Klacitriolis (Kai ATH D05AX02)

Kai ATH:
D05AX02

Charakteristika.

Kalcitriolio - veiklioji vitamino D forma₃. Balti kristaliniai milteliai. Jis yra tirpus metanolio, etanolis, etilo acetatas. Tirpus organiniuose tirpikliuose,, yra santykinai netirpus vandenyje. Jautrus oro ir šviesos veiksmų. Molekulinė masė 416,64.

Farmakologinis.
D-витаминоподобное.

Taikymas.

Dėl sisteminio naudojimo: inkstų osteodystrophy genezė (Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, įsk. prieš hemodializės fone), pooperacinis ar idiopatinė hipoparatiroidizmo, psevdogipoparatireoz, Vitaminas D-zavisimыy rachitas, gipofosfatemicheskiy vitamino D rezistentnыy rachitas (natūralus fosfatas diabetas), Osteoporozės (postmenopauzny, senatvinis ir "steroidų"), tetanija (įsk. Pooperacinis, Idiopatinė).

, Skirta pridėjimui prie odos: psoriazė (lengvas ar vidutinio sunkumo).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas. Skiriant sistemiškai: hiperkalcemija, inkstų osteodystrophy su hiperfosfatemijai, hipervitaminozė D, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Kai taikoma lokaliai: hiperkalcemija ir medžiagų apykaitos Ca²⁺, Susiję sistemos (atramos) gydymas kalcio homeostazės, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Dėl sisteminio naudojimo: aterosklerozė, plaučių tuberkuliozė (aktyvios formos), stazinis širdies nepakankamumas, giperfosfatemiя, fosfatas nefrourolitiaz, sarkoidozė arba kita granulomatozės, nėštumas, žindymo laikotarpis, vyresnis amžius (gali skatinti aterosklerozės), vaikystė (į 18 metų).

Dėl tepant,: vaikystė (į 12 metų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Teratogeninis poveikis. Tyrimai teratogeninio poveikio, atliekamas triušiams 0,08 ir 0,3 mg / kg, (apie 2 ir 6 kartus didesnis nei MRDC), parodyta, kad visos trys palikuonių 15 Gestacinis išorės ir skeleto anomalijos. Tačiau nė vienas iš 23 kitos vados (156 vaisiai) jokių reikšmingų anomalijų aptikti lyginant su kontrole.

Tyrimai su žiurkėmis dozes iki 0,45 mg / kg, (apie 5 kartus didesnis nei MRDC) Jie neatskleidė galimą teratogeninį poveikį.

Nonteratogenic poveikis. Tyrimuose su triušiais, gydomi kalcitriolio 7 iki 18 dienos nėštumo dozių 0,3 ug / kg / per dieną (apie 6 kartus didesnis nei MRDC), į 19% Tai žymi moterų mirties, sumažinti kūno svorį vaisių, mažėti, naujagimių skaičiaus, Gyveno 24 ne. Tyrimų metu Priešgimdyminis ir pogimdyminis vystymasis žiurkėms buvo pastebėtas palikuonių patelės nuo hiperkalcemijos plėtra, gauti sterilus, izotoninis dozėmis 0,08 arba 0,3 ug / kg / per dieną (maždaug lygūs 3 kartus didesnis nei MRDC), hiperkalcemija ir hiperfosfatemija moterims, gauti sterilus, izotoninis dozėmis 0,08 arba 0,3 ug / kg / per dieną, ir padidėjo serumo šlapalo azoto moterims, gauti sterilus, izotoninis dozėmis 0,3 ug / kg / per dieną. Kito tyrimo su žiurkių kūno svorį, patelių buvo šiek tiek sumažintas dozėmis kalcitriolio 0,3 ug / kg / per dieną (apie 3 kartus didesnis nei MRDC), įvestas nuo 7 iki 15 dienos nėštumo.

Naujagimiai moterų, gauti sterilus, izotoninis dozėmis 17-36 mg / dieną (apie 17 ir 36 kartus didesnis nei MRDC) nėštumo metu, pasireiškia lengvas hiperkalcemija 2-ame gyvenimo dienos grįžta į normalų ant 3 dienos.

Kai nėštumas yra įmanoma, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui (nebuvo atlikti adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis).

Kategorija veiksmai sukelti FDA - C. (Reprodukcijos gyvūnams tyrimas parodė neigiamą poveikį vaisiui, ir adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo laikomi, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos.)

Mažais kiekiais patenka į motinos pieną moterų (2,2± 0,1) pg / ml,.

Šalutiniai poveikiai.

Sisteminis poveikis. Simptomai vitamino D perdozavimo: hiperkalcemija sindromas arba kalcio intoksikacija (priklausomai nuo sunkumo ir trukmės hiperkalcemijos).

Ankstyvieji simptomai: silpnumas, Ilgai galvos skausmas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, mialgija, kaulų skausmas, metalo skonis burnoje, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas, troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, ypač naktį, ar poliurija, aritmija.

Pavėluoti simptomai: kaulų skausmas, polidipsija, anoreksija, naktinis šlapinimasis, konjuktyvitas, pankreatitas, šviesos baimė, rinorėja, niežulys, hipertermija, sumažėjęs lytinis potraukis, padidinti kraujo šlapalo azoto, albuminurija, hipercholesterolemija, padidėjęs kepenų transaminazių (ALT), negimdinis kalcifikacija, nefrokalcinozė, arterinė hipertenzija, distrofija (silpnumas, svorio metimas), pažeidimas jautrumo, degidratatsiya, apatija, atsilikimas, šlapimo takų infekcija; retai - Psichozė. Alerginės reakcijos (niežulys, išbėrimas, dilgėlinė; labai retai - eriteminis odos pažeidimai).

Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, lėtinis hiperkalcemija gali lemti padidėjusi kreatinino koncentracija.

Kai taikoma lokaliai: dermatitas.

Bendradarbiavimas.

Tiazidiniais diuretikais, kalcio turinčių vaistai (didelės dozės) - Didinti hiperkalcemijos riziką; Tačiau jis gali būti pateisinamas terapiškai senyviems pacientams bei didelės rizikos grupių, kai ji yra būtina priskirti vitamino D arba jų darinių, kartu su kalcio; ilgalaikis gydymas, reikia atidžiai stebėti serumo kalcio koncentracija. Induktoriaus mikrosominiu oksidacijos (įsk. nuo traukulių, barbitūratai, prymydon) pagreitinti medžiagų apykaitą ir padeda sumažinti kalcitriolio veiksmų. Kolestiraminas, kolestipolio ir mineralinės alyvos - reducyruut sumažinti absorbciją ir koncentraciją serume. Klacitriolis padidina absorbciją fosforo turintys narkotikų ir hiperfosfatemijos riziką. Nesuderinama su vitamino D ir jo dariniai (padidina hipervitaminozė D riziką). Atsargiai reikia, o širdies glikozidų paskyrimas, TK. ir padidėjęs riziką aritmija dėl hiperkalcemijos, vystymosi. Kai ilgalaikis terapija, kurių sudėtyje yra aliuminio-preparatų tuo pačiu metu padidėjo, kalcitriolio lygius aliuminio kraujyje, kurios gali sukelti intoksikacijos aliuminio (ypač lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo). Atsižvelgiant į vienu metu naudoti magnio turinčių antacidiniais vaistais gali išsivystyti gipermagniemii fone, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu. Klacitriolis, vartojamas kartu su kalcitonino, etidronovoy ir pamidrono rūgštys gali sumažinti jų poveikį į hiperkalcemijos gydymo. Vitamino D kiekis gliukokortikoidų gydymo papildymas gali būti rekomenduojamas, kai ilgai naudoti.

Perdozavimas.

Simptomai: pasunkino šalutinio poveikio - hiperkalcemija, hiperkalciurija, giperfosfatemiя.

Gydymas: Atsitiktinis perdozavimas - skalbimo skrandžio, apie vėmimą paskyrimas (siekiant užkirsti kelią tolesniam absorbciją), už pašalinimo su išmatomis kaip vidurių paleidžiamasis vaistas vaistas mineralinio aliejaus. Su hiperkalcemijos plėtros - nutraukimo, dietos mažai kalcio, stebėti pacientą normalizuoti kalcio kiekis kraujo plazmoje. Daugiau gydymas gali būti tęsiamas su sumažintu dozę, arba su padidėjusia tarp dozių. Ūminio hiperkalcemijos - hidratacijos (skatinti diurezę); su kaulų rezorbcijos padidėjimo - Kalcitonino paskyrimo (mažina kalcio koncentraciją kraujyje).

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, iš išorės. Optimalus paros dozė yra koreguojamas priklausomai nuo lygio kaltsiemii.

Viduje pradinė dozė yra 0,25 mg / per dieną. Jei klinikiniai rodikliai nepalengvėjo per 2-4 gydymo savaičių, paros dozė yra padidinama 0,25 mikrogramų vidutinio (0,5-1 Mg / per dieną) ir aukščiau tarpais 2-4 savaičių. Kai menopauzės osteoporozės - už 0,25 g 2 kartą per dieną. Inkstų osteodystrophy: pradinė dozė suaugusiesiems - 0,25 mg / per dieną, pacientai su normalia arba šiek tiek mažesnio kalcio koncentracija serume yra pakankamai 0,25 mikrogramų per dieną, vaikai - 0,014-0,041 mg / kg / per dieną. Kepenų ligos pradinė dozė gali būti padidinta iki 0,1-0,2 mikrogramų / kg / per dieną. Kai rachitas ir hipoparatiroidizmo: pradinė dozė suaugusiesiems - 0,25 mg / per dieną (rytas), vaikai - 0,01-0,1 mg / kg kūno svorio. Kai fosfatas diabetas rodo fosforo papildas narkotikus.

Iš išorės. Tepalas yra taikomas plonu sluoksniu pažeistą odą, (ant švarios ir sausos odos) 2 kartą per dieną (rytą ir vakare). Didžiausia dozė - 30 g / dienai. Dienos programa tepalo turi būti ne daugiau kaip 35% oda. Vidutinis gydymo trukmė - 6 Saulė, jei būtina, galbūt ilgesnį gydymo, taip pat narkotiko naudoti kaip palaikomąją terapiją.

Atsargumo priemonės.

Dozė turi būti skaičiuojama atskirai, remiantis paciento organizmo atsaką (už hiperkalcemijos, prevencijai). Gydymo veiksmingumas, jeigu pagal atitinkamą paros dozė kalcio apibrėžimas, įskaitant, jei reikia, keisti mitybą ir vartojate vaistus ar maisto papildus, kurių sudėtyje yra kalcio (kai kuriems pacientams gali išvengti mažinant kalcio papildų vartojimą, ir su polinkiu į hiperkalcemijos - nustoti vartoti juos). Senyviems pacientams reikia atidžiai pasirinkimą individualios dozės, (siekiant išvengti komplikacijų hypercalcemic).

Nemaišykite kitų vaistų Vitaminas D, įskaitant jų dariniai, valgyti maistą, prisotintas vitamino D (sviestas, kiaušiniai ir tt).

Gydymo metu reikia reguliariai stebėti kalcio ir neorganinio fosfato lygį plazmoje ir šlapime, ypač pacientams, kurių inkstų osteodystrophy, ir yra ilgalaikis lovos režimas (ypač po operacijos).

Pacientai, kurių inkstų funkcija normali, turėtų išvengtumėte dehidratacijos vartoja daug skysčių.

Monitoringas serumo kalcio kiekis apdorojimo metu turi būti atliekamas bent du kartus per savaitę,; Viršija kalcio kiekis 1 mg / 100ml (250 mmol / l) palyginti su norma - 9-11 mg / 100 ml (2250-2750 Mmol / l), arba kreatinino koncentracija serume padidėjimas iki 120 mmol / l ar daugiau nedelsiant nutraukti vartojo. Gydymo atnaujinimas leidžiama tik po to, normalizuoti kalcio koncentracija serume naudojant dozę, sumažintas 0,25 g.

Kartu vartojant preparatus, barbitūratus ir prieškonvulsinių gali prireikti padidinti dozę kalcitriolio.

Osteoporozės gydymui pradinio laikotarpio kalcio koncentraciją serume turėtų būti matuojama pagal 4 Saulė, 3 ir 6 Mėnesių, tada kontrolės testai turėtų būti atliekami tarpais 6 Mėnesių.

Odos sudirginimo riziką padidino taikant tepalą ant veido. Tepdami tepalą ir pasitepę turėtų nusiplauti rankas. Jei netyčia pateko į tepalą ant gleivinės akis, burnos ar nosies turi būti kruopščiai plauti šiltu vandeniu.

Bendradarbiavimas