DALFAZ KP

Aktyvus medžiagos: Alьfuzozin
Kai ATH: G04CA01
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa₁-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: Sanofi Winthrop Industrie (Prancūzija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės turas, iškilios, sumuštinis (vienas baltas sluoksnis tarp dviejų geltonų sluoksnių skirtingų spalvų intensyvumą); leidžiama dėmės.

Pirmojo sluoksnio tabletės kompozicija: gipromelloza, Hidrintas ricinų aliejus, etilo celiuliozė 20, dažų geltonasis geležies oksidas (172), Vandeninis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Iš antrojo sluoksnio tablečių sudėtis: alfuzosiną hidrochloridas, manitolio, gipromelloza, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, Vandeninis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Dėl trečiojo sluoksnio tablečių sudėtis: gipromelloza, Hidrintas ricinų aliejus, povidonas, dažų geltonasis geležies oksidas (172), Vandeninis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologinis

Alfa₁-adrenoblokator, Chinazolino darinys. Pasirinktinai veikia postsinaptinio alfa₁-adrenoreceptory. In vitro tyrimų metu selektyvus veiksmų dėl alfa Alfuzosinas₁-adrenoreceptory, įsikūręs priešinės liaukos, į šlapimo pūslės ir prostatos šlaplės apačioje.

Kaip rezultatas, tiesioginis poveikis lygiųjų raumenų audinio prostatos sumažina atsparumą šlapimo srovė.

Alfuzosinas gerina šlapinimosi parametrus, sumažinti šlaplės tonusas ir atsparumą nutekėjimą iš šlapimo pūslės, ir palengvina ištuštinti šlapimo pūslės.

Placebu kontroliuojamų tyrimų Alfuzosinas pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija parodė reikšmingą padidėjimą maksimalaus debito (Klausimas_daugiausia) šlapimo vidutiniškai 30% Pacientai, sergantys Q_daugiausia ≤15 ml / s,. Šis pagerėjimas buvo pastebėtas po pirmosios dozės. Be to, ten buvo žymiai sumažinti srovės varžos šlapimo ir šlapimo produkcijos padidėjimas; reikšmingas sumažėjimas, šlapimo liekamąjį tūrį.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Prieš vaisto Dalfaz^® CP dėl to, kad dozės forma pobūdžio, suteikia nepertraukiamą atpalaidavimą alfuzosino hidrochlorido, Sveikiems savanoriams, vidutinio amžiaus vidutinio biologinis prieinamumas 104.4% palyginti su greito atpalaidavimo forma (Gavusi 2.5 mg 2 kartus / per dieną).

C_daugiausia pasiekti 9 valandų po dozavimo, palyginti su 1 h, kad susidarytų nedelsiant išlaisvinti. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 90%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Alfuzosiną patiria didelę metabolizmą kepenyse, tik 11% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio; dauguma neaktyvius metabolitus (75-90%) – с калом.

T_1/2 yra 9.1 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Senyvų pacientų farmakokinetiniai parametrai (C_daugiausia ir AUC) nedidina.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi C_daugiausia ir AUC padidėjo vidutiniškai (kad neturi klinikinės reikšmės ir nereikia į dozavimo režimo pokyčiai), T_1/2 Ji yra nepasikeitė.

Farmakokinetikos pobūdis narkotikų nepasikeitė pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu.

Liudijimas

- Gydymas funkcinių simptomų gerybinės prostatos hiperplazijos;

- Kaip pagalbos naudojant šlapime ūminio susilaikymo kateterį, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, po valgio.

Į gydymas funkcinių simptomų gerybinės prostatos hiperplazijos Rekomenduojama dozė yra 1 kortelė. (10 mg) 1 laikas / dieną.

Į kaip į kateterį naudoti šlapimo ūminio susilaikymo papildas, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos, rekomenduojama dozė yra 1 kortelė. (10 mg) 1 laikas / dieną, nuo pirmosios dienos kateterį. Vaistas yra naudojamas 3-4 d, t.y. 2-3 dieną ant kateterio fone ir 1 dieną po jo pašalinimo.

Tabletes reikia kaip visuma.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, epigastriumo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas.

CNS: galvos skausmas, svaigulys, silpnumas, mieguistumas, Silpni sindromas, nejautrumas, apalpimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, у пациентов с ИБС – обострение симптомов стенокардии.

Alerginės reakcijos: редко – кожная сыпь, niežulys.

Kitas: patinimas, dermahemia.

Kontraindikacijos

- Ortostaticheskaya gipotenziya;

- Sunkus kepenų;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK < 30 ml / min,);

- Žarnų nepraeinamumas (atsižvelgiant į į ricinos aliejaus produkto turinį);

- Padidėjęs jautrumas Alfuzosinas ir / ar kitų sudedamųjų dalių,.

Įspėjimai

Kai kuriais atvejais, ypatingai pacientams,, gauti antihipertenziniais vaistais, keletą valandų po suvartojimo (blokatorių, taip pat kitų α₁-adrenoreceptorov) gali išsivystyti ortostatinės hipotenzijos su arba be simptomų (svaigulys, nuovargis, padidėjo prakaitavimas). Tokiais atvejais pacientas turi gulėti, kol visiškai išnyksta simptomai. Šios reakcijos dažniausiai yra laikinas, atsiranda gydymo pradžioje ir paprastai neturi įtakos gydymo tęstinumą. Pacientus reikia įspėti, kad tokių reakcijų galimybė.

Pacientams, sergantiems širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas neturėtų būti teikiama Dalfaz^® KP kaip monoterapija. Būtina tęsti vainikinių kraujagyslių nepakankamumu gydymą. Jei krūtinės išlieka ar būklė blogėja per savo, narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus reikia įspėti apie, kad tabletes reikia nuryti nekramtytas. Pažeidžiant tablečių vientisumą gali sukelti netinkamo išleidimo ir absorbcijos veikliosios medžiagos ir, atitinkamai, į nepageidaujamų reakcijų, kurie gali greitai sukurti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Šalutiniai poveikiai, tokiomis kaip galvos svaigimas, neryškus matymas ir nuovargis gali atsirasti daugiausia gydymo pradžioje. Važiuojant transporto ir dirbti su mašinomis, tai turėtų būti atsižvelgiama į.

Perdozavimas

Simptomai: hipotonija.

Gydymas: hospitalizacijos, pacientas turi būti aukštielninkas. Ar arterinės hipotenzijos gydymas (iš vazokonstriktorius Įvadas, sprendimai ir didelės molekulinės medžiagos; priemonės, padidinti Bcc). Dializės yra neveiksminga, nes aukšto laipsnio prie plazmos baltymų Alfuzosinas.

Sąveika su kitais vaistais

Naudodami alfa adrenoblokatorių₁-adrenoreceptorov (prazosinui, urapidilio, minoksidil) ten yra hipotenzinį poveikį stiprinimas, padidina sunkios hipotenzijos riziką laikysenos (mišinys, kuris turėtų būti atsižvelgiama į).

Paraiškoje Dalfaza^® SL su antihipertenziniais vaistiniais preparatais, padidėja ortostatinės hipotenzijos riziką dėl priedų poveikio (derinys, turėtų būti atsižvelgiama į).

Be su CYP3A4 inhibitoriais taikymo (ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) Pastebėjus padidėjusi koncentracija plazmoje Alfuzosinas (derinys, turėtų būti atsižvelgiama į).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai.