Gonapeptyl

Aktyvus medžiagos: Triptorelino
Kai ATH: L02AE04
KKSK: Iš gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogas
TLK-10 kodai (liudijimas): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kai KSF: 15.07.04
Gamintojas: FERRING GmbH " (Vokietija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Injekcinis tirpalas aiškus, bespalvis, bekvapiai ir kietosios medžiagos.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, ledinės acto rūgšties, vandens D / ir.

1 ml – švirkštų buteliukai (7) visiškai su injekcinių adatų – tara Valium planimetrinis (1) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Sintetinė analogas gonadotropino hormono rilizig (GnRG). Iš 6-osios aminorūgščių liekanų gamtinių GnRH molekulės pakeitimo rezultatas buvo ryškesnis afiniteto receptorių GnRH ir ilgesnis pusinės eliminacijos laikas.

Iš karto po triptorelino administravimo sukelia LH ir FSH lygio kraujyje padidėjimas, kuris veda į praeinantį padidėjimo lytinių hormonų koncentraciją. Konvejerinės stimuliacija hipofizės (triptorelino pastovios koncentracijos kraujyje) Tai veda prie gonadotropinis funkcija blokados, rezultatas yra lytinių hormonų lygio sumažėjimas kraujyje postcastration ar menopauzės lygiai.

Šie poveikiai yra grįžtamas.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, teratogeninio ar mutageninio poveikio.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Per pirmąsias valandas po / m injekcijos įrašyto C_daugiausia triptorelino kraujo. Tada triptorelino koncentracija mažėja, ypač per 24 ne.

Metabolizmas ir išskyrimas

T_1/2 triptorelino plazmoje yra 18.7 m, (T_1/2 GnRH yra natūralus 7.7 m,). Iš triptorelino klirensas (503 ml / min,) į 3 kartų lėčiau, nei natūralus GnRH (1766 ml / min,) ir susideda iš dviejų dalių, – Greitas ir lėtas išskyrimas.

Mažiau 4% triptorelino į nepakitusio pavidalo su šlapimu išskiriamas.

Farmakokinetinės testai buvo atliekami pacientams, kuriems diagnozuota endometriozė ar gimdos fibroma, pacientams, sergantiems prostatos karcinomos ir sveikų savanorių vyrų.

Liudijimas

Moterims

- Endometriozė;

- Gimdos fibroma;

- Nevaisingumo gydymu, naudojant dirbtinio apvaisinimo technologijas (įsk. IVF / embrionų perkėlimas /).

Vyrams

- Simptominis Išplėstinė hormonų priklausomo prostatos karcinoma.

Dozuoti

Vaistas yra vartojamas a / s.

Gydymas moterų nevaisingumo iki IVF

Paprastai vartojama dozė 0.1 mg 1 diena menstruacinio ciklo arba ankstyvosios folikulinės fazės prieš žmogaus chorioninio gonadotropino įvedimo (žCG) (trumpa ataskaita) arba 1 menstrualnoo dienų ciklas arba ankstyvosios folikulinės fazės už 3 dienos (Trumpųjų protokolas).

Histeromiomos, endometriozė, Prostatos vėžys

Pradžioje gydymo kurso už 7 dienos 1 ml vaisto Dekapeptil 0.5 mg (1 įpurškimas) pristatė N / A 1 laikas / dieną. Pradedant nuo 8-gydymo dieną, palaikyti terapinį poveikį turi būti vartojamas kasdien Dekapeptil 0.1 mg. Injekcijos vietą reikia keisti.

Dėl gydymo trukmės yra rekomenduojama naudoti narkotikų depo Dekapeptil (3.75 mg triptorelino pailginto atpalaidavimo mikrokapsulės) – 1 įpurškimo kiekvieną 28 dienos.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, kurį sukelia A į lytinių hormonų kiekis kraujyje sumažėjimas, kurios gali sukelti vyrų ir moterų išvaizdą, pavyzdžiui, simptomų: nuotaika labilumas, depresija, iš libido susilpnėjimas, dažnus galvos skausmus, miego sutrikimai, svorio priaugimas, Potvyniai, padidėjęs prakaitavimas.

Su Urogenitalinę sistemą: šlapimo takų obstrukcija, skausmas lytinių santykių metu. Moterys – makšties sausumas, kraujavimas iš gimdos. Vyrai – sumažintas stiprumas, ginekomastija, sumažinti sėklidžių dydis.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: parestezija, regėjimo sutrikimas.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, sumažėjęs apetitas, padidėjęs kepenų transaminazių, hipercholesterolemija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: nugaros skausmas, ostealgias, sukelia metastazių, nugaros smegenų suspaudimas, raumenų silpnumas, mialgii, artralgii, kaulų demineralizacija (Propafenonas).

Alerginės reakcijos: niežulys, eritema, karščiavimas, anafilaksija.

Vietinės reakcijos: retai – skausmas injekcijos vietos.

Kitas: tromboflebit, limfmazgių pabrinkimas, pėdų sutinimas, vyrai – sumažėjimas dėl barzdos ir plaukų slinkimas dėl krūtinės augimą, rankos ir kojos.

Visi šie šalutiniai poveikiai išnyksta po gydymo.

Kontraindikacijos

Moterims

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Klinikiniai požymiai ir osteoporozės rizika;

Tai yra atsargumas naudoti pacientams su nuo apvaisinimo technologijų programos įgyvendinimo (IVF) Pacientams, kuriems yra policistinių kiaušidžių, kai folikulų skaičius, nustatoma ultragarsu, daugiau 10.

Vyrams

- Hormonų nepriklausomas prostatos karcinoma;

- Prieš chirurginė kastracija.

Iš viso

- Padidėjęs jautrumas triptorelino ar kitų sudedamųjų dalių,.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nenaudokite šio narkotiko nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Dekapeptilom gydymo kursas turi būti prižiūrimas lytinių hormonų lygis kraujo plazmoje.

Moterims

Reikėtų atlikti tyrimą, siekiant išvengti nėštumo galimybę, pradėjus gydymą metu. Gydymo metu, hormoninių kontraceptikų vartojimas yra nepriimtinas. Be endometriozė, gimdos fibroma gydymas tęsiamas tol, kol visiškai atkurti menstruacinio ciklo.

Per terapijos neturėtų būti naudojamas Dekapeptilom narkotikų, kurių sudėtyje yra estrogenų.

Per gydymo kursą yra privalomas ultragarsinis tikrinimas fibroma ir endometriozė svetainių. Sparčiai sumažėjo gimdos dydis gali sukelti kraujavimą.

Moterims reikia paaiškinti, kad, kad per visą gydymo kursą bus nėra menstruacijų Dekapeptilom. Jei turite reguliariai mėnesinės gydymo metu Dekapeptilom pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Vyrams

Laikinai pakilti testosterono koncentracijos plazmoje kai kuriems pacientams gali sukelti laikiną pablogėjimą: Pastebėjus šlapimo takų obstrukcija, ostealgias, sukelia metastazių, simptomai nugaros smegenų suspaudimo, raumenų silpnumas, hyperadenosis, pėdų sutinimas. Jei vienas iš šių simptomų, pacientą reikia kreiptis į gydytoją.

Pradiniame etape gydymo turėtų apsvarstyti antiandrogenas narkotikų slopinti simptomus, sukelia testosterono lygio padidėjimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Narkotikų neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitą veiklą, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Buvo pastebėta perdozavimo atvejus duomenų nėra. Be Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Dekapeptil sąveika su kitais vaistais nėra įdiegtas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, apsaugotas nuo šviesos (uždarame pakuotės) dozėmis nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.