DIROTON

Aktyvus medžiagos: Lizinoprilis
Kai ATH: C09AA03
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I21, I50.0, N08.3
Kai KSF: 01.04.01.02
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė balti arba beveik balti, butas, yra disko formos, nuožulnomis, ženklinami “2.5” ant vienos pusės, ir su Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, mannyt, kukurūzų krakmolas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, butas, yra disko formos, nuožulnomis, ženklinami “5” ant vienos pusės, ir su Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, mannyt, kukurūzų krakmolas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, Tetragonal, iškilios, ženklinami “10” ant vienos pusės, ir su Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, mannyt, kukurūzų krakmolas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, penkiakampis, iškilios, ženklinami “20” ant vienos pusės, ir su Valium – kitas.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, talkas, mannyt, kukurūzų krakmolas, kalcio vandenilio fosfato dihidratas.

14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

AKF inhibitorius, sumažina angiotenzina II nuo angiotenzina aš. Sumažinti angiotenzino II sukelia tiesiogiai redukuojant aldosterono paskirstymo. Tai sumažina bradikinino degradaciją, ir padidina prostaglandinų sintezę. Sumažina PR, IŠ, Preload, plaučių kapiliarų slėgis, priežastys padidino minutę apimtis kraujo ir padidėjusi tolerancija streso miokardo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu. Arterijos išsiplečia daugiau, nei venas. Kai kurie reiškiniai yra paaiškinti dėl audinių renino-angiotenzino sistemos įtaką. Ilgalaikis naudojimas mažina miokardo hipertrofija ir arterijų sienelių varžą tipas. Jis pagerina kraujo tekėjimą į išeminio miokardo.

AKF inhibitoriai padidinti gyvenimo trukmę pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, lėtas progresavimas, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas pacientams, miokardo infarktas be klinikinių rodomą širdies nepakankamumas.

Iš vaisto veikimo pradžia – per 1 ne, pasiekia per 6-7 h ir trunka 24 ne. Poveikis taip pat priklauso nuo dozės dydžio. Kai hipertenzija efektas pastebėjo per pirmąsias dienas po gydymo pradžios, stabilus veikimas yra sukurta per 1-2 Mėnesio. Su aštriu kėlimo narkotiko nebuvo pastebėta ryškus kraujospūdžio padidėjimas,.

Diroton^® sumažina albuminurija. Pacientams su hiperglikemija yra sugadintas endotelio glomerulyarnogo normalizavimas. Neturi įtakos gliukozės kraujyje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu koncentracija ir nesukelia didėja sergamumas hipoglikemijos.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po suvartojimo lizinoprilio yra absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absorbcija vidurkiai 30%, biologinis prieinamumas – 29%. C_daugiausia pasiekti 6 ne. Po vartojo dozėmis 10 mg / C_daugiausia yra 32-38 ng / ml. Valgio neturi įtakos vaistų absorbciją.

Pasiskirstymas

Lizinoprilio praktiškai nėra siejamas su kraujo plazmos baltymais. Iš BBB ir placentos barjerą pralaidumas yra mažas.

Medžiagų apykaita

Lizinoprilio ar ne biotransformiroetsa organizme.

Išskaitymas

Pasišalina per inkstus nepakitęs formos.

T_1/2 yra 12.6 ne .

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (monoterapija arba kartu su kitų antihipertenzinių vaistų);

- Stazinis širdies nepakankamumas (– Kombinuotas gydymas pacientų gydymo, vartoti narkotikus glikozidų ir / ar diuretikais);

- Ūminis miokardo infarktas (pirmas 24 h stabilios hemodynamics indeksų išlaikyti šie rodikliai ir užkirsti kelią kairiojo skilvelio disfunkcija ir širdies nepakankamumas);

- Diabeticheskaya nefropatija (sumažinti proteinurija pacientams, sergantiems insulinzawisimam diabetas su įprastomis BP ir pacientams, sergantiems ne-insulino – priklausomas cukrinis diabetas su arterinės hipertenzijos).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos 1 laikas / dieną, ryte, Kai visi parodymai, prieš ar po valgio, visada maždaug tuo pačiu metu dienos.

Į Pirminė arterinė hipertenzija sergantis, negauna kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, paskirti 10 mg 1 laikas / dieną. Įprasta paros dozė – 20 mg. Didžiausia paros dozė – 40 mg.

Visą poveikį paprastai yra 2-4 gydymo savaičių, Kas turėtų apsvarstyti, kai didėja dozės. Su mažai klinikinių poveikis galbūt derinant narkotikų su kitų hypotensive-tai.

Jei pacientas negauna parengiamieji darbai dioretikami, tada jie turi likti už 2-3 dienas prieš Dirotona naudoti^®. Jei negalite atšaukti Diuretikai, pradinė dozė Dirotona^® neturi viršyti 5 mg / per dieną. Šiuo atveju, po pirmąją dozę rekomenduojama medikams kelias valandas (maksimalią veiksmų yra maždaug 6 ne), TK. gali išsivystyti išreikšta žemesnės ad.

Į renovskularna hipertenzija ar kitų sąlygų padidėjęs aktyvumas, renino-angiotenzino-aldosterono sistemos veiklos taip pat paskirti mažesnė pradinė dozė- 2.5-5 mg per parą pagal Išplėstinė medikams (BP kontrolė, inkstų funkcija, kalio koncentracija kraujo serume). Remti dozė turėtų būti nustatomas atsižvelgiant į PRAGARĄ dinamika.

Į inkstų nepakankamumas atsižvelgiant į tai, Kas lizinoprilio skirta atminties, pradinė dozė turėtų būti nustatomas atsižvelgiant į kreatinino klirensas, tada, pagal reakcija turėtų nustatyti dozę sąlygomis inkstų funkcijos stebėjimas, kalio ir natrio serumo koncentracija.

Į lėtinis širdies nepakankamumas Pradinė dozė – 2.5 mg 1 laikas / dieną, kuris gali būti padidintas iki įprastos priežiūros paros dozė 5-20 mg. Paros dozė turi ne daugiau kaip 20 mg.

Į ūminis miokardo infarktas (į kombinuotos terapijos) pirmą dieną paskirti 5 mg, tada – 5 mg per dieną, 10 mg – Po dviejų dienų, ir tada 10 mg 1 laikas / dieną. Pacientų su ūminio miokardo infarkto narkotikų turėtų būti taikomas per ne mažiau kaip 6 savaites. Pradžioje režimo, arba per pirmąsias 3 dienas po ūminio miokardo infarkto pacientams su mažai sistolinis PRAGARAS (≤ 120 mm Hg.) narkotikų, turėtų būti skiriamas vartoti doze 2.5 mg. Jei PRAGARAS (sistolicescoe skelbimų ≤ 100 mm Hg.) priėmimas Dirotona fone^® paros dozė – 5 mg gali būti laikinai sumažintas iki 2.5 mg. Jei ilgai išreikšta AD mažėja (sistolinis kraujospūdis <90 mm Hg. daugiau 1 ne), gydymas Dirotonom^® nutraukti.

Į diabetinės nefropatijos pacientams, sergantiems insulinzawisimam diabeto Diroton^® naudojama dozė 10 mg 1 laikas / dieną. Jeigu būtina dozę galima padidinti iki 20 mg 1 kartus per dieną siekiant reikšmės žemiau PRAGARO diastolinis 75 mm Hg. sėdimoje padėtyje. Pacientams, sergantiems ne-insulino – priklauso nuo diabeto narkotikų yra nurodyta ta pati dozė, siekdamos reikšmės žemiau PRAGARO diastolinis 90 mm Hg. sėdimoje padėtyje.

Šalutinis poveikis

CNS: dažnai – svaigulys, galvos skausmas (5-6%), silpnumas; kartais – nuovargis, mieguistumas, trūkčiojimai galūnių ir lūpų; retai – Silpni sindromas, nuotaika labilumas, painiava, sumažintas stiprumas.

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas (3%), pykinimas, vėmimas (1-3%), burnos džiūvimas, anoreksija, dispepsija, skonio pokyčiai, pilvo skausmas, pankreatitas, kepenų ląstelių arba cholestazinė gelta, hepatito.

Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, krūtinės skausmas (1-3%); kartais – žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas; širdies plakimas, tachikardija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujagyslių insultas pacientams su padidėjusia rizika ligos, dėl aiškaus sumažinimo pragaro.

Dėl imuninės sistemos dalis,: (0.1%) angioneurozinė edema (veidas, lūpos, kalba, gerklų ar antgerklis, viršutinių ir apatinių galūnių); retai – sindromas, apima pagreitinto ESR, artralgiû ir anti-branduolinių antikūnų atsiradimo.

Nuo kraujodaros sistemos: kartais – leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, ilgalaikis gydymas – šiek tiek sumažėjus hemoglobino ir hematokrito koncentracija, erythropenia.

Kvėpavimo sistema: sausas kosulys (3%).

Nuo šlapimo sistema: retai (<1%) – inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, anurija, ūminis inkstų nepakankamumas, uremija, proteinurija.

Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas (1-3%); retai (<1%) – dilgėlinė, padidėjo prakaitavimas, niežulys, alopecija.

Nuo laboratorinių parametrų: kartais (>1%) – hiperkalemija, azotemija, hiperurikemija, giperʙiliruʙinemija, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (ypač jei turite inkstų ligos istorija, cukrinis diabetas ir renovskularna hipertenzija).

Kitas: retai (<1%) – mialgija, karščiavimas, Vaisiaus vystymosi sutrikimų.

Kontraindikacijos

- Angioneurozinė edema istorija (įsk. AKF inhibitorių taikymas);

-Paveldimos angioedemos;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

-padidėjusio jautrumo lizinoprilu ir kitų AKF inhibitorių.

IŠ atsargumas turėtų paskirti išreikšti produkto pažeidimus inkstų funkcija, dvišalių inkstų arterijų stenozė arba stenozė arterijų tik kepenis su progressive azotemija, būklę po inkstų transplantacijos, inkstų nepakankamumas, azotemii, hiperkalemija, iš aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, pirminis hiperaldosteronizmas, hipotonija, galvos smegenų kraujagyslių ligos (įsk. smegenų kraujotakos nepakankamumas), IŠL, širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, Autoimuninės sisteminės jungiamojo audinio ligos (įsk. Sklerodermija, sisteminė raudonoji vilkligė), slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, gipovolemičeskih sąlygos (įsk. dėl viduriavimas, vėmimas); pacientai, Dieta su natrio ribojimas, Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudoti Dirotona^® nėštumo metu. Lizinoprilis praeina pro placentos barjerą. Nustatant nėštumo priėmimo narkotikų turėtų būti nutrauktas kuo greičiau. Priėmimo AKF inhibitorių grupės II ir III trimestrah nėštumo metu turi neigiamą poveikį vaisiui (Gali būti išreikšta žemesnės ad, inkstų nepakankamumas, hiperkalemija, kaukolė hipoplazija, Vaisiaus mirties). Duomenys apie neigiamą narkotikų poveikį vaisiui kai naudoja pirmąjį trimestrą nėra. Naujagimiams ir kūdikiams, kurie buvo AKF inhibitorių poveikį vnutriutrobnomu, Mes rekomenduojame jums įsidiegti atidžiai stebėjo už ankstyvam express sumažinti PRAGARAS, oligurii, hiperkalemija.

Duomenys apie skverbimąsi į lizinoprilio piene nėra. Jei reikia, per žindymo krūtimi, paskyrimas turėtų būti nutrauktas.

Įspėjimai

Dažniausiai išreikšta žemesnės ad įvyksta tada, kai sumažinti skysčių tūrio, dioretikami terapija vadinama, mažėja druskos kiekis maiste, dializė, viduriavimas ar vėmimas. Lėtinis širdies nepakankamumas su inkstų nepakankamumu arba be jo, galbūt išreiškė žemesnės ad. Dažnai išreiškiamas mažesnis skelbimų šeimininku etape pacientams, sergantiems sunkia lėtine širdies nepakankamumas, po to Diuretikai didelės dozės, hiponatremija arba inkstų funkcija sutrikusi. Tokių pacientų gydymas Dirotonom^® Mums reikia pradėti griežtai prižiūrint gydytojo (atsargiai su doze ir diuretikais atrankos).

Panašios taisyklės turėtų būti laikomasi paskirdamas Dirotona^® pacientams su IŠEMINE širdies liga, smegenų kraujotakos nepakankamumas, kurioje staigus kraujospūdžio gali sukelti širdies priepuolis arba insultas.

Praeinantis hipotenzinį atsakas nėra kontraindikacija gauti kitą dozę.

Taikant Dirotona^® kai su lėtinio širdies nepakankamumo pacientų, bet su įprasta ar sumažinta AD, Gali būti PRAGARAS sumažėjimas, kuris paprastai yra ne dėl gydymo nutraukimo priežastis.

Prieš pradedant gydymą Dirotonom^®, galbūt, turėtų normalizuoti natrio koncentracija ir (arba) kompensuoti prarastą skysčių tūrio, atidžiai stebėti dėl pradinės dozės Dirotona^® Skelbimo pacientas.

Jei inkstų arterijos stenozė (ypač su dvišalių stenozė arterijų stenozė, arba jei tik inkstų), bei kraujotakos nepakankamumas dėl natrio ir (arba) skysčių stoka, naudoti Dirotona^® gali lemti sutrikusi inkstų funkcija, Ūminis inkstų nepakankamumas, Tai paprastai negrįžtamas po narkotikų.

Be ūmaus miokardo infarkto rodo standartinį gydymą naudojimą (tromboliziniais preparatais, acetilsalicilo rūgštį, beta adrenoblokatoriai). Galima naudoti Dirotona^® kartu su/Įvadas ar naudoti terapinių transderminis nitroglicerino sistemos.

Su daug chirurginių intervencijų, taip pat kaip ir kitų vaistų, sukelia mažėja skelbimų, Lizinoprilis, blokavimo švietimo angiotenzina II, gali sukelti neprognozuojamų išreikšta žemesnės ad.

Pacientams vyresnio amžiaus standartinių dozių atsirado didesnės koncentracijos kraujyje narkotikų, Todėl, ypač atsargiai yra būtinas, kai dozės nustatymo, nepaisant, kad skirtumai antigipertenzivnom veiksmų Dirotona^® pagyvenusiems ir jauniems pacientams buvo aptikta.

Todėl, kad netyčia nepanaikintumėte Agranulocitozė pavojų, reikia periodiškai monitoringo nuotraukų kraujo.

Taikant narkotikų į dializės su poliakrilnitril′noj membrana gali pasireikšti anafilaksinis šokas, Todėl, rekomenduojama, kad arba kito tipo dializės membrana, ar kitos paskyros antigipertenziveh lėšos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nėra duomenų apie lizinoprilio poveikį gebėjimą valdyti transporto priemonių ir mechanizmų, Tačiau, ji turėtų būti atsižvelgiama į, kurie gali sukelti galvos svaigimas, Todėl reikėtų būti atsargiems.

Perdozavimas

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas.

Gydymas: Jei reikia, taikomas simptominis gydymas (į skystį, kontrolės ir normalizavimo pragaro, vandens ir elektrolitų pusiausvyra).

Lizinoprilio gali būti pašalinamas iš organizmo per dializė.

Sąveika su kitais vaistais

Atsargi turėtų paskirti Diroton^® kartu su kalisberegatmi dioretikami (spironolaktono, triamtereno, amilorid), kalio, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, TK. padidėjusi rizika hiperkalemija, ypač inkstų funkcija sutrikusi. Todėl šios kombinacijos turėtų būti suteikiamos tik už atveju-sprendimą gydantis gydytojas reguliariai stebėti kalio kraujo serume ir inkstų funkcija.

Kartu su diuretikais ir kitų narkotikų antigipertenzivei vystosi priedų antihipertenzinių poveikis (rizikos sumažinimo išreikšti PRAGARAS).

Kartu su NVNU naudojimo (įsk. su indometacino), Estrogenas, taip pat metant adrainostimulatorami antihipertenzinių lizinoprilio.

Kartu panaudojant ličio ličio išsiskyrimą gali sumažėti, Todėl, jums turėtų reguliariai stebėti ličio kraujo serume koncentracija.

Kartu su paraiška antatidami kolestiraminom ir riboto lizinoprilio iš žarnyno absorbcijos.

Taikant Diroton^® Jis gali pasunkinti etanolio poveikis (alkoholis).

Jei gretinate su dioretikami lizinoprilio sumažina pašalinimo kalio.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.