FLEKSID

566 7 skaitytų minučių

Aktyvus medžiagos: Levofloxacin
Kai ATH: J01MA12
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Į KFU: 06.17.02.01
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos oranžinės rožinės, šviesus, aštuonkampis, iškilios, su Valium iš abiejų pusių.

	1 kortelė.
Levofloxacin (į hemihidrato formos)	250 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilkrakmolas, talkas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Kroskarmeliozės natrio druska, glicerolio dibegenat.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, giproloza, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, Titano dioksido, talkas.

5 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
5 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos oranžinės rožinės, šviesus, aštuonkampis, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

	1 kortelė.
Levofloxacin (į hemihidrato formos)	500 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilkrakmolas, talkas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Kroskarmeliozės natrio druska, glicerolio dibegenat.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, giproloza, makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, Titano dioksido, talkas.

Farmakologinis

Fluorochinolonų antibakterinis vaistas. Jis turi baktericidinį aktyvumą. Ar DNK-girazu ir topoizomerazių IV, slopina DNR sintezę.

Tai yra, aktyvus prieš Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kamienai, jautrūs meticilinui), Staphylococcus hemolyticus (kamienai, jautrūs meticilinui), Staphylococcus aaprophytIcua, Streptococcus grupė c ir G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes; Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų: Acinetobacter baumannii, Štamai Citrobacter freundil, Eikenella ėsdina, Enterobacter aerogenea, Enterobacter agglomerana, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Rettgeri Apvaizda, Globėjo apvaizda, Pseudomonas aeruginosa, Serratia vytimas; anaerobai: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamidijos pneumoniae,, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

C narkotikų tarpinis imlių aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų: Staphylococcus hemolyticus (Meticilinui atsparių padermių); Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų: Burkholderia cepacia; anaerobinių mikroorganizmų: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides VULGATUS, Clostridium difficile.

Iš levofloksacinu nejautrus Staphylococcus aureus (Meticilinui atsparių padermių).

Farmakokinetika

Absorbcija

Prarijus levofloxacin greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Biologinis prieinamumas yra apytiksliai 100%. C_daugiausia plazmoje pasiekiama per 1 ne. Valgo beveik jokio poveikio absorbcijos levofloxacin.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 30-40%. Kumuliacijos kai imamasi dozė levofloxacin 500 mg 1 kartus per dieną praktiškai ne. Mažas kaupimosi levofloxacin pažymėti, kai imamasi dozė 500 mg 2 kartus / per dieną. C_SS Ji pasiekė per 3 dienos.

Prarijus dozė levofloxacin 500 mg C_daugiausia bronchų gleivinės ir bronhialnom paslaptis pasiekti maždaug 1 valandų po dozavimo ir sudaro 8.3 ug / ml, 10.8 ug / ml,; C_daugiausia plaučių audinio pasiekiama per 4-6 h po narkotikų ir yra maždaug 11.3 ug / ml,. Koncentracija plaučių viršija koncentraciją plazmoje. Levofloksacinu blogai prasiskverbia į spinnomozgovu skystis.

Narkotikų su šlapimu per koncentracijos vidurkis, 8-12 valandas po vienos dozes 150 mg, 300 mg arba 500 mg sudaro 44 mg / l,, 91 mg / l, 200 mg / l, atitinkamai.

Medžiagų apykaita

Levofloksacinu metabolizuojamas labai mažai su desmetil-levofloxacin ir levofloxacin-N-oksidas. Šių metabolitų turi mažiau 5% dozė, skiriama per inkstus.

Išskaitymas

Todėl levofloxacin suvartojamų bus pašalintas iš plazmos palyginti lėtai (T_{1/2 –} 6-8 ne). Narkotikų išskyrimas yra daugiausia inkstų (> 85% suvartotos dozės).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Inkstų funkcijos pažeidimas turi įtakos farmakokinetiku levofloxacin. Ekskrecija per inkstus sumažėja, kartu sumažėja inkstų funkcija ir, atitinkamai, T_1/2 padidėja, kaip parodyta toliau pateiktoje lentelėje.

Klirensas kreatinino (ml / min,)	T_1/2 (ne)
< 20	35
20-40	27
50-80	9

Farmakokinetika levofloxacin vyresnio amžiaus pacientams yra jokių reikšmingų skirtumų, išskyrus tuos, kurie, kurie yra susiję su pokyčių, kreatinino klirensas.

Liudijimas

Infekcija, sukelia jautrūs maliarija padermių mikroorganizmų:

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų (ostryi sinusitas);

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (ūminis bronchitas, lėtinis bronchitas, bendruomenėje įgytą pneumoniją);

-nesudėtinga šlapimo takų infekcija ir inkstų nepakankamumas;

-sudėtinga šlapimo takų infekcija ir inkstų nepakankamumas (įskaitant pielonefritas);

- Prostatitas;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių;

Dozuoti

Tabletės, reikėtų 1 arba 2 kartus / per dieną, nepriklausomai nuo valgio, ne kramtyti ir gerti daug skysčių.

Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo nuorodos ir ligos sunkumas. Kada atrenkant dozės tabletės gali būti suskirstyti į dalių dalijant rizika. Gydymas su Fleksid^® turėtų trukti ne mažiau kaip kitą 48-72 valandos po simptomų išnykimo. Didžiausia gydymo trukmė ne daugiau kaip 14 dienos.

Dozė pacientams, sergantiems inkstų funkcija normali (CK > 50 ml / min,)

Skaitymas	Paros dozė (Priklausomai nuo sunkumo ir)	Gydymo trukmė
Ostryi sinusitas	500 mg 1 laikas / dieną	10-14 dienos
Lėtinio bronchito paūmėjimas	250-500 mg 1 laikas / dieną	7-10 dienos
Bendruomenėje įgyta pneumonija	500 mg 1 arba 2 kartą per dieną	7-14 dienos
Nekomplikuota šlapimo takų infekcijos	250 mg 1 kartą per dieną	3 diena
Sudėtinga šlapimo takų infekcija (įskaitant pielonefritas)	250 mg 1 kartą per dieną	7-10 dienos
Prostatitas	500 mg 1 kartą per dieną	14-28 dienos
Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių	250 mg 1 Vieną kartą per dieną arba 500 mg 1 arba 2 kartą per dieną	7-14 dienos

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 50 ml / min,) individualias dozes reikia parinkimas.

Kreatinino klirensas	Dozės Priklausomai nuo sunkumo būklės ir Nosology
Kreatinino klirensas	Pirmąją dozę 250 mg/24 h	Pirmąją dozę 500 mg/24 h	Pirmąją dozę 500 mg/12 h
50-20 ml / min,	tada – 125 mg/24 h	tada – 250 mg/24 h	tada – 250 mg/12 h
19-10 ml / min,	tada – 125 mg/48 h	tada – 125 mg/24 h	tada – 125 mg/12 h
< 10 ml / min, (įskaitant dializė arba NAPD)*	tada – 125 mg/48 h	tada – 125 mg/24 h	tada – 125 mg/24 h

* – po hemodializė arba nuolat Ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD) gauti papildomos dozės nereikia.

Į nenormalūs kepenų funkcija nereikalauja specialios dozių parinkimas, Kadangi levofloxacin neveiktų didelį medžiagų apykaitą kepenyse.

Individualus parinkimas dozių Senyvi pacientai nebūtinas (Tačiau, Jums reikia stebėti kreatinino klirensas, TK. labiau tikėtina, kartu sumažėja inkstų funkcija).

Šalutinis poveikis

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra klasifikuojami taip: Labai dažni (>10%), bendras (1-10%), neišplėsta (0.1-1%), nedaugelis (0.01-0.1%), labai retas (<0.01%).

Nuo virškinimo sistemos: bendras – pykinimas, viduriavimas (įsk. sumaišyti su krauju), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (AUKSAS, IS); neišplėsta – sumažėjęs apetitas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, giperʙiliruʙinemija; nedaugelis – enterokolitas, psevdomembranoznыy kolitas; labai retas – gipoglikemiâ, hepatito.

Nuo nervų sistemos: neišplėsta – galvos skausmas, svaigulys, miego sutrikimai; nedaugelis – parestezija, drebulys, nerimas, sužadinimas, painiava, traukuliai; labai reti -gallyutsinatsii, ekstrapiramidinių sutrikimai, ir kiti sutrikimai, koordinavimo.

Nuo pojūčių: labai retas – regėjimo sutrikimas, klausa, uoslės, skonio ir lytėjimo jautrumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: nedaugelis – tachikardija, hipotonija; labai retas – kraujagyslių kolapsas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: nedaugelis – artralgija, mialgija, Tendinitas; labai retas – sausgyslės plyšimas (pvz, Achilo sausgyslės), raumenų silpnumas (Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems sunkiąja); Kai kuriais atvejais – raʙdomioliz.

Nuo šlapimo sistema: neišplėsta – giperkreatininemiя; labai retas – intersticinio nefrito, gedimo inkstų funkcijos iki ūminis inkstų nepakankamumas.

Kraujo sistemą ir organų, Hematopoiesis: neišplėsta – eozinofilija, leukopenija; nedaugelis – neutropenija, trombocitopenija; labai retas – agranuliocitozė; Kai kuriais atvejais – gemoliticheskaya anemija, pancitopenija.

Alerginės reakcijos: neišplėsta – niežulys, odos bėrimas; nedaugelis – dilgėlinė, bronchospazmas, dusulys; labai retas – angioneurozinė edema, hipotonija, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo pneumonitas, šviesai; Kai kuriais atvejais – Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), daugiaformė eritema.

Kitas: neišplėsta – astenija; labai retas – karščiavimas, vaskulitas.

Kontraindikacijos

- Epilepsija;

— pralaimėjimas sausgyslių, anksčiau atsiradusių atliekami gydymo su fluorochinolonų;

- Iki 18 metų;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

-padidėjusio jautrumo levofloksacinu ar kitų hinolonam, ir (arba) kitokių narkotikų.

Stebėti atsargumas:

— levofloxacin skyrimas kartu su narkotikų, įtakos tubulârnuû sekrecija, pvz., Probenecid ir cimetidinas, ypač kai gydyti pacientams, sergantiems žmogaus inkstų;

-pacientams, sergantiems polinkį į traukulių gydymas ir trukdė, gydymo fenbufenom ir panašių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo metu (NVNU) ar narkotikų, kad sumažinti traukulių slenkstis, pvz., teofilinas;

-pacientams, sergantiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės dėl rizikos hemolitine reakcijų aktyvumas latentinis arba akivaizdžių pažeidimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Fleksid^® Jūs turi imtis 2 valandas prieš arba po 2 h po geležies druskos, Antacidiniai ir sukral′fata, nes tokiu būdu sumažinti jo absorbciją. Jei reikia, tuo pačiu metu taikyti sukralfatų turėtų būti imtasi 2 valandą po suvartojimo Fleksida^®.

Pacientai,, atsižvelgiant vitamino K antagonistai, Jums reikia stebėti koaguliacijos parametrų.

Tais retais atvejais,, stebimas gydymas chinolonų sausgyslių, Tai kartais gali sukelti plyšimo raiščių, ypač Achilo sausgyslės. Šis šalutinis poveikis yra per aišku 48 valandos po gydymo pradžioje. Dėl vyresnio amžiaus žmonėms ir ligoniams, atsižvelgiant kortikosteroidų, Yra padidėjusi rizika tendinitas. Levofloksacinom gydymo metu reikia atidžiai stebėti tokių pacientų. Jei kyla įtarimas dėl sausgyslių (jums reikia informuoti apie jos simptomus), Sveiki atvykę Fleksida^® turi būti nedelsiant nutrauktas ir pradėti tinkamą gydymą (pvz, imobilizavimo).

Viduriavimas (ypač tais atvejais, sunkia, skaitiklio ir (arba) sumaišyti su krauju) metu arba po to, kai Fleksida^® gali būti ligos požymis, sukelia Clostridium difficile, iš kurių yra pseudomembraninis kolitas. Jei įtariamas pseudomembraninis kolitas, Sveiki atvykę Fleksida^® turėtų nutraukti iš karto ir laikykite simptominis gydymas (pvz, Vankomicinas žodžiu). Šioje valstybėje preparatų, slopina Peristaltika, draudžiama.

Hospitalinių infekcijų gydymui, dėl Pseudomonas aeruginosa reikia kombinuotas gydymas.

Narkotikų gydymo Fleksid metu^® Reikia vengti tiesioginių saulės ir dirbtinių UV spinduliuotės (soliariumas), siekiant išvengti fotosencibilization.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Būkite atsargūs vairuojant transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingą veiklą, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, VIRŠKINAMOJO TRAKTO gleivinės erozija, painiava, svaigulys, sąmonės netekimo ir traukuliai.

Gydymas: simptominis gydymas, EKG stebėsena. Hemodializė nyeeffyektivyen. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Geležies druskos, Antacidiniai preparatai, kuriuose yra magnio ar aliuminio, mažesnis absorbcijos levofloxacin.

Sukralfat sumažina biologinis levofloxacin.

Nėra farmakokinetinė sąveika tarp nustatytų levofloksacinom ir teofilinas. Bet, Jei jis yra kartu su chinolonų ir theofillina ir NVNU gali sumažinti riba sudorojna parengtis.

Esant fenbufena levofloxacin koncentracijai maždaug 13% aukštesnis, nei kai naudojama kaip monoterapija.

Kai su ja pateikiami naudojant levofloxacin T_1/2 Ciklosporinas didina 33%.

O įvežti levofloxacin ir vitamino k antagonistai (varfarinas), Buvo padidėjęs kraujo krešėjimo parametrų (Protrombino laikas) ir/ar kraujavimo.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Vladimiras Andrejevičius Didenko

566 7 skaitytų minučių