BIOSULIN N (Kasetės)

Aktyvus medžiagos: insulino izofan (žmogaus genų inžinerija)
Kai ATH: A10AC01
KKSK: Žmogaus insulinas vidutinės veikimo
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.02
Gamintojas: AB Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Pakabos p/Įvadas baltas; stovint suspenduotų kietųjų dalelių nusėda, formavimo baltos. Viršnuosėdinis skystis skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis. Lengvai pasiekiamas su resuspendiruetsa šviesa, drebulys.

Pagalbinės medžiagos: Cinko oksidas , natrio fosfatas dvibazis, protamino sulfatas, metakrezol, fenolis, glicerinas, vandens D / ir.

10 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Pakabos p/Įvadas baltas; stovint suspenduotų kietųjų dalelių nusėda, formavimo baltos. Viršnuosėdinis skystis skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis. Lengvai pasiekiamas su resuspendiruetsa šviesa, drebulys.

Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, natrio fosfatas dvibazis, protamino sulfatas, metakrezol, fenolis, glicerinas, vandens D / ir.

3 ml – stiklo kasetės skirtos naudoti su pen Pen Biosulin® (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Rengiant insulino vidutinė trukmė. Yra žmogaus insulinas, pagamintas naudojant rekombinantinės DNR technologiją.

Ji sąveikauja su specifinių receptorių citoplazminio išorinis ląstelės membranos, kad susidarytų insulino receptoriaus komplekso-, skatinti ląstelėje procesus, įsk. Keletas svarbiausių fermentų (įsk. geksokinaza, piruvato, glikogensintetaza). Į gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl į intraceliulinės transporto padidėjimas, padidėjo absorbcija ir asimiliacija audinio, stimuliacija lipogeneze, glikogenogeneza, sumažinti gliukozės gamybą kepenyse norma.

Veiksmų insulino preparatams trukmė daugiausia dėl absorbcijos greičio, kuris priklauso nuo keleto veiksnių, (pvz, dozė, metodas ir vieta įvedimo), ryšium su kuriais susijusio veiksmo aprašymą insulino labai svyruoja, Kaip tai skiriasi, ir vienas ir tas pats pacientas.

Po p/į įvedimo pradeda, ji pažymėta, maždaug 1-2 ne, maksimalus efektas – intervalas tarp 6 ir 12 ne, trukmė – 18-24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išsamumo ir siurbimo ir pradėti insulino poveikis priklauso nuo įvežimo vieta (gyvenimas, klubas, užpakalis), dozė (Kiekis insulino), Insulino koncentracija kompozicijoje.

Pasiskirstymas

Nevienodai pasiskirsto audiniuose. Jis neturi placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Medžiagų apykaita

Jis sunaikino insulinase daugiausia kepenyse ir inkstuose.

Išskaitymas

Išsiskiria su šlapimu – 30-80%.

Liudijimas

-tipo cukrinis diabetas 1 (insulinas);

- Cukrinis diabetas tipas 2 (insulino): etapo atsparumą burnos gipoglikemicakim priemonės, dalinis atsparumas šių vaistų (Jei kombinuotos terapijos), kanagliflozinąvartojantiems ligos.

Dozuoti

Dozė yra nustatoma gydytojo individualiai, kiekvienu atveju, remiantis gliukozės lygio kraujyje.

Vaistas yra skirtas p/Įvadas. Vidutinė paros dozė svyruoja nuo 0.5 į 1 TV / kg kūno svorio, (Tai priklauso nuo individualių paciento ir kraujo gliukozės).

Temperatūra insulino turi atitikti kambaryje.

Biosulin^® N įvesti n/a šlaunies, injekcijos taip pat gali būti padaryta į priekinės pilvo sienelės, sėdmenų ar deltinio iš peties.

Būtina pakeisti injekcijos vietą, kaip apibrėžta anatominę regione, siekiant išvengti lipodistrofij.

Galite įvesti Biosulin^® N kartą vienas vaistas, arba kartu su insulino trumpo veikimo (Biosulin^® P).

Injekcijos technika insulino buteliukų

Jeigu pacientas yra naudojant tik vieną insulino tipas

1. Dezinfekuokite guminę membraną ant butelio.

2. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, atitinkantį reikalaujamą insulino dozę. Įvesti orą į insuliną buteliuko.

3. Apverskite buteliuką aukštyn kojom su švirkštu ir surinkite teisingą dozę insulino į švirkštą. Ištraukite adatą iš buteliuko ir pašalinti orą iš švirkšto. Patikrinkite nustatytą dozę insulino teisingumą.

4. Iškart švirkšdami.

Jei pacientas turi maišyti dviejų rūšių insulino

1. Dezinfekuokite guminę membraną ant buteliukų.

2. Tiesiog prieš įvesdami važiavimo buteliuką ilgai veikiančio insulino (“drumstas”) tarp delnų, kol, kol insulinas nebus tolygiai baltas ir drumstas.

3. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, tinkama dozė “drumstas” insulinas. Įveskite orą į buteliuką su “drumstas” insulino ir traukti adatą iš buteliuko (“drumstas” insulino šioje stadijoje negali būti įgyti).

4. Tipo an oro kiekį, kad švirkšte, tinkama dozė trumpai veikiančiu insulinu (“aiškus”). Įveskite orą į buteliuką su “aiškus” insulinom. Apverskite buteliuką aukštyn kojom su švirkštu ir surinkite teisingą dozę “aiškus” insulinas. Nuimkite adatą ir nuimkite orą iš švirkšto. Patikrinkite, ar teisingai dozę rinktu.

5. Įvesti adatą buteliuke “drumstas” insulinom, Apverskite buteliuką su švirkštu apversti ir surinkite norimą insulino dozę. Pašalinti orą iš švirkšto ir patikrinkite dozę teisingai įvedėte. Nedelsiant švirkšti insulino mišinį įvedėte.

6. Pasitelkti insulino visada turi būti toje pačioje sekoje, aukščiau.

Injekcijos techniką su insulino kasetės

Kasetės paruošimas Biosulin^® N yra skirta naudoti tik su Biosulin spric-Rucka^® Bei. Pacientus reikia įspėti, kad reikia atidžiai sekti instrukcija naudojimo instrukcijas ir dėl insulino švirkštimo.

Prieš naudodami, įsitikinkite,, kad ant kasetės su narkotikų Biosulin^® N ne žala (pvz, įtrūkimų). Nenaudokite kasetės, Jei yra bet kokia matomų. Po, kaip tuo, kad kasetė yra įterpiamas į rašiklį, per kasetės laikiklio lango turi būti matomas spalvos juostelės.

Prieš, Kaip įdėti kasetę švirkšto švirkštimo, Šią funkciją užtaisą aukštyn-žemyn, stiklo kamuolys juda nuo galo užtaiso galo. Šią procedūrą reikia kartoti bent 10 laikas, tol, kol visas skystis neturi tapti balta ir vienodai drumsta. Iš karto po šio vaisto, atliekami.

Jei kasetę jau viduje spric-rucki, Šią funkciją kasetės viduje aukštyn kojomis ne mažiau nei 10 laikas. Ši procedūra pakartojama prieš kiekvieną injekciją.

Po injekcijos, adata turi likti po oda mažiausiai 6 sekundžių. Laikykite nuspaudę mygtuką, kol bus visiškai nutraukiamas adatą iš odos, taip, užtikrina teisingą dozavimą ir apribojo gauti kraujo ar limfos į adatos ar insulino kasetės galimybę.

Kasetės paruošimas Biosulin^® N yra skirtas tik asmeniniam naudojimui ir nėra gali būti pakartotinai užpildyti.

Injekcijos procedūra

1. Du pirštai turėtų rinkti odos raukšlę, tada įsmeikite adatą į pagrindą, raukšlėtis kampu apie 45 ° ir įveskite po oda insulino.

2. Po injekcijos, adata turi likti po oda mažiausiai 6 sekundžių, už, Norėdami įsitikinti, kad, Insulinas yra visiškai įvesties.

3. Jei nuėmus adatą, injekcijos vietoje atsiranda kraujo, turite paspausti injekcijos vietą pirštu.

4. Ji turėtų pakeisti injekcijos vietą.

Šalutinis poveikis

Medžiagų apykaita: gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narės (blyški oda, padidėjęs prakaitavimas, palpitacija, drebulys, alkis, sužadinimas, parestezija burnoje, galvos skausmas). Rimtas hipoglikemija gali sukelti hipoglikemijos koma plėtros.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, angioneurozinė edema; Kai kuriais atvejais – anafilaksinis šokas.

Vietinės reakcijos: hiperemija, patinimas ir niežulys injekcijos vietoje.; Ilgai vartojant – lipodistrofija injekcijos vietoje.

Kitas: patinimas, trumpalaikis lūžio klaida (paprastai gydymo pradžioje).

Kontraindikacijos

- Gipoglikemiâ;

- Geresnis jautrumas insulinui arba Pagalbinės medžiagos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenys apie narkotikų vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra numatyta.

Įspėjimai

Jūs negalite naudoti šio narkotiko Biosulin^® N., Jeigu po plakdami suspensiją netaptų balta ir vienodai drumsta.

Atsižvelgiant į insulino terapijos nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Hipoglikemijos be insulino perdozavimo priežastis gali būti vaistų pakeitimo, praleidžiant valgį, vėmimas, viduriavimas, didinti fizinį aktyvumą, liga, sumažinti insulino poreikį už (kepenų ir inkstų, hipofunkcijos iš antinksčių žievės, hipofizės ar skydliaukės), keisti injekcijos vietą, taip pat sąveika su kitais vaistais,.

Neteisingas dozavimas arba pertrūkių insulino švirkštimo, ypač pacientams, sergantiems cukriniu diabetu tipą 1 gali sukelti hiperglikemiją. Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, kelias valandas ar dienas. Jie apima troškulys atsiradimas, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, svaigulys, paraudimas ir odos sausumas, Rudos spalvos UK, apetito praradimas, acetono kvapas kvapas. Be gydymo, hiperglikemija ir cukrinis diabetas tipą 1 gali lemti ir gyvybei diabetinės ketoacidozės.

Insulino dozę reikia ištaisyti, jei yra skydliaukės pažeidimas, Adisono ligos, gipopituitarizme, kepenų funkcijos sutrikimas ir / ar inkstų, cukrinis diabetas žmonėmis daugiau 65 metų.

Koregavimo insulino dozę taip pat gali būti reikalaujama, Jeigu pacientas padidina fizinį aktyvumą arba pakeisti nuolatinės dietos.

Gretutinės ligos (ypač infekcinės) ir valstybės, lydi karščiavimas, padidėjęs insulino poreikis.

Perėjimas nuo vieno iki kito tipo insulino, turėtų būti pagal gliukozės kiekį kraujyje.

Vaistas mažina tolerancijos alkoholiui.

Dėl to, kai kurių kritulių kateterių galimybe, ji nėra rekomenduojama naudoti insulino pompomis narkotikų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai pirminės užduoties insulino, pakeisti savo išvaizdą arba reikšmingas fizinio ir psichologinio streso poveikį organizmui gali pakenkti gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti įvairius mechanizmus, taip pat studijos kitų potencialiai pavojingų veikla, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas.

Perdozavimas

Simptomai: gali išsivystyti hipoglikemija.

Gydymas: šviesos hipoglikemija pacientas gali išspręsti pats, atsižvelgiant į cukraus ar angliavandenių turtingas maistas (pacientų diabeto, rekomenduojama nešioti su cukraus, gaminti moteriško tualeto reikmenis, sausainių ar saldžių vaisių sulčių). Sunkiais atvejais,, Kai sąmonės netekimas – Vietovė/diegdami pagerintus 40% Gliukozės; / M, n / arba I / – gliukagono. Atgauti sąmonės pacientų atsiliepimai Paimkite angliavandenių turtingą maistą, siekiant išvengti pakartotinio hipoglikemija.

Sąveika su kitais vaistais

Yra keletas vaistų,, kurie turi įtakos insulino poreikis.

Hipoglikeminis insulino poveikį padidinti žodinius hipoglikemijos narkotikus, MAO inhibitoriai, neselektyvių beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, sulfonamidams, anabolinių steroidų, karboanhidrazės inhibitoriai, bromokriptinas, Oktreotidas, tetracikliny, klofibrato, ketokonazolas, meʙendazol, piridoksino, teofilinas, ciklofosfamidas, fenfluramin, ličio preparatai, preparatai, kurių sudėtyje yra etanolio.

Hipoglikeminė insulino poveikį sumažinti geriamųjų kontraceptikų, GKS, skydliaukės hormonai, tiazidiniai diuretikai, Heparinas, tricikliai antidepresantai, Simpatomimetinį, danazolis, klonidin, Kalcio kanalų blokatoriai, diazoksid, morfinas, fenitoinu, nikotinas.

Pagal rezerpino įtakos ir, galbūt, kaip salicilatų silpnėjimo, ir stiprinant narkotikų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.

Naudoti buteliukas insulino laikomas esant 15 ° temperatūroje, kad 25 ° C temperatūroje 6 savaites, kasetė – metu 4 savaites.