Aktyvus medžiagos: Terʙinafin
Kai ATH: D01BA02
KKSK: Priešgrybelinis agentas
TLK-10 kodai (liudijimas): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Kai KSF: 08.01.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)
Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 kortelė. | |
| terʙinafin (hidrochloridas) | 125 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatų), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Dražė balti arba beveik balti, turas, iškilios, с насечкой на одной стороне и фаской.
| 1 kortelė. | |
| terʙinafin (hidrochloridas) | 250 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, talkas (magnio hidrosilikatų), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Priešgrybelinis agentas, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Raudona Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violetinė, Mikrosporų šuo, Epidermophyton floccosum; formos: Aspergilas, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; kai dimorphic grybai ir mielės: visų pirma, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
Absorbcija
После приема внутрь хорошо всасывается: per 0.8 ч всасывается 1/2 dozė. Restoranai neturi įtakos terbinafino biologinis prieinamumas. Per 1-2 h po vienkartinės geriamosios 250 mg Cdaugiausia тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml,. Biologinis prieinamumas 80%.
Pasiskirstymas
Per 4.6 valandas po nurijimo 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, plaukai, Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, teikti fungicidinį veiksmų.
Medžiagų apykaita
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Ne kaupiasi kūne.
Išskaitymas
T1/2 тербинафина составляет 16-18 ne, T1/2 терминальной фазы – 200-400 ne.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, с каловыми массами – 20% dozė. Выделяется вместе с грудным молоком.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, todėl didelės koncentracijos terbinafino kraujo.
- Grybelinės infekcijos galvos (Grybelis, microsporia);
- Grybelinės infekcijos, odos ir nagų (Grybelis, микоспория, sportininkas);
- Onichomikozė;
- Sunkus bendra grybelis lygi oda kamieno ir galūnės, reikia sisteminis gydymas;
- Kandidozė, odos ir gleivinių.
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Suaugusieji vaistas yra nustatytas 250 mg 1 laikas / dieną (1 skirtukas.).
Режим дозирования у vaikai
| Kūno svorio vaiko | Dozė |
| 12-20 kilogramas | 62.5 mg 1 laikas / dieną |
| 20-40 kilogramas | 125 mg 1 laikas / dieną |
| >40 kilogramas | 250 mg 1 laikas / dieną |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
| Liga | Gydymo trukmė |
| Инфекции кожи | |
| Трихофития стоп | 2-6 savaites |
| Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 Savaitės |
| Kandidozė oda | 2-4 Savaitės |
| Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
| Инфекции волос и волосистой части vadovai | |
| Стригущий лишай | 4 Savaitės |
| Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
| Onichomikozė | 6-12 savaites |
| Инфекции пальцев рук | 6 savaites |
| Инфекции пальцев ног | 12 savaites (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 mėnesiai arba daugiau) |
| У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (daugiau 3 mėnesių). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. | |
Pacientai, sergantys выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CK<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 laikas / dieną.
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
Dėl virškinimo sistemos dalis,: чувство переполненного желудка, dispepsija, pykinimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, viduriavimas; иногда – нарушение вкусового восприятия (įsk. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко – холестатическая желтуха, hepatito, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: редко – парестезия, гипостезия, svaigulys; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai sąnarių skausmas, mialgija.
Nuo kraujodaros sistemos: очень редко – нейтропения, agranuliocitozė, trombocitopenija.
Alerginės reakcijos: часто – крапивница, daugiaformė eritema, редко – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, angioneurozinė edema), очень редко – тяжелые кожные реакции (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, šviesai). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
Kitas: dažnai - galvos skausmas, bloga nuojauta, nuovargis; очень редко – обострение псориаза, padidėjęs plaukų slinkimas.
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Vaikams iki metų 2 metų (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kilogramas);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
IŠ atsargumas naudoti pacientams, kurių kepenų ir / ar inkstų nepakankamumu, alkoholizmas, kraujo ligos, navikai, medžiagų apykaitos ligos, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
Jei po 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, turi iš naujo nustatyti sukėlėjas ir jo jautrumą vaisto.
Sisteminis taikymas onichomikozės pateisinamas tik tuo atveju, visiško sunaikinimo į nago dauguma atveju, Prieinamumas išreiškė panaginė hiperkeratozė, neveiksmingumas ankstesnės vietos terapija. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką onichomikoze gydymo paprastai pastebimas po kelių mėnesių po mikologinį išgydyti ir nutraukus gydymą, dėl atauga sveikus nagus greičiu. Išimti nago plokštelės į onichomikozės šepečiai gydymui 3 savaites ir sustoti onichomikozės 6 savaites nereikalaujama.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CK<50 ml / min,, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Tais retais atvejais, per 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Jei požymių kepenų funkcijos sutrikimas (silpnumas, персистирующая тошнота, apetito praradimas, pilvo skausmas, gelta, потемнение мочи или бесцветный стул) narkotikų vartojimą reikia nutraukti.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, nes labai retai terbinafinas gali sukelti žvynelinės paūmėjimas.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Gydymo metu (per 2 Skm) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, Puskojinės ir kojinės.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, Skausmas apatinėje pilvo dalyje,, в эпигастральной области.
Gydymas: plauti skrandį, po to aktyvintos anglies ir / arba simptominės gydymo paskyrimo.
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (įsk. ciklosporinas, terfenadiną, tolbutamid, triazolamas, Geriamieji kontraceptikai).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, Digoksinas ir varfarinas.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (įsk. dezipraminas, fluvoksamino), beta adrenoblokatoriai (įsk. metoprololis, propranololis), антиаритмических (įsk. flekainid, propafenono), ингибиторов МАО типа В (įsk. selegilino) ir antipsihoticheskih (įsk. chlorpromazinas, haloperidolis) priemonė.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (įsk. rifampicinu) gali pagreitinti nuo terbinafino kūno išsiskyrimą.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (įsk. cimetidinas) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More