BIOSULIN N (Injekcinis tirpalas)

Aktyvus medžiagos: tirpiojo insulino (žmogaus genų inžinerija)
Kai ATH: A10AB01
KKSK: Trumpas veikiančio žmogaus insulino
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.01
Gamintojas: AB Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas bespalvis arba beveik bespalvis, skaidrus arba beveik skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: glicerinas, metakrezol, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (10% sprendimas, išlaikyti pH lygį), vandens D / ir.

10 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Injekcinis tirpalas bespalvis arba beveik bespalvis, skaidrus arba beveik skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: glicerinas, metakrezol, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (10% sprendimas, išlaikyti pH lygį), vandens D / ir.

3 ml – stiklo kasetės skirtos naudoti su pen Pen Biosulin® (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Trumpai veikiančiu insulinu. Ji atstovauja žmogaus insulino, pagamintas naudojant rekombinantinės DNR technologiją.

Ji sąveikauja su specifinių receptorių citoplazminio išorinis ląstelės membranos, kad susidarytų insulino receptoriaus komplekso-, skatinti ląstelėje procesus, įsk. Keletas svarbiausių fermentų (įsk. geksokinaza, piruvato, glikogensintetaza). Į gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl į intraceliulinės transporto padidėjimas, padidėjo absorbcija ir asimiliacija audinio, stimuliacija lipogeneze, glikogenogeneza, sumažinti gliukozės gamybą kepenyse norma.

Veiksmų insulino preparatams trukmė daugiausia dėl absorbcijos greičio, kuris priklauso nuo keleto veiksnių, (pvz, dozė, metodas ir vieta įvedimo), ryšium su kuriais susijusio veiksmo aprašymą insulino labai svyruoja, kaip skirtingi žmonės, ir vienu ir tuo pačiu asmeniu.

Po P / į veikimo pradžios įvedimo stebėtas maždaug 30 m,, maksimalus efektas – tarpusavio 2 ir 4 ne, trukmė – 6-8 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Svoris absorbcija ir prasidėjęs insulino poveikis priklauso nuo administravimo metodas (N / A arba / m) ir injekcijos vietos (gyvenimas, klubas, užpakalis), dozė (Kiekis insulino), Insulino koncentracija kompozicijoje.

Pasiskirstymas

Nevienodai pasiskirsto audiniuose. Jis neturi placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Medžiagų apykaita

Jis sunaikino insulinase daugiausia kepenyse ir inkstuose.

Išskaitymas

T_1/2 yra kelios minutės. Išsiskiria su šlapimu – 30-80%.

Liudijimas

- Caharnыy diabetas;

- Skubus sąlygos pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lydi dekompensacijos angliavandenių apykaitos.

Dozuoti

Dozė yra nustatoma gydytojo individualiai, kiekvienu atveju, remiantis gliukozės lygio kraujyje.

Vaistas yra skirtas N / A, / M, / Į.

Vidutinė paros dozė yra tarp 0.5 į 1 TV / kg kūno svorio, (Tai priklauso nuo individualių paciento ir gliukozės kiekį kraujyje).

Kartu vartojamas 30 minučių iki valgio ar užkandžio, kurių sudėtyje yra angliavandenių.

Temperatūra insulino turi atitikti kambaryje.

Kai monoterapija dozė dažnis yra 3 kartus / per dieną (jei būtina – 5-6 laikas / dieną). Esant dienos dozės, kaip 0.6 TV / kg, Ji turi būti skiriamas nuo 2 ar daugiau kartų forma į skirtingas kūno sričių,.

Biosulin^® P paprastai vartojamas S / C į pilvo sieną. Injekcijos, gali būti padaryta taip pat šlaunies, sėdmenų ar deltinio iš peties. Būtina pakeisti injekcijos vietą, kaip apibrėžta anatominę regione, siekiant užkirsti kelią lipodistrofija plėtrą.

V / m ir in / Biosulin^® P gali būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui.

Biosulin^® P – ir trumpo veikimo insulino paprastai naudojamas kartu su vidutinio veikimo insulino, (Biosulin^® N.).

Injekcijos technika insulino buteliukų

Jeigu pacientas yra naudojant tik vieną insulino tipas

1. Dezinfekuokite guminę membraną ant butelio.

2. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, atitinkantį reikalaujamą insulino dozę. Įvesti orą į insuliną buteliuko.

3. Apverskite buteliuką aukštyn kojom su švirkštu ir surinkite teisingą dozę insulino į švirkštą. Ištraukite adatą iš buteliuko ir pašalinti orą iš švirkšto. Patikrinkite nustatytą dozę insulino teisingumą.

4. Iškart švirkšdami.

Jei pacientas turi maišyti dviejų rūšių insulino

1. Dezinfekuokite guminę membraną ant buteliukų.

2. Tiesiog prieš įvesdami važiavimo buteliuką ilgai veikiančio insulino (“drumstas”) tarp delnų, kol, kol insulinas nebus tolygiai baltas ir drumstas.

3. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, tinkama dozė “drumstas” insulinas. Įveskite orą į buteliuką su “drumstas” insulino ir traukti adatą iš buteliuko (“drumstas” insulino šioje stadijoje negali būti įgyti).

4. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, tinkama dozė trumpai veikiančiu insulinu (“aiškus”). Įveskite orą į buteliuką su “aiškus” insulinom. Apverskite buteliuką aukštyn kojom su švirkštu ir surinkite teisingą dozę “aiškus” insulinas. Nuimkite adatą ir nuimkite orą iš švirkšto. Patikrinkite, ar teisingai dozę rinktu.

5. Įvesti adatą buteliuke “drumstas” insulinom, Apverskite buteliuką su švirkštu apversti ir surinkite norimą insulino dozę. Pašalinti orą iš švirkšto ir patikrinkite dozę teisingai įvedėte. Nedelsiant švirkšti insulino mišinį įvedėte.

6. Pasitelkti insulino visada turi būti toje pačioje sekoje, aukščiau.

Injekcijos techniką su insulino kasetės

Kasetės paruošimas Biosulin^® P yra skirtas naudoti su švirkštu rašiklis Biosulin^® Bei. Pacientus reikia įspėti, kad reikia atidžiai sekti instrukcija naudojimo instrukcijas ir dėl insulino švirkštimo.

Prieš naudodami, įsitikinkite,, kad ant kasetės su narkotikų Biosulin^® P nėra žala (pvz, įtrūkimų). Nenaudokite kasetės, Jei yra bet kokia matomų. Po, kaip tuo, kad kasetė yra įterpiamas į rašiklį, per kasetės laikiklio lango turi būti matomas spalvos juostelės.

Po injekcijos, adata turi likti po oda mažiausiai 6 sek. Laikykite nuspaudę mygtuką, kol bus visiškai nutraukiamas adatą iš odos, taip, užtikrina teisingą dozavimą ir apribojo gauti kraujo ar limfos į adatos ar insulino kasetės galimybę.

Kasetės paruošimas Biosulin^® P yra skirta tik asmeniniam naudojimui ir negali būti pakartotinai įdarą.

Injekcijos procedūra

1. Du pirštai turėtų rinkti odos raukšlę, tada įterpti adatą į sulenkimo bazės esant maždaug 45 ° C temperatūroje, ir įvesti insulino kampu į odą,.

2. Po injekcijos, adata turi likti po oda mažiausiai 6 sekundžių, už, Norėdami įsitikinti, kad, Insulinas yra visiškai įvesties.

3. Jei nuėmus adatą, injekcijos vietoje atsiranda kraujo, turite paspausti injekcijos vietą pirštu.

4. Ji turėtų pakeisti injekcijos vietą.

Šalutinis poveikis

Medžiagų apykaita: gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narės (blyški oda, padidėjęs prakaitavimas, palpitacija, drebulys, alkis, sužadinimas, parestezija burnoje, galvos skausmas). Rimtas hipoglikemija gali sukelti hipoglikemijos koma plėtros.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, angioneurozinė edema; keliais atvejais – anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas ir niežulys injekcijos vietoje, Ilgai vartojant – lipodistrofija injekcijos vietoje.

Kitas: patinimas, trumpalaikis lūžio klaida (paprastai gydymo pradžioje).

Kontraindikacijos

- Gipoglikemiâ;

- Geresnis jautrumas insulinui arba Pagalbinės medžiagos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenys apie narkotikų vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra numatyta.

Įspėjimai

Jūs negalite naudotis Biosulin^® P, jei tirpalas -susidrumsčia, arba jei aptikta spalvos kietos dalelės,.

Prieš gydymą insulinu fonas yra būtina nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Dėl hipoglikemijos priežastys, Be insulino perdozavimo, gali būti: Produkto pakaitalas, praleidžiant valgį, vėmimas, viduriavimas, didinti fizinį aktyvumą, liga, sumažinti insulino poreikį už (kepenų ir inkstų, hipofunkcijos iš antinksčių žievės, hipofizės ar skydliaukės), keisti injekcijos vietą, taip pat sąveika su kitais vaistais,.

Neteisingas dozavimas arba pertrūkių insulino švirkštimo, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipą 1, gali sukelti hiperglikemiją. Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, kelias valandas ar dienas (iš troškulio išvaizda, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, svaigulys, paraudimas ir odos sausumas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, acetono kvapas kvapas). Be gydymo, hiperglikemija ir cukrinis diabetas tipą 1 Tai gali sukelti gyvybei grėsmingų diabetinės ketoacidozės.

Dozė turi būti koreguojama žmogaus skydliaukės, Adisono ligos, gipopituitarizme, kepenų funkcijos sutrikimas ir / ar inkstų, cukrinis diabetas žmonėmis daugiau 65 metų, su fizinio aktyvumo intensyvumo padidėjimas ar mitybos įpročių kaita.

Gretutinės ligos (ypač infekcinės) ir valstybės, lydi karščiavimas, padidinti insulino poreikį už.

Perėjimas nuo vieno iki kito tipo insulino, turėtų būti pagal gliukozės kiekį kraujyje.

Narkotikų sumažina į alkoholio tolerancija.

Dėl to, kai kurių kritulių kateterių galimybe, ji nėra rekomenduojama naudoti insulino pompomis narkotikų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Ryšium su pirmine paskirties insulino, pakeisti savo natūra ar didelio fizinio ar psichinę įtampą ant kūno gali sumažinti gebėjimą vairuoti automobilį arba įvairių mechanizmų valdymas, taip pat studijos kitų potencialiai pavojingų veikla, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas.

Perdozavimas

Simptomai: gali išsivystyti hipoglikemija.

Gydymas: šviesos hipoglikemija pacientas gali išspręsti pats, atsižvelgiant į cukraus ar angliavandenių turtingas maistas. Todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, visada turi nešiotis cukraus, gaminti moteriško tualeto reikmenis, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.

Sunkiais atvejais, sąmonės netekimas į paciento / švirkščiamas 40% Gliukozės; / M, n /, Aš / – gliukagono. Atkūrus sąmonę pacientui rekomenduojama vartoti maistą, daug angliavandenių, išvengti pasikartojimo hipoglikemijos.

Sąveika su kitais vaistais

Yra keletas vaistų,, kurie turi įtakos insulino poreikis.

Hipoglikeminis insulino poveikį padidinti žodinius hipoglikemijos narkotikus, MAO inhibitoriai, AKF inhibitoriai, karboanhidrazės inhibitoriai, neselektyvių beta adrenoblokatoriai, bromokriptinas, Oktreotidas, sulfonamidams, anabolinių steroidų, tetracikliny, klofibrato, ketokonazolas, meʙendazol, piridoksino, teofilinas, ciklofosfamidas, fenfluramin, ličio preparatai, preparatai, kurių sudėtyje yra etanolio.

Hipoglikeminis insulino poveikio sumažėja geriamuosius kontraceptikus, GKS, skydliaukės hormonai, tiazidiniai diuretikai, Heparinas, tricikliai antidepresantai, Simpatomimetinį, danazolis, klonidin, Kalcio kanalų blokatoriai, diazoksid, morfinas, fenitoinu, nikotinas.

Pagal rezerpino įtakos ir, galbūt, kaip salicilatų silpnėjimo, ir stiprinant narkotikų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.

Naudoti buteliukas insulino laikomas esant 15 ° temperatūroje, kad 25 ° C temperatūroje 6 savaites, kasetė – metu 4 savaites.