Flomax (sprendimas)

Aktyvus medžiagos: Fenoterolio, Ipratropiya bromidas
Kai ATH: R03AK03
KKSK: Bronchus
TLK-10 kodai (liudijimas): J43, J44, J45
Kai KSF: 12.01.05
Gamintojas: "Boehringer Ingelheim International GmbH " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už inhaliacijų sprendimas aiškus, bespalvis arba beveik bespalvis, be suspenduotų kietųjų dalelių kiekis, su beveik nepastebimas kvapo.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio эdetata digidrat, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, Išgrynintas vanduo.

20 ml – gintaro spalvos stiklo buteliukai (1) su vamzdžių lašintuvu – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuoti bronchus. Jame yra du komponentai, turintys bronchus veikla: ipratropiya bromidas – P holinoblokator ir fenoterolį hidrobromido – Beta₂-adrenomimetik.

Įkvėpus ipratropio bromidas sukelia bronchus, daugiausia, vietinis, o sisteminis anticholinerginis.

Kai naudojant ipratropiumo bromido pacientams, sergantiems bronchų spazmų, susijęs su LOPL (lėtinis bronchitas ir emfizema), reikšmingas pagerėjimas plaučių funkcijos (padidinti FEV₁ o vidutinis greitis forsuoto iškvėpimo tūris 15% ir dar) Jis paminėtas 15 m,, Maksimalus poveikis yra pasiekiamas per 1-2 valandos ir tęsėsi daugumai pacientų su 6 valandos po injekcijos.

Į 40% pacientams, sergantiems bronchų spazmas, susijęs su astma, Tai parodė reikšmingą pagerėjimą plaučių funkcijos (padidinti FEV₁ apie 15 % ir dar) gydymo su ipratropio bromido metu.

Ipratropio bromidas neturi neigiamo poveikio gleivių sekrecija, kvėpavimo takų, mucociliary klirensas ir dujų birža.

Fenoterolio hidrobromido selektyviai stimuliuoja beta₂-adrenoreceptory. Jis atpalaiduoja bronchų lygiųjų raumenų ir kraujagysles ir apsaugo nuo bronchospazminio reakcijų vystymąsi, dėl to, kad histamino įtakos, metaxolina, šalto oro ir alergenai (greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos). Iš karto po vartojimo fenoterolį blokuoja uždegimo mediatorių ir bronchų stiebo ląstelės išsiskyrimą. Be, taikant fenoterolio didesnės dozės parodė į mucociliary klirensas padidėjo.

Nuo širdies funkcijos beta adrenoreceptorių poveikis narkotikų, pvz padidėjęs širdies susitraukimų dažnį ir jėgą širdies susitraukimai, dėl to, kraujagyslių, susidedančios iš fenoterolio veiksmų, стимуляцией b₂-adrenoreceptorius širdies, ir, kai jis naudojamas dozių, kaip terapinis, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Dažniausiai stebimas nepageidaujamas poveikis stimuliantų beta₂-adrenoreceptorių yra tremoras.

Kai kartu ipratropio bromido ir fenoterolį bronhilatiruyuschy efektas pasiekiamas, veikiantis skirtingų farmakologinių taikinius. Šios medžiagos papildo, dėl tvirtesnio antispazminiai poveikis bronchų raumenų ir leisti didesnio pločio terapinės veiksmų bronchų ligomis, lydi susiaurėjimo kvėpavimo takus,. Papildomi veiksmai, pavyzdžiui, kad, norint pasiekti pageidaujamą poveikį būtina, mažesnę dozę beta adrenerginių komponento, leidžiant individą pasirinkti veiksmingą dozę, esminio nesant šalutinių poveikių,.

Farmakokinetika

Veikliųjų komponentų koncentraciją plazmoje, aptinkamas po inhaliacijos taikymo, koreliuoja su jų terapinis poveikis.

Koncentracija kraujo plazma po inhaliacijos yra iš 500-1000 kartus mažesnis, koncentracija nei, ir išgėrus lygiaverčių dozių terapinį poveikį, vaisto viduje. Poveikis vaisto po inhaliacijos taikymas ateina greitai.

Liudijimas

- Prevencija ir simptominis gydymas Lėtinės obstrukcinės kvėpavimo takų ligos grįžtamojo bronchų spazmas, pavyzdžiui, bronchinės astmos ir, ypač, LOPL (lėtinis bronchitas, emfizema).

Dozuoti

Į Suaugęs (įskaitant ir senyvo amžiaus) ir vyresni paaugliai 12 metų į ūminis silpnas ar vidutinio sunkumo astmos priepuolius vaistas yra nurodyta dozė, 1 ml (20 lašai).

Į Sunkiais atvejais, Tokiems pacientams, yra intensyvios priežiūros skyriuose, narkotikas yra nustatytas didesnes dozes iki 2.5 ml (50 lašai).

Į Sunkiais atvejais galima naudoti šio narkotiko (prižiūrint medikams) iki didžiausios dozės 4 ml (80 lašai).

Į vaikai 6-12 metų į ūmus bronchų astmos priepuolių greitam simptomams, rekomenduojama nustatyti narkotikų medžiagos dozės 0.5-1 ml (10-20 lašai); į Sunkiais atvejais – į 2 ml (40 lašai); į Sunkiais atvejais galima naudoti šio narkotiko (prižiūrint medikams) iki didžiausios dozės 3 ml (60 lašai).

Į Žinoma ir ilgalaikė priežiūra suaugęs (įskaitant ir senyvo amžiaus) ir vyresni nei 12 metų vaistas yra nurodyta dozė, 1-2 ml (20-40 lašai) 4 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 8 ml. Vaikams 6-12 metų paskirti 0.5-1 ml (10-20 lašai) 4 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 4 ml.

Į vidutinio sunkumo atvejis bronchų spazmas arba kaip ventiliacijos įgyvendinti pagalbos suaugęs (įskaitant ir senyvo amžiaus), Vyresniems nei 12 metų, o vaikams nuo 6-12 metų Rekomenduojama dozė 0.5 ml (10 lašai).

Į vaikai iki metų amžiaus 6 metų (svoris mažesnis 22 kilogramas) nes, Informacija apie šio narkotiko vartojimo šios amžiaus grupės pacientams yra ribotas, Rekomenduojama vartoti kitą dozę (tik prižiūrint gydytojui): 25 mikrogramų ipratropiumo bromidas 50 mikrogramų fenoterolį hidrobromidas vienam kg kūno svorio, (dozėje) = 0.5 ml (10 lašai) į 3 laikas / dieną.

Didžiausia paros dozė – 1.5 ml.

Gydymą paprastai pradeda nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.

Naudojimo sąlygos narkotiko

Rekomenduojama dozė turėtų būti atskiesti fiziologiniu tirpalu iki galutinės tūrio, sudėtinė dalis 3-4 ml, ir taikyti (visiškai) per purkštuvo.

Inhaliacinis tirpalas neturėtų būti skiedžiamas distiliuotu vandeniu.

Skiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; praskiestų tirpalas turi būti sunaikintas.

Dozavimo gali priklausyti nuo metodo ir tipo inhaliacijos purkštuvo. Inhaliacijos trukmė gali būti kontroliuojamas išlaidų praskiestas tūrio.

Sprendimas įkvėpus gali būti taikomas naudojant įvairius komercinius modelius purkštuvai. Kur, kai yra sieninis deguonies, sprendimas geriausiai naudojami, srauto greičiui 6-8 l / min. Jei reikia, ši dozė gali būti pakartota tarpais, yra ne mažesnis kaip 4 ne.

Šalutinis poveikis

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis Jie yra gerai drebulys skeleto raumenų, nervingumas, sausa burna ir skonio pakitimas; mažiau pastebimas galvos skausmas, svaigulys, tachikardija, palpitacijos, ypač pacientams, kurių sunkinančių veiksnių.

Kvėpavimo sistema: kosulys, Kvėpavimo takų dirginimas; retai – paradoksinis bronchų spazmas.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto motorika (ypač pacientams su cistinės fibrozės).

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – sumažinimas diastolinio kraujospūdžio, padidinti sistolinį kraujospūdį, Aritmija.

Dėl regėjimo organo dalis: į akis – grįžtamas žala apgyvendinimas, midriaz, padidėjęs akispūdis (skausmas ar diskomfortas akies obuolio, neryškus matymas, jausmas šešėlius arba spalvų dėmės prieš mano akis, junginės hiperemija).

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, angioneurozinė edema kalba, lūpų ir veido, dilgėlinė.

Kitas: kaliopenia, padidėjo prakaitavimas, jausmas bendras silpnumas, mialgii, raumenų mėšlungis, psichikos pokyčiai, šlapimo susilaikymas.

Kontraindikacijos

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatija;

- Sausumas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto;

- Padidėjęs jautrumas narkotikų atropino.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatytos už kampo glaukoma narkotikų, širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, hipertenzija, diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunki organinė širdies liga ir kraujagyslių, gipertireoze, feochromocitoma, prostatos hiperplazija, šlapimo pūslės obstrukcija lizdas, mukovystsydoze, nėštumas, žindymo laikotarpiu, vaikai iki metų amžiaus 6 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Laikykitės įprastų atsargumo priemonių,, susijusios su medikamentų vartojimą nėštumo metu, ypač I trimestro.

Reikėtų apsvarstyti galimybę įtakoti slopinantį Berodual^® nuo gimdos veikla.

Fenoterolio hidrobromido patenka į motinos pieną. Duomenys, patvirtinamasis, kad ipratropio bromidas išsiskiria į motinos pieną nėra gautas. Tačiau, atsižvelgiant į, kad daugelis vaistų prasiskverbia į motinos pieną,, turėtų būti naudojami atsargiai Flomax^® žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Pacientas turi būti informuotas, kad tuo atveju, staiga greitai amplifikacijos dusulys reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Reikėtų atsižvelgti į, Pacientams, sergantiems astma arba lengvas ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga, simptominiam gydymui gali būti geriau reguliariai naudoti.

Pacientams, sergantiems astma arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga, turi būti susipažinę su Stiprintuvams ar priešuždegiminio gydymo būtinybės kontroliuoti uždegimą kvėpavimo takuose ir ligos.

Reguliarus vartojimas didinant dozes narkotikų, , kurių sudėtyje yra beta₂-adrenomimetiki, pvz Flomax^®, bronchų obstrukcija reljefas gali sukelti nekontroliuojamas ligos paūmėjimas. Tuo atveju, kai bronchų obstrukcija tiesiog didinant dozes beta₂-agonistai (įsk. Berodwala^®) daugiau negu rekomenduojama ilgą laiką, ne tik pateisinamas, bet taip pat pavojingas. Norėdami išvengti gyvybei būklės blogėjimo ligos turėtų apsvarstyti galimybę peržiūrėti paciento gydymo planą ir atitinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.

Kitų simpatomimetikų, bronchus turi būti vartojamas kartu su Berodual^® tik prižiūrint gydytojui.

Pacientams reikia nurodyti, kaip teisingai naudoti inhaliacinis tirpalas Berodual^®. Priežiūra turėtų būti naudojamasi siekiant išvengti kontakto su akimis.

Rekomenduojama, į tirpalą, naudojamas su purkštuvo, įkvepia per kandiklį. Atsižvelgiant į kandiklio nesant turėtų būti naudojamos įtemptą kaukę. Ypatingas dėmesys turėtų būti susirūpinęs dėl paciento Akių apsauga, polinkį glaukomos vystymosi.

Prieš gimdymo turėtų nustoti vartoti narkotikus nes susilpnėjo darbo galimybė pagal fenoterolio įtakos.

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavimo simptomai paprastai yra susijusi pirmiausia su fenoterolio poveikio (simptomai, susijęs su pernelyg stimuliacija beta adrenerginių receptorių-). Labiausiai tikėtina, kad atsiranda tachikardija, širdies plakimas, drebulys pirštų, arterïalnoy hipo- arba hipertenzija, didinant tarp sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio skirtumą, aritmija, angina, aritmija ir jausmus raketos, Pelnas bronchoobstruction.

Galimi Perdozavimas Simptomai, dėl to, kad ipratropio bromido veiksmų (pvz burnos džiūvimas, ccomodation akys), yra lengvas ir turi trumpalaikis, dėl to, kad įvairių terapinių dozių narkotikų ir jos vietiškai.

Gydymas: rekomenduojame naudoti raminamuosius, trankvilizatorov; sunkiais atvejais – intensyvi priežiūra.

Kaip specifinio priešnuodžio, galima naudoti beta adrenerginių receptorių blokatoriai, pageidautina selektyvus beta₁-blokatoriai. Tačiau, pacientams, sergantiems astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga turėtų apsvarstyti galimybę sustiprinti bronchų obstrukciją pagal beta adrenoreceptorių blokatorių poveikio galimybę ir jų dozė kruopščiai atrenkami.

Sąveika su kitais vaistais

Beta adrenoreceptorių agonistai ir anticholinerginiai, ksantino dariniai (įsk. teofilinas) gali sustiprinti bronchus plečiantis poveikis Berodual^®.

Su vienu metu vartojant kitus beta antagonistus, anticholenergikų sisteminis poveikis, ksantino dariniai (pvz, teofillina) gali padidėti šalutinio poveikio.

Turbūt didelė silpnėjimas bronchus plečiantį veiksmų Berodual^® o beta-blokatorių naudojimo.

Kaliopenia, susijęs su beta-agonistų, Jis gali būti amplifikuotas naudojant vienu metu ksantino darinių, steroidai ir diuretikai. Šis faktas turėtų būti skiriamas ypatingas dėmesys pacientams, sergantiems sunkia obstrukcine kvėpavimo takų ligos gydymui.

Hipokalemiją gali didinti aritmijų riziką pacientams, gaunantiems digoksiną. Be, hipoksija gali pasunkinti neigiamą hipokalemija apie širdies ritmo. Tokiais atvejais, rekomenduojama atlikti stebėjimą kalio lygio kraujo serume.

Jis turėtų būti naudojamas atsargiai beta adrenoreceptorių agentų pacientams, Paimama MAO inhibitorių ir triciklių antidepresantų, TK. Šie vaistai gali padidinti beta adrenoreceptorių agentų poveikį.

Iš halogenintų inhaliacinių anestetikų naudojimas, pvz, halotaną, Trichloretileno ir enflurane, gali sustiprinti beta adrenerginių receptorių vaistų poveikį į širdies ir kraujagyslių sistemos.

Draudžiama kartu naudoti Berodual^® kromoglitsievoy su rūgštimi ir / arba kortikosteroidais padidina gydymo efektyvumą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 5 metų.