DYKLAK (Už / m tirpalas)

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas
Kai ATH: M01AB05
KKSK: NVNU
Kai KSF: 05.01.01.03.02
Gamintojas: Hexal AG " (Vokietija)dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už / m tirpalas aiškus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, be užsienio priemaišų.

Pagalbinės medžiagos: N-acetilcisteinas, benzilo alkoholis, manitolio, Natrio hidroksidas, propilenglikolis, vandens D / ir.

3 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – cardboard boxes.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.

Farmakologinis

NVNU, feniletano rūgštis. Ar tariamas priešuždegiminis, lengvas skausmą ir karščiavimą poveikis. Veikimo mechanizmas yra susijęs su COX – svarbiausias fermentas metabolizmas arachidono rūgšties, yra prostaglandinų pirmtakas, kurios vaidina svarbų vaidmenį uždegimo patogenezės, skausmas ir karščiavimas. Analgetikas poveikis sukelia dviejų mechanizmų: periferinis (netiesiogiai, slopindamas prostaglandinų sintezę) ir centrinė (slopina prostaglandinų sintezę centrinės ir periferinės nervų sistemos).

Jis slopina proteoglikano sintezę kremzlės.

Reumatinėms ligoms mažina sąnarių skausmas ramybės ir judėjimo metu, taip pat ryte standumo ir sąnarių patinimu, padidina judesių amplitudė. Jis mažina potrauminio ir pooperacinio skausmo, ir uždegimo edemą.

Slopina trombocitų agregaciją. Ilgalaikis naudojimas turi poveikį desensibilizuodamas.

Vietinio taikymo oftalmologijos mažina patinimą ir skausmą uždegiminių procesų infekcinių etiologijos.

Farmakokinetika

Kai viduje absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto vartojimas lėtina absorbcijos greitis, absorbcijos laipsnis yra nepasikeitė. Apie 50% Veiklioji medžiaga yra metabolizuojamas “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Dėl tiesiosios žarnos administracija, absorbcija yra lėtesnė. Laikas iki C_daugiausia plazmoje išgerto yra 2-4 h, priklausomai nuo vaisto formos,, po tiesiosios žarnos administravimo – 1 ne, / m – 20 m,. Veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje koncentracija yra tiesinė funkcija nuo taikomosios dozės vertės.

Ne kaupiasi. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 99.7% (daugiausia su albuminu). Jis prasiskverbia į sinovijos skystį, C_daugiausia pasiekti 2-4 valandų, nei plazmoje.

Be daugiausia metabolizuojamas formuoti keliais metabolitais, įskaitant du farmakologiškai aktyvus, bet mažiau, Cem diklofenakas.

Sisteminės klirensą iš veikliosios medžiagos yra apie 263 ml / min,. T_1/2 iš plazmos yra 1-2 ne, sinovijos skysčio – 3-6 ne. Apie 60% dozės išsiskiria metabolitų pavidalu inkstus, mažiau 1% išsiskiria su šlapimu nepakitusio, poilsio išsiskiria metabolitų pavidalu su tulžimi.

Liudijimas

Articular sindromas (reumatoidinis artritas, osteoartritas, ankiloziruyushtiy spondilitas, podagra), degeneracinės ir lėtinės uždegiminės ligos ir raumenų sistemos (osteochondrozė, osteoartritas, periartropatii), Potrauminio uždegimas minkštųjų audinių ir kaulų ir raumenų sistemos (tempimas, traumų). Skausmas stuburo, neuralgija, mialgii, artralgii, skausmas ir uždegimas po operacijos ar sužalojimo, skausmas podagra, migrena, algomenorrhea, skausmas adneksito, proktitas, diegliai (tulžies ir inkstų), skausmas infekcinių ir uždegiminių ligų viršutinių kvėpavimo takų.

Dėl tepant,: slopinimas miozė kataraktos operacijos metu, prevencija cistinės makulos edemos, susijęs su perkėlimo ir lęšio implantacijos, uždegimas akių infekcinio pobūdžio, potrauminio uždegimas skverbiasi ir ne skverbiasi žaizdas akies obuolio.

Dozuoti

Dėl vartojimo suaugusiesiems yra viena dozė 25-50 mg 2-3 kartus / per dieną. Vartojimo dažnis priklauso nuo vaisto formos,, ligos sunkumą ir yra 1-3 kartus / per dieną, tiesiojoje žarnoje – 1 laikas / dieną. Dėl ūmių būklių ar edema paūmėjimo lėtinio proceso gydymo priemonės, naudojamos / m dozės 75 mg.

Vaikams daugiau 6 paauglystėje ir paros dozė yra 2 mg / kg,.

Išorinis naudojamas medžiagos dozės 2-4 g (priklausomai nuo to, skausmingos nuo ploto dydį) paveiktoje zonoje 3-4 kartus / per dieną.

Kai naudojamas oftalmologijoje dažniu ir trukmė administravimo yra nustatoma individualiai.

Maksimali dozė: Prarijus suaugusiems – 150 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, anoreksija, skausmas ir diskomfortas epigastriume regione, dujų susikaupimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; Kai kuriais atvejais – erozinių ir opiniu pažeidimai, kraujavimas ar perforacija, virškinimo trakto; retai – nenormalūs kepenų funkcija. Kai tiesiojoje žarnoje vartojamas pavieniais atvejais pasireiškė storosios žarnos uždegimas su kraujavimu, paūmėjimas opinis kolitas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, sužadinimas, nemiga, irzlumas, nuovargis; retai – parestezija, regėjimo sutrikimas (Neaiškumų, diplopija), triukšmas ausyse, miego sutrikimai, traukuliai, irzlumas, drebulys, psichikos sutrikimai, depresija.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranuliocitozė.

Nuo šlapimo sistema: retai – inkstų funkcijos nepakankamumas; Turintiems polinkį pacientams gali būti edema,.

Dermatologinės reakcijos: retai – Plaukų slinkimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys; kai naudojamas akių lašų formos – niežulys, raudonis, šviesai.

Vietinės reakcijos: vietoj / m, galimų deginimo, Kai kuriais atvejais – Švietimas infiltracija, abscesas, nekrozė riebalinio audinio; tiesiosios žarnos administracijos gali būti vietinis sudirginimas, gleivių išvaizda sumaišyti su krauju, skausmingas tuštinimasis; kai naudojami lokaliai, retais atvejais – niežulys, raudonis, išbėrimas, deginimas; vietinio taikymo oftalmologijos galimo laikinas deginimo pojūtis ir / arba laikinas neryškus matymas iš karto po įlašinimo.

Su ilgalaikio lauke ir / arba taikomas didžioji paviršiaus kūno gali būti sisteminiai nepageidaujami reiškiniai, dėl rezorbcinis veiksmų diklofenako.

Kontraindikacijos

Erozinis ir opiniu pakitimai virškinimo trakto ūminės fazės metu, “aspirinovaâ triada”, pažeidimas kraujodaros neaiškios etiologijos, padidėjęs jautrumas diklofenako ir vaisto forma komponentai, ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tais atvejais,, kai galima nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui ar naujagimiui.

Įspėjimai

Atsargiai naudojama ligų, kepenų, inkstas, GN istorija, dispepsija, astma, hipertenzija, Širdies Sutrikimas, iš karto po didelės apimties operaciją, o taip pat senyviems pacientams.

Nurodydami alerginių reakcijų į NVNU diklofenako ir sulfitai istoriją yra naudojami tik ypatingais atvejais. Gydymo metu reikia sistemingai stebėti kepenų ir inkstų funkciją, periferinio kraujo.

Mes nerekomenduojame tiesiosios žarnos vartoti pacientams, sergantiems išangės ir tiesiosios žarnos ligos ar kraujavimo išangės ir tiesiosios žarnos istoriją. Išoriškai turėtų būti naudojamas tik ant nepažeistos odos sritis.

Vengti kontakto su akimis diklofenako (išskyrus Akių lašai) ar gleivinės. Pacientai,, naudojant kontaktinius lęšius, Turėtumėte kreiptis akių lašai ne anksčiau kaip 5 min po lęšiuko pašalinimo.

Nerekomenduojama vartoti vaikams pagal amžiaus 6 metų.

Gydymo metu vaisto formos sisteminiam vartojimui nerekomenduojama alkoholio vartojimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu gali sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį. Su regėjimo aštrumo pablogėjimas po naudojant akių lašus, nevairuokite ir užsiimti kita pavojinga veikla.

Sąveika su kitais vaistais

Be su diklofenakas antihipertenzinių vaistų taikymo taisyklės gali susilpninti savo veiksmus.

Yra keletas pranešimų apie traukulių atsiradimą pacientams,, atsižvelgiant tiek NVNU ir chinolonų grupės antibiotikais serija.

Nors kortikosteroidų padidina šalutinio poveikio riziką iš virškinimo sistemos.

Su vienu metu naudoti diuretikai gali sumažinti diuretikų poveikį. Nors kalį sulaikančių diuretikų naudojimas gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje.

Kai taikomas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Yra pranešimų apie hipoglikemijos ar hiperglikemijos pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, diklofenakas yra taikomi vienu metu su hipoglikeminiais narkotikų.

Be su acetilsalicilo rūgštimi taikymo gali sumažinti diklofenako koncentracijos kraujo plazmoje.

Nors klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad diklofenako įtaka antikoaguliantų poveikį, aprašyta pavienius kraujavimo, o iš diklofenako ir varfarino naudojimo.

Su vienu metu naudoti, gali padidėti digoksino koncentracija, Ličio kartu su fenitoinu, kraujo plazmoje.

Diklofenako iš virškinamojo trakto, absorbcija yra sumažintas, o į kolestiraminom naudojimo, mažiau – su kolestipolio.

Su vienu metu naudoti, gali padidėti metotreksato koncentracija kraujo plazmoje padidėjo toksiškumą.

Su naudojimu tuo pačiu metu gali diklofenako neturi įtakos morfino bioprieinamumą, Vis dėlto, aktyvaus metabolito morfino koncentracija gali būti padidintas dėl diklofenako buvimą, kuris padidina šalutinio poveikio morfino metabolito riziką, įsk. kvėpavimo slopinimas.

Be su pentazocino taikymo, ir grand mal konfiskavimo atveju; rifampicinu – įmanoma, siekiant sumažinti diklofenako koncentraciją plazmoje; ceftriaksonu – padidėjo šlapimu ir tulžimi; Ciklosporinas – gali padidinti ciklosporino nefrotoksiškumą.