BEROTEK

Aktyvus medžiagos: Fenoterolio
Kai ATH: R03AC04
KKSK: Bronchus – Beta₂-adrenomimetik
TLK-10 kodai (liudijimas): J43, J44, J45, Z51.4
Kai KSF: 12.01.01.02.01
Gamintojas: BOEHRINGER INGELHEIM tarptautinės GmbH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už inhaliacijų sprendimas aiškus, bespalvis arba beveik bespalvis, свободный от частиц, su beveik nepastebimas kvapo.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio эdetata digidrat, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens distillirovannaya.

20 ml – gintaro spalvos stiklo buteliukai (1) su lašintuvu – pakuočių kartoną.
40 ml – gintaro spalvos stiklo buteliukai (1) su lašintuvu – pakuočių kartoną.
100 ml – gintaro spalvos stiklo buteliukai (1) su lašintuvu – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Bronchus, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptorių, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_ai-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Taip, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Be, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Nuo širdies funkcijos beta adrenoreceptorių poveikis narkotikų, pvz padidėjęs širdies susitraukimų dažnį ir jėgą širdies susitraukimai, dėl to, kraujagyslių, susidedančios iš fenoterolio veiksmų, стимуляцией b₂-adrenoreceptorius širdies, ir, kai jis naudojamas dozių, kaip terapinis, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoreceptorių yra tremoras. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – per 5 m,, Didžiausias veiksmai – per 30-90 m,, trukmė – 3-6 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dozė.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m,; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m,.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ne) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Kai viduje absorbuojamas apie 60% geriama dozė. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “Pirmasis perdavimas” per kepenis. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Laikas iki C_daugiausia – 2 ne.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Medžiagų apykaita

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Išskaitymas

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Liudijimas

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (įsk. obstrukcinė bronchitas). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotikų, mukolitikov, GKS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Dozuoti

Препарат назначают ингаляционно. Reikėtų atsižvelgti į, ką 20 lašai = 1 ml, 1 lašas yra 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Į купирования приступов бронхиальной астмы suaugęs (включая больных пожилого возраста) ir vyresniems nei 12 metų paskirtas 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). Į Sunkiais atvejais paskirtas 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). Į крайне тяжелых случаях paskirtas 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Į купирования приступов бронхиальной астмы metų amžiaus vaikų 6 į 12 metų (kūno svorio 22-36 kilogramas) paskirtas 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). Į Sunkiais atvejais paskirtas 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). Į крайне тяжелых случаях paskirtas 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Į профилактики бронхиальной астмы физического усилия suaugęs (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 į 12 metų (kūno svorio 22-36 kilogramas) paskirtas 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kartus / per dieną.

Į симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, suaugęs (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 į 12 metų (kūno svorio 22-36 kilogramas) paskirtas 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 kartus / per dieną.

Vaikai, jaunesni 6 metų (kurie sveria mažiau kaip 22 kilogramas) nes, Informacija apie šio narkotiko vartojimo šios amžiaus grupės pacientams yra ribotas, Rekomenduojama vartoti kitą dozę (tik prižiūrint gydytojui): 50 mg / kg, (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 kartus / per dieną. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Naudojimo sąlygos narkotiko

Rekomenduojama dozė turėtų būti atskiesti fiziologiniu tirpalu iki galutinės tūrio, sudėtinė dalis 3-4 ml, ir taikyti (visiškai) с помощью ингалятора.

Inhaliacinis tirpalas neturėtų būti skiedžiamas distiliuotu vandeniu.

Skiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; praskiestų tirpalas turi būti sunaikintas.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Inhaliacijos trukmė gali būti kontroliuojamas išlaidų praskiestas tūrio.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 ne.

Šalutinis poveikis

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis Jie yra gerai drebulys skeleto raumenų, nervingumas, galvos skausmas, svaigulys, tachikardija, padidėjęs širdies susitraukimų.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai (kai naudojamas didelėmis dozėmis) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Aritmija, angina.

Medžiagų apykaita: giperglikemiâ, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: kosulys, Vietinis dirginimas; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas.

Kitas: galima padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, mialgija, raumenų spazmai, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; retai – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontraindikacijos

- Sausumas;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatija;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti skiriama pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, neseniai įvykęs miokardo infarktas, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hipertenzija, hipotonija, atony žarnyno, gipertireoze, feochromocitoma, hipokalemija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® rodo, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Tačiau, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Įspėjimai

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, bet taip pat pavojingas. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® tik prižiūrint gydytojui.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, TK. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-agonistai, ksantino dariniai, глюкокортикоидов и диуретиков. Be, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Reikėtų atsižvelgti į, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (pvz, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Perdozavimas

Simptomai: возможно появление симптомов, susijęs su pernelyg stimuliacija beta adrenerginių receptorių-, – tachikardija, padidėjęs širdies susitraukimų, drebulys, arterinė hipertenzija, hipotonija, į pulso slėgio padidėjimas, angina, Aritmija, paraudimas, veido.

Gydymas: naudojimas raminamųjų, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-blokatoriai. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticholinerginiai, производных ксантина (pvz, teofillina), GKS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® pacientai, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, TK. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Priemonės įkvėpus narkozė, содержащие галогенизированные углеводороды (įsk. halotaną, фторотан, trichloroetilenas, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 5 metų.