АЗИТРУС (milteliai)

Aktyvus medžiagos: Azitromicinas
Kai ATH: J01FA10
KKSK: Makrolidų grupės antibiotikus – azalid
TLK-10 kodai (liudijimas): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25,, K26, L01, L30.3, N34, N72
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės želatina, geltonos spalvos, №0; turinys kapsulės – granulės balti arba beveik balti.

Pagalbinės medžiagos: povidonas (polivinilpirolidonas), kalcio stearato, mikrokristalinė celiuliozė.

Iš želatinos kapsulės kompozicija: Titano dioksido, metilgidroksiʙenzoat, propilo, acto rūgštis, želatina.

6 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Milteliai geriamajai suspensijai balti arba beveik balti, su apelsinų aromatu; paruošta suspensija – vienodas, balta su gelsvu atspalviu.

Pagalbinės medžiagos: natrio citratas (tris pakaitais pakeistas natrio citratas), apelsinų maisto kvapiosios medžiagos, sacharino natrio druska, Collidon CL-M (krospovydon), sacharozės.

4.2 g – paketai vienadozės (3) – pakuočių kartoną.
4.2 g – paketai vienadozės (6) – pakuočių kartoną.
4.2 g – paketai vienadozės (3) kartu su taure – pakuočių kartoną.
4.2 g – paketai vienadozės (6) kartu su taure – pakuočių kartoną.

АзитРус^® stiprioji pusė

Dražė, Plėvele dengtos balta arba balta su gelsvu atspalviu, Ovalus.

Pagalbinės medžiagos: kalcio stearato, krakmolas 1500, bulvių krakmolas, krospovydon (Collidon CL-M), povidonas (polivinilpirolidonas), laktozė, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

Kevalo kompozicija: gipromelloza (hidroksipropilmetilceliuliozės), makrogolis (polietileno oksido 4000, polietilenglikolis 4000), Titano dioksido (titano dioksidas).

3 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
3 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
6 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
3 PC. – plastikiniai indeliai (1) – pakuočių kartoną.
6 PC. – plastikiniai indeliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Plataus spektro makrolidų grupės antibiotikas, azalid. Bakteriostatinis. Prisijungdamas prie 50S ribosomos subvieneto-, slopina baltymų sintezę, sulėtina bakterijų dauginimąsi ir dauginimąsi. Didelėse koncentracijose jis turi baktericidinį poveikį. Veikia išorėje- ir tarpląsteliniai patogenai.

Jis yra aktyvus gramteigiamas mikroorganizmų: Streptococcus padermės. (grupės C, F ir G, išskyrus atsparius eritromicinui), Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; Kai anaerobinių mikroorganizmų: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ir ląstelėje patogenų: Chlamydia trachomatis, Chlamidijos pneumoniae,, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleksas, Ureaplasma urealyticum, Treponema blyški, Borrelia burgdoferi.

Azitromicinas nėra aktyvus prieš Gram-teigiamas bakterijas, eritromicinas atsparus.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus vaisto viduje, azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto., dėl savo stabilumo rūgščioje terpėje ir lipofiliškumu. Po išgertos 500 mg C_daugiausia plazmos pasiekti 2.5-2.9 h ir yra 0.4 mg / l,. Biologinis prieinamumas – 37.5%.

Pasiskirstymas

Azitromicinas greitai pasiskirsto visame kūne, tuo pat metu audiniuose pasiekiama didelė antibiotiko koncentracija. Gerai prasiskverbia į kvėpavimo takus, organai ir audiniai iš urogenitalinės sistemos (ypatingai, prostatoje), odos ir minkštųjų audinių. Didelės koncentracijos audiniuose (į 10-50 kartus didesnis, nei kraujo plazmoje) ir ilgai, T_1/2 dėl mažo privalomas azitromicino iš plazmos baltymais, taip pat jos gebėjimą įsiskverbti į eukariotinių ląstelių ir koncentrato ketvirtadienį su žemo pH, aplinkos lizosomas. Tai, paeiliui, apibūdina didelis matyti V_d (31.1 l / kg) ir didelis plazmos klirensas. Azitromicino gebėjimas sukaupti daugiausia lizosomas ypač svarbu pašalinti ląstelėje patogenų. Įrodė, kad phagocytes pristatyti azitromiciną į infekcijos lokalizaciją, kur jis yra išleistas fagocitoze proceso. Azitromicino koncentracija infekcijos židinių buvo žymiai didesnis, nei sveikų audinių (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegimine edemos laipsnis. Nepaisant didelio koncentracijos phagocytes, Azitromicinas neturi reikšmingos įtakos jų funkcijos.

Azitromicinas lieka baktericidinių koncentracija uždegimo viduje 5-7 dienų po paskutinės dozės, kuri leido trumpas plėtrą (3-dieną ir 5 dienos) gydymas.

Medžiagų apykaita

Azitromicinas metabolizuojamas kepenyse demetilinant, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

Išskaitymas

Išvada azitromicino plazmoje eina 2 Fazė: T_1/2 yra 14-20 valandos, nuo 8 į 24 valandų po dozavimo ir 41 h – nuo 24 į 72 ne, leidžia jums naudoti narkotikus 1 laikas / dieną.

Daugiausiai su tulžimi išsiskiria nepakitęs, maža dalis išsiskiria pro inkstus.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų ir ENT (skaudanti gerklė, sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);

- Skarlatina;

- Infekcijos apatinių kvėpavimo takų (Bakterijų, įsk. sukeltas netipinių pneumonijos sukėlėjų, paūmėjęs lėtinis plaučių uždegimas, bronchitas);

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (puodelis, impetiga, antriniu būdu užkrėstų dermatitas);

- šlapimo takų infekcijos (gonorealinis ir ne gonorealinis uretritas);

- moterų lytinių organų infekcijos (cervicitas);

- Laimo ligos (ʙorrelioz) ankstyvosiose stadijose (Eritema migrans);

- Ligų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su Helicobacter pylori (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos 1 laikas / dieną 1 valandas prieš arba po 2 valandos po valgio.

Suaugęs

Į infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų paskirti 500 mg / per dieną, 3 dienos (dozės dydžio- 1.5 g).

Į infekcijos odos ir minkštųjų audinių paskirti 1 g per parą, 1-St dieną, tada 500 mg per parą nuo 2. iki 5 dienos (dozės dydžio- 3 g).

Į nekomplikuotas uretritas ir (arba) cervicitas vartojama kartą 1 g.

Į Laimo ligos (ʙorrelioze) už anksti gydymo (Eritema migrans) paskirti 1 g 1 dieną 500 mg per dieną 2 5-ąją dieną (dozės dydžio- 3 g).

Į skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, susijęs su Helicobacter pylori, paskirti 1 g / dieną 3 dienos kombinuotas antihelikobakterna gydymas.

Vaikai

Skiriamas vaistas kapsulių pavidalu vyresni vaikai 3 metų ir (arba) sverianti daugiau kaip 25 kilogramas į viršutinės ir viršutinės dalies infekcijos mažesnis kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių apskaičiuojamas 10 mg / kg kūno svorio, 1 kartų / dieną 3 dienos (kursovaya dozė – 30 mg / kg,), arba 1 dieną – 10 mg / kg, , tada 4 dienos – iki 5-10 mg / kg / per dieną.

Gydant Pradinis etapas (Eritema migrans) Laimo ligos (boreliozė) vaistas yra nurodyta dozė, 20 mg / kg 1 dieną, tada 10 mg / kg, nuo pradžios iki 5. 2. dieną.

Skiriamas vaistas suspensijos pavidalu vyresni vaikai 6 mėnesių į viršutinės ir viršutinės dalies infekcijos mažesnis kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių apskaičiuojamas 10 mg / kg kūno svorio, 1 kartų / dieną 3 dienos (kursovaya dozė – 30 mg / kg,), arba 5 dienos: 1 dieną – 10 mg / kg,, tada 4 dienos – iki 5-10 mg / kg / per dieną.

Rekomenduojamos vaisto dozės, atsižvelgiant į vaiko kūno svorį, pateikiamos lentelėje.

Gydant Pradinis etapas (Eritema migrans) Laimo ligos (boreliozė) vaistas yra nurodyta dozė, 20 mg / kg 1 dieną, tada 10 mg/kg 2 5-ąją dieną.

Taisyklių geriamajai suspensijai

Vienkartinės dozės paketas

Nedidelis kiekis virinto ir atšaldyto vandens pilamas į švarią stiklinę, Tada supilkite vienos maišelio turinį ir maišykite, kol vienalytė suspensija. Paėmus stiklinę reikia nuplauti vandeniu., išdžiovinkite ir laikykite sausoje ir švarioje vietoje.

Paruošimas AzitRus^® stiprioji pusė (tabletės, Plėvele dengtos) paskirtas vyresni vaikai 12 metų ir (arba) sveriantis daugiau kaip 50 kilogramas į viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių iki 500 mg 1 kartų / dieną 3 dienos (dozės dydžio- 1.5 g).

Į eritema migrans gydyti į vaikai (vyresnysis 12 metų ir (arba) sveriantis daugiau kaip 50 kilogramas) АзитРус^® forte skiria 1 g / dieną pirmąją dieną ir vėliau 500 mg per dieną 2 5-ąją dieną (dozės dydžio- 3 g).

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: galimas – viduriavimas (5%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%); ≤ 1% - Vidurių pūtimas, vėmimas, žemės, cholestazinė gelta, padidėjęs kepenų transaminazių; vaikams - vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, gastritas, kandidozė burnos gleivinės, skonio pokytis (≤ 1%).

Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, krūtinės skausmas (≤ 1%).

CNS: svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas; vaikams - galvos skausmas (gydant vidurinės ausies uždegimą), giperkineziya, nerimas, neurozė, miego sutrikimai (≤ 1%).

Nuo šlapimo sistema: nefritas (≤ 1%).

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: makšties kandidozė.

Alerginės reakcijos: išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema; vaikai – konjuktyvitas, niežulys, dilgėlinė.

Kitas: astenija, šviesai.

Kontraindikacijos

- Inkstų nepakankamumas;

- Kepenų nepakankamumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 6 mėnesių (suspensijai);

- Vaikams iki 3 metų ir (arba) kūno svorio 25 kilogramas (Kapsulė);

- Vaikams iki 12 metų ir (arba) kūno svorio 50 kilogramas (Piliulė, padengtas plėvelių, padengtų);

- Padidėjęs jautrumas vaisto, taip pat kiti makrolidai.

IŠ atsargumas skirti vaistą pacientams, turintiems širdies ritmo sutrikimų (galimi skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas), vaikai, kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, Nėštumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti žindymą.

Įspėjimai

Vaistas nevartojamas su maistu.

Praleidus priėmimą, praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, ir vėliau – intervalai 24 ne.

Būtina stebėti bent pertrauką 2 h tarp vaisto AzitRus dozių^® ir antacidiniai vaistai.

Nutraukus vaisto vartojimą, kai kuriems pacientams gali išlikti padidėjusio jautrumo reakcijos., tokiais atvejais rekomenduojama skirti specialią terapiją prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant antacidinius vaistus (aliuminis- ir magnio), etanolio ir maistas sulėtina ir sumažina azitromicino absorbciją.

Vartojant azitromiciną terapinėmis dozėmis kartu su varfarinu, protrombino laikas nepakito, Tačiau, atsižvelgiant į, kad makrolidų sąveika su varfarinu gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį, skiriant šį derinį, pacientams reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

Kartu vartojant digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidėja.

Kartu naudojant toksinis poveikis sustiprėja (spazmo, disestezija) ergotamino ir digidroergotamina.

Vartojant kartu, triazolamo klirensas mažėja, o farmakologinis poveikis padidėja.

Azitromicinas slopina mikrosomų oksidaciją hepatocituose, dėl to sulėtėja išsiskyrimas, padidėja cikloserino koncentracija plazmoje ir toksiškumas, antikoaguliantai, metilprednizolono, Felodipinas, taip pat preparatai,, neatliekama mikrosomų oksidacijos (Karbamazepinas, terfenadiną, ciklosporinas, geksoʙarʙital, skalsių alkaloidais, valproine rūgštimi, dizopiramidas, bromokriptinas, fenitoinu, žodžiu hypoglycemics, ksantino dariniai, įsk. teofilinas).

Linkozaminai sumažina azitromicino veiksmingumą.

Tetraciklino ir chloramfenikolio padidinti azitromicino veiksmingumą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.