BIOL

Aktyvus medžiagos: Bizoprololio
Kai ATH: C07AB07
KKSK: Beta₁-adrenoblokator
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20
Kai KSF: 01.01.01.02
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai geltonos, turas, iškilios, Phillips Valium vienos šalies ir vejasi “5” kitas; Pateikčių – baltas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas,, kukurūzų krakmolas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Padengimo plėvele kompozicija: laktozės monohidratas, gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis-4000, dažų geležies (III) oksidas geltonas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos geltonos spalvos, turas, iškilios, Phillips Valium vienos šalies ir vejasi “10” kitas; Pateikčių – baltas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas,, kukurūzų krakmolas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Padengimo plėvele kompozicija: laktozės monohidratas, gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis-4000, dažų geležies (III) oksidas geltonas, dažų geležies (III) oksidas raudonas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Atrankinis Beta₁-blokatorius be savo Simpatomimetiniai veiklos. Ji neturi membranos stabilizavimo veiksmų. Jis mažina kraujo plazmos renino aktyvumą, sumažinti miokardo deguonies poreikis, Jis mažina širdies ritmas ramybės būklėje ar krūvio metu. Ji išsivystė kolapsas, antiaritminiais ir Antiangininį. Blokavimo mažomis dozėmis β₁-adrenerginių receptorių širdies, sumažina katecholaminų formavimas skatina cAMP iš ATP, sumažina ląstelėje kalcio jonų srovę, Tai turi neigiamą Chrono, dromo-, ʙatmo- ir inotropinį poveikį. Jis slopina laidumą ir jaudrumą, lėtina AV-laidumą. PR į pirmą 24 h narkotikų padidina (kaip abipusio padidėjo α-adrenoreceptorių stimuliacijos ir pašalinti β veiklos rezultatas₂-adrenoreceptorov), , kurie per 1-3 d grįžta į pradinį, ir pratęstas lengvatinių paskyrimo.

Hipotoniškiems poveikis yra susijęs su širdies išmetimo sumažėjimo, Simpatinė stimuliacija periferinių kraujagyslių, sumažėjo aktyvumas renino-angiotenzino sistemos (Tai daug svarbiau už pacientams, sergantiems pradinio padidėjusiu renino), atkūrimas iš baroreceptors aortos lanko jautrumo (nesiruošia padidinti jų aktyvumą reaguojant į apatinę kraujospūdžio ir poveikio į centrinę nervų sistemą,). Kai hipertenzija poveikis po 2-5 dienos, stabili hipotenzinį poveikį per 1-2 Mėnesių.

Antiangininį poveikis yra dėl to, kad į miokardo deguonies poreikio sumažėjimas kaip lėtėjimo sukelti širdies ritmas ir sumažinti contractility, pailgėjęs diastolės, pagerinti miokardo perfuziją. Tuo didinti galinis diastolinis spaudimas kairiajame skilvelyje sąskaita ir padidino tempimo skilvelių raumenų skaidulos gali padidinti deguonies poreikis, ypač ligoniams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu.

Antiaritminiais poveikis yra dėl to, kad aritmogeninio veiksnių pašalinimo (tachikardija, padidėjo aktyvumas simpatinės nervų sistemos, padidėjo cAMP, hipertenzija), sumažės savaiminio sužadinimo Sinus ir negimdinio stimuliatorių norma ir sulėtėti AV- (daugiausia antegrade ir, mažiau, į retrogradine kryptimi per AV-mazgo) ir dėl papildomų maršrutų.

Kai naudojamas aukštos terapines dozes, Skirtingai neselektyvių beta-blokatorių, Ji turi mažiau ryškus poveikį organų, содержащие b₂-adrenoreceptory (kasa, skeleto raumenų, lygiųjų raumenų periferinių arterijų, bronchų ir gimdos) ir angliavandenių apykaitą. Ji neturi sukelti natrio jonų delsą organizme. Po didinant dozę virš suteikia gydomąjį beta₂-adrenoreceptorių blokavimo veiksmų.

Farmakokinetika

Absorbcija

Bizoprololio beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, miltai jokių absorbcijos efektas. Biologinis prieinamumas – apie 90%. T_daugiausia plazma – 2-4 valandas po nurijimo.

Paskirstymas ir paskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų – 26-33%. Jis yra metabolizuojamas kepenyse, bizoprololį metabolitai neturi farmakologinį aktyvumą. Iš BBB ir placentos barjerą pralaidumas yra mažas, mažais kiekiais patenka į motinos pieną

Išskaitymas

T_1/2 yra 9-12 ne, o tai leidžia naudoti narkotikų 1 laikas / dieną. Pranešti naujieną (50% į nepakitusios formos), mažiau 2% – per žarnyno.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- IŠL (prevencija krūtinės anginos priepuolių).

Dozuoti

Tabletes reikia gerti ryte, nepriklausomai nuo valgio, nereikia kramtyti, gerti mažą kiekį skysčio

Į hipertenzija ir krūtinės angina visais atvejais, gydytojas nustato, dozavimo režimo atskirai, atsižvelgiant į paciento būklę ir širdies ritmo. Pradinė paros dozė yra 5 mg (kartais 2.5 mg) 1 laikas / dieną, Jei reikia, padidinti dozę iki 10 mg 1 laikas / dieną. Didžiausia paros dozė – 20 mg.

Į pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, (CC mažiau nei 20 ml / min,) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg.

Dozės koregavimas Senyvi pacientai paprastai neprireikia, Tačiau, kai kuriems pacientams gali būti ne optimali dozė 5 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Biol^® paprastai gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis paprastai yra laikino pobūdžio, pasireikšti lengvi ar vidutinio sunkumo, paprastai nereikalauja priešlaikinį nutraukti gydymą.

CNS: nuovargis, silpnumas, astenija, svaigulys, galvos skausmas, miego sutrikimai, košmarai, psichikos sutrikimai (depresija), parestezijų galūnių (pacientams, sergantiems protarpinio ir Raynaud sindromo), sutrikęs gebėjimas susikaupti, sunkiąja, drebulys.

Dėl regėjimo organo dalis: regėjimo sutrikimas, sumažino sekreciją ašarų skysčio (apsvarstyti, kai nešiojant kontaktinius lęšius), sausumas ir skausmas akių, konjuktyvitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, krūtinės skausmas, sinusovaya bradikardija, laidumo sutrikimai infarktas, A. блокада, atšaukimas (didėja krūtinės anginos priepuolių, padidėjęs kraujospūdis), pasireiškimas vazospazmą (stiprinimas periferinių kraujotakos sutrikimų, šaltumas apatinių galūnių, Raynaud sindromo), plėtra (paaštrėjimas) lėtinio širdies nepakankamumo.

Nuo virškinimo sistemos: sausumas burnos gleivinę, pykinimas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas, skonio pokytis, nenormalūs kepenų funkcija (simptomы cholestazė), hepatito, padidėjęs ALT aktyvumas, IS, bilirubinas.

Kvėpavimo sistema: nosies užgulimas, faringitas, rinitas, sinusitas, kosulys, Turintiems polinkį pacientams – laringo- ir bronchų spazmas.

Dėl odos: padidėjęs prakaitavimas, dermahemia, išbėrimas, žvynelinės odos reakcijos, paūmėjimas psoriazės simptomus, alopecija.

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija.

Alerginės reakcijos: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Kitas: padidėjęs prakaitavimas, nugaros skausmas, artralgija, raumenų skausmai, seksualinės funkcijos sutrikimas, dizurija, giperglikemiâ (pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto), gipoglikemiâ (pacientai, gauti insulino), hypothyroid būklė, padidėjęs trigliceridų.

Kontraindikacijos

- Ūminė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mmHg. Str., ypač miokardo infarkto);

- Ūminis širdies nepakankamumas, Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacija;

- Yra kardiogeninis šokas; žlugimas, plaučių edema;

- AV блокада II и III степени (nediegiant į širdies stimuliatorių);

- Sinoatrialynaya blokada;

- Sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

- Vыrazhennaya sinusovaya bradikardija (HR mažiau 50 U. / min);

- Sunkus etapas periferinės kraujotakos, Raynaud liga;

- vienu metu MAO inhibitoriai (išskyrus MAO B tipo);

- Metabolinė acidozė;

- Sunki bronchinė astma ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (istorija);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas bizoprololio ir kitų komponentų su kitais beta adrenoreceptorių blokatoriais narkotikų.

IŠ atsargumas:

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Tirotoksikozė;

- Psoriazė;

- Sunkioji;

- A.- blokada I laipsnio;

- Prinzmetal krūtinės angina;

- Depresija (įsk. istorija);

- Feochromocitoma (nebūtinai vienu metu naudoti alfa adrenoreceptorių blokatoriais);

- Diabetas;

- Bendra anestezija / chirurgija;

- Sunkios alerginės reakcijos (istorija).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prašymas Biola^® Nėštumas gali tik, jei laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Narkotikų yra išleistas į motinos pieną, Taigi, nors vartojo žindymo laikotarpiu turi nutraukti žindymą.

Įspėjimai

Negalima staiga nutraukti BIOLA^® dėl to, kad sunkios aritmijos ir miokardo infarkto. Nuo palaipsniui panaikinti, sumažinti, priklausomai nuo dozės 25% kiekvienas 3-4 diena.

Ligonių kontrolė, priimančiosios Biol^®, turėtų būti išmatuoti širdies ritmas ir kraujospūdis (gydymo pradžioje – kasdien, tada – 1 kartą per 3-4 Mėnesių), EKG, nustatant gliukozės kiekį diabetu sergantiems pacientams.

Senyviems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (1 kartą per 4-5 Mėnesių). Reikėtų mokyti pacientus apskaičiavimo metodai širdies ritmas ir nurodyti ant mediku poreikio širdies ritmas mažiau nei 50 U. / min.

Atsižvelgiant į Senyvi pacientai vis bradikardija atveju (HR mažiau 50 U. / min.), reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 100 mm Hg.), AV blokada, būtina sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama tyrimą kvėpavimo funkciją pacientams su bronchopulmoninei Istorija.

Pacientams, sergantiems feochromocitoma galimą riziką paradoksali hipertenzija (jei ne anksčiau pasiektas veiksmingas alfa adrenoblockade).

Bizoprololio gali maskuoti klinikinius požymius hipertiroidizmo (pvz, taxikardiju).

Be cukrinio diabeto bizoprololio gali maskuoti tachikardija, sukelta hipoglikemija. Priešingai, neselektyvių beta adrenoblokatoriais, praktiškai nėra padidina insulino sukelta hipoglikemija ir prailginti išgijimą gliukozės koncentracijos kraujyje iki normalaus lygio.

Sergantis, naudoti kontaktinius lęšius, Turėtume atsižvelgti į, kad prieš gydymo fone gali sumažinti ašarų skysčio gamyba.

Tuo pačiu metu, atsižvelgiant klonidino jo priimamasis gali būti nutraukta tik po kelių dienų po to, kai BIOLA kėlimo^®.

Galbūt padidėjo sunkumas padidėjusio jautrumo reakcijų ir poveikio įprastinių dozių adrenalino trūkumas su sunkinančiomis alergija istorija. Tuo atveju, poreikį chirurgijos, skirto vaisto panaikinimo yra atliekamas 48 h prieš bendrąją anesteziją. Jei pacientas ėmėsi Biol^® prieš operaciją, vaistas bendrąją anesteziją turėtų būti pasirinktas su minimaliomis neigiamų inotropinio poveikio.

Abipusė aktyvavimo nervą klajoklį gali pašalinti I / atropinas (1-2 mg).

Sergantiems ligomis, bronhospasticheskimi kardioneselektyvių blokatorių galima vartoti tuo atveju, nepakantumo ir / ar neveiksmingumą kitų antihipertenzinių vaistų; Perdozavimas pavojus besivystančiam bronchų spazmas.

Narkotikai, sumažinti atsargas katecholaminų (įsk. rezerpino), gali sustiprinti beta adrenoreceptorių blokatorių veiksmų, taip pacientų, imtis tokių vaistų deriniai, turėtų būti nuolat prižiūrint gydytojui, siekiant nustatyti reikšmingai sumažėjo kraujospūdis ar bradikardija.

Rekomenduojama nutraukti gydymą nuo depresijos vystymąsi.

Tuo rūkyti pacientams beta adrenoblokatorių veiksmingumą mažesnis.

Biol^® Prieš bandymo turinio kraujyje ir šlapime katecholaminų turėtų būti panaikintas, normetanephrine ir vanilinmindalnoy rūgštis; Antinukleariniai antikūnai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems važiuojant ir okupacija kitų potencialiai pavojingų veikla, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: aritmija, skilvelių priešlaikinių plaka, vыrazhennaya bradikardija, A. блокада, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, ūminis širdies nepakankamumas, gipoglikemiâ, acrocyanosis, pasunkėjęs kvėpavimas, bronchospazmas, svaigulys, alpimas, traukuliai.

Gydymas: skrandžio plovimas ir paskyrimas adsorbuoti narkotikų. Simptominis gydymas: ne razvivšejsâ AV-blokada – w / atropino (1-2 mg), epinefrino arba sustojimo laikiną stimuliatorių; kai skilvelių aritmija – lidokain (vaistai IA klasės netaikoma); su kraujo spaudimo sumažėjimas – pacientas turi būti Trendelenburg padėtyje; jei nėra plaučių edemos požymiai – I / O sprendimai plazmozameschayuschie, neveiksmingumas – administravimas epinefrino, dopamino, doʙutamina (išlaikyti chronotropic ir inotropinį poveikį); Širdies sutrikimas – Širdies glikozidai, Diuretikai, gliukagono; mėšlungis – į / diazepamo; bronchų spazmą – Beta₂-agonistai įkvėpus.

Sąveika su kitais vaistais

Alergenai, naudojama imunoterapijos (arba alergenų ekstraktai odos bandymų) padidinti sunkių sisteminių alerginių reakcijų ar anafilaksijos pacientams rizika, gauti bizoprololio.

Širdies glikozidai, metildopa, rezerpino ir guanfacine, blokatoriai lėtai kalcio kanalų (verapamilis, diltiazemo), amiodaronas ir kiti antiaritminiai vaistai padidinti besivystančių arba pasunkėjimas bradikardija riziką, AV blokada, širdies nepakankamumas, kongestinis širdies nepakankamumas,.

Diuretikai, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, Nifedipinas ir kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai, gali sukelti pernelyg kraujo spaudimo.

Kurių sudėtyje yra jodo rentgeno kontrastinė medžiaga, už / į padidėjimas anafilaksinių reakcijų riziką.

Fenitoinas in / įvade, vaistai įkvėpus bendrosios anestezijos (angliavandenilių dariniai) cardiodepressive padidinti veiksmų sunkumą ir mažina kraujospūdį tikimybę.

Bizoprololio maskiruet adrenergicheskie simptomы Tirotoksikozė ir gipoglikemii (pvz, taxikardiju).

Sumažina klirensą lidokaino ir ksantino (išskyrus difillina) ir padidina jų koncentraciją kraujo plazmoje, ypač pacientams, kurių iš pradžių padidėjusio klirenso teofilino pagal tabako rūkymu įtakos.

Hipotenzinį poveikį bizoprololio susilpninti NVNU (vėlavimo natrio jonų ir prostaglandinų sintezę blokadą inkstus), SCS ir estrogenai (vėlavimas natrio jonais).

Pratęsta ne depolarizing raumenis atpalaiduojančių ir antikoaguliacinį poveikį kumarino veiksmų.

Trys- ir tetraciklių antidepresantai, antipsichotikai (neuroleptikai), etanolis, raminamieji ir migdomieji sustiprinti CNS slopinimas.

Nerekomenduojama vienu metu taikyti su MAO inhibitoriais, nes labai padidėjo hipotenzinį poveikį, gydymo pertrauka tarp MAO inhibitorių priėmimo ir bizoprololio turi būti ne mažesnis kaip 14 dienos.

Ne-sukietinti skalsių alkaloidais padidinti periferinių kraujagyslių ligų riziką.

Sulfasalazinas padidina bizoprololio koncentracijos kraujo plazmoje.

Рифампицин укорачивает, T_1/2 bizoprololio.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Vaistas turi būti saugomas nuo vaikų temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 4 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.