Berodual N (Aerozolis įkvėpimas)

Aktyvus medžiagos: Fenoterolio, Ipratropiya bromidas
Kai ATH: R03AK03
KKSK: Bronchus
TLK-10 kodai (liudijimas): J43, J44, J45
Kai KSF: 12.01.05
Gamintojas: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH " & Bendras. KILOGRAMAS (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Aerozolis inhaliaciją dozės į skaidri forma, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Pagalbinės medžiagos: Etanolis absoliuti, Išgrynintas vanduo, citrinų rūgšties, Tetrafluoroethane (HFA 134a, пропеллент).

10 ml (200 dozės) – баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuoti bronchus. Jame yra du komponentai, turintys bronchus veikla: ipratropiya bromidas – м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид – Beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, daugiausia, vietinis, o sisteminis anticholinerginis.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) savybės. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (GMP) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (padidinti FEV₁ o vidutinis greitis forsuoto iškvėpimo tūris 15% ir dar) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 m,, Maksimalus efektas pasiekiamas po 1-2 valandų ir trunka daugumai pacientų su 6 valandos po injekcijos.

Į 40% pacientams, sergantiems bronchų spazmas, susijęs su astma, Tai parodė reikšmingą pagerėjimą plaučių funkcijos (padidinti FEV₁ apie 15 % ir dar).

Ipratropio bromidas neturi neigiamo poveikio gleivių sekrecija, kvėpavimo takų, mucociliary klirensas ir dujų birža.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует β₂-adrenerginių receptorių bronchų. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать β₁-adrenoreceptory. Связывание с β₂-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего G_ai-voverė. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Tai, paeiliui, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, dėl to, kad histamino įtakos, metaxolina, šalto oro ir alergenai (greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. Be, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, daugiausia, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Nuo širdies funkcijos beta adrenoreceptorių poveikis narkotikų, pvz padidėjęs širdies susitraukimų dažnį ir jėgą širdies susitraukimai, dėl to, kraujagyslių, susidedančios iš fenoterolio veiksmų, стимуляцией b₂-adrenoreceptorius širdies, ir, kai jis naudojamas dozių, kaip terapinis, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QT_nuo kai naudojamas didelėmis dozėmis.

Dažniausiai stebimas nepageidaujamas poveikis stimuliantų beta₂-adrenoreceptorių yra tremoras. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Šios medžiagos papildo, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, lydi susiaurėjimo kvėpavimo takus,. Papildomi veiksmai, pavyzdžiui, kad, norint pasiekti pageidaujamą poveikį būtina, mažesnę dozę beta adrenerginių komponento, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарата Беродуал^®H nepateikė.

Liudijimas

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

- LOPL;

- Bronchų astma;

- Lėtinis bronchitas, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Dozuoti

Dozė nustatyti atskirai.

Į купирования приступов бронхиальной астмы Suaugusieji ir vyresni kaip 6 metų paskirtas 2 ингаляционные дозы. Jei per 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Pacientas turi būti informuotas, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Дозированный аэрозоль Беродуал^®Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Į длительной и прерывистой терапии paskirtas 1-2 ингаляции на 1 priėmimas, į 8 ингаляций/сут (vidutinis, 1-2 įkvėpimas 3 kartus / per dieną).

Naudojimo sąlygos narkotiko

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Dėvėti apsauginį dangtelį.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 dienos, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 inhaliacijos. Затем баллон следует заменить. Nepaisant, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, mažėja.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал^®Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал^®Н с другими мундштуками.

Šalutinis poveikis

CNS: dažnai – мелкий тремор скелетной мускулатуры, nervingumas; kartais – galvos skausmas, svaigulys, (ypač pacientams, kurių sunkinančių veiksnių); keliais atvejais – psichikos pokyčiai.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais – tachikardija, palpitacija (особенно у пациентов с факторами риска); retai (kai naudojamas didelėmis dozėmis) – sumažinimas diastolinio kraujospūdžio, padidinti sistolinį kraujospūdį, aritmija, fibriliacija, supraventrikulinė tachikardija.

Nuo vandens ir elektrolitų pusiausvyrą: kartais – выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: kartais – kosulys, Vietinis dirginimas (faringitas); редко – парадоксальный бронхоспазм.

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – burnos džiūvimas; kartais – pykinimas, vėmimas; retai – обратимые нарушения моторики ЖКТ (vidurių užkietėjimas, viduriavimas).

Dėl regėjimo organo dalis: retai – обратимое нарушение аккомодации, midriaz, padidėjęs akispūdis, zakrыtougolynaya glaukoma, skausmas akies obuolio.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, angioneurozinė edema kalba, lūpos, asmuo, dilgėlinė, laringospazm, gerklų edema, anafilaksinis šokas.

Kitas: возможно усиление потоотделения, silpnumas, mialgija, traukuliai; retai – обратимая задержка мочи.

Kontraindikacijos

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatija;

- Sausumas;

- Aš nėštumo trimestras;

- Vaikams iki 6 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

IŠ atsargumas применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, hipertenzija, недостаточно контролируемом сахарном диабете, neseniai įvykęs miokardo infarktas, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, gipertireoze, feochromocitoma, гипертрофии предстательной железы, šlapimo pūslės obstrukcija lizdas, sergant cistine fibroze, vaikų vyresnio amžiaus 6 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas yra kontraindikuotinas, skirtas naudoti I trimis nėštumo.

Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. Tačiau, во II и III триместрах беременности Беродуала^®Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала^®Н на сократительную активность матки.

Fenoterolio hidrobromido patenka į motinos pieną. Duomenys, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, nepanašu. Tačiau, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, Следует с осторожностью назначать Беродуал^®Н в период лактации (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

При длительном применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или стероидо-зависимыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала^®Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала^®Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, bet taip pat pavojingas. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Pacientas turi būti informuotas, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

Kitų simpatomimetikų, bronchus turi būti vartojamas kartu su Berodual^®Н только под медицинским наблюдением.

Пациент должен быть информирован о правилах использования ингалятора.

Skausmas akyje, neryškus matymas, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала^®N..

Следует рассматривать целесообразность сопутствующей противовоспалительной терапии при ХОБЛ у пациентов, у которых эффективны ГКС, и при бронхиальной астме.

Perdozavimas

Simptomai связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией β-адренорецепторов: tachikardija, palpitacija, drebulys, arterïalnaya hipo- arba hipertenzija, увеличение пульсового АД, angina, aritmija, Potvyniai.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: burnos džiūvimas, ccomodation – в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, paprastai, мало выражены и имеют преходящий характер.

Gydymas: назначение седативных препаратов, trankvilizatorov. Jei būtina, – intensyvi priežiūra. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета₁-blokatoriai. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Sąveika su kitais vaistais

Beta adrenoreceptorių agonistai ir anticholinerginiai, ksantino dariniai (įsk. teofilinas) могут усиливать бронхолитическое действие Беродуала^®N..

Su vienu metu vartojant kitus beta antagonistus, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (įsk. teofillina) gali padidėti šalutinio poveikio.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беродуала^®Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала^®N..

На фоне применения Беродуала^®Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, gaunantiems digoksiną. Be, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Priemonės įkvėpus narkozė, содержащие галогенизированные углеводороды (įsk. halotaną, trichloroetilenas, enfluran), могут усилить действие Беродуала^®Н на сердечно-сосудистую систему.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.