BUDENOFALK

Aktyvus medžiagos: Budezonido
Kai ATH: A07EA06
KKSK: GKS oraliniam naudojimui. Препарат для лечения болезни Крона
TLK-10 kodai (liudijimas): K50
Kai KSF: 04.01
Gamintojas: Dr. FALK Pharma GmbH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės sunku želatina, dydis №1, raudonos spalvos, nepermatomas; turinys kapsulės – круглые пеллеты (granulės) baltas.

Pagalbinės medžiagos: сахарные пеллеты (sacharozės 80%, kukurūzų krakmolas 20%), laktozės monohidratas, povidonas K25,, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, talkas, diʙutilftalat, želatina, Titano dioksido (E 171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), raudonasis geležies oksidas (172), natrio laurilo, Išgrynintas vanduo.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – ʙudezonid.

Farmakologinis

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. Priešuždegiminiai, antialerginis, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (pvz, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Bereikalingai. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

Farmakokinetika

Absorbcija

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

Medžiagų apykaita

Apie 90% будесонида метаболизируется в печени при “Pirmasis perdavimas” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Liudijimas

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Dozuoti

Rekomenduojama paros dozė yra 1 kapsulė (yra 3 мг будесонида) 3 kartus / per dieną (rytas, vidurdienį ir vakare).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 minučių prieš valgį, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (pvz, stiklinės vandens). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Visą gydymo kursą yra paprastai 8 savaites. Paprastai, полный эффект наступает через 2-4 Savaitės.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Šalutinis poveikis

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (Kušingo sindromas). Эти побочные эффекты зависят от дозы, gydymo trukmė, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Klinikiniai tyrimai parodė,, что частота побочных эффектов, būdingas GCS, при использовании Буденофалька значительно меньше (maždaug 2 kartų) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Tačiau, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, raudonos strijos, petechijos, kraujosruva, steroidų spuogai, pablogėjęs žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų silpnumas, Osteoporozės, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

Dėl regėjimo organo dalis: glaukoma, Katarakta.

CNS: depresija, euforija, irzlumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, didina trombozės riziką, vaskulitas (pasitraukimas po ilgalaikio gydymo).

Dėl endokrininės sistemos dalis,: Kušingo sindromas (Mėnulis veidą, nutukę kamieno, diabetas, gliukozės tolerancijos sumažintas, natrio susilaikymas su edemų susidarymo, kaliopenia, sumažės funkciją arba atrofija antinksčių žievės, pažeidimas sekrecijos lytiniai hormonai (amenorėja, girsutizm, impotencija).

Dėl imuninės sistemos dalis,: влияние на иммунный ответ (padidėjusi rizika infekcinių ligų).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Kontraindikacijos

— инфекционные заболевания кишечника (Bakterijų, Grybas, амебная, вирусная инфекции);

- Sunkus kepenų;

- Vaikų amžius;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

IŠ atsargumas следует назначать препарат при туберкулезе, hipertenzija, diabetas, Osteoporozės, pepsinė opa, glaukoma, katarakta, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Į Vaisingo amžiaus moterys до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Įspėjimai

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Perdozavimas

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (ketonzol, troleandomycin, Eritromicinas, ciklosporinas) могут усиливать действие Буденофалька.

Kartu vartojamas cimetidinas ir budezonido, gali sukelti šiek tiek padidėjo kraujo plazmoje budezonido, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (pvz, kolestiraminom), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, bent jau, tarpais 2 ne.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.