Daktinomiцin

Kai ATH:
L01DA01

Charakteristika.

Pagrindinis komponentas mišinio actinomycins, pagamintas Streptomyces parvullus. Liofilizuotas gelsvos spalvos milteliai. Jis yra tirpus vandenyje, kurio temperatūra nuo +8 ° C до 10 ° C,. Praktiškai netirpus esant temperatūrai, 37 ° C,. Molekulinė masė 1255,43.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, Antibakterinis, priešgrybelinis.

Taikymas.

Wilms 'auglys (kartu su spindulinės terapijos), raʙdomiosarkoma (kartu su ciklofosfamido ir vinkristino), metastazavusiu choriokarcinomos (kartu su metotreksatu kontroliuojama lygių hCG), nemetastazavusiu choriokarcinomos (kartu su metotreksatu ir chirurgijos), metastatičeskaâ vėžys âiček, sarkoma Juinga (kompleksinės terapijos), kasos salelių sarkoma (kartu su spindulinės terapijos), gimdos vėžio ir kiaušidžių, Sarkoma (KS, osteogeninio), melanomos.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, slopinimas kaulų čiulpų funkcija, kad vetryanaya, juostinė pūslelinė, nenormalūs kepenų funkcija, amžius 6-12 mėnesių.

Apribojimai taikomi.

Podagra inkstų skaičiavimai, arba istorija (iš hiperurikemijos rizikos), prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, nėštumas, žindymo laikotarpis, vyresni nei 6-12 mėnesių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu vartoti nerekomenduojama dėl galimo riziką vaisiui (daktinomicino prasiskverbia per placentą, mutageninės, teratogeninis ir kancerogeninis poveikis). Per nėštumo atveju ar planuojamos nėštumo metu turi vaisiui praneša apie galimą pavojų pacientui.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Slaugos moterys turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą (nežinomas, Ar daktinomicino patenka į motinos pieną. Daugelis vaistų išsiskiria į motinos pieną moterų, yra potenciali rizika nepageidaujamų reiškinių).

Šalutiniai poveikiai.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): anemija (iki aplazinė), leukopenija, trombocitopenija; rečiau - pancitopenija, agranulocitozė ir retikulopeniya, neįprastas kraujavimas ar kraujosruva.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, viduriavimas (pastebėta per pirmąsias valandas po injekcijos ir gali tęstis 4-20 valandų), ezofagitas, erozinių ir opiniu pažeidimai virškinimo trakto, proktitas; rečiau - opinis stomatitas, faringitas, cheilitas, disfagija, pilvo skausmas; retai - kepenims, įsk. ascitas, gepatomegaliya, hepatito, kepenų funkcijos pokyčių, bandymais.

Su Urogenitalinę sistemą: retai - hiperurikemija, nefropatija (susijęs su padidėjusia gamybos šlapimo rūgšties).

Dėl odos: alopecija (paprastai prasideda 7-10 dienų po vaisto, gali apimti galvos odą ir antakius), spuogas, pasikartojimo eritema arba hiperpigmentacija, odos, anksčiau apšvitinti.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, retas - anafilaksija.

Kitas: neįprastas nuovargis, karščiavimas, mialgija, hipokalcemija, Retai - extravasates, celiulitas, flebitas (skausmas injekcijos vietoje), minkštųjų audinių nekrozė (susilietus su oda).

Bendradarbiavimas.

Kitos priešvėžiniai vaistai ir radioterapija sustiprinti poveikį. Gali pasunkinti toksinis poveikis doksorubicino, susilpninti vitamino K poveikį.

Perdozavimas.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, stomatitas, GI opos, ryškus slopinimas kraujodaros, ūminis inkstų nepakankamumas, galima mirtis.

Gydymas: simptominis ir palaikomasis. Rekomenduojama, kad dažnai stebėti inkstų funkciją, kepenų ir kaulų čiulpų.

Dozavimo ir administravimas.

B /, anksto skiedžiamas sterilaus injekcijų vandens, (be konservantų); Infuzinį tirpalą galima paruošti papildomai skiesti 5% gliukozės tirpalas arba 0,9% natrio chlorido tirpalas. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir vaikams - 15 ug / kg arba 400-600 mg / m² kūno paviršiaus per 5 dienos. Alternatyva Žinoma vaikams - bendras dozė 2,5 mg / m² už 1 Saulė. Antras kursas vaikams, ir suaugusieji gali būti surengtas ne anksčiau kaip 3 Saulė (su sąlyga, kad visų toksinių poveikių požymių išnykimas).

Kai Wilms navikas, iš mažos dozės radioterapijos derinys ir, galima kombinuotas gydymas su vinkristino (metu 7 ciklai, trukmė palaikomojo gydymo - 15 Mėnesių) kartu su chirurgija ir radioterapija. Kai rhabdomiosarkomos rekomenduojame tokią kombinaciją: vinkristino ir daktinomicino, vynkrystyn, daktinomicino ir ciklofosfamido (VAC terapija). Vaikai su nebenaudojamu arba metastazavusiu rhabdomiosarkomos nustatyta VAC terapija. Kai naudojamas nuosekliai metastazavusiu choriokarcinomos, daktinomicino ir metotreksato, kai nemetastazavusį - kaip daktinomicinas ir metotreksato (kartu ir atskirai) kartu su chirurgija arba be. Kai metastazavusiu sėklidžių vėžys nustatytas ciklų 0,5 mg / per dieną 5 dienas iš eilės kas 6-8 savaites 4 mėnesiai arba daugiau. Kai Ewing sarkoma, naudojant nuoseklų daktinomicino - 45 g / m² ir ciklofosfamido - 1200 mg / m² kartu su spindulinės terapijos 18 Saulė. Kai kasos salelių sarkomos skirtinas derinyje su radioterapija.

Atsargumo priemonės.

Iš daktinomicinas naudojimas turėtų būti pagal griežtą kontrolę kraujo parametrus. Slopinimas kaulų čiulpų funkcija, įvyksta per maždaug 7-10 dienų po gydymo su žemiausiu lygmeniu kraujo ląsteles per 3 Saulė (atkurta maždaug po 3 Saulė). Jei žymiai sumažėja trombocitų ir leukocitų skaičiaus gydymo nustojo atkurti kaulų čiulpų funkciją. Ji turėtų sistemingai nustatyti kepenų fermentų aktyvumą, bilirubinas, elgesys šlapimo. Atsižvelgiant į tai, dozės apskaičiavimo pacientų, nutukę arba patinimas, reikėtų atsižvelgti į idealus kūno svoris. Į gydymo kursą rekomenduojama išvengti sąlyčio su infekcinių pacientų, naudoti tinkamas kontraceptines priemones ir naudoti atsargiai, naudojant dantų šepetėlį, gijos ar dantų krapštuką. Iš neįprastas kraujavimas ar kraujosruva atsiradimas, juoda pasilik išmatose, kraujas šlapime ar išmatose, arba taško raudonos dėmės ant odos, taip pat infekcijos požymiai, būtina nedelsiant gydytojo konsultacija. Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vakcinavimo virusų vakcina (kai skiriama gydymo su gyvų virusų vakcinų metu gali padidinti vakcinos viruso replikaciją ir jos šalutinių poveikių, stiprinimą, inaktyvintų vakcinų - sumažinti gamybos antivirusinių antikūnų). Pykinimas ir vėmimas, kad atsiranda per pirmąsias valandas po vaisto vartojimo, galima sustabdyti vėmimą. Patekus ant odos arba audinio gali būti pertrauktas ir infuzijos sistemą atsijungti už / į, bet palikti kaniulę / adatą vietoje. Pašalinus per kaniulė / adatos vaisto Ištekėjusių (Jums reikia įvesti priešnuodis - natrio tiosulfato) Galite pašalinti kaniulę / adatą. Šakos turi būti skiriamas išaukštintos padėties ir įdėti šaltą kompresą ant 45 m,. Atsižvelgiant į tai, tirpalo paruošimo, kad būtų išvengta įkvėpti miltelių ir dūmų, sąlyčio su oda ir gleivines (ypač akys). Patekus į akis atveju, nedelsiant nuplaukite jas dideliu kiekiu vandens ir kreipkitės į oftalmologą. Patekus ant odos, nuplaukite užterštą paviršių gerai praplauti vandeniu 15 m,. Jei vaistas yra suleidžiamas tiesiai į veną, be infuzijos sistemą, Ji turi būti taikoma "Du adatos" technika: tirpinti ir pašalinti apskaičiuotą dozę iš buteliuko, naudojant sterilią adatą, ir įveskite - kita. Reikia suprasti,, kad bendra radioterapija padidina toksinių reakcijų rizika iš virškinimo trakto ir kaulų čiulpų slopinimas. Ypatingas dėmesys yra skiriamas dviejų mėnesių gydymo metu dešiniojo skilvelio Wilms 'auglys, TK. tačiau pažymi, hepatomegalija ir padidėjusi AST.

Įspėjimai.

Iš daktinomicinas naudojimas turėtų būti atliekami laikantis nustatytų atsargumo Ruošdama ir skiedžiant injekcijas (steriliame lauke su vienkartinių chirurginių pirštinių ir kaukių naudojimo) ir išmesdami adatas, švirkštai, butelių, ampulės ir nepanaudota produkto likusi. Už hiperurikemijos galimo panaudojimo alopurinolio prevencijos. Iškreipti biologinių mėginių rezultatus, naudojama nustatyti antibakterinių vaistų vartojimo efektyvumą.