną.
120 dozės – Tamsaus stiklo buteliukai su matavimo prietaisą ir adapteris (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Motia už nosį naudojimo. Ar tariamas priešuždegiminis, Priešvėžiniai ir anti-alerginė poveikį.

Priešuždegiminis poveikis yra realizuotas dėl vaistų sąveikos su receptorių glûkokortikosteroidov. Slopina proliferatiou riebalų ląstelėse, eozinofilov, limfocitai, makrofagai, neutrofilų skaičius. Flutikazon propionat mažina uždegimo mediatorių ir daug biologiškai aktyvių medžiagų gamyba (įsk. gistamina, prostaglandinai, leukotrienai, Citokinų) Ankstyvosios bei vėlyvosios alerginės reakcijos etapo metu. Teikia greitą priešuždegiminį poveikį ant nosies gleivinės. Protiwallergiceski poveikis pasireiškia po 2-4 valandoms po pirmosios paraiškos. Sumažėja čiaudulys, nosies niežėjimas, rinorėja, nosies užgulimas, nemalonių pojūčių sinusų ir spaudimo aplink nosį ir akis pojūtis. Be, palengvina akių simptomai, alerginio rinito. Sumažinti simptomų (ypač nosies užgulimas) Ji išlieka 24 h po vieną paraišką purškimo dozę 200 g.

Flutikazono propionato pagerina pacientų gyvenimo kokybę, įskaitant fizinę ir socialinę veiklą.

Kai naudojamas rekomenduojamomis dozėmis, vaistas nesukelia sisteminio veiksmų ir praktiškai neslopina pagumburio-hipofizės-antinksčių ašies.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po flutikazono propionato (200 mg / per dieną) C_daugiausia koncentracija plazmoje daugumai pacientų nenustatyta (t.y. yra mažesnis nei 0.01 ng / ml). Didžiausia vertė C_daugiausia yra 0.017 ng / ml. Iš karto absorbcijos iš gleivinei nosies ertmę yra labai mažas dėl mažo tirpumo vandenyje narkotiko, todėl dauguma dozės, pabaigoje, Prarijus. Kai geriama, flutikazono propionato sugeria mažiau kraujo 1% dozė dėl mažo sugėrimo ir pirmojo prasiskverbimo metabolizmo. Šios priežastys dėl to, labai mažą bendro absorbuotis iš nosies ertmę ir virškinimo trakto (Prarijus narkotikų).

Pasiskirstymas

Patekęs C_SS plazmos flutikazono propionato turi didelę V_d – apie 318 L.

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 91%.

Medžiagų apykaita

Flutikazono propionatas yra veikiamas efekto “Pirmasis perdavimas” per kepenis, dalyvaujant CYP3A4, metabolizuojamas su neaktyvus karboksilo metabolita izofermenta.

Išskaitymas

Rašau daugiausia jelchew, neredaguotas, ir metabolitų pavidalu.

Liudijimas

-Prevencijos ir gydymo sezoninio alerginio rinito;

-Prevencijos ir gydymo ištisus metus alerginis rinitas.

Dozuoti

Fliksonaze skirtas tik į nosį naudoti. Norint pasiekti terapinį visą poveikį vaisto reikia reguliariai.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paskirti 100 g (2 dozė) į kiekvieną šnervę 1 laikas / dieną (Suminė dozė 200 mg / per dieną), geriau ryte. Po pasiekti simptomų kontrolė gali būti paskirtas 50 g (1 dozė) į kiekvieną šnervę 1 laikas / dieną (Suminė dozė 100 mg / per dieną).

Kai kuriais atvejais, taikomos 100 g (2 dozė) į kiekvieną šnervę 2 kartus / per dieną (Suminė dozė 400 mg / per dieną) per trumpą laiką pasiekti simptomų kontrolė, po to, kai ši dozė gali būti sumažintas. Didžiausia paros dozė yra 400 g (iki 4 dozės į kiekvieną šnervę).

Senyvi pacientai Ji nereikalauja korekcijos dozavimo režimas.

Vaikams 4-12 metų Jis paragino paskirti už 50 g (1 dozė) į kiekvieną šnervę 1 laikas / dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 g (iki 2 dozės į kiekvieną šnervę).

Didžiausias gydomasis poveikis pasireiškia per 3-4 dienos priežiūros. Siekiant pilno terapinį efektą, yra būtina, reguliariai naudoti narkotikų.

Taikymo būdas

Prieš naudojimą reikia atsargiai pakratoma, Gauk jį, pateikimo indekso ir vidutinio pirštus ant abiejų pusių galiuko, ir nykščio - Pagalvė. Pirmą kartą šį narkotiką vartoja, ar jos naudojimo pertraukos 1 Savaitės, patikrinti purkštuvo veikimo (suteikiant patarimas iš jūsų, padaryti kelis paspaudimus, kol pasirodys mažo debesies viršūnė).

Toliau:

- Nuvalykite nosį (švelniai pūsti nosį);

- Uždarykite vieną šnervę ir įdėti antgalį į kitą šnervę;

- Atloškite galvą šiek tiek į priekį, išlaikymo purškimo buteliuką;

- Pradėti kvėpuoti per nosį ir, Tęsiant įkvėpti, gaminti vieną prisilietimą pirštu purkšti narkotikų;

- Iškvėpkite per burną.

Pakartokite tai antrojo purškimo procedūrą į tą pačią šnervę, jei būtina. Kitas, pakartokite visą procedūrą, įterpti galiuką į kitą šnervę.

Po naudojimo šlapias patarimas švariu skudurėliu ar nosine ir uždarykite dangtelį.

Purkštuvas turi būti išplauti bent 1 kartus per savaitę. Šiuo tikslu, atsargiai pašalinti galiuką, skalauti šiltame vandenyje. Nusikratyti vandens perteklių ir palikti džiūti šiltoje vietoje. Vengti perkaitinimo. Tada švelniai įdiegti patarimas į vietą ant rudos spalvos butelyje. Dėvėti apsauginį dangtelį. Jei skylė užsikemša patarimas, patarimas turi būti pašalinti, kaip aprašyta aukščiau, ir palikite per karšto vandens, o. Tada nuplaukite po tekančiu šaltu vandeniu, džiovinti ir tada įdėti į butelio. Galite išvalyti purkštuko angos su PIN kodą ar kitais aštriais daiktais.

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: sausumas ir dirginimas nosies ir gerklės, nemalonus skonis ir kvapas, kraujavimas iš nosies, deginimo pojūtis, nosies užgulimas; retai (mažiau 1/10 000 atvejai) – perforacija nosies pertvaros (ypač chirurginių intervencijų į nosies ertmę, istorija).

Alerginės reakcijos: įmanoma odos bėrimas, veido ir liežuvio patinimas; retai (mažiau 1/10 000 atvejai) – anafilaksinių reakcijų ir bronchų spazmą..

Kitas: galvos skausmas.

Buvo registruota labai retais atvejais glaukoma, Padidėjęs intraokulinis spaudimas ir katarakta ilga registratūroje flutikazon propionata fone, Tačiau, klinikinių tyrimų metu, iki priežastinio ryšio nustatymas 1 metų nebuvo aptikta.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 4 metų;

-padidėjęs jautrumas flutikazono propionatu ir kitų komponentų vaisto.

IŠ atsargumas vaistas turi būti naudojamas, kai jūs turite Herpes, taip pat nosies ertmę ar šalutinėse nosies ertmėse sinusų infekcija. Infekcinių ligų, nosies reikia tinkamo gydymo. Infekcinių ligų nosies nėra kontraindikacijos, Fliksonaze.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto, po nosies traumos metu arba po operacijos nosies ertmėje, ir dalyvaujant opinio pakitimai nosies gleivinę.

IŠ atsargumas Fliksonaze turi būti skiriamas vienu metu su izofermenta CYP3A4 inhibitoriai (įsk. su ritonaviru, ketokonazolas), nes šie vaistai gali sukelti padidinti flutikazono propionato koncentracija plazmoje.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto kartu su kitų dozuojamų kortikosteroidų, įskaitant tablečių, Kremai, tepalas, vaistus nuo bronchų astmos gydymui, panašus nosies purškalai ir akių ar nosies lašai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama skirti Fliksonaze nėštumo metu. Prireikus, šios kategorijos pacientams vaisto vartojimą turėtų būti atsižvelgiama kai laukiama nauda gydymo motinai ir galimą riziką vaisiui.

Įspėjimai

Būkite atsargūs, perkeliant pacientus iš sisteminio kortikosteroidų terapija gydymas naudojant Fliksonaze, Jei yra įrodymų, leidžiančių manyti, kad napochechnikov pažeidimas.

Su ilgalaikio naudojimo narkotikų reikia reguliariai kontrolės antinksčių žievės funkcijos.

Pacientui reikia įspėti, kad, Ką daryti, jei po 7 dienomis nuolat naudoti narkotikų, norėdami pagerinti nepasitaiko, Jūs turėtumėte pamatyti gydytoją.

Nuolat vartojant narkotikus daugiau 6 mėnesius reikia gydytojo priežiūros būklę.

Daugeliu atvejų Fliksonaze naudojimas leidžia sėkmingai kontroliuoti simptomus, susijusius su sezonine alergine sloga, Tačiau kai kuriais atvejais, labai aukštos koncentracijos ore alergenų vasarą, gali reikalauti papildomos terapijos.

Oftalmologiniai apraiškas atsižvelgiant į sėkmingą sezoninio alerginio rinito gydymą gali reikalauti papildomo gydymo.

Perdozavimas

Ūminis ir lėtinis narkotikų perdozavimas nėra registruotas. – Vidaus sveikiems savanoriams 2 mg flutikazono propionato 2 kartų / dieną 7 dienų neaptinka jokio poveikio pagumburio-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.

Sąveika su kitais vaistais

Dėl labai nedidelės koncentracijos flutikazon propionata plazmos pritaikę Fliksonaze kliniškai reikšmingos sąveikos tikėtinas.

Jei jūs kreipiatės į Fliksonaze su ritonaviru, tai yra stipraus poveikio ir CYP3A4 izofermenta, galbūt žymiai padidinti flutikazon propionata plazmos koncentracija. Rezultatas yra ženkliai sumažinti kortizolio koncentracija serume koncentracija, ir atsirasti šalutinis poveikis, dėl sisteminio veikimo kortikosteroidai, įskaitant Kušingo sindromas ir priespauda, krastas napochechnikov.

Jei jūs kreipiatės į Fliksonaze su kitais izofermenta inhibitoriai CYP3A4 graudus pastebima (eritromicinas) arba mažas (ketokonazolas) didinamos koncentracijos flutikazon propionata plazmos, kad nesukeltų gerokai sumažėjo kortizolio koncentracija serume koncentracija.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Vaistas turi būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.