Biseptolio tabletės: vaisto vartojimo instrukcijos, struktūra, Kontraindikacijos

Aktyvus medžiagos: Kotrimoksazolio [Sulfametoksazolis + Trimetoprimas]
Kai ATH: J01EE01
KKSK: Antibakterinis narkotikų sulfanilamide
TLK-10 kodai (liudijimas): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Kai KSF: 06.16.01
Gamintojas: Farmacijos Darbai Polfa Pabianice Uždaroji akcinė bendrovė (Lenkija)

Biseptolio tabletės: dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balta su gelsvu atspalviu, turas, butas, nuožulniais ir išgraviruotu “Bs”.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglikolis.

20 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė balta su gelsvu atspalviu, turas, butas, nuožulnomis, Valium ir graviravimas “Bs”.

Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, talkas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglikolis.

20 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Biseptolio tabletės: farmakologinis poveikis

Kombinuotas antibakterinis vaistas, yra sulfametoksazolas ir trimetoprimas.

Sulfametoksazolis, struktūra panaši į PABA, Ji suteikia dihidrofolatų rūgšties sintezę bakterijos ląstelės, užkertant kelią PABA įtraukimą į jo molekulės.

Trimetoprimas-sulfametoksazolas pagerina veiksmų, pažeidė išieškojimo digidrofolievoy tetrahidrofolio rūgštis – aktyvią formą, folio rūgšties,, atsakinga už baltymų apykaitai ir mikrobų ląstelių dalijimąsi.

Tai baktericidinį plataus spektro vaistai.

Jis yra aktyvus gramteigiamas aerobinių bakterijų: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, (hemolizinė padermės yra jautresni penicilinui), Staphylococcus spp.,, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidai, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (įskaitant Mycobacterium leprae, išskyrus Mycobacterium tuberculosis); Gramneigiamų aerobinių bakterijų: Neisseria meningitidis,, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (įskaitant štamus enterotoksogennye), Salmonella spp. (включая salmonelių typhi и salmonelių salmoneliozės); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (įskaitant ampicilinui pasipriešinimo padermių), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp.,, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Štamai Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionelių pneumopbila, Apvaizda, kai kurios rūšys Pseudomonas (išskyrus Pseudomonas aeruginosa), Serratia vytimas, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., ir atžvilgiu Chlamidijos spp. (t. ne. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); gramteigiamas anaerobų: Actinomyces israelii; pirmuonis: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogeninių grybelių: Negailestingi kokcidioidai, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C narkotikų atsparus: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virusai.

Slopina E. coli pragyvenimą, kuris veda į sumažinto sintezės tiamino, riʙoflavina, niacino ir kiti B vitaminų žarnyne.

Iš poveikio trukmė terapinio 7 ne.

Biseptolio tabletės: farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai per burną, kad veiklioji medžiaga yra greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto.

C_daugiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-4 valandas po nurijimo.

Pasiskirstymas

Trimetoprimas yra gerai į audinių ir biologinėje aplinkoje kūno: plaučiai, inkstai, prostatos, tulžis, spjūvis, seilės, likvoro. Trimetoprimas prie plazmos baltymų yra 50%; sulfametoksazolas – 66%.

Išskaitymas

T_1/2 Trimetoprimas – 8.6-17 ne, sulfametoksazolas – 9-11 ne. Pagrindinis maršrutas išskyrimo – inkstai; o TVP produkcija nepakito iki 50%; sulfametoksazolas – 15-30%.

Biseptolio tabletės: liudijimas

Gydymas infekcinių ir uždegiminių ligų,, sukelia jautriems mikroorganizmams:

• kvėpavimo takų infekcijos (įsk. bronchitas, plaučių uždegimas, plaučių abscesas, empiema);
• otitas, sinusitas;
• infekcijos Urogenitalinę sistemą (įsk. pielonefritas, uretrit, salpingitas, prostatitas);
• gonorėja;
• GI infekcijos (įsk. vidurių šiltinės maro, paratif, bakterialynaya dizenterija, choleros, viduriavimas);
• infekcijos odos ir minkštųjų audinių (įsk. furunkuliozė, piodermija).

Biseptolio tabletės: dozavimo režimas

Sukurti atskirai. Vaistas yra po valgio, gerti daug skysčių.

Metų amžiaus vaikų 3 į 5 metų vaistas yra nustatytas 240 mg (2 kortelė. iki 120 mg) 2 kartus / per dieną; metų amžiaus vaikų 6 į 12 metų – iki 480 mg (4 kortelė. iki 120 mg arba 1 kortelė. iki 480 mg) 2 kartus / per dieną.

Į plaučių uždegimas vaistas yra nustatytas remiantis 100 mg sulfametoksazolo nuo 1 kg kūno svorio / per dieną. Tarpas tarp dozių – 6 ne, gydymo trukmė – 14 dienos.

Į gonorėja dozė yra 2 g (remiantis sulfametoksazolo) 2 kartus / per dieną su laiko tarpas tarp dozių 12 ne.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaistas yra nustatytas 960 mg 2 kartus / per dieną, Ilgalaikis gydymas – iki 480 mg 2 kartus / per dieną.

Gydymo trukmė – nuo 5 į 14 dienos. Į sunki liga ir / arba lėtinės infekcijos vienkartinė dozė gali būti padidintas iki 30-50%.

Kai iš gydymo kurso trukmė 5 dienų ir / arba didinant dozę, reikalingą kontroliuoti periferiniame kraujyje vaizdą; patologinių pokyčių išvaizda turėtų būti paskirtas esant folio rūgšties dozės 5-10 mg / per dieną.

Į Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, su CK 15-30 ml / min, standartinė dozė Biseptol^® turi būti sumažintas 50%.

Biseptolio tabletės: šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys; Kai kuriais atvejais – aseptinis meningitas, depresija, apatija, drebulys, periferinis neuritas.

Kvėpavimo sistema: bronchospazmas, uždusimas, kosulys, plaučių infiltratai.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, gastritas, pilvo skausmas, glositas, stomatitas, cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių, hepatito, kartais su gelta cholestazinė, gepatonekroz, pseudomembraninis enterokolitas, pankreatitas.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranuliocitozė, megaloblastnaya anemija, aplazinė ir hemolizinė anemija, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Nuo šlapimo sistema: poliurija, intersticinio nefrito, inkstų funkcijos nepakankamumas, kristallurija, hematurija, Didinamos koncentracijos karbamido, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropatija oliguriey ir anuriey.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, mialgija.

Alerginės reakcijos: niežulys, šviesai, dilgėlinė, vaisto sukeltas karščiavimas, išbėrimas, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), eksfoliacinis dermatitas, alerginis miokarditas, karščiavimas, angioneurozinė edema, paraudimas odenos.

Medžiagų apykaita: gipoglikemiâ, hiperkalemija, giponatriemiya.

Rengimas, paprastai, gerai toleruojamas.

Biseptolio tabletės: Kontraindikacijos

• nustatytas kepenų parenchimos pažeidimas;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai nėra galimybės kontroliuoti vaisto koncentracijos kraujo plazmoje;
• sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 15 ml / min,);
• sunkios kraujo ligos (aplasticheskaya anemija, Į₁₂-defitsitnaya anemija, agranuliocitozė, leukopenija, megaloblastnaya anemija, anemija, susijęs su folio rūgšties trūkumą);
• hiperbilirubinemija vaikams;
• trūkumas gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы (nuo hemolizės rizikos);
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis;
• Vaikams iki 3 metų (už tam tikrą vaisto formos);
• Padidėjęs jautrumas vaisto;
• padidėjęs jautrumas sulfonamidams.

IŠ atsargumas Vaistus išrašę gydytojai trūkumas folio rūgšties organizme, astma, Skydliaukės ligos.

Biseptolio tabletės: Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Bïseptol^® nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Biseptolio tabletės: Specialias instrukcijas

Su priežiūrą paskirti alergiškiems istorijos narkotikų.

Galų (daugiau nei per mėnesį) Kursai gydymo reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus,, nes ten yra hematologinių pokyčių rizika (dažnai besimptomė). Šie pokyčiai gali būti grįžtami, kai paskiriant folio rūgšties (3-6 mg / per dieną), , kad nėra labai susilpninti antimikrobinį aktyvumą narkotiko. Ypatingo atsargumo reikia, gydant vyresnio amžiaus pacientams ar pacientams, kuriems įtariama trūko pradinio folio rūgšties. Tikslas folio rūgšties pat patartina, kai lėtinė gydymas narkotikų didelėmis dozėmis.

Siekiant išvengti kristalurijos rekomenduojama išlaikyti pakankamą kiekį šlapime. Galimas toksinių ir alerginių komplikacijų sulfonamidams žymiai padidina kartu ir inkstų filtravimo funkcijos sumažėjimo.

Tai yra netinkamas ir prieš gydymo suvartoti maisto fone, , kurių sudėtyje yra daug PABA, – žalios augalų dalys (žiediniai kopūstai, špinatai, pulsas), morka, pomidorai.

Venkite pernelyg didelio saulės ir UV spindulių.

Šalutinio poveikio rizika yra žymiai didesnė AIDS sergantiems pacientams.

Nenaudokite narkotikų jei tonzilitas ir faringitas, sukelia beta hemolizinis streptokokas-A grupės, nes paplitusių padermių atsparumo.

Trimetoprimas gali keisti kraujo serume, metotreksato koncentracija nustatymo rezultatus, atliekamas fermentiniu metodu, tačiau neturi įtakos rezultatams radioimuninė.

Kotrimoksazolio gali padidėti 10% Rezultatai Jaffe reakciją su rūgštimi PIKRO kiekybiniam kreatinino.

Biseptolio tabletės: perdozavus

Simptomai: anoreksija, kišečnaâ kaip, pykinimas, vėmimas, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, sąmonės netekimas, Ji taip pat gali turėti karščiavimas, hematurija, kristallurija. Vėliau gali išsivystyti kaulų čiulpų slopinimas ir gelta.

Po Ūminio apsinuodijimo trimetoprimo pykinimas, vėmimas, svaigulys, galvos skausmas, depresija, sąmonės sutrikimas, slopinimas kaulų čiulpų funkcija.

Nežinomas, kas dozė kotrimoksazolio gali būti pavojingas gyvybei.

Lėtinis apsinuodijimas: cotrimoxazole didelėmis dozėmis ilgą laiką gali sukelti slopinimą kaulų čiulpų funkcija, pasireiškia trombocitopenija, megaloblastinė anemija arba leukopenija.

Gydymas: pašalinimas narkotikų ir imtis veiksmų, siekiama pašalinti jį iš kraujo (skrandžio plovimas per 2 h po vaisto išgėrimo arba vėmimas), Pernelyg gausus alkoholio vartojimas, Jei šlapimo nepakanka, ir konservuoti inkstų funkcija. Įveskite kalcio folinato (5-10 mg / per dieną). Rūgščioje aplinkoje pagreitina šlapimo išsiskyrimą trimetoprimo, tačiau ji taip pat gali padidinti inkstų kristalizacijos sulfonamidu riziką.

Reikia stebėti kraujo vaizdą, Elektrolitų sudėtis plazmos ir kitų biocheminių parametrų. Hemodializė mažai veiksmingos, ir peritoninė dializė nėra veiksmingi.

Biseptolio tabletės: vaistų sąveika

Paraiškoje Biseptol^® su tiazidiniais diuretikais gresia trombocitopenija ir kraujavimo (derinys nerekomenduojamas).

Kotrimoksazolio didina antikoaguliantų aktyvumą netiesioginių antikoaguliantų, ir hipoglikeminiais narkotikais ir metotreksato veiksmai.

Kotrimoksazolio sumažina kepenų metabolizmo fenitoino intensyvumą (padidina egoT_1/2 apie 39%) ir varfarinas, sustiprinti jų poveikį.

Rifampicinas mažina T_1/2 Trimetoprimas.

Su vienu metu naudoti pirimetaminu dozių, kaip 25 mg / Skm, Tai padidina megaloblastine anemija riziką.

Su vienu metu naudoti diuretikais (dažnai tiazidai) padidinti trombocitopenija riziką.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Kaip ir kitų vaistų, hidrolizės kuris yra suformuotas PABA) sumažinti Biseptol efektyvumą^®.

Tarp diuretikais (įsk. su tiazidami, furosemidom) ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais (sulfonilkarbamidų) viena pusė, ir antibakteriniai preparatai grupės sulfonamidams – iš kitos pusės, įmanoma plėtra abipus alerginės reakcijos.

Fenitoinas, barbitūratai, PAS padidinti folio rūgšties trūkumas išraišką o Biseptol naudoti^®.

Salicilo rūgšties dariniai sustiprinti efektą Biseptol^®.

Vitaminas C, heksametilentetraminas (Kaip ir kitų vaistų, rūgštinančių šlapimą) padidinti kristalurijos prieš taikant rizikos Biseptol^®.

Kolestiraminas mažina įsisavinimą, kai vartojamas kartu su kitais vaistais, ji turėtų būti perimti 1 h po arba 4-6 valandos prieš gaunant kotrimoksazolio.

Be su narkotikais taikymo, slopinti kaulų čiulpų hemopoiesis, padidina mielosupresijos riziką.

Kai kuriais atvejais Biseptolum^® gali padidinti digoksino koncentraciją kraujo plazmoje pagyvenusių pacientų.

Bïseptol^® Jis gali sumažinti triciklių antidepresantų veiksmingumą.

Pacientams po inkstų persodinimo, Nors kotrimoksazolio ir ciklosporino vartojimo, švenčiama artimųjų persodinto inksto funkcijos sutrikimas, pasireiškia padidėjęs kreatinino kiekis serume, kuris yra tikriausiai, kurią sukelia Trimetoprimui veiksmų.

Sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, (Jis slopina žarnyno mikroflorą ir sumažina enterohepatinę cirkuliaciją hormoninių agentai).

Biseptolio tabletės: išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Biseptolio tabletės: laikymo sąlygos ir sąlygos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.