ATIFIN

Aktyvus medžiagos: Terʙinafin
Kai ATH: D01BA02
KKSK: Priešgrybelinis agentas
TLK-10 kodai (liudijimas): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kai KSF: 08.01.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, с насечкой на одной стороне и фаской.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatų), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, с насечкой на одной стороне и фаской.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatų), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Priešgrybelinis agentas, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Raudona Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violetinė, Mikrosporų šuo, Epidermophyton floccosum; formos: Aspergilas, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; kai dimorphic grybai ir mielės: visų pirma, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmakokinetika

Absorbcija

После приема внутрь хорошо всасывается: per 0.8 ч всасывается 1/2 dozė. Restoranai neturi įtakos terbinafino biologinis prieinamumas. Per 1-2 h po vienkartinės geriamosios 250 mg C_daugiausia тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml,. Biologinis prieinamumas 80%.

Pasiskirstymas

Per 4.6 valandas po nurijimo 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, plaukai, Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, teikti fungicidinį veiksmų.

Medžiagų apykaita

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ne kaupiasi kūne.

Išskaitymas

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 ne, T_1/2 galutinės fazės – 200-400 ne.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, su kalovymi mases – 20% dozė. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, todėl didelės koncentracijos terbinafino kraujo.

Liudijimas

- Grybelinės infekcijos galvos (Grybelis, microsporia);

- Grybelinės infekcijos, odos ir nagų (Grybelis, микоспория, sportininkas);

- Onichomikozė;

- Sunkus bendra grybelis lygi oda kamieno ir galūnės, reikia sisteminis gydymas;

- Kandidozė, odos ir gleivinių.

Dozuoti

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Suaugusieji vaistas yra nustatytas 250 mg 1 laikas / dieną (1 skirtukas.).

Режим дозирования у vaikai

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Pacientai, sergantys выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CK<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 laikas / dieną.

Šalutinis poveikis

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Dėl virškinimo sistemos dalis,: чувство переполненного желудка, dispepsija, pykinimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, viduriavimas; kartais – pažeidžia skonio suvokimas (įsk. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); retai – cholestazinė gelta, hepatito, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: retai – parestezija, гипостезия, svaigulys; retai – depresija, чувство повышенной тревоги.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai – artralgija, mialgija.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija.

Alerginės reakcijos: dažnai – dilgėlinė, daugiaformė eritema, retai – sisteminės alerginės reakcijos (реакции подобные сывороточной болезни, angioneurozinė edema), retai – sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, šviesai). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Kitas: dažnai – galvos skausmas, bloga nuojauta, nuovargis; retai – žvynelinės paūmėjimas, padidėjęs plaukų slinkimas.

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikams iki metų 2 metų (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kilogramas);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, kurių kepenų ir / ar inkstų nepakankamumu, alkoholizmas, kraujo ligos, navikai, medžiagų apykaitos ligos, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Įspėjimai

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Jei po 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, turi iš naujo nustatyti sukėlėjas ir jo jautrumą vaisto.

Sisteminis taikymas onichomikozės pateisinamas tik tuo atveju, visiško sunaikinimo į nago dauguma atveju, Prieinamumas išreiškė panaginė hiperkeratozė, neveiksmingumas ankstesnės vietos terapija. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką onichomikoze gydymo paprastai pastebimas po kelių mėnesių po mikologinį išgydyti ir nutraukus gydymą, dėl atauga sveikus nagus greičiu. Išimti nago plokštelės į onichomikozės šepečiai gydymui 3 savaites ir sustoti onichomikozės 6 savaites nereikalaujama.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CK<50 ml / min,, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Tais retais atvejais, per 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Jei požymių kepenų funkcijos sutrikimas (silpnumas, персистирующая тошнота, apetito praradimas, pilvo skausmas, gelta, потемнение мочи или бесцветный стул) narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, nes labai retai terbinafinas gali sukelti žvynelinės paūmėjimas.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Gydymo metu (per 2 Skm) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, Puskojinės ir kojinės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, Skausmas apatinėje pilvo dalyje,, в эпигастральной области.

Gydymas: plauti skrandį, po to aktyvintos anglies ir / arba simptominės gydymo paskyrimo.

Sąveika su kitais vaistais

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (įsk. ciklosporinas, terfenadiną, tolbutamid, triazolamas, Geriamieji kontraceptikai).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, Digoksinas ir varfarinas.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (įsk. dezipraminas, fluvoksamino), beta adrenoblokatoriai (įsk. metoprololis, propranololis), антиаритмических (įsk. flekainid, propafenono), ингибиторов МАО типа В (įsk. selegilino) ir antipsihoticheskih (įsk. chlorpromazinas, haloperidolis) priemonė.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (įsk. rifampicinu) gali pagreitinti nuo terbinafino kūno išsiskyrimą.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (įsk. cimetidinas) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.