FELODIP

Aktyvus medžiagos: Felodipinas
Kai ATH: C08CA02
KKSK: Kalьcievыh kanalų blokatorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I20.1
Kai KSF: 01.03.02
Gamintojas: IVAX farmacija s.r.o. (Čekijos Respublika)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė geltonos spalvos, apvalus, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, gipromelloza, povidonas, propilgalatą, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, Titano dioksido, talkas, propilenglikolis.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė šviesiai rožinės spalvos, apvalus, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, gipromelloza, povidonas, propilgalatą, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, Titano dioksido, talkas, propilenglikolis.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė raudonos-rudos, apvalus, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, gipromelloza, povidonas, propilgalatą, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, Titano dioksido, talkas, propilenglikolis.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Ji išsivystė kolapsas, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ne. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) ir apie 15%.

Plazmos baltymais, daugiausia su albuminu, yra apie 99%. Prasiskverbia į GEB ir placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Medžiagų apykaita

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Išskaitymas

T_1/2 фелодипина составляет 25 ne. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, iš likusios – с калом в виде метаболитов. Su šlapimu nepakitęs atiduodamoji galia mažesnė nei 0.5% dozė.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, nei jaunesniems pacientams.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, įsk. и при проведении гемодиализа.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Krūtinės (įsk. Prinzmetal krūtinės angina).

Dozuoti

Į hipertenzija dozavimo režimas suaugęs (įsk. vyresnio amžiaus žmonių) nustatyti atskirai. Pradinė dozė yra 5 mg 1 laikas / dieną (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / per dieną.

Į пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Pradinė dozė yra 2.5 mg / per dieną.

Į стабильной стенокардии Dozė nustatyti atskirai. Pradinė dozė Suaugęs yra 5 mg 1 laikas / dieną, jei reikia, padidinti iki dozę 10 mg 1 laikas / dieną. Didžiausia paros dozė yra 20 mg 1 laikas / dieną.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Į Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu dozė turi būti mažinama.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Dražė, odinė, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Šalutinis poveikis

Rengimas (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Galvos skausmas, širdies plakimas, svaigulys, nuovargis. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Kai kuriais atvejais,:

Dermatologinės reakcijos: retai – dilgėlinė, niežulys; keliais atvejais – šviesai.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: keliais atvejais – artralgii, mialgii.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys; keliais atvejais – parestezija.

Nuo virškinimo sistemos: retai – pykinimas, giperplaziya teisė, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – širdies plakimas, tachikardija, periferinė edema.

Kitas: retai – nuovargis; keliais atvejais – padidėjusio jautrumo reakcijos (įsk. angioneurozinė edema).

Kontraindikacijos

- Nestabili krūtinės angina;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

- Yra kardiogeninis šokas;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Širdies nepakankamumas dekompensacija;

- Ūminė hipotenzija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, su sutrikusia inkstų funkcija, diabetas, podagra, giperlipidemii, Raynaud sindromo, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, svaigulys, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Perdozavimas

Simptomai: sunkus hipotenzija, bradikardija.

Gydymas: simptominis gydymas. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Jei bradikardija – IN / A atropino dozės 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (įsk. cimetidinas, Eritromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas) метаболизм фелодипина в печени замедляется, kuri veda prie jo koncentraciją, padidėjęs kraujo plazmos.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (įsk. fenitoinu, karʙamazepinom, rifampicinu, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (įsk. varfarina).

Beta adrenoblokatoriai, verapamilis, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Tinkamumo laikas – 4 metai.