АЗИТРОКС

Aktyvus medžiagos: Azitromicinas
Kai ATH: J01FA10
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus – azalid
TLK-10 kodai (liudijimas): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25,, K26, L01, L30.3, N34, N72
Gamintojas: AB Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės белого цвета №0; turinys kapsulės – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Pagalbinės medžiagos: manitolio (mannyt), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilo.

Apvalkalo ir operculum kapsulės sudėtis: Titano dioksido (E 171), medicinos želatina.

6 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Kapsulės sunku želatina, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; turinys kapsulės – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Pagalbinės medžiagos: manitolio (mannyt), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilo.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), Chinolino geltonasis dažiklis (E104), dažiklis saulėlydžio geltonasis (E110), medicinos želatina.

3 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Plataus spektro antibiotikas, atstovas pogrupis makrolidų grupės antibiotikų - azalides. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, slopina baltymų sintezę, sulėtina bakterijų dauginimąsi ir dauginimąsi. Bakteriostatinis, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Veikia išorėje- ir tarpląsteliniai patogenai.

Tai yra, aktyvus prieš gramteigiamų kokų: Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C grupė, F ir G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; Kai anaerobinių mikroorganizmų: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blyški, Borrelia burgdoferi.

Azitromicinas nėra aktyvus prieš Gram-teigiamas bakterijas, eritromicinas atsparus.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus vaisto viduje, azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto., dėl savo stabilumo rūgščioje terpėje ir lipofiliškumu. Kai viduje 500 мг азитромицина C_daugiausia plazmos pasiekti 2.5-3 h ir yra 0.4 mg / l,. Biologinis prieinamumas – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Pasiskirstymas

Azitromicinas gerai į kvėpavimo takų, organai ir audiniai iš urogenitalinės sistemos (ypatingai, prostatoje), odos ir minkštųjų audinių. Didelės koncentracijos audiniuose (į 10-50 kartus didesnis, nei kraujo plazmoje) ir ilgai, T_1/2 dėl mažo privalomas azitromicino iš plazmos baltymais, taip pat jos gebėjimą įsiskverbti į eukariotinių ląstelių ir koncentrato ketvirtadienį su žemo pH, aplinkos lizosomas. Tai, paeiliui, apibūdina didelis matyti V_d (31.1 l / kg) ir didelis plazmos klirensas. Azitromicino gebėjimas sukaupti daugiausia lizosomas ypač svarbu pašalinti ląstelėje patogenų. Įrodė, kad phagocytes pristatyti azitromiciną į infekcijos lokalizaciją, kur jis yra išleistas fagocitoze proceso. Azitromicino koncentracija infekcijos židinių buvo žymiai didesnis, nei sveikų audinių (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegimine edemos laipsnis. Nepaisant didelio koncentracijos phagocytes, Azitromicinas neturi reikšmingos įtakos jų funkcijos.

Azitromicinas lieka baktericidinių koncentracija uždegimo viduje 5-7 dienų po paskutinės dozės, kuri leido trumpas plėtrą (3-dieną ir 5 dienos) gydymas.

Medžiagų apykaita

В печени азитромицин деметилируется, metabolitai yra neaktyvūs.

Išskaitymas

Išvada azitromicino plazmoje eina 2 Fazė: T_1/2 yra 14-20 valandos, nuo 8 į 24 valandų po dozavimo ir 41 h – nuo 24 į 72 ne, leidžia jums naudoti narkotikus 1 laikas / dieną.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų ir ENT (t. ne. skaudanti gerklė, sinusitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas);

- Skarlatina;

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (t. ne. bakterijų ir netipinė pneumonija, bronchitas);

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (t. ne. puodelis, impetiga, antriniu būdu užkrėstų dermatitas);

-urogenitalinės sistemos infekcija (įsk. уретрит и/или цервицит);

- Laimo ligos (ʙorrelioz) ankstyvosiose stadijose (Eritema migrans);

- Ligų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su Helicobacter pylori (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Азитрокс^® yra viduje 1 laikas / dieną 1 valandas prieš arba po 2 valandos po valgio.

Suaugusieji į seksualiai viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų infekcija paskirti 500 mg / per dieną, 3 dienos (курсовая доза – 1.5 g).

Į infekcijos odos ir minkštųjų audinių skirtinas dozės 1 г/сут за 1 прием в первый день, toliau – iki 500 мг/сут ежедневно со 2 iki 5 dienos. Kursovaya dozė – 3 g.

Į nekomplikuotas uretritas ir (arba) cervicitas vartojama kartą 1 g.

Į осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, iki 1 g 3 kartus intervalais 7 dienos (прием препарата в 1-7-14 gydymo dieną). Kursovaya dozė 3 g.

Į Laimo ligos (ʙorrelioze) už I etapo gydymo (Eritema migrans) paskirtas 1 g 1 dieną 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

Į skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, susijęs su Helicobacter pylori, paskirti 1 g / dieną 3 dienos kombinuotas antihelikobakterna gydymas.

Vaikams, sveriantiems daugiau 45 kilogramas į viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių, skarlatina vaistas yra nustatytas 500 mg / per dieną (1 kepurės.) už 1 Priėmimas 3 dienos.

Vaikai daugiau 12 metų rengimas (kepurės. iki 250 mg) paskirtas remiantis 10 mg / kg, 1 kartų / dieną 3 дней или в первый день – 10 mg / kg,, tada 4 diena – iki 5-10 mg / kg / per parą 3 dienos. Kursovaya dozė – 30 mg / kg,.

Į eritema migrans gydyti į vaikai preparato dozė (kortelė. 500 mg) yra 1 g 1 dieną 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Kursovaya dozė – 3 g. Применять Азитрокс^® tablečių formos 250 мг следует в дозе – 20 mg / kg dienai, ir 1 10 mg / kg, nuo pradžios iki 5. 2. dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas (5%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%); 1% и менее – диспепсия, dujų susikaupimas, vėmimas, žemės, cholestazinė gelta, padidėjęs kepenų transaminazių; vaikai – vidurių užkietėjimas, anoreksija, gastritas. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Širdies ir kraujagyslių sistema: palpitacija, krūtinės skausmas (≤ 1 %).

CNS: svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas; vaikai – galvos skausmas (už vidurinės ausies uždegimo gydymui), giperkineziya, nerimas, neurozė, miego sutrikimai (≤ 1 %).

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: ≤ 1 % – makšties kandidozė.

Nuo šlapimo sistema: ≤ 1 % – nefritas.

Dermatologinės reakcijos: в отдельных случаях – сыпь, šviesai.

Alerginės reakcijos: išbėrimas, niežulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, konjuktyvitas.

Kitas: nuovargis.

Kontraindikacijos

- Kepenų nepakankamumas;

- Inkstų nepakankamumas;

— дети с массой тела менее 45 kilogramas (Kapsulė 500 mg);

- Vaikams iki 12 metų;

- Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

IŠ atsargumas следует применять препарат при аритмии (galimi skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, ir vėliau – intervalai 24 ne.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® ir antacidiniai vaistai.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, kurios reikalauja pagal gydytojo priežiūros konkrečią terapiją.

Perdozavimas

Simptomai: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – sunkus pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvintos anglies, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai preparatai (aliuminis- ir magnio), etanolio ir maistas sulėtina ir sumažina azitromicino absorbciją.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadiną, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidai (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoaguliantai, metilprednizolono, Felodipinas, taip pat preparatai,, neatliekama mikrosomų oksidacijos (Karbamazepinas, terfenadiną, ciklosporinas, geksoʙarʙital, skalsių alkaloidais, valproine rūgštimi, dizopiramidas, bromokriptinas, fenitoinu, žodžiu hypoglycemics, ksantino dariniai, įsk. teofilinas), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

Kartu vartojant varfariną ir azitromicinu (ne įprastinės dozės) pokyčiai protrombino laikas nėra atskleistas, Tačiau, atsižvelgiant į, kad makrolidų ir varfarino sąveika gali padidinti antikoaguliantų poveikį, Pacientus reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (spazmo, disestezija).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Linkozaminai sumažina azitromicino veiksmingumą.

Tetraciklino ir chloramfenikolio padidinti azitromicino veiksmingumą.

Farmacijos nesuderinamumas

Azitromicinas farmaciškai nesuderinamas su heparinu.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta, esant temperatūrai 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas - 2 metai.